Деслоратадин Сандоз

Инструкция по применению: информация для пациента

Деслоратадин Сандоз 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:
1 Что такое Деслоратадин Сандоз и для чего он применяется
2 Что следует знать перед приемом Деслоратадина Сандоз
3 Как принимать Деслоратадин Сандоз
4 Возможные побочные эффекты
5 Как хранить Деслоратадин Сандоз
6 Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Деслоратадин Сандоз и для чего он применяется

Что такое Деслоратадин Сандоз
Деслоратадин Сандоз содержит деслоратадин, который является антигистаминным средством.
Как действует Деслоратадин Сандоз
Деслоратадин Сандоз — это противоаллергическое лекарственное средство, не вызывающее сонливости. Оно помогает контролировать аллергическую реакцию и связанные с ней симптомы.
В каких случаях применяют Деслоратадин Сандоз
Деслоратадин Сандоз облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей), у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. К этим симптомам относятся чихание, зуд и выделения из носа, зуд нёба, покраснение, зуд и слезотечение глаз.
Деслоратадин Сандоз также применяют для облегчения симптомов крапивницы (заболевания кожи, вызванного аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует возвращению к нормальной повседневной деятельности и улучшает сон.

2. Что следует знать перед приемом Деслоратадин Сандоз

Не принимайте Деслоратадин Сандоз

• если у вас аллергия на деслоратадин, на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Деслоратадин Сандоз:

• если у вас в анамнезе или в семейном анамнезе были судорожные припадки;
• если у вас снижена функция почек.

Дети и подростки
FI_DESLORATADINA_SANDOZ fct-sol or 2510-06
Не применять это лекарственное средство у детей младше 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Деслоратадин Сандоз
Известных взаимодействий между Деслоратадин Сандоз и другими лекарственными средствами не отмечалось.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Деслоратадин Сандоз с пищей, напитками и алкоголем
Деслоратадин Сандоз можно принимать независимо от приема пищи — как во время, так и вне еды.
С осторожностью применяйте Деслоратадин Сандоз вместе с алкоголем.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Применение Деслоратадин Сандоз не рекомендуется во время беременности и лактации.
Фертильность
Данные о влиянии на мужскую/женскую фертильность отсутствуют.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
При применении в рекомендованной дозе, ожидается, что это лекарственное средство не будет оказывать влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется воздержаться от занятий деятельностью, требующей психической концентрации, например, от вождения автомобиля или работы с механизмами, до тех пор, пока вы не определите, как на вас действует это лекарственное средство.

3. Как принимать Деслоратадин Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день, запивая водой, независимо от приёма пищи.
Препарат предназначен для приёма внутрь.
Таблетку необходимо проглатывать целиком.
Что касается продолжительности лечения, врач определит тип аллергического ринита, которым вы страдаете, и как долго вам следует принимать Деслоратадин Сандоз.

• Если у вас аллергический ринит прерывистого течения (симптомы присутствуют менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач назначит схему дозирования на основании оценки анамнеза вашего заболевания.
• Если у вас аллергический ринит постоянного течения (симптомы присутствуют 4 и более дней в неделю и более 4 недель), врач может назначить длительное лечение.
• В случае крапивницы продолжительность лечения может варьироваться в зависимости от пациента, поэтому вы должны следовать указаниям врача.

Если вы приняли Деслоратадин Сандоз в дозе, превышающей рекомендованную
Принимайте Деслоратадин Сандоз только в той дозе, которая вам назначена. При случайной передозировке серьёзных проблем, как правило, не ожидается. Однако, если вы приняли больше Деслоратадина Сандоз, чем было предписано, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Если вы забыли принять Деслоратадин Сандоз
Если вы забыли принять таблетку в назначенное время, сделайте это как можно скорее, а затем продолжайте лечение в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратили приём Деслоратадина Сандоз
FI_DESLORATADINA_SANDOZ fct-sol or 2510-06
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
В период после выхода на рынок деслоратадина сообщалось о очень редких случаях тяжелых аллергических реакций (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если у вас возник один из этих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и срочно обратитесь за медицинской помощью.

В клинических исследованиях у взрослых побочные эффекты были схожи с побочными эффектами, возникающими при применении плацебо (таблетки без активного вещества). Однако чаще, чем при применении плацебо, отмечались утомление, сухость во рту и головная боль.
У подростков наиболее часто сообщаемым побочным эффектом была головная боль.

В клинических исследованиях с участием деслоратадина были отмечены следующие побочные эффекты:

Часто: может встречаться у до 1 из 10 человек

• Утомление
• Сухость во рту
• Головная боль

Взрослые
В период после выхода на рынок деслоратадина были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 человек

• Тяжелые аллергические реакции
• Сыпь
• Ощущение сильного или нерегулярного сердцебиения
• Учащенное сердцебиение
• Боль в желудке
• Неприятное самочувствие (тошнота)
• Рвота
• Расстройства желудка
• Диарея
• Головокружение
• Сонливость
• Бессонница
• Боль в мышцах
• Галлюцинации
• Судороги
• Возбуждение с увеличением двигательной активности
• Воспаление печени
• Изменения показателей функциональных проб печени

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Ненормальное поведение
• Агрессивность
• Подавленное настроение
• Сухость глаз
• Необычная слабость
• Желтушность кожи и/или глаз

FI_DESLORATADINA_SANDOZ fct-sol or 2510-06

• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, в том числе при пасмурной погоде, а также к ультрафиолетовому излучению, например, в солярии
• Изменение ритма сердцебиения
• Прибавка в весе
• Повышенный аппетит

Дети
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Ненормальное поведение
• Агрессивность
• Замедление сердцебиения
• Изменение ритма сердцебиения
• Прибавка в весе
• Повышенный аппетит

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщение о побочных эффектах способствует предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Деслоратадин Сандоз

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на блистере после надписи СКЛ. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат, если заметите изменения внешнего вида таблеток.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Деслоратадин Сандоз

• Действующее вещество: деслоратадин. Каждая пластифицированная таблетка содержит 5 мг деслоратадина.
• Вспомогательные вещества:
  Ядро таблетки: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремнекислота коллоидная безводная, растительное гидрогенизированное масло (тип 1)
  Пленочное покрытие таблетки: синий Opadry 03B50689 (гипромеллоза E464, диоксид титана E171, макрогол 400 E1521, алюминиевый лак индиго кармина E132)

Описание внешнего вида Деслоратадина Сандоз и содержимое упаковки
Деслоратадин Сандоз представляет собой голубые, круглые, двояковыпуклые пластифицированные таблетки с гравировкой «5» на одной стороне. Диаметр — 6,50 ± 0,10 мм.
Деслоратадин Сандоз выпускается в блистерных упаковках OPA/ALU/PVC/ALU и в блистерных упаковках PVC/Aclar/ALU
FI_DESLORATADINA_SANDOZ fct-sol or 2510-06
Размеры упаковок (индивидуальные дозы):
1x1, 2x1, 3x1, 5x1, 7x1, 10x1, 14x1, 15x1, 20x1, 21x1, 30x1, 50x1, 90x1 и 100x1 пластифицированных таблеток
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Размеры упаковок (неиндивидуальные дозы):
1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 и 100 пластифицированных таблеток
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Милан
Италия

Производитель
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, 1526 Любляна
Словения
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Барлебен
Германия
LEK S.A.
Административный объект
ul. Podlipie 16, 95-010 Стрыков
Польша
Производственный объект
ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Варшава
Польша
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2 D, 9220 Лендава
Словения

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Desloratadin Sandoz 5 mg Filmtabletten
Бельгия Desloratadin Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten
Кипр Desloratadine Sandoz
Дания Desloratadine “Sandoz”
Финляндия Desloratadine Sandoz 5 mg kalvopäällystein en tabletti
Франция DESLORATADINE SANDOZ 5 mg comprimé pelliculé
Исландия Desloratadine Sandoz 5 mg filmuhùŏaŏar
Италия Деслоратадин Сандоз
Люксембург Desloratadine Sandoz 5 mg comprimés pelliculés
FI_DESLORATADINA_SANDOZ fct-sol or 2510-06
Нидерланды Desloratadine Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten
Португалия Desloratadina Sandoz
Испания Desloratadina Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos EFG
Швеция Desloratadine Sandoz 5 mg filmdragerade tabletter
FI_DESLORATADINA_SANDOZ fct-sol or 2510-06

Лист-вкладыш: информация для пациента

Деслоратадин Сандоз 0,5 мг/мл раствор для приема внутрь

Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нём содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Деслоратадин Сандоз и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Деслоратадина Сандоз
3. Как принимать Деслоратадин Сандоз
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Деслоратадин Сандоз
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Деслоратадин Сандоз и для чего он применяется

Что такое Деслоратадин Сандоз
Деслоратадин Сандоз содержит деслоратадин — это антигистаминное средство.
Как действует Деслоратадин Сандоз
Деслоратадин Сандоз раствор для приема внутрь — это противоаллергическое лекарственное средство, не вызывающее сонливости. Оно помогает контролировать аллергическую реакцию и устранять её симптомы.
В каких случаях применяют Деслоратадин Сандоз
Деслоратадин Сандоз раствор для приема внутрь применяется для облегчения симптомов аллергического ринита (воспаления носовых ходов, вызванного аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года и старше. К таким симптомам относятся чихание, зуд и выделения из носа, зуд в области нёба, покраснение, зуд и слезотечение глаз.
Деслоратадин Сандоз раствор для приема внутрь также применяется для облегчения симптомов крапивницы (кожного заболевания, вызванного аллергией). Эти симптомы включают зуд и волдыри на коже.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует восстановлению нормальной повседневной активности и улучшению сна.

2. Что следует знать перед приемом Деслоратадин Сандоз

Не принимайте Деслоратадин Сандоз

• если у вас аллергия на деслоратадин, на лоратадин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Деслоратадин Сандоз:

• если у вас в анамнезе или в семейном анамнезе были судорожные припадки;
• если у вас снижена функция почек.

Применение у детей и подростков
FI_DESLORATADINA_SANDOZ fct-sol or 2510-06
Не назначайте это лекарственное средство детям младше 1 года.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Известных взаимодействий между Деслоратадин Сандоз и другими лекарственными средствами не отмечалось.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Деслоратадин Сандоз с пищей, напитками и алкоголем
Деслоратадин Сандоз можно принимать независимо от еды — как во время, так и вне приёма пищи.
С осторожностью применяйте Деслоратадин Сандоз вместе с алкоголем.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение Деслоратадин Сандоз в виде оральной жидкости не рекомендуется во время беременности и лактации.

Фертильность
Данные о влиянии на мужскую и женскую фертильность отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При применении в рекомендованной дозе ожидается, что это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, поскольку у некоторых людей может возникать сонливость, рекомендуется избегать занятий, требующих повышенного внимания, таких как вождение автомобиля или работа с механизмами, до тех пор, пока вы не определите, как вы реагируете на препарат.

Оральный раствор Деслоратадин Сандоз содержит сорбитол, пропиленгликоль и натрий
Это лекарственное средство содержит до 97,5 мг сорбитола в каждом мл орального раствора.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или ребёнку), что вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит 102,3 мг пропиленгликоля на каждый мл орального раствора.
Это лекарственное средство содержит 38,5 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом мл орального раствора. Это эквивалентно 0,19% от максимального суточного потребления натрия для взрослого человека.

3. Как принимать Деслоратадин Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дети
Дети в возрасте от 1 до 5 лет:
Рекомендуемая доза — 2,5 мл (½ мерной ложки на 5 мл) перорального раствора один раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет:
Рекомендуемая доза — 5 мл (одна мерная ложка на 5 мл) перорального раствора один раз в сутки.
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — 10 мл (две мерные ложки по 5 мл) перорального раствора один раз в сутки.
Если флакон с пероральным раствором снабжён дозирующей пипеткой, вы можете использовать её для отмеривания нужного объёма раствора.
Препарат предназначен для приёма внутрь.
FI_DESLORATADINA_SANDOZ fct-sol or 2510-06
Проглотите отмеренную дозу раствора, затем выпейте немного воды. Принимать этот препарат можно независимо от приёма пищи.
Как отмерить дозу
Этот препарат снабжён мерной ложкой с делениями на 2,5 мл и 5 мл или дозирующей пипеткой объёмом 5 мл с делениями через каждые 0,5 мл. Чтобы отмерить препарат с помощью пипетки:

• снимите колпачок с флакона и положите его в безопасное место
• введите наконечник пипетки в раствор
• медленно потяните поршень вверх, чтобы набрать назначенную дозу
• извлеките пипетку из флакона и закройте его.

Если после набора раствора в пипетке появились пузырьки воздуха, поверните её вертикально, направив наконечник вверх. Воздух поднимется в верхнюю часть пипетки. Снова потяните поршень, затем аккуратно нажмите на него, чтобы удалить воздух. Наличие нескольких мелких пузырьков не имеет существенного значения.
Если вы нуждаетесь в консультации по поводу правильного отмеривания препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как вводить препарат с помощью пипетки:

• убедитесь, что ребёнок находится в вертикальном положении и надёжно поддерживается
• аккуратно введите наконечник пипетки в ротовую полость ребёнка, направив его к внутренней стороне щеки
• медленно нажмите на поршень пипетки: не впрыскивайте препарат быстро. Раствор будет постепенно поступать в ротовую полость ребёнка
• дайте ребёнку время, чтобы проглотить препарат.

Что касается продолжительности лечения, врач определит тип аллергического ринита, которым вы страдаете, и как долго вам следует принимать пероральный раствор Деслоратадин Сандоз.

• Если у вас аллергический ринит прерывистого течения (симптомы присутствуют менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач назначит схему дозирования, исходя из оценки анамнеза вашего заболевания.
• Если у вас аллергический ринит постоянного течения (симптомы присутствуют 4 и более дней в неделю и более 4 недель), врач может назначить длительное лечение.
• При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться в зависимости от пациента, поэтому необходимо строго следовать указаниям врача.

Если вы приняли Деслоратадин Сандоз в дозе, превышающей рекомендованную
Принимайте пероральный раствор Деслоратадин Сандоз только в той дозе, которая была вам назначена. При случайной передозировке серьёзные проблемы, как правило, не ожидаются. Однако, если вы приняли больше раствора Деслоратадин Сандоз, чем было предписано, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Если вы забыли принять Деслоратадин Сандоз
Если вы забыли принять дозу в назначенное время, сделайте это как можно скорее, а затем продолжайте лечение в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Деслоратадин Сандоз
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
В период пострегистрационного наблюдения за деслоратадином очень редко сообщалось о случаях тяжелых аллергических реакций (затруднённое дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отёк). Если у вас появятся какие-либо из этих серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
В клинических исследованиях у большинства детей и взрослых побочные эффекты при применении Деслоратадин Сандоз были схожи с таковыми при применении плацебо (раствор или таблетки без активного вещества). Однако у детей в возрасте младше 2 лет часто отмечались диарея, лихорадка и бессонница, тогда как у взрослых чаще, чем при применении плацебо, наблюдались утомление, сухость во рту и головная боль.
В клинических исследованиях с участием деслоратадина были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Дети
Часто у детей в возрасте до 2 лет: может встречаться у 1 ребёнка из 10

• Диарея
• Лихорадка
• Бессонница

Взрослые
Часто: может встречаться у 1 человека из 10

• Утомление
• Сухость во рту
• Головная боль

В период пострегистрационного наблюдения за деслоратадином были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Взрослые
Очень редко: может встречаться у 1 человека из 10 000

• Тяжелые аллергические реакции
• Сыпь
• Ощущение сильного или нерегулярного сердцебиения
• Учащённое сердцебиение
• Боли в желудке
• Ощущение недомогания (тошнота)
• Рвота
• Расстройства желудка
• Диарея
• Головокружение
• Сонливость
• Бессонница
• Боль в мышцах
• Галлюцинации
• Судороги
• Возбуждение с повышенной двигательной активностью
• Воспаление печени
• Изменения показателей функциональных проб печени

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Нарушение поведения
• Агрессивность
• Необычная слабость
• Подавленное настроение
• Сухость глаз
• Желтушность кожи и/или глаз

FI_DESLORATADINA_SANDOZ fct-sol or 2510-06

• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже при пасмурной погоде, а также к УФ-лучам, например, к свету в солярии
• Изменение ритма сердцебиения
• Прибавка в весе
• Повышенный аппетит

Дети
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Нарушение поведения
• Агрессивность
• Замедление сердцебиения
• Изменение ритма сердцебиения
• Прибавка в весе
• Повышенный аппетит

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщение о побочных эффектах способствует предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Деслоратадин Сандоз

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты окончания срока годности, указанной на флаконе и картонной упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия.
Срок годности после первого вскрытия флаконов: 2 месяца.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили изменения внешнего вида раствора для приема внутрь.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Деслоратадин Сандоз

• Действующее вещество — деслоратадин. Каждый мл перорального раствора содержит 0,5 мг деслоратадина.
• Вспомогательные компоненты перорального раствора: сорбитол жидкий некристаллизующийся (Е0420), пропиленгликоль, лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, гипромеллоза 2910, сукралоза, динатрия эдетат, ароматизатор «все фрукты», вода очищенная.

Описание внешнего вида Деслоратадин Сандоз и содержимое упаковки
Прозрачный бесцветный раствор.
Пероральный раствор выпускается в флаконах из коричневого стекла типа III, укупоренных пробкой из
полипропилена, защищённой от детей, с многослойным покрытием, внешний слой которого — из полиэтилена, и помещается в картонную пачку.
FI_DESLORATADINA_SANDOZ fct-sol or 2510-06
Все упаковки снабжены мерной ложкой СЕ 0373 с делениями по 2,5 мл и 5 мл или мерным шприцем для перорального применения СЕ 0373 объёмом 5 мл с делениями каждые 0,5 мл.
Упаковки:
50, 60, 100, 120 и 150 мл перорального раствора.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Милан
Италия

Производитель
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, 1526 Любляна
Словения
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Барлебен
Германия
LEK S.A.
Административный офис
ul. Podlipie 16, 95-010 Стрыков
Польша
Производственная площадка
ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Варшава
Польша
Balkanpharma Troyan AD
1 Krayrechna Str.
Troyan 5600
Болгария

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия Desloratadin Sandoz 0,5 mg/ml drank
Кипр Desloratadine Sandoz
Дания Desloratadine “Sandoz”
Франция DESLORATADINE SANDOZ 0,5 mg/ml solution buvable
Италия Desloratadina Sandoz
Нидерланды Desloratadine Sandoz 0,5 mg/ml, drank
Португалия Desloratadina Sandoz
Румыния DESLORATADINA SANDOZ 0,5 mg solutie oralã
Испания Desloratadina Sandoz 0,5 mg/ml soluciòn oral EFG
FI_DESLORATADINA_SANDOZ fct-sol or 2510-06