Инструкция по применению: информация для пользователя

Дескови 200 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

эмтрицитабин/тенофовир алафенамид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Она может понадобиться вам снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Дескови и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Дескови
Как принимать Дескови
Возможные побочные эффекты
Как хранить Дескови
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дескови и для чего он применяется

Дескови содержит два активных вещества:

эмтрицитабин, противовирусное лекарственное средство, относящееся к классу нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ)
тенофовир алафенамид, противовирусное лекарственное средство, относящееся к классу нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ)

Дескови блокирует действие фермента обратной транскриптазы, который необходим для размножения вируса. Таким образом, Дескови снижает количество ВИЧ в организме.
Дескови в комбинации с другими лекарственными средствами используется для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше с массой тела не менее 35 кг.

2. Что нужно знать перед приемом Дескови

Не принимайте Дескови

Если у вас аллергия на эмтрицитабин, тенофовир алафенамид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6 настоящей инструкции).

Предостережения и меры предосторожности
Во время приема Дескови вы должны продолжать наблюдаться у врача.
Этот препарат не излечивает от инфекции ВИЧ. Во время приема Дескови у вас по-прежнему могут развиваться инфекции или другие заболевания, связанные с инфекцией ВИЧ.
Обратитесь к врачу перед приемом Дескови:

Если у вас есть или ранее были проблемы с печенью, включая гепатит. У пациентов с заболеваниями печени, включая хронический гепатит В или С, получающих антиретровирусную терапию, повышен риск тяжелых осложнений со стороны печени, которые могут привести к летальному исходу. Если у вас гепатит В, врач тщательно оценит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Если у вас гепатит В, состояние печени может ухудшиться после прекращения лечения Дескови.
Не прекращайте лечение Дескови без консультации с врачом: см. раздел 3, Не прекращайте лечение Дескови.

Возможно, врач решит не назначать вам Дескови, если вирус имеет определенную мутацию резистентности, поскольку препарат может оказаться неэффективным в снижении количества ВИЧ в организме.
Если у вас заболевание почек или если анализы показали нарушение функции почек. Врач может назначить анализы крови для контроля функции почек до начала и во время лечения Дескови.

Во время приема Дескови
Когда вы начинаете принимать Дескови, будьте внимательны к:

признакам воспаления или инфекции
боли в суставах, скованности или проблемам с костями

Если вы заметили любой из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Более подробную информацию см. в разделе 4, Возможные побочные эффекты.
Возможно развитие проблем с почками при длительном приеме Дескови (см. Предостережения и меры предосторожности).

Дети и подростки
Не давайте этот препарат детям в возрасте до 11 лет или с массой тела менее 35 кг. Применение Дескови у детей в возрасте до 11 лет не изучалось.

Другие лекарственные средства и Дескови
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства. Дескови может взаимодействовать с другими препаратами. В результате этого концентрация Дескови или других лекарств в крови может изменяться. Это может привести к снижению эффективности препаратов или усилению побочных эффектов. В некоторых случаях врач может потребовать скорректировать дозу или контролировать уровни препаратов в крови.

Лекарственные средства, применяемые для лечения гепатита В:
Не следует принимать Дескови одновременно с препаратами, содержащими:

тенофовир алафенамид
тенофовир дисопроксил
ламивудин
адефовир дипивоксил

Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов.

Другие виды лекарственных средств:
Обратитесь к врачу, если вы принимаете:

антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций, включая туберкулез, содержащие:
- рифабутин, рифампицин, рифапентин
противовирусные препараты для лечения ВИЧ:
- эмтрицитабин и типранавир
противосудорожные препараты, применяемые при эпилепсии, такие как:
- карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал и фенитоин
фитопрепараты, применяемые при депрессии и тревожных расстройствах, содержащие:
- зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)

Сообщите врачу, если вы принимаете эти или другие лекарственные средства. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Если вы забеременели, немедленно сообщите об этом врачу и проконсультируйтесь о потенциальных преимуществах и рисках антиретровирусной терапии для вас и вашего ребенка.

Если вы уже принимали Дескови во время беременности, врач может регулярно назначать анализы крови и другие диагностические исследования для контроля развития ребенка. У детей, матери которых принимали НИОТ во время беременности, польза защиты от ВИЧ превышает риск побочных эффектов.

Не кормите грудью во время лечения Дескови. Причиной является то, что один из активных компонентов этого препарата выделяется с грудным молоком.
Грудное вскармливание не рекомендуется женщинам, инфицированным ВИЧ, поскольку инфекция ВИЧ может передаваться ребенку с грудным молоком.
Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, обязательно как можно скорее проконсультируйтесь с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Дескови может вызывать головокружение. Если при приеме Дескови у вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

Дескови содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Дескови

Принимайте этот препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым: одна таблетка в день, которую можно принимать независимо от приёма пищи.
Подросткам в возрасте 12 лет и старше с массой тела не менее 35 кг: одна таблетка в день, которую можно принимать независимо от приёма пищи.
Из-за горького вкуса рекомендуется не разжёвывать и не измельчать таблетку.
Если у вас возникают трудности с проглатыванием целой таблетки, вы можете разделить её пополам. Примите обе половины таблетки одну за другой, чтобы принять полную дозу. Не сохраняйте разделённую таблетку.
Всегда принимайте дозу, назначенную врачом. Это необходимо для обеспечения полной эффективности препарата и снижения риска развития резистентности к лечению. Не изменяйте дозу без указания врача.
Если вы проходите процедуру диализа, принимайте ежедневную дозу Дескови после завершения диализа.
Если вы приняли Дескови в дозе, превышающей рекомендованную
Приём более высокой дозы Дескови, чем рекомендовано, может увеличить риск побочных эффектов этого препарата (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).
Немедленно обратитесь к врачу или в ближайший центр неотложной помощи. Возьмите с собой флакон с таблетками, чтобы показать, что вы приняли.
Если вы забыли принять Дескови
Очень важно не пропускать приём дозы Дескови.
Если вы забыли принять дозу:

если вы вспомнили в течение 18 часов после обычного времени приёма Дескови, примите таблетку как можно скорее. Следующую дозу принимайте в обычное время.
если вы вспомнили спустя 18 часов или более после обычного времени приёма Дескови, не принимайте пропущенную дозу. Продолжайте приём, приняв следующую дозу в обычное время.

При возникновении рвоты в течение 1 часа после приёма Дескови примите ещё одну таблетку.
Не прекращайте лечение Дескови
Не прекращайте лечение Дескови без консультации с врачом. Прекращение приёма Дескови может серьёзно повлиять на эффективность последующего лечения. Если приём Дескови был прекращён по любой причине, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как снова начать принимать таблетки Дескови.
Когда у вас заканчивается запас Дескови, заранее получите новую упаковку у врача или фармацевта. Это очень важно, поскольку количество вируса может начать увеличиваться, если приём препарата прерывается даже на несколько дней. Заболевание может стать труднее поддающимся лечению.
Если у вас одновременно имеется инфекция ВИЧ и гепатит В, крайне важно не прекращать лечение Дескови без предварительной консультации с врачом. После прекращения лечения может потребоваться повторное проведение анализов крови в течение нескольких месяцев. У некоторых пациентов с тяжёлым поражением печени или циррозом прекращение лечения может привести к ухудшению гепатита, которое потенциально может быть смертельным.
Немедленно сообщите врачу о любых новых или необычных симптомах, возникших после прекращения лечения, особенно о симптомах, обычно связанных с инфекцией гепатита В.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех пациентов.

Возможные серьезные побочные эффекты: немедленно сообщите врачу

Признаки воспаления или инфекции. У некоторых пациентов с тяжелым ВИЧ-инфицированием (СПИД) и в анамнезе с оппортунистическими инфекциями (инфекции, возникающие у лиц со слабой иммунной системой) вскоре после начала антиретровирусной терапии могут появиться признаки и симптомы воспаления, вызванного ранее перенесенными инфекциями. Считается, что эти симптомы обусловлены улучшением иммунного ответа организма, которое позволяет ему бороться с инфекциями, ранее протекавшими бессимптомно.
Также могут возникать аутоиммунные заболевания (иммунная система атакует здоровые ткани организма), когда вы начинаете принимать препараты от ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные заболевания могут проявиться спустя несколько месяцев после начала лечения. Обращайте внимание на любые признаки инфекции или другие симптомы, такие как:
- мышечная слабость
- слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся к туловищу
- сердцебиение, дрожь или повышенная возбудимость
  Если вы заметили вышеуказанные побочные эффекты, немедленно сообщите врачу.

Очень частые побочные эффекты
(могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

ощущение недомогания (тошнота)

Частые побочные эффекты
(могут наблюдаться до 1 из 10 человек)

нарушения сна (ненормальные сновидения)
головная боль
головокружение
диарея
рвота
боль в животе
повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм)
сыпь
усталость (утомляемость)

Нечастые побочные эффекты
(могут наблюдаться до 1 из 100 человек)

снижение количества эритроцитов (анемия)
нарушения пищеварения, вызывающие недомогание после еды (диспепсия)
отек лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек)
зуд
крапивница
боль в суставах (артралгия)

Если любой из побочных эффектов усиливается, сообщите об этом врачу.

Другие возможные побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении ВИЧ

Частота следующих побочных эффектов неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Проблемы с костями. У некоторых пациентов, принимающих комбинированные антиретровирусные препараты, такие как Дескови, может развиться заболевание костей, называемое остеонекрозом (гибель костной ткани, вызванная снижением кровоснабжения кости). Длительный прием таких препаратов, прием кортикостероидов, употребление алкоголя, ослабленная иммунная система и избыточный вес могут быть одними из многих факторов риска развития этого заболевания. Признаки остеонекроза включают:
- скованность в суставах
- дискомфорт и боль в суставах (особенно в области бедер, коленей и плеч)
- затруднения при движении
  Если вы заметили любой из этих симптомов, сообщите об этом врачу.

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это отчасти связано с улучшением общего состояния здоровья и образом жизни, а в случае повышения уровня липидов в крови — иногда и с самими препаратами против ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Дескови

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после
{Срок годности}. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от влаги. Держите флакон плотно закрытым.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дескови
Действующие вещества: эмтрицитабин и тенофовир алафенамид. Каждая таблетка Дескови с пленочным покрытием содержит 200 мг эмтрицитабина и фумарат тенофовира алафенамида, эквивалентный 10 мг тенофовира алафенамида.
Другие компоненты:
Ядро таблетки:
Микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
Пленочное покрытие:
Поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол 3350, тальк, черный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Дескови и содержимое упаковки
Таблетки Дескови с пленочным покрытием — серые, прямоугольные, с одной стороны маркированы «GSI», с другой — цифрой «210».
Дескови поставляется в флаконах по 30 таблеток (с пакетиком силикагеля-осушителя, который должен оставаться во флаконе для защиты таблеток). Силикагель находится в отдельном пакетике или флакончике и не должен быть проглочен.
Доступны следующие упаковки: внешняя упаковка, содержащая 1 флакон по 30 таблеток с пленочным покрытием, и внешняя упаковка, содержащая 60 (2 флакона по 30) и 90 (3 флакона по 30) таблеток с пленочным покрытием. Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения:
Gilead Sciences Ireland UC
Carrigtohill
County Cork, T45 DP77
Ирландия

Производитель:
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business & Technology Park
Carrigtohill
County Cork
Ирландия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Gilead Sciences Belgium SRL-BV Gilead Sciences Ireland UC
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50 Tel: +353 (0) 1 686 1888

България Luxembourg/Luxemburg
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Belgium SRL-BV
Тел.: + 353 (0) 1 686 1888 Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50

Česká republika Magyarország
Gilead Sciences s.r.o. Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 420 910 871 986 Tel: + 353 (0) 1 686 1888

Danmark Malta
Gilead Sciences Sweden AB Gilead Sciences Ireland UC
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849 Tel: + 353 (0) 1 686 1888

Deutschland Nederland
Gilead Sciences GmbH Gilead Sciences Netherlands B.V.
Tel: + 49 (0) 89 899890-0 Tel: + 31 (0) 20 718 36 98

Eesti Norge
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Sweden AB
Tel: +353 (0) 1 686 1888 Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849

Ελλάδα Österreich
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Gilead Sciences GesmbH
Τηλ: + 30 210 8930 100 Tel: + 43 1 260 830

España Polska
Gilead Sciences, S.L. Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Tel: + 34 91 378 98 30 Tel: +48 22 262 8702

France Portugal
Gilead Sciences Gilead Sciences, Lda.
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00 Tel: + 351 21 7928790

Hrvatska România
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences (GSR) S.R.L.
Tel: + 353 (0) 1 686 1888 Tel: + 40 31 631 18 00

Ireland Slovenija
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 214 825 999 Tel: + 353 (0) 1 686 1888

Ísland Slovenská republika
Gilead Sciences Sweden AB Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Sími: + 46 (0) 8 5057 1849 Tel: + 421 232 121 210

Italia Suomi/Finland
Gilead Sciences S.r.l. Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 39 02 439201 Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

Κύπρος Sverige
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Gilead Sciences Sweden AB
Τηλ: + 30 210 8930 100 Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Ireland UC
Tel: +353 (0) 1 686 1888 Tel: + 44 (0) 8000 113 700

Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Дескови 200 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

эмтрицитабин/тенофовираламид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Дескови и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем принимать Дескови
Как принимать Дескови
Возможные побочные эффекты
Как хранить Дескови
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дескови и для чего он применяется

Дескови содержит два активных вещества:

емтрицитабин, противоретровирусный препарат, относящийся к классу нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ)
тенофовир алафенамид, противоретровирусный препарат, относящийся к классу нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ)

Дескови блокирует действие фермента обратной транскриптазы, который необходим для размножения вируса.
Таким образом, Дескови уменьшает количество ВИЧ в организме.
Дескови в комбинации с другими лекарственными средствами применяется для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше с массой тела не менее 35 кг.

2. Что нужно знать перед приемом Дескови

Не принимайте Дескови

Если у вас аллергия на эмтрицитабин, тенофовир алафенамид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6 настоящей инструкции).

Предостережения и меры предосторожности
Во время приема Дескови вы должны продолжать наблюдаться у врача.
Этот препарат не излечивает от инфекции ВИЧ. Во время приема Дескови у вас по-прежнему могут развиваться инфекции или другие заболевания, связанные с инфицированием ВИЧ.
Обратитесь к врачу перед началом приема Дескови:

Если у вас есть или ранее были проблемы с печенью, включая гепатит. У пациентов с заболеваниями печени, включая хронический гепатит В или С, получающих антиретровирусную терапию, повышен риск тяжелых осложнений со стороны печени, которые могут привести к летальному исходу. Если у вас гепатит В, врач тщательно оценит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Если у вас инфекция гепатита В, состояние печени может ухудшиться после прекращения лечения Дескови.
Не прекращайте прием Дескови без предварительной консультации с врачом: см. раздел 3, Не прекращайте лечение Дескови.

Возможно, врач решит не назначать вам Дескови, если у вашего вируса имеется определенная мутация резистентности, поскольку Дескови может оказаться неэффективным в снижении количества ВИЧ в вашем организме.
Если у вас заболевание почек или если анализы показали нарушения функции почек. Врач может назначить анализы крови для контроля функции почек в начале и в ходе лечения Дескови.

Во время приема Дескови
Когда вы начинаете принимать Дескови, обращайте внимание на:

признаки воспаления или инфекции
боль в суставах, скованность или проблемы с костями

Если вы заметили какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Более подробную информацию смотрите в разделе 4, Возможные нежелательные эффекты.
Возможно развитие нарушений функции почек при длительном приеме Дескови (см. Предостережения и меры предосторожности).

Дети и подростки
Не давайте этот препарат детям в возрасте 11 лет и младше или с массой тела менее 35 кг. Применение Дескови у детей в возрасте 11 лет и младше пока не изучалось.

Другие лекарственные средства и Дескови
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете
принимать какие-либо другие лекарственные средства. Дескови может взаимодействовать с другими препаратами. В результате этого концентрация Дескови или других лекарств в крови может изменяться. Это может помешать нормальному действию препаратов или усилить их нежелательные эффекты. В некоторых случаях врач может потребоваться скорректировать дозу или контролировать уровень препаратов в крови.

Лекарственные средства для лечения гепатита В:
Не следует принимать Дескови одновременно с препаратами, содержащими:

тенофовир алафенамид
тенофовир дисопроксил
ламивудин
адефовир дипивоксил

Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов.

Другие виды лекарственных средств:
Обратитесь к врачу, если вы принимаете:

антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций, включая туберкулез, содержащие:
- рифабутин, рифампицин, рифапентин
противовирусные препараты для лечения ВИЧ:
- эмтрицитабин и тиоправир
противосудорожные препараты, применяемые при лечении эпилепсии, такие как:
- карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал и фенитоин
фитопрепараты, используемые при лечении депрессии и тревожных состояний, содержащие:
- зверобой ( Hypericum perforatum )

Сообщите врачу, если вы принимаете эти или другие лекарства. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Если вы забеременели, немедленно сообщите об этом врачу и уточните возможные риски и пользу антиретровирусной терапии для вас и вашего ребенка.

Если вы принимали Дескови во время беременности, врач может регулярно назначать анализы крови и другие диагностические обследования для контроля развития ребенка. У детей, матери которых принимали НИОТ во время беременности, польза защиты от ВИЧ превышает риск побочных эффектов.

Дескови содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Дескови

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым: одна таблетка в день, принимать с пищей или независимо от приёма пищи.
Подросткам в возрасте от 12 лет и старше, с массой тела не менее 35 кг: одна таблетка в день, принимать с пищей или независимо от приёма пищи.
Из-за горького вкуса рекомендуется не разжёвывать и не дробить таблетку.
Если у вас возникают трудности с проглатыванием целой таблетки, вы можете разделить её пополам. Примите обе половины таблетки одну за другой, чтобы принять полную дозу. Не сохраняйте разделённую таблетку.
Принимайте всегда дозу, назначенную врачом. Это необходимо для обеспечения полной эффективности препарата и снижения риска развития устойчивости к лечению. Не изменяйте дозу, если только врач не посоветует вам это сделать.
Если вы проходите процедуру диализа, принимайте вашу суточную дозу Дескови после завершения диализа.
Если вы приняли Дескови в дозе, превышающей рекомендованную
Приём более высокой дозы Дескови, чем рекомендовано, может увеличить риск возникновения побочных эффектов этого препарата (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).
Немедленно обратитесь к врачу или в ближайший центр неотложной помощи. Возьмите с собой флакон с таблетками, чтобы показать, что вы приняли.
Если вы забыли принять Дескови
Важно не пропускать ни одной дозы Дескови.
Если вы забыли принять дозу:

если вы вспомнили в течение 18 часов после обычного времени приёма Дескови, примите таблетку как можно скорее. Следующую дозу принимайте в обычное время.
если вы вспомнили спустя 18 часов или более после обычного времени приёма Дескови, не принимайте пропущенную дозу. Продолжайте приём, следующую дозу принимайте в обычное время.

Если рвота возникла в течение 1 часа после приёма Дескови, примите другую таблетку.
Не прекращайте лечение Дескови
Не прекращайте лечение Дескови без консультации с врачом. Прекращение приёма Дескови может серьёзно повлиять на эффективность последующего лечения. Если приём Дескови был прекращён по любой причине, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как возобновить приём таблеток Дескови.
Когда у вас заканчивается запас Дескови, заранее получите новую упаковку у врача или в аптеке. Это очень важно, поскольку количество вируса может начать увеличиваться, даже если препарат был прерван всего на несколько дней. Болезнь может стать труднее поддающейся лечению.
Если у вас одновременно есть ВИЧ-инфекция и гепатит В, крайне важно не прекращать лечение Дескови без предварительной консультации с врачом. После прекращения лечения может потребоваться повторное проведение анализов крови в течение нескольких месяцев. У некоторых пациентов с тяжёлым поражением печени или циррозом прекращение лечения может привести к ухудшению гепатита, которое потенциально может быть смертельным.
Немедленно сообщите врачу о любых новых или необычных симптомах, появившихся после прекращения лечения, особенно о симптомах, которые обычно связаны с гепатитом В.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможные серьезные побочные эффекты: немедленно сообщите об этом врачу

Признаки воспаления или инфекции. У некоторых пациентов с тяжелым поражением ВИЧ (СПИД), ранее перенесших оппортунистические инфекции (инфекции, возникающие у людей со слабой иммунной системой), сразу после начала антиретровирусной терапии могут появиться признаки и симптомы воспаления, вызванного ранее перенесёнными инфекциями. Считается, что эти симптомы связаны с улучшением иммунного ответа организма, который начинает бороться с инфекциями, ранее протекавшими бессимптомно.
Также могут возникать аутоиммунные заболевания (иммунная система атакует здоровые ткани организма) после начала приёма препаратов от ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные заболевания могут проявиться спустя несколько месяцев после начала лечения. Обращайте внимание на любые симптомы инфекции или другие симптомы, такие как:
- мышечная слабость
- слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся к туловищу
- сердцебиение, дрожь или повышенная возбудимость
  Если вы заметили вышеуказанные побочные эффекты, немедленно сообщите об этом врачу.

Очень частые побочные эффекты
(могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

ощущение недомогания (тошнота)

Частые побочные эффекты
(могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

нарушения сна, необычные сновидения
головная боль
головокружение
диарея
рвота
боль в желудке
повышенное газообразование (метеоризм)
кожная сыпь
усталость (утомляемость)

Нечастые побочные эффекты
(могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

снижение количества эритроцитов (анемия)
проблемы с пищеварением, вызывающие дискомфорт после еды (диспепсия)
отёк лица, губ, языка или горла (ангионевротический отёк)
зуд
крапивница
боль в суставах (артралгия)

Если любой из побочных эффектов усиливается, сообщите об этом врачу.

Другие возможные побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении ВИЧ

Проблемы с костями. Некоторые пациенты, принимающие комбинированные антиретровирусные препараты, такие как Дескови, могут развить заболевание костей, называемое остеонекроз (гибель костной ткани, вызванная уменьшением притока крови к кости). Длительный приём таких препаратов, приём кортикостероидов, употребление алкоголя, слабая иммунная система и избыточный вес могут быть одними из многих факторов риска развития этого заболевания. Признаки остеонекроза включают:
- скованность суставов
- дискомфорт и боль в суставах (особенно в области бёдер, коленей и плеч)
- затруднения при движении
  Если вы заметили любой из этих симптомов, сообщите об этом врачу.

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это отчасти связано с улучшением общего состояния здоровья и образом жизни, а в случае липидов в крови — иногда и с самими препаратами против ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Дескови

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после
{Срок годности}. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги. Держите флакон плотно закрытым.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дескови
Действующие вещества: эмтрицитабин и тенофовир алафенамид. Каждая таблетка Дескови, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг эмтрицитабина и фумарат тенофовира алафенамида, эквивалентный 25 мг тенофовира.
Другие компоненты:
Ядро таблетки:
Микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
Пленочное покрытие:
Поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол 3350, тальк, алюминиевый лак индиго кармина (Е132).

Описание внешнего вида Дескови и содержимое упаковки
Таблетки Дескови, покрытые пленочной оболочкой, имеют синий цвет, прямоугольную форму, с одной стороны маркированы надписью «GSI», с другой — цифрой «225».
Дескови выпускается в флаконах по 30 таблеток (с влагопоглотителем — гелем кремнекислоты, который должен оставаться во флаконе для защиты таблеток). Гель кремнекислоты находится в отдельном пакетике или баночке и не должен приниматься внутрь.
Доступны следующие упаковки: внешняя упаковка, содержащая 1 флакон по 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и внешняя упаковка, содержащая 60 (2 флакона по 30) и 90 (3 флакона по 30) таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения:
Gilead Sciences Ireland UC
Carrigtohill
County Cork, T45 DP77
Ирландия

Производитель:
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business & Technology Park
Carrigtohill
County Cork
Ирландия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия Литва
Gilead Sciences Belgium SRL-BV Gilead Sciences Ireland UC
Тел.: + 32 (0) 24 01 35 50 Тел.: +353 (0) 1 686 1888

Болгария Люксембург
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Belgium SRL-BV
Тел.: + 353 (0) 1 686 1888 Тел.: + 32 (0) 24 01 35 50

Чешская Республика Венгрия
Gilead Sciences s.r.o. Gilead Sciences Ireland UC
Тел.: + 420 910 871 986 Тел.: + 353 (0) 1 686 1888

Дания Мальта
Gilead Sciences Sweden AB Gilead Sciences Ireland UC
Тел.: + 46 (0) 8 5057 1849 Тел.: + 353 (0) 1 686 1888

Германия Нидерланды
Gilead Sciences GmbH Gilead Sciences Netherlands B.V.
Тел.: + 49 (0) 89 899890-0 Тел.: + 31 (0) 20 718 36 98

Эстония Норвегия
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Sweden AB
Тел.: +353 (0) 1 686 1888 Тел.: + 46 (0) 8 5057 1849

Греция Австрия
Gilead Sciences Ελλάς Μ.Ε.Π.Ε. Gilead Sciences GesmbH
Тел.: + 30 210 8930 100 Тел.: + 43 1 260 830

Испания Польша
Gilead Sciences, S.L. Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Тел.: + 34 91 378 98 30 Тел.: +48 22 262 8702

Франция Португалия
Gilead Sciences Gilead Sciences, Lda.
Тел.: + 33 (0) 1 46 09 41 00 Тел.: + 351 21 7928790

Хорватия Румыния
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences (GSR) S.R.L.
Тел.: + 353 (0) 1 686 1888 Тел.: + 40 31 631 18 00

Ирландия Словения
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Ireland UC
Тел.: + 353 (0) 214 825 999 Тел.: + 353 (0) 1 686 1888

Исландия Словакия
Gilead Sciences Sweden AB Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Тел.: + 46 (0) 8 5057 1849 Тел.: + 421 232 121 210

Италия Финляндия
Gilead Sciences S.r.l. Gilead Sciences Sweden AB
Тел.: + 39 02 439201 Тел.: + 46 (0) 8 5057 1849

Кипр Швеция
Gilead Sciences Ελλάς Μ.Ε.Π.Ε. Gilead Sciences Sweden AB
Тел.: + 30 210 8930 100 Тел.: + 46 (0) 8 5057 1849

Латвия Великобритания (Северная Ирландия)
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Ireland UC
Тел.: +353 (0) 1 686 1888 Тел.: + 44 (0) 8000 113 700

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.