Дельтариндек от насморка
Италия
Содержание
Инструкция по применению: информация для пользователя
ДЕЛЬТАРИНДЕК ОТ НАСМОРКА 1 мг/мл назальный спрей, раствор
Гидрохлорид ксилометазолина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте это лекарство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.
- Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
- При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.
Содержание данной инструкции:
- Что такое ДЕЛЬТАРИНДЕК ОТ НАСОРКА и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед применением ДЕЛЬТАРИНДЕК ОТ НАСМОРКА
- Как применять ДЕЛЬТАРИНДЕК ОТ НАСМОРКА
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить ДЕЛЬТАРИНДЕК ОТ НАСМОРКА
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Дельтариндек от насморка и для чего он применяется
Дельтариндек от насморка содержит активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид, которое относится к группе лекарственных средств, обладающих деконгестивным действием на слизистую оболочку носа. Препарат действует путем сужения сосудов в слизистой оболочке носа, уменьшая отек (экссудативное набухание), затрудняющий дыхание.
Дельтариндек от насморка применяется для кратковременного симптоматического лечения заложенности носа, вызванной простудой, сенной лихорадкой или другими аллергическими ринитами, а также синуситом у взрослых и подростков (в возрасте от 12 до 18 лет).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после 7 дней применения.
2. Что Вы должны знать перед применением Дельтариндек от насморка
Не используйте Дельтариндек от насморка
- если у Вас аллергия на ксилометазолина гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если у Вас имеется длительное раздражение носа (хронический ринит), с незначительной или отсутствующей секрецией (сухой ринит) или с образованием корок (атрофический ринит);
- если у Вас повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная форма глаукомы);
- если Вам проводились операции на головном мозге, такие как хирургическое удаление железы, называемой гипофизом (трансфеноидальная гипофизэктомия), или другие серьёзные операции на черепе;
- у детей младше 12 лет;
- если Вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Дельтариндек от насморка проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед применением Дельтариндек от насморка обратитесь к врачу, если:
- у Вас ранее наблюдалась сильная реакция на другие лекарственные средства, содержащие адренергические вещества, например, вещества, содержащиеся в других назальных деконгестантах, проявляющаяся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма или повышенным артериальным давлением;
- Вам недавно проводилась операция на носу;
- у Вас есть или ранее была доброкачественная опухоль надпочечников (феохромоцитома);
- у Вас есть или ранее было высокое артериальное давление;
- у Вас есть или ранее были сердечные заболевания (например, синдром удлинённого интервала QT) или сердечно-сосудистые проблемы;
- у Вас есть заболевание щитовидной железы (гипертиреоз);
- у Вас сахарный диабет;
- у Вас порфириновая болезнь (порфирия);
- у Вас увеличение предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
- Вы принимаете лекарства от депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические или тетрациклические антидепрессанты) или принимали их в последние две недели (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дельтариндек от насморка»).
Не превышайте указанные дозы и не используйте Дельтариндек от насморка более 7 дней подряд: длительное или чрезмерное применение может привести к повторному возникновению заложенности носа и нарушению нормальной функции слизистой оболочки носа, что вызывает снижение эффективности препарата, истончение слизистой оболочки носа, а также уменьшение количества и размера желез, вырабатывающих слизь.
Съёмная часть устройства может представлять опасность удушья для детей. Храните этот продукт в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.
Пожилые пациенты
Пожилые пациенты более склонны к нежелательным эффектам, связанным с применением Дельтариндек от насморка: при появлении необычных симптомов сообщите об этом врачу.
Дети и подростки
Препарат не должен применяться у детей младше 12 лет (см. раздел «Не используйте Дельтариндек от насморка»).
Другие лекарственные средства и Дельтариндек от насморка
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы используете, недавно использовали или можете использовать любые другие лекарственные средства.
Если Вы принимаете или принимали в последние две недели лекарства для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические или тетрациклические антидепрессанты), одновременное применение Дельтариндек от насморка не рекомендуется.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Дельтариндек от насморка не должен применяться во время беременности.
Кормление грудью
Дельтариндек от насморка не должен применяться во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Дельтариндек от насморка не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако Дельтариндек от насморка может вызывать нарушения зрения, головокружение, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы. Если у Вас возникают такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Дельтариндек от насморка содержит бензалкония хлорид, раствор 50%
Это лекарственное средство содержит 0,014 мг бензалкония хлорида на одно распыление (выпускаемая доза), что эквивалентно 0,1 мг на 1 мл раствора.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение и отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
При подозрении на такую реакцию (стойкая заложенность носа) следует, по возможности, использовать лекарственное средство для назального применения без бензалкония хлорида. Если такие лекарственные средства без бензалкония хлорида недоступны, следует рассмотреть применение другой лекарственной формы.
Бензалкония хлорид может вызывать свистящее дыхание и затруднённое дыхание (бронхоспазм), особенно у пациентов с астмой.
3. Как применять Дельтариндек от насморка
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Впрыскивайте по 1 дозе в каждую ноздрю 1–3 раза в день по мере необходимости.
Не превышайте 3 впрыскивания в день в каждую ноздрю.
Не используйте Дельтариндек от насморка более 7 дней подряд (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней не отмечается улучшения состояния или, наоборот, симптомы усугубляются.
Следуйте этим инструкциям, соблюдая осторожность, чтобы не распылить спрей в глаза или в рот.
- Перед применением проверьте целостность упаковки.
- Тщательно высморкайтесь.
- Снимите защитный колпачок.
- Перед первым использованием сделайте 3 впрыскивания в воздух до появления равномерного распыления — это необходимо для активации устройства. При последующих применениях дозирующий насос будет готов к немедленному использованию. Если при активации спрей не распыляется или препарат не использовался более 7 дней, необходимо повторно активировать насос, нажав на него 2 раза.
- Держите флакон вертикально, поместив большой палец под основание, а распылитель — между двумя пальцами.
- Наклонитесь немного вперёд и введите распылитель в одну ноздрю.
- Впрысните препарат, одновременно слегка вдыхая носом.
- Повторите ту же процедуру во второй ноздре.
- Немедленно после использования протрите распылитель и закройте колпачком.
Во избежание возможного распространения инфекции данную упаковку должен использовать только один человек.
Через несколько минут после применения вы почувствуете местное действие препарата, которое сохраняется до 10 часов и постепенно ослабевает.
Если вы применили Дельтариндек от насморка в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном проглатывании или применении препарата в чрезмерных дозах немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если вы случайно проглотили препарат или применяли его в чрезмерных дозах в течение длительного времени, могут возникнуть следующие симптомы:
- головокружение
- потливость
- снижение температуры тела (гипотермия)
- замедление или нарушение сердечного ритма (брадикардия)
- повышение артериального давления (гипертензия)
- учащение сердцебиения (тахикардия)
- повышенная чувствительность к свету (фотофобия)
- сильная головная боль
- ощущение тяжести в груди
- кома
- судороги
У детей могут наблюдаться:
- снижение температуры тела (гипотермия)
- тяжёлое угнетение центральной нервной системы с выраженной седацией
Если вы забыли применить Дельтариндек от насморка
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение препаратом Дельтариндек от насморка
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех лиц.
Побочные эффекты можно свести к минимуму, если использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого срока лечения.
Немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием препарата, если вы почувствуете следующие симптомы:
- тяжелые аллергические реакции, включая: отек лица, горла или языка, затрудненное дыхание, одышку, ринит и кожные высыпания;
- тяжелые кожные высыпания, зуд, крапивницу, синяки, боль в покрасневших участках кожи, высыпания с пузырями или шелушением кожи, гигантские крапивные пятна (отек кожи, сопровождающийся зудом и жжением). Эти состояния могут также затрагивать губы, глаза, нос и половые органы.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)
- головная боль
- сухость в носу или дискомфорт в носу
- тошнота
- ощущение жжения в носу
Нечастый побочный эффект (может наблюдаться у до 1 из 100 человек)
- кровотечение из носа
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)
- преходящие нарушения зрения
- нарушение ритма сердца и учащение пульса
- беспокойство
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
- повышение артериального давления
- замедление сердечного ритма
- нарушения мочеиспускания
- бессонница
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
5. Как хранить Дельтариндек от насморка
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
После первого вскрытия препарат следует использовать в течение 6 месяцев.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Дельтариндек от насморка
- Активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид. Каждый мл раствора содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида. Каждое распыление выделяет 0,14 мг ксилометазолина гидрохлорида.
- Другие компоненты: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия фосфат двенадцативодный, натрия эдетат, бензалкония хлорид раствор 50% ( вспомогательное вещество с известным эффектом), сорбитол жидкий (некристаллизующийся), гипромеллоза, натрия хлорид, вода очищенная.
Описание внешнего вида Дельтариндек от насморка и содержимое упаковки
Флакон из коричневого стекла с микродозирующим насосом и распылителем с защитным колпачком.
Объём флакона — 10 мл прозрачной, бесцветной, слегка вязкой жидкости.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36
Ospedaletto, Pisa
Италия
Наименования, под которыми зарегистрирован препарат в странах — членах Европейского экономического пространства:
Италия – DELTARINDEK DECONGESTIONANTE 1 мг/мл назальный спрей, раствор
Германия – Televitica 1 мг/мл назальный спрей, раствор