Деслоратадин Ауробиндо Италия: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Деслоратадин Ауробиндо Италия 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Деслоратадин Ауробиндо Италия и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Деслоратадина Ауробиндо Италия
Как принимать Деслоратадин Ауробиндо Италия
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Деслоратадин Ауробиндо Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Деслоратадин Ауробиндо Италия и для чего он применяется

Что такое Деслоратадин Ауробиндо Италия
Деслоратадин относится к классу антигистаминных препаратов.
Как действует Деслоратадин Ауробиндо Италия
Деслоратадин Ауробиндо Италия — это противоаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.
Когда следует применять Деслоратадин Ауробиндо Италия
Деслоратадин Ауробиндо Италия облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. К этим симптомам относятся чихание, выделения из носа, зуд в носу, зуд в нёбе, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Деслоратадин Ауробиндо Италия также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (кожным заболеванием, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и высыпания (волдыри).
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что позволяет вам возвращаться к обычной повседневной деятельности и способствует улучшению сна.

2. Что следует знать перед приемом Деслоратадин Ауробиндо Италия

Не принимайте Деслоратадин Ауробиндо Италия

если у вас аллергия на деслоратадин, на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Деслоратадин Ауробиндо Италия:

если у вас снижена функция почек;
если у вас в анамнезе или в семейном анамнезе были судорожные припадки.

Применение у детей и подростков
Не давайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Деслоратадин Ауробиндо Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия Деслоратадин Ауробиндо Италия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Деслоратадин Ауробиндо Италия с пищей, напитками и алкоголем
Деслоратадин Ауробиндо Италия можно принимать независимо от еды.
С осторожностью принимайте Деслоратадин Ауробиндо Италия вместе с алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
При беременности или кормлении грудью прием Деслоратадин Ауробиндо Италия не рекомендуется.
Фертильность
Данные о влиянии на мужскую/женскую фертильность отсутствуют.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При рекомендованной дозе ожидается, что это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания, такой как вождение транспортного средства или работа с механизмами, до тех пор, пока вы не убедитесь, как ваш организм реагирует на препарат.

3. Как принимать Деслоратадин Ауробиндо Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день, запивая водой, независимо от приёма пищи.
Этот препарат предназначен для приёма внутрь.
Таблетку необходимо проглатывать целиком.
Что касается продолжительности лечения, врач определит форму аллергического ринита, от которого вы
страдаете, и как долго вам следует принимать Деслоратадин Ауробиндо Италия.
Если у вас эпизодический аллергический ринит (симптомы присутствуют менее 4 дней в неделю или
менее 4 недель), врач назначит схему лечения, исходя из оценки течения вашего заболевания.
Если у вас персистирующий аллергический ринит (симптомы присутствуют 4 и более дней в неделю и
дольше 4 недель), врач может назначить вам длительное лечение.
В случае крапивницы продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, поэтому
необходимо строго следовать указаниям врача.
Если вы приняли Деслоратадин Ауробиндо Италия в дозе больше рекомендованной
Принимайте Деслоратадин Ауробиндо Италия только так, как это было вам предписано. После случайной передозировки
обычно не возникает серьёзных проблем. Однако, если вы приняли Деслоратадин Ауробиндо Италия в дозе,
превышающей рекомендованную, немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если вы забыли принять Деслоратадин Ауробиндо Италия
Если вы забыли принять таблетку в назначенное время, примите её как можно скорее, а затем продолжайте
приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение препаратом Деслоратадин Ауробиндо Италия
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу,
фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Во время применения препарата Деслоратадин Ауробиндо Италия очень редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если вы заметили любой из этих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.

В клинических исследованиях у взрослых побочные эффекты при применении Деслоратадин Ауробиндо Италия были схожи с таковыми при применении таблетки, не содержащей активного вещества. Однако чаще, чем при применении плацебо, отмечались усталость, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщалась головная боль.

В клинических исследованиях с участием пациентов, принимавших Деслоратадин Ауробиндо Италия, были отмечены следующие побочные эффекты:

Частые: могут наблюдаться у 1–10 человек из 100

утомляемость;
сухость во рту;
головная боль.

Взрослые
Во время пострегистрационного применения препарата Деслоратадин Ауробиндо Италия были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень редкие: могут наблюдаться у менее чем 1 человека из 10 000

тяжелые аллергические реакции;
кожная сыпь;
сильное или нерегулярное сердцебиение;
учащенное сердцебиение;
боль в желудке;
ощущение недомогания (тошнота);
рвота;
расстройство желудка;
диарея;
головокружение;
сонливость;
бессонница;
боль в мышцах;
галлюцинации;
судороги;
воспаление печени;
изменения показателей функции печени;
беспокойство, сопровождаемое увеличением двигательной активности.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

необычная слабость;
пожелтение кожи и/или глаз;
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, в том числе при пасмурной погоде, а также к ультрафиолетовому излучению, например, в солярии;
необычное поведение;
агрессивность;
нарушения ритма сердца;
.

Дети
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

брадикардия (замедленный сердечный ритм);
необычное поведение;
агрессивность;
нарушения ритма сердца;
.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему сообщения по адресу: «www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa».

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Деслоратадин Ауробиндо Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетке, упаковке и блистере после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Блистер: не хранить при температуре выше 30 °C.
Флакон из HDPE: для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре. После первого открытия флакона таблетки должны быть использованы в течение 18 месяцев.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде таблетки.
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Деслоратадин Ауробиндо Италия

Действующее вещество: деслоратадин. Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг деслоратадина.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Grado-102), преджелатинизированный крахмал (кукурузный крахмал), безводная коллоидная кремнекислота, стеарат магния.
Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза 2910 (6 cp), диоксид титана (Е171), микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, алюминиевый лак индиго кармина (Е132).

Описание внешнего вида Деслоратадин Ауробиндо Италия и содержимое упаковки
Пленочные таблетки.
Деслоратадин Ауробиндо Италия 5 мг, пленочные таблетки:
Голубые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «D» на одной стороне и «5» — на другой.
Пленочные таблетки выпускаются в блистерных упаковках и в полимерных флаконах из HDPE.
Упаковки:
Блистерные упаковки: 20, 28, 30, 50, 90 и 100 таблеток,
Флаконы из HDPE: 250 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l.
Via San Giuseppe, 102
21047 — Саронно (VA)
Италия

Производитель
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, 3000 BBG
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Амадора
Португалия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Бельгия: Desloratadine AB 5 mg filmomhulde tabletten
Чехия: Desloratadin Aurovitas
Германия: Desloratadin PUREN 5 mg Filmtabletten
Италия: Деслоратадин Ауробиндо Италия
Нидерланды: Desloratadine Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten
Польша: Desloratadine Aurovitas
Португалия: Desloratadina Aurobindo
Румыния: Desloratadină Aurobindo 5 mg comprimate filmate
Испания: Desloratadina Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG