Делтыба: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Делтыба, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

деламанид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Делтыба и для чего оно применяется
Что необходимо знать перед приемом Делтыба
Как принимать Делтыба
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Делтыба
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Делтыба и для чего он применяется

Делтыба содержит действующее вещество диламанид — антибиотик для лечения лёгочной формы туберкулёза, вызванной бактериями, которые не уничтожаются с помощью антибиотиков, обычно применяемых при лечении туберкулёза.
Делтыба всегда следует принимать в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения туберкулёза.
Препарат применяется у взрослых, подростков, детей и детей младшего возраста с массой тела не менее 10 кг.

2. Что нужно знать перед приемом Делтыба

Не принимайте Делтыба

если у вас аллергия на деламанид или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если у вас очень низкий уровень альбумина в крови;
если вы принимаете лекарственные препараты, которые сильно повышают активность определённого фермента печени, называемого «CYP450 3A4» (например, карбамазепин [препарат, используемый для лечения эпилепсии и профилактики судорог]).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Делтыба и во время лечения проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Перед началом приема Делтыба и в ходе лечения врач может проверить электрическую активность вашего сердца с помощью аппарата для электрокардиограммы (ЭКГ). Кроме того, врач может взять кровь для анализа уровня некоторых электролитов (солей) и белков, важных для нормальной работы сердца.
Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний:

низкий уровень альбумина, калия, магния или кальция в крови;
если вам ранее ставили диагноз заболеваний сердца, например, брадикардии (низкий пульс), или у вас в прошлом был сердечный приступ (инфаркт миокарда);
если у вас диагностировано заболевание, называемое врождённым синдромом удлинения интервала QT, тяжёлое заболевание сердца или нарушения сердечного ритма;
если у вас заболевание печени или тяжёлое заболевание почек.

Немедленно сообщите врачу, если во время приема этого препарата:

у вас вновь появляются или ухудшаются симптомы туберкулёза (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).

Дети и подростки
Делтыба не предназначен для детей с массой тела менее 10 кг, поскольку у таких пациентов отсутствуют достаточные данные для определения правильной дозы.

Другие лекарственные препараты и Делтыба
Сообщите врачу, если:

вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты;
вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, амиодарон, дизопирамид, дофетилид, ибутилид, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, соталол);
вы принимаете препараты для лечения психозов (например, фенотиазины, сертиндол, сульпирид, хлорпромазин, альоперидол, мезоридазин, пимозид или тиоридазин) или депрессии;
вы принимаете некоторые антибактериальные препараты (например, эритромицин, кларитромицин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, бедаквилин или пентамидин);
вы принимаете некоторые противогрибковые триазольные препараты (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол);
вы принимаете некоторые препараты для лечения аллергических реакций (например, терфенадин, астемизол, мизоластин);
вы принимаете некоторые препараты для лечения малярии (например, галофантрин, хинин, хлорохин, артесунат/амодиаквин, дигидроартемизинин/пиперахин);
вы принимаете один из следующих препаратов: цисаприд (применяется для лечения желудочных расстройств), дроперидол (применяется при тошноте и мигрени), домперидон (применяется при тошноте и рвоте), дифеманил (применяется при желудочных расстройствах или чрезмерном потоотделении), пробукол (снижает уровень холестерина в крови), левометадил или метадон (применяется при лечении зависимости от опиоидов), алкалоиды винка (противоопухолевые препараты), или трёхокись мышьяка (применяется при лечении некоторых форм лейкемии);
вы принимаете препараты против вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), содержащие лопинавир/ритонавир или саквинавир. В этом случае вы можете иметь повышенный риск опасных нарушений сердечного ритма.

Беременность и грудное вскармливание
Делтыба может нанести вред развивающемуся плоду. Обычно его применение не рекомендуется во время беременности.
Важно сообщить врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Врач оценит пользу препарата для вас и возможные риски для ребёнка при применении Делтыба во время беременности.
Неизвестно, проникает ли деламанид в грудное молоко человека. Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения Делтыба.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ожидается, что Делтыба оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если у вас возникают побочные эффекты, которые могут нарушить концентрацию внимания или скорость реакции, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Делтыба 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат моногидрат лактозы.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Делтыба

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка, рекомендованная врачом, следующая:
Взрослым, подросткам и детям с массой тела 50 кг и выше: по две пленкооболочечные таблетки по 50 мг два раза в день (утром и вечером) в течение 24 недель.
Детям с массой тела 30 кг и выше, но менее 50 кг: по одной пленкооболочечной таблетке 50 мг два раза в день в течение 24 недель.
Для детей с массой тела менее 30 кг смотрите вкладыш к препарату Делтыба 25 мг, таблетки диспергируемые.
Врач может принять решение о назначении пленкооболочечных таблеток более чем на 24 недели.
Пленкооболочечные таблетки следует принимать во время или сразу после еды. Проглатывайте таблетки, запивая водой.
Если вы приняли Делтыба в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Не забудьте взять с собой упаковку препарата, чтобы было ясно, какой именно препарат вы приняли.
Если вы забыли принять Делтыба
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекращаете лечение Делтыба
НЕ прекращайте приём таблеток самостоятельно, если врач не сказал вам об этом. Слишком раннее прекращение лечения может позволить бактериям восстановиться и стать устойчивыми к деламаниду.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацвету.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Очень частые побочные эффекты (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек), наблюдавшиеся
в клинических исследованиях с препаратом Делтыба, были следующими:

Снижение аппетита
Нарушения сна, включая кошмары*
Ощущение головокружения
Ощущение недомогания (тошнота)
Головная боль (цефалгия)
Раздражение желудка (гастрит)
Рвота

*Случаи были зарегистрированы преимущественно у детей.
Частые побочные эффекты (могут проявляться у 1 из 10 человек), наблюдавшиеся в клинических
исследованиях с препаратом Делтыба, были следующими:

Боль в груди
Снижение активности щитовидной железы (гипотиреоз)
Нарушение сердечного ритма, которое может привести к обмороку, головокружению и сердцебиению (удлинение интервала QT на электрокардиограмме)
Депрессия
Ощущение тревоги (тревожность)
Галлюцинации (видеть, слышать или ощущать то, чего нет)*
Нарушение сердечного ритма (атриовентрикулярная блокада первой степени)
Расстройство пищеварения (диспепсия)
Нерегулярные сердечные сокращения (желудочковые экстрасистолы)
Слабость мышц
Мышечные спазмы
Онемение, снижение чувствительности в руках и/или ногах (гипоестезия)
Ощущение сердцебиения (палитации)
Повышение уровня кортизола в крови
Тремор (часто в руках)
Признаки психоза: потеря связи с реальностью, например, слышать голоса или видеть то, чего нет
Раздражение горла

*Случаи были зарегистрированы преимущественно у детей.
Нечастые побочные эффекты (могут проявляться у 1 из 100 человек), наблюдавшиеся в
клинических исследованиях с препаратом Делтыба, были следующими:

Отсутствие энергии (летаргия)

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении Делтыба: частота не может быть
определена на основании имеющихся данных

Парадоксальные реакции на лекарственный препарат (симптомы туберкулёза могут возвращаться или появляться новые симптомы после первоначального улучшения в ходе лечения)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявился какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Делтыба

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке или блистере,
соответственно после «Scad.» или «EXP». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Делтыба 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг действующего вещества диламанида.
Другие компоненты: фталат гипромеллозы, повидон, альфа-токоферол (all-rac-α-tocoferolo), микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят, кальция кармеллоза, гидратированный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, лактоза моногидрат, гипромеллоза, макрогол 8000, диоксид титана, тальк, оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида таблеток Делтыба 50 мг, покрытых пленочной оболочкой, и содержимое упаковки

Таблетки Делтыба 50 мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют круглую форму и жёлтый цвет.
Делтыба выпускается в упаковках по 48 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах из алюминия/алюминия.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Otsuka Novel Products GmbH
Erika-Mann-Straße 21
80636 München
Германия
Тел.: +49 (0)89 206020 500

Производитель:
R-Pharm Germany GmbH
Heinrich-Mack-Straße 35
89257 Illertissen
Германия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

BE LT
Otsuka Novel Products GmbH Otsuka Novel Products GmbH
Tél/Tel: +49 (0)89 206020 500 Tel: +49 (0)89 206020 500

BG LU
Otsuka Novel Products GmbH Otsuka Novel Products GmbH
Teл.: +49 (0)89 206020 500 Tél/Tel: +49 (0)89 206020 500

CZ HU
Otsuka Novel Products GmbH Otsuka Novel Products GmbH
Tel: +49 (0)89 206020 500 Tel.: +49 (0)89 206020 500

DK MT
Otsuka Novel Products GmbH Otsuka Novel Products GmbH
Tlf.: +49 (0)89 206020 500 Tel: +49 (0)89 206020 500

DE NL
Otsuka Novel Products GmbH Otsuka Novel Products GmbH
Tel: +49 (0)89 206020 500 Tel: +49 (0)89 206020 500

EE NO
Otsuka Novel Products GmbH Otsuka Novel Products GmbH
Tel: +49 (0)89 206020 500 Tlf: +49 (0)89 206020 500

EL AT
Otsuka Novel Products GmbH Otsuka Novel Products GmbH
Τηλ: +49 (0)89 206020 500 Tel: +49 (0)89 206020 500

ES PL
Otsuka Pharmaceutical S.A. Otsuka Novel Products GmbH
Tel: +34 (0)93 208 10 20 Tel.: +49 (0)89 206020 500

FR PT
Otsuka Pharmaceutical France SAS Otsuka Novel Products GmbH
Tél : +33 (0)1 47 08 00 00 Tel: +49 (0)89 206020 500

HR RO
Otsuka Novel Products GmbH Swixx Biopharma S.R.L.
Tel: +49 (0)89 206020 500 Tel: +40 (0)37 1530 850

IE SI
Otsuka Novel Products GmbH Otsuka Novel Products GmbH
Tel: +49 (0)89 206020 500 Tel: +49 (0)89 206020 500

IS SK
Otsuka Novel Products GmbH Otsuka Novel Products GmbH
Sími: +49 (0)89 206020 500 Tel: +49 (0)89 206020 500

IT FI
Otsuka Pharmaceutical Italy S.r.l. Otsuka Novel Products GmbH
Tel: +39 (0)2 00632710 Puh/Tel: +49 (0)89 206020 500

CY SE
Otsuka Novel Products GmbH Otsuka Novel Products GmbH
Τηλ: +49 (0)89 206020 500 Tel: +49 (0)89 206020 500

LV
Otsuka Novel Products GmbH
Tel: +49 (0)89 206020 500

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu/. Кроме того, приведены ссылки на другие веб-сайты, посвящённые редким заболеваниям и соответствующим методам лечения.

Инструкция по применению: информация для пациента

Делтыба 25 мг таблетки диспергируемые

деламанид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Делтыба и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Делтыба
Как принимать Делтыба
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Делтыба
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Делтыба и для чего применяется

Делтыба содержит действующее вещество диламанид, антибиотик для лечения легочной формы туберкулеза, вызванного бактериями, которые не поддаются действию антибиотиков, обычно используемых для лечения туберкулеза.
Препарат всегда должен применяться в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения туберкулеза.
Делтыба применяется у взрослых, подростков, детей и детей младшего возраста с массой тела не менее 10 кг.

2. Что нужно знать перед применением Делтыба

Не принимайте Делтыба

если вы аллергик к деламаниду или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если у вас очень низкий уровень альбумина в крови;
если вы принимаете лекарства, которые сильно повышают активность определённого фермента печени, называемого «CYP450 3A4» (например, карбамазепин [препарат, используемый для лечения эпилепсии и предотвращения судорог]).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Делтыба.
Перед началом приёма Делтыба и во время лечения врач может проверить электрическую активность вашего сердца с помощью аппарата для электрокардиограммы (ЭКГ). Кроме того, врач может взять кровь для анализа концентрации некоторых электролитов (солей) и белков, важных для нормальной работы сердца.
Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

низкий уровень альбумина, калия, магния или кальция в крови;
если вам ставили диагноз заболеваний сердца, например, медленный сердечный ритм (брадикардия), или если у вас в прошлом был сердечный приступ (инфаркт миокарда);
если у вас есть заболевание, называемое врождённым синдромом удлинённого интервала QT, тяжёлое заболевание сердца или нарушения сердечного ритма;
если у вас заболевание печени или тяжёлое заболевание почек.

Немедленно сообщите врачу во время приёма этого препарата:

если повторно появляются или ухудшаются симптомы туберкулёза (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).

Другие лекарства и Делтыба
Сообщите врачу, если:

вы принимаете, недавно принимали или можете принять какие-либо другие лекарства;
вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, амиодарон, дизопирамид, дофетилид, ибутилид, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, соталол);
вы принимаете препараты для лечения психозов (например, фенотиазины, сертиндол, сульпирид, хлорпромазин, альоперидол, мезоридазин, пимозид или тиоридазин) или депрессии;
вы принимаете некоторые противобактериальные препараты (например, эритромицин, кларитромицин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, бедаквилин или пентамидин);
вы принимаете некоторые противогрибковые препараты триазольной группы (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол);
вы принимаете некоторые препараты для лечения аллергических реакций (например, терфенадин, астемизол, мизоластин);
вы принимаете некоторые препараты для лечения малярии (например, галофантрин, хинин, хлорохин, артесунат/амодиаквин, дигидроартемизинин/пиперахин);
вы принимаете один из следующих препаратов: цисаприд (используется для лечения желудочных расстройств), дроперидол (против тошноты и мигрени), домперидон (против тошноты и рвоты), дифеманил (для лечения желудочных расстройств или чрезмерного потоотделения), пробукол (снижает уровень холестерина в крови), левометадил или метадон (для лечения опиоидной зависимости), алкалоиды винка (против рака), или трёхокись мышьяка (используется для лечения некоторых форм лейкоза);
вы принимаете препараты против вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), содержащие лопинавир/ритонавир или саквинавир. В этом случае вы можете быть более подвержены опасным нарушениям сердечного ритма.

Беременность и грудное вскармливание
Делтыба может нанести вред развивающемуся плоду. Обычно его применение во время беременности не рекомендуется.
Важно сообщить врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Врач оценит пользу для вас и риски для ребёнка от приёма Делтыба во время беременности.
Неизвестно, проникает ли деламанид в грудное молоко человека. Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения Делтыба.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ожидается, что Делтыба оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если у вас возникают побочные эффекты, которые могут нарушить концентрацию внимания и скорость реакции, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

3. Как принимать Делтыба

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Как рекомендовано врачом, рекомендуемая доза следующая:
Дети с массой тела более или равной 20 кг, но менее 30 кг: две диспергируемые таблетки по 25 мг утром и одна диспергируемая таблетка 25 мг вечером в течение 24 недель.
Дети с массой тела более или равной 10 кг, но менее 20 кг: одна диспергируемая таблетка 25 мг утром и одна диспергируемая таблетка 25 мг вечером в течение 24 недель.
Для детей с массой тела более или равной 30 кг смотрите инструкцию по применению, относящуюся к

Делтыба 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки для диспергирования следует принимать во время или сразу после еды.
Поместите таблетку/таблетки для диспергирования по 25 мг в стакан или чашку.
Добавьте по 10–15 мл воды (примерно 1 столовая ложка) на каждую таблетку для диспергирования по 25 мг в стакан или чашку. Подождите, пока таблетка/таблетки полностью растворятся (примерно 30 секунд), и медленно покрутите стакан или чашку, чтобы получить однородную суспензию. Полученную белесую суспензию необходимо сразу же выпить. Затем добавьте еще по 10–15 мл воды (примерно 1 столовая ложка) на каждую таблетку для диспергирования по 25 мг в стакан или чашку, медленно покрутите, чтобы обеспечить дисперсию оставшейся суспензии, и сразу же выпейте эту суспензию.

Если вы приняли Делтыба в дозе больше, чем нужно
Если вы приняли больше таблеток, чем предписано, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Обязательно возьмите с собой упаковку препарата, чтобы было ясно, какой именно препарат вы приняли.

Если вы забыли принять Делтыба
Если вы забыли принять дозу, примите её сразу, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Делтыба
НЕ прекращайте приём таблеток без указания врача. Слишком раннее прекращение лечения может позволить бактериям восстановиться и стать устойчивыми к деламаниду.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10), отмеченные
в клинических исследованиях с препаратом Делтыба:

Снижение аппетита
Нарушения сна, включая кошмары*
Ощущение головокружения
Ощущение недомогания (тошнота)
Головная боль (цефалгия)
Раздражение желудка (гастрит)
Рвота

*Случаи преимущественно сообщались у детей.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 человека из 10), отмеченные в
клинических исследованиях с препаратом Делтыба:

Боль в груди
Снижение активности щитовидной железы (гипотиреоз)
Нарушение сердечного ритма, предрасполагающее к обмороку, головокружению и сердцебиению (удлинение интервала QT на электрокардиограмме)
Депрессия
Ощущение тревожности (тревожность)
Галлюцинации (видеть, слышать или ощущать то, чего нет)*
Нарушение сердечного ритма (блокада атриовентрикулярного соединения I степени)
Несварение желудка (диспепсия)
Нерегулярные сердечные сокращения (желудочковые экстрасистолы)
Слабость мышц
Мышечные спазмы
Онемение, снижение чувствительности в руках и/или ногах (гипоестезия)
Ощущение сердцебиения (палитации)
Повышение уровня кортизола в крови
Дрожание (часто в руках)
Признаки психоза: потеря контакта с реальностью, например, слышать голоса или видеть то, чего нет
Раздражение горла

*Случаи преимущественно сообщались у детей.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 человека из 100), отмеченные в
клинических исследованиях с препаратом Делтыба:

Отсутствие энергии (летаргия)

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении Делтыба: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Парадоксальные реакции на препарат (симптомы туберкулёза могут повторяться или появляться новые симптомы после первоначального улучшения в ходе лечения)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Делтыба

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке или блистере,
соответственно после «Scad.» или «EXP». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги и света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Делтыба 25 мг, таблетки диспергируемые

Каждая диспергируемая таблетка содержит 25 мг действующего вещества диламанида.
Другие компоненты: фталат гипромеллозы, повидон (К-25), all-rac-α-токоферол, маннитол, кроссповидон, сукралоза, кремния диоксид коллоидный гидратированный, ароматизатор вишнёвый Micron OT-22685, кальция стеарат.

Описание внешнего вида Делтыба 25 мг, таблетки диспергируемые, и содержимое упаковки
Диспергируемые таблетки Делтыба 25 мг имеют круглую форму и белый или почти белый цвет.
Делтыба выпускается в упаковках по 48 диспергируемых таблеток в блистерах из алюминия/алюминия.