Диклофенак Эг Стада Групп

Инструкция по применению: информация для пациента

Диклофенак Эг Стада Групп 10 мг/г гель

Для взрослых и подростков в возрасте от 14 лет и старше
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, так как она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметили улучшения или, наоборот, наблюдаются ухудшения симптомов спустя 3–5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Диклофенак Эг Стада Групп и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Диклофенак Эг Стада Групп
3. Как применять Диклофенак Эг Стада Групп
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Диклофенак Эг Стада Групп
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Диклофенак Эг Стада Групп и для чего он применяется

Диклофенак Эг Стада Групп содержит действующее вещество диклофенак, которое относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Для взрослых
Для местного симптоматического лечения боли:

• при острых мышечных растяжениях, вывихах или ушибах, возникших вследствие травм при ударах;
• в мягких тканях, окружающих сустав (например, бурсах, сухожилиях, сухожильных влагалищах, связках, мышечных прикреплениях и суставных капсулах) при остеоартрозе суставов колена и пальцев;
• при эпикондилите (воспалении сухожильных прикреплений в области локтя, также известном как «локоть теннисиста» или «локоть гольфиста»);
• при острой мышечной боли, например, в спине.

Для подростков в возрасте от 14 лет и старше
Для кратковременного лечения.
Для местного симптоматического лечения боли, связанной с острыми мышечными растяжениями, вывихами или ушибами, возникшими вследствие травм при ударах.

2. Что Вы должны знать перед применением Диклофенак Эг Стада Групп

Не используйте Диклофенак Эг Стада Групп

• если у Вас аллергия на диклофенак или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у Вас возникали проблемы с дыханием (астма, бронхоспазм), кожные реакции (крапивница), насморк или отёк лица или языка после приёма или применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ибупрофена);
• на открытых ранах, воспалениях или инфекциях кожи, при экземе или на слизистых оболочках;
• если Вы находитесь в третьем триместре беременности «см. раздел Беременность»;
• у детей и подростков младше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Диклофенак Эг Стада Групп проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у Вас астма, сенная лихорадка, отёк слизистой носа (так называемые назальные полипы) или хроническая обструктивная лёгочная болезнь, хронические инфекции дыхательных путей (особенно с симптомами, схожими с сенной лихорадкой), или повышенная чувствительность к другим обезболивающим и противоревматическим препаратам любого типа, у Вас выше вероятность, чем у других пациентов, возникновения приступов астмы (так называемая непереносимость анальгетиков или астма, вызванная анальгетиками), местного отёка кожи или слизистых (так называемый ангионевротический отёк Квинке) и крапивницы.
У таких пациентов Диклофенак Эг Стада Групп можно применять только с определёнными мерами предосторожности (готовность к оказанию неотложной помощи) и под непосредственным врачебным контролем. То же самое относится к пациентам, у которых также есть аллергия на другие вещества и которые, например, испытывают кожные реакции, зуд или крапивницу.
При нанесении Диклофенак Эг Стада Групп на обширные участки кожи и в течение продолжительного времени нельзя исключить возможность системных побочных эффектов, связанных с применением Диклофенак Эг Стада Групп. Поэтому гель следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, нарушением функции сердца или нарушением функции печени, а также у пациентов с активными язвами желудка или двенадцатиперстной кишки.
Наносите Диклофенак Эг Стада Групп только на неповреждённую, здоровую и чистую кожу. Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками. Гель нельзя принимать внутрь.
Диклофенак Эг Стада Групп можно использовать под проницаемой (неокклюзионной) повязкой, но не под окклюзионной повязкой, не пропускающей воздух.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если гель применяется при острых состояниях, сопровождающихся сильным покраснением, отёком или перегреванием суставов, при длительных болях в суставах или сильной боли в спине, отдающей в ноги и/или сопровождающейся неврологическими нарушениями (например, онемением, покалыванием).
Если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3–5 дней лечения, обратитесь к врачу.
Применение Диклофенак Эг Стада Групп должно быть прекращено, если у Вас появилась сыпь.
При воздействии прямого солнечного или искусственного ультрафиолетового света существует риск кожных реакций. Не подвергайтесь воздействию прямых солнечных или искусственных лучей во время лечения и в течение двух недель после его окончания.
Необходимо соблюдать меры предосторожности, чтобы дети не прикасались к участкам кожи, на которые был нанесён гель.

Дети и подростки
Этот препарат не следует применять у детей и подростков младше 14 лет.

Другие лекарственные средства и Диклофенак Эг Стада Групп
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
На сегодняшний день взаимодействия, связанные с предполагаемым наружным применением диклофенака, неизвестны.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Не используйте Диклофенак Эг Стада Групп, если Вы находитесь в третьем триместре беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Не используйте Диклофенак Эг Стада Групп в первые 6 месяцев беременности, если это не является строго необходимым и не назначено врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Пероральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызывать побочные эффекты у новорождённого. Неизвестно, существует ли такой же риск при применении Диклофенак Эг Стада Групп на кожу.

Лактация
Диклофенак Эг Стада Групп во время лактации можно применять только по рекомендации врача, поскольку диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. Если Вы кормите грудью, не наносите Диклофенак Эг Стада Групп на область груди, а также не применяйте на обширных участках кожи и в течение длительного времени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Диклофенак Эг Стада Групп не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Диклофенак Эг Стада Групп содержит пропиленгликоль (Е1520)
Этот препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в 1 грамме геля.

Диклофенак Эг Стада Групп содержит ароматизаторы
Этот препарат содержит ароматизатор, в состав которого входят бензиловый спирт (0,15 мг/г, Е1519), цитраль, цитронеллол, кумарин, эвгенол, фарнезол, гераниол, d-лимонен и линалоол, которые могут вызывать аллергические реакции. Кроме того, бензиловый спирт может вызывать лёгкое местное раздражение.

3. Как применять Диклофенак Эг Стада Групп

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет и старше
Наносите Диклофенак Эг Стада Групп 3–4 раза в день.
В зависимости от размера поражённого участка кожи наносится количество геля объёмом от вишни до ореха, что соответствует 1–4 г геля.
Максимальная суточная доза составляет 16 г геля.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется. Если вы пожилой человек, следует особо внимательно следить за возможными побочными эффектами, и при необходимости проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Нарушение функции почек или печени
Снижение дозы не требуется.
Применение у детей и подростков (младше 14 лет)
Не применять данный препарат у детей и подростков младше 14 лет (см. раздел 2 «Не используйте Диклофенак Эг Стада Групп»).
Перед первым применением препарата откройте тюбик следующим образом:

1. Отвинтите колпачок от тюбика. Чтобы снять защитную пломбу, поверните колпачок и вставьте его в горлышко тюбика. Не используйте ножницы или другие острые предметы!
2. Поверните и снимите пластиковую пломбу с тюбика. Используйте гель в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке.
   Не используйте препарат, если пломба повреждена.
   Как наносить:
   Диклофенак Эг Стада Групп предназначен для наружного применения.
   Нанесите тонкий слой геля на поражённые участки тела и аккуратно втирайте его в кожу. После нанесения геля руки необходимо вытереть бумажной салфеткой, а затем тщательно вымыть, если только сами руки не являются участком, подлежащим обработке.
   Если случайно нанесено слишком много геля, избыток следует удалить с помощью бумажной салфетки.
   Бумажную салфетку необходимо утилизировать с бытовыми отходами, чтобы предотвратить попадание неиспользованного препарата в водную среду.
   Перед наложением повязки необходимо подождать несколько минут, чтобы гель полностью высох на коже.
   Продолжительность лечения:
   Срок применения зависит от симптомов и основного заболевания. Диклофенак Эг Стада Групп не следует применять более 1 недели без консультации с врачом.
   Если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3–5 дней после начала лечения, обратитесь к врачу.
   Если вы применили Диклофенак Эг Стада Групп в большем количестве, чем необходимо
   Передозировка маловероятна, поскольку при нанесении на кожу препарат слабо всасывается в кровоток.
   Если доза была значительно превышена при нанесении на кожу, избыток геля следует удалить (например, с помощью бумажной салфетки) и смыть водой.
   Если препарат был случайно проглочен, немедленно обратитесь к врачу, который определит необходимые меры.
   Если вы забыли применить Диклофенак Эг Стада Групп
   Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенное применение.
   Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть серьезными.
Если у вас появятся какие-либо из следующих признаков аллергии, немедленно прекратите применение препарата Диклофенак Эг Стада Групп и незамедлительно сообщите врачу или фармацевту.

• Сыпь с пузырьками; крапивница (может встречаться у до 1 пациента из 1 000).
• Свистящее дыхание, одышка или ощущение сдавления в груди (астма) (может встречаться у до 1 пациента из 10 000).
• Отек лица, губ, языка или горла (может встречаться у до 1 пациента из 10 000).

Также возможны и другие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 пациента из 10):
Сыпь, зуд, покраснение, экзема, дерматит (воспаление кожи), включая контактный дерматит.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 пациента из 100):
Шелушение, обезвоживание кожи, отек.
Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 пациента из 10 000):
Сыпь с пустулами, желудочно-кишечные расстройства, реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), повышенная чувствительность к свету с появлением кожных реакций после воздействия солнечного света.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Ощущение жжения в месте нанесения, сухость кожи.
При нанесении препарата Диклофенак Эг Стада Групп на обширные участки кожи и в течение длительного времени нельзя полностью исключить возможность системных побочных эффектов (например, со стороны почек, печени или желудочно-кишечного тракта, системные реакции гиперчувствительности), которые могут возникать после системного применения лекарственных средств, содержащих диклофенак.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Диклофенак Эг Стада Групп

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и тюбике, как последнего дня срока годности. Дата, указанная как срок годности, относится к последнему дню соответствующего месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.
Храните препарат в оригинальном тюбике, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Диклофенак Эг Стада Групп

• Действующее вещество: диклофенак.
• 1 г содержит 11,6 мг диэтиламиновой соли диклофенака, что соответствует 10 мг диклофенака натрия.
• Вспомогательные вещества: карбомер, кокоил каприлокапринат, макрогол цетостеариловый эфир, жидкий парафин, диэтиламин, изопропиловый спирт, пропиленгликоль (Е1520), ароматизатор (содержащий цитронеллол, гераниол, бензиловый спирт (Е1519), линалоол, лимонен, цитраль, фарнезол, кумарин, эвгенол), очищенная вода.

Описание внешнего вида Диклофенак Эг Стада Групп и содержимое упаковки
Однородный гель от белого до почти белого цвета, упакованный в ламинированные алюминиевые тюбики, закрытые полиэтиленовой мембраной и винтовыми колпачками из полипропилена, в следующих вариантах упаковки: тюбик 30 г, 50 г, 60 г, 100 г, 120 г и 150 г.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Милан, Италия

Производители
Merckle GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ульм, Германия
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2–18, 61118 Бад-Вильбель, Германия

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства (ЕЭП):
DE: Diclofenac STADA Schmerzgel 10 mg/g Gel
BE: Diclofenac Eurogenerics 10 mg/g gel
EE: Diclofenac STADA
IT: Diclofenac EG STADA GROUP
LV: Diclofenac diethylamine STADA 11,6 mg/g gels
LT: Diclofenac diethylamine STADA 11,6 mg/g gelis