Инструкция по применению: информация для пациента

Диазепам Альтер 5 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

Диазепам
Лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Диазепам Альтер и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Диазепам Альтер
Как принимать Диазепам Альтер
Возможные побочные эффекты
Как хранить Диазепам Альтер
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Диазепам Альтер и для чего он применяется

Диазепам Альтер содержит действующее вещество диазепам, которое относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами.
Бензодиазепины используются для облегчения тяжелых состояний тревоги, вызывающих значительный дискомфорт у пациента.
Этот препарат показан:

для лечения тревоги, напряжения и других расстройств, связанных с тревогой;
для лечения нарушений сна (бессонницы).

2. Что следует знать перед применением Диазепам Альтер

Не принимайте Диазепам Альтер

если у вас аллергия на действующее вещество, на другие схожие лекарственные средства (бензодиазепины) или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6);
если у вас миастения, заболевание, вызывающее ослабление мышц и усталость;
если у вас серьёзные проблемы с дыханием (дыхательная недостаточность);
если у вас серьёзные проблемы с печенью (печеночная недостаточность);
если у вас возникают трудности с дыханием во сне (ночная апноэ).

Особые предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Диазепам Альтер.
Избегайте приёма этого препарата, если у вас есть зависимость от алкоголя или от лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.
Принимайте этот препарат с осторожностью и только под контролем врача в следующих случаях:

если вы пожилой или ослабленный пациент (см. раздел 3 «Как принимать Диазепам Альтер — Применение у пожилых»). Врач может принять решение о снижении дозы;
если у вас имеется сниженный приток крови к мозгу (атеросклероз);
если у вас имеются проблемы с сердцем и лёгкими (сердечно-лёгочная недостаточность). Врач может принять решение о снижении дозы;
если ранее вы злоупотребляли алкоголем или наркотиками.

Толерантность: Если через несколько недель вам покажется, что препарат действует хуже, чем в начале лечения, обратитесь к врачу.
Зависимость: При приёме этого препарата существует риск возникновения зависимости, то есть необходимости продолжать его приём. Риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. Риск выше, если ранее вы злоупотребляли наркотиками или алкоголем.
Синдром отмены: При прекращении приёма Диазепам Альтер могут возникнуть симптомы абстиненции или «рикошета», даже если вы принимали препарат в рекомендованных дозах и в течение короткого времени (см. раздел «Если вы прекратите лечение Диазепам Альтер»). Для минимизации таких симптомов рекомендуется постепенно снижать дозу.
Симптомы абстиненции могут возникать также при переходе с бензодиазепина с длительным периодом действия на бензодиазепин с коротким периодом действия. Поэтому такой переход не рекомендуется.
Продолжительность лечения: Длительность лечения должна быть как можно короче и не должна превышать четырёх недель при лечении бессонницы и 8–12 недель при лечении тревожных состояний, включая постепенный период отмены.
Амнезия: При применении бензодиазепинов у вас могут возникать эпизоды амнезии. Чтобы снизить риск амнезии (потери памяти), обеспечьте себе непрерывный сон продолжительностью 7–8 часов.
Поведенческие реакции: Если у вас возникают нарушения поведения, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, злость, кошмары, галлюцинации, психоз, сообщите об этом врачу, который прекратит приём препарата. Такие реакции чаще возникают у детей и пожилых людей.
Бензодиазепины не следует применять в монотерапии при лечении депрессии или тревожных состояний, связанных с депрессией, поскольку у таких пациентов могут возникать суицидальные мысли.
Если вам предстоит операция, требующая применения анестетиков, сообщите в больницу или врачу, что вы принимаете Диазепам Альтер.
Для спортсменов: приём лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может привести к положительному результату при допинг-контроле в соответствии с допустимыми концентрациями алкоголя, установленными некоторыми спортивными федерациями.
Дети
Диазепам Альтер следует применять у детей только в случаях крайней необходимости, а продолжительность лечения должна быть как можно короче.

Другие лекарственные средства и Диазепам Альтер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Особое внимание уделите и сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

антипсихотики и антидепрессанты, применяемые для лечения психических расстройств;
гипнотики — лекарственные средства, применяемые для улучшения сна;
анксиолитики/седативные средства, применяемые для лечения тревожности;
некоторые сильные обезболивающие могут усиливать чувство благополучия при одновременном приёме с Диазепам Альтер. Это может повысить ваше желание продолжать приём этих препаратов (зависимость);
противосудорожные препараты, применяемые при эпилепсии;
анестетики, применяемые во время хирургических операций;
антигистаминные препараты со снотворным эффектом, применяемые при аллергии.

Одновременный приём Диазепам Альтер и опиоидов (сильных анальгетиков, препаратов для лечения зависимости и некоторых противокашлевых средств) повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в случае, когда другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначил вам Диазепам Альтер одновременно с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.
Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендациям врача по дозировке. Будет полезно предупредить друзей или родственников о необходимости обращать внимание на вышеуказанные признаки и симптомы. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Диазепам Альтер с пищей, напитками и алкоголем
Избегайте употребления алкоголя во время лечения этим препаратом, поскольку он может усиливать седативное действие препарата. Это негативно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не принимайте Диазепам Альтер в первые 3 месяца беременности.
Если врач посчитает необходимым, чтобы вы принимали Диазепам Альтер на поздних сроках беременности или во время родов, у вашего ребёнка могут наблюдаться низкая температура тела, снижение мышечного тонуса и трудности с дыханием.
Если Диазепам Альтер принимался регулярно на поздних сроках беременности, у вашего ребёнка может развиться физическая зависимость и симптомы абстиненции.
Избегайте приёма этого препарата во время грудного вскармливания, поскольку диазепам проникает в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение Диазепам Альтер может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку вы можете чувствовать спутанность сознания, потерю памяти, сонливость и нарушения мышечного тонуса. Эти эффекты усиливаются при недостаточном сне или употреблении алкоголя. Если у вас возникают такие симптомы, избегайте вождения и работы с механизмами.

Диазепам Альтер содержит этанол (спирт) и пропиленгликоль
Этот препарат содержит 10 об.% этанола (спирта), например, до 200 мг на дозу 10 мг (50 капель), что эквивалентно 5 мл пива и 2 мл вина на одну дозу.
Может быть вредным для лиц, страдающих алкоголизмом.
Необходимо учитывать это при беременности, грудном вскармливании, у детей и в группах высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Этот препарат содержит 618 мг пропиленгликоля на 1 мл раствора (5 мг диазепама).

3. Как принимать Диазепам Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Вы должны продолжать принимать этот препарат до тех пор, пока вам не скажет иное врач.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 2 мг (10 капель) два-три раза в день до 5 мг (25 капель) один-два раза в день.

Тревожность, напряжённость и другие расстройства, связанные с тревогой
Длительность лечения должна быть как можно более короткой. Врач будет регулярно пересматривать ваше состояние и необходимость дальнейшего лечения. Обычно продолжительность терапии не должна превышать 8–12 недель, включая постепенный период отмены.
В отдельных случаях врач может принять решение о продлении лечения после оценки вашего состояния здоровья.

Бессонница
Длительность лечения должна быть как можно более короткой. Обычно она составляет от нескольких дней до 2 недель, максимум — до 4 недель, включая постепенный период отмены.
В отдельных случаях врач может принять решение о продлении лечения после оценки вашего состояния здоровья.

Лечение следует начинать с наименьшей рекомендованной дозы. Максимальная доза не должна превышаться.
Во время начала лечения врач будет регулярно контролировать ваше состояние, чтобы при необходимости снизить дозу или частоту приёма.

Применение у детей
Этот препарат следует применять у детей только в случае крайней необходимости.
Дети в возрасте до 3 лет: рекомендуемая доза составляет 1–6 мг (5–30 капель) в сутки.
Дети в возрасте от 4 до 14 лет: рекомендуемая доза составляет 4–12 мг (20–60 капель) в сутки.

Применение у пожилых пациентов
Пожилым и ослабленным пациентам следует назначать пониженную дозу.
Рекомендуемая доза составляет 2 мг (10 капель) два раза в день.

Капли следует разбавлять небольшим количеством воды или другого напитка. Если вы принимаете этот препарат для лечения бессонницы, принимайте его непосредственно перед сном.
Ваш врач определит для вас правильную дозу.

Порядок использования флакона с капельницей: для правильной дозировки препарата необходимо держать флакон вертикально, с отверстием, направленным вниз. Если жидкость не вытекает, следует несколько раз встряхнуть флакон или несколько раз перевернуть его и повторить процедуру дозирования, как указано выше.

Если вы приняли Диазепам Альтер в дозе больше, чем нужно
Если вы (или кто-то другой) приняли слишком большую дозу Диазепам Альтер или если вы подозреваете, что ребёнок мог принять этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Передозировка может вызвать сильное угнетение центральной нервной системы с такими симптомами, как сонливость, спутанность сознания, нарушения мышечной функции (атаксия, гипотония), снижение артериального давления, затруднённое дыхание, кому, смерть.

Если вы забыли принять Диазепам Альтер
Если вы забыли принять дозу препарата, сделайте это, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось уже почти нет времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете приём Диазепам Альтер
Не прекращайте лечение Диазепам Альтер внезапно и без предварительной консультации с врачом, поскольку могут возникнуть симптомы абстиненции.
Если врач принял решение прекратить лечение, он будет постепенно снижать дозу, чтобы минимизировать симптомы отмены, такие как:

головная боль, мышечная боль, напряжённость;
сильная тревожность, спутанность сознания, беспокойство, раздражительность;
в тяжёлых случаях отмены могут появиться дереализация (ощущение, что окружающие вещи нереальны), деперсонализация (ощущение отчуждения от окружающей среды), непереносимость звуков (гиперакузия), онемение и покалывание в руках и ногах, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации (видение и слышание несуществующих вещей) или эпилептические припадки.

Лечение должно прекращаться постепенно, иначе симптомы, для которых проводилось лечение, могут вновь появиться с ещё большей интенсивностью (реактивная бессонница и тревожность). Риск возникновения этих симптомов выше при внезапной отмене Диазепам Альтер. Кроме того, у вас могут наблюдаться изменения настроения, тревожность, беспокойство и нарушения сна.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились:

депрессия и нарушения психики, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, ярость, кошмары, галлюцинации (видение и слышание вещей, которых нет), психоз (тяжелое психическое состояние, при котором человек теряет контакт с реальностью и способность ясно мыслить и судить), изменения поведения. При появлении таких побочных эффектов лечение должно быть немедленно прекращено. Эти реакции возникают чаще у детей и пожилых людей.

Обратитесь к врачу, если у вас проявился один из следующих побочных эффектов:

сонливость, даже днём, снижение бдительности, спутанность сознания;
снижение эмоциональной чувствительности;
головная боль, головокружение;
утомляемость, мышечная слабость, трудности с контролем движений (атаксия);
двоение в глазах;
расстройства желудка и кишечника;
изменения полового влечения;
реакции на коже;
потеря памяти (амнезия) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Применение бензодиазепинов (даже в терапевтических дозах) может привести к развитию физической зависимости: прекращение лечения может вызвать симптомы абстиненции или эффект «рикошета» (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Если вы прекратите лечение препаратом Диазепам Альтер»).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Диазепам Альтер.

5. Условия хранения Диазепам Альтер

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Используйте препарат в течение 3 месяцев после первого вскрытия флакона. Утилизируйте остатки препарата.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Диазепам Альтер

Действующее вещество: диазепам. 1 мл (25 капель) раствора содержит 5 мг диазепама.
Вспомогательные вещества: этиловый спирт, глицерин, сахарин, пропиленгликоль, растворимый апельсиновый ароматизатор, растворимый лимонный ароматизатор, эритрозин (Е127), очищенная вода.

Описание внешнего вида Диазепам Альтер и состав упаковки
Упаковка, содержащая флакон объемом 20 мл раствора.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Laboratori Alter S.r.l. - Виа Эгади, 7 – 20144 Милан
Производитель
ICE S.p.A. - Кантон Моретти, 29 - 10090 Сан-Бернардо-ди-Ивреа (Турин)
Январь 2026 г.