Деслоратадин Майлан Дженерикс

Инструкция по применению: информация для пациента

Деслоратадин Майлан Дженерикс 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
деслоратадин
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, так как она содержит для вас важную информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Деслоратадин Майлан Дженерикс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Деслоратадин Майлан Дженерикс
3. Как принимать Деслоратадин Майлан Дженерикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Деслоратадин Майлан Дженерикс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Деслоратадин Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Деслоратадин Майлан Дженерикс — это противоаллергическое лекарственное средство, не вызывающее сонливости. Оно помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.
Деслоратадин Майлан Дженерикс показан взрослым и подросткам (в возрасте от 12 лет и старше) для облегчения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей). К таким симптомам относятся чихание, выделения из носа, зуд в носу, зуд в области нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Деслоратадин Майлан Дженерикс также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). К таким симптомам относятся зуд и высыпания.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что позволяет вам возвращаться к повседневной деятельности и улучшает качество сна.
Если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния, необходимо сообщить об этом врачу.

2. Что следует знать перед приемом Деслоратадин Майлан Дженерикс

Не принимайте Деслоратадин Майлан Дженерикс

• если у вас аллергия на деслоратадин, на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6) или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Деслоратадин Майлан Дженерикс, если:

• у вас в анамнезе или в семейном анамнезе были судорожные припадки;
• у вас снижена функция почек.

Если это относится к вам, или если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дети
Таблетки деслоратадина не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Деслоратадин Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства.
Деслоратадин Майлан Дженерикс и алкоголь
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном употреблении деслоратадина и алкоголя.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, прием Деслоратадин Майлан Дженерикс не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При рекомендованной дозе не ожидается, что Деслоратадин Майлан Дженерикс вызовет сонливость или снижение внимания. Однако у некоторых людей очень редко может возникать сонливость, которая может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Деслоратадин Майлан Дженерикс содержит алюминиевый лак жёлтого заката (Е110) и натрий.
Алюминиевый лак жёлтого заката (Е110) может вызывать аллергические реакции.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Деслоратадин Майлан Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше) составляет одну таблетку один
раз в день.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, с едой или независимо от приёма пищи.
Что касается продолжительности лечения, врач определит, какой тип аллергического ринита у вас, и в течение какого времени вам следует принимать Деслоратадин Майлан Дженерикс.
Если у вас эпизодический аллергический ринит (симптомы присутствуют менее 4 дней в неделю или менее
4 недель), врач назначит схему дозирования, исходя из оценки анамнеза вашего заболевания.
Если у вас персистирующий аллергический ринит (симптомы присутствуют 4 и более дней в неделю и более
4 недель), врач может назначить вам длительное лечение.
При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, поэтому необходимо следовать указаниям врача.
Если вы случайно приняли больше Деслоратадин Майлан Дженерикс, чем следовало
Принимайте Деслоратадин Майлан Дженерикс только в случае, если он был вам назначен. При случайной передозировке серьёзных проблем, как ожидается, не возникает. Тем не менее, если вы приняли больше Деслоратадин Майлан Дженерикс, чем было предписано, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Деслоратадин Майлан Дженерикс
Если вы забыли принять таблетку в назначенное время, примите её как можно скорее, затем продолжайте лечение в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. У взрослых побочные эффекты были схожи с теми, что наблюдались при применении таблетки без активного вещества (плацебо). Однако чаще, чем при применении плацебо, отмечались утомление, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщалось о головной боли как о побочном эффекте.
Если у вас появился любой из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этого лекарственного препарата и обратитесь к врачу или отправляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи:
Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Тяжелые аллергические реакции, такие как затрудненное дыхание, одышка, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек лица, губ, языка или других частей тела, а также кожная сыпь
• Приступы эпилепсии (судороги)
• Проблемы с печенью (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтуха кожи и глаз, светлый кал, темная моча)

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Изменения в ритме сердцебиения, которые могут вызывать у вас ощущение головокружения или обморока. Это может быть выявлено при записи электрической активности сердца («электрокардиограмма» или ЭКГ)

В клинических исследованиях с деслоратадином сообщалось о следующих побочных эффектах:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

• Утомление
• Сухость во рту
• Головная боль

В период после выхода на рынок препарата деслоратадина у взрослых сообщалось о следующих побочных эффектах:
Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Учащенное сердцебиение
• Недомогание (рвота)
• Головокружение
• Боль в мышцах
• Возбуждение с увеличением движений тела
• Боль в животе
• Расстройство желудка
• Сонливость
• Видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации)
• Ощущение сильного или нерегулярного сердцебиения
• Ощущение тошноты
• Диарея
• Бессонница
• Отклонения в результатах тестов функции печени

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Аномальное поведение
• Агрессивность
• Необычная слабость
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже при пасмурной погоде, и к ультрафиолетовому излучению, например, от ламп в солярии
• Прибавка в весе, повышенный аппетит
• Депрессивное настроение
• Сухость глаз

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Замедленное сердцебиение

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Деслоратадин Майлан Дженерикс.

5. Как хранить Деслоратадин Майлан Дженерикс

Хранить в недоступном для детей месте.
Блистер: Хранить при температуре ниже 30 °С.
Флакон: Это лекарственное средство не требует особых условий хранения.
Не используйте Деслоратадин Майлан Дженерикс после даты, указанной на упаковке, на блистере и на флаконе после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Деслоратадин Майлан Дженерикс

• Действующее вещество — деслоратадин. Каждая таблетка содержит 5 мг деслоратадина.
• Другие компоненты таблетки: стеарат магния, натрия лаурилсульфат, кремнезем коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая и крахмал кукурузный преджелатинизированный. Оболочка таблетки содержит: поливиниловый спирт, алюминиевый лак индиго кармина (Е132), алюминиевый лак жёлтого заката (Е110), макрогол, тальк (Е553b) и диоксид титана (Е171). См. раздел 2 «Деслоратадин Майлан Дженерикс содержит алюминиевый лак жёлтого заката (Е110) и натрий».

Описание внешнего вида Деслоратадин Майлан Дженерикс и содержание упаковки
Таблетки Деслоратадин Майлан Дженерикс — синие, круглые, с фаской, с одной стороны нанесена надпись: «DE 5», с другой — «М».
Деслоратадин Майлан Дженерикс 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упакованы в блистеры по 10, 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток и в флаконы по 30 и 250 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A.
Виа Виттор Писани, 20
20124 Милан, Италия

Производитель
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road
Dublin 13, Дублин
Ирландия
Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd.
Mylan utca 1., Komárom, 2900,
Венгрия
VIATRIS SANTE
360 Avenue Henri Schneider, 69300 Meyzieu,
Франция

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми названиями: