Декстрометорфан бромид Фармакопеа: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА 30 мг/10 мл сироп

Декстрометорфан
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя несколько дней.

Содержание данной инструкции:

Что такое ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением ДЕКСТРОМЕТОРФАНА БРОМИДА ФАРМАКОПЕА
Как принимать ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА
Возможные побочные эффекты
Как хранить ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕЯ и для чего он применяется

ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕЯ содержит активное вещество декстрометорфан, которое относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения сухого кашля.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя несколько дней.

2. Что следует знать перед приемом Декстрометорфана бромид Фармакопеа

FARMAKOPEA
Не принимайте Декстрометорфан бромид Фармакопеа

если у вас аллергия на декстрометорфан или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас имеются нарушения дыхания (бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких);
если у вас затруднено дыхание (включая респираторную депрессию);
если у вас пневмония, инфекция лёгких;
если у вас заболевания кровообращения и сердца (сердечно-сосудистые заболевания);
если у вас высокое кровяное давление (гипертония);
если у вас нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз);
если у вас сахарный диабет;
если у вас заболевание глаз (глаукома);
если у вас проблемы с предстательной железой (доброкачественная гиперплазия простаты);
если у вас нарушения желудка, кишечника или мочевыводящих путей (стеноз желудочно-кишечного и урогенитального тракта);
если у вас эпилепсия;
если у вас тяжёлые заболевания печени;
если пациент — ребёнок в возрасте до 12 лет;
если вы принимаете лекарства, используемые для лечения депрессии (антидепрессанты — ингибиторы МАО); перед приёмом Декстрометорфана бромид Фармакопеа должно пройти не менее двух недель после прекращения приёма антидепрессантов (см. раздел «Другие лекарства и Декстрометорфан бромид Фармакопеа»);
если вы находитесь в первом триместре беременности или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Декстрометорфана бромид Фармакопеа.
Это лекарственное средство может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть кратковременным.
Продолжительность лечения этим препаратом не должна превышать 5–7 дней.
Приём Декстрометорфана бромид Фармакопеа, особенно длительный, может привести к снижению эффективности и необходимости продолжать приём препарата (толерантность и психическая и физическая зависимость). Поэтому рекомендуется кратковременное лечение под строгим контролем врача, особенно если у вас есть склонность к развитию такой зависимости.
Этот препарат не показан для лечения хронического кашля, который может быть вызван курением, заболеваниями лёгких (эмфизема) или нарушениями дыхания (астма). При наличии упорного кашля прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, поскольку это может быть симптомом заболеваний дыхательной системы (например, астмы).
Не принимайте этот препарат при кашле с обильным выделением мокроты. Если кашель вызывает боль и дискомфорт (раздражающий кашель) и сопровождается выделением мокроты, обратитесь к врачу, который оценит необходимость лечения этим препаратом. Если врач сочтёт приём препарата необходимым, он должен находиться под контролем во время терапии.
Принимайте этот препарат с осторожностью, если у вас появляются лихорадка, кожная сыпь, головная боль, тошнота и рвота.
Начинать приём Декстрометорфана бромид Фармакопеа можно только после тщательной оценки состояния врачом и под строгим контролем, если у вас:

заболевания кровообращения и сердца (сердечно-сосудистые заболевания);
высокое кровяное давление (гипертония);
нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз);
сахарный диабет;
заболевание глаз (глаукома);
проблемы с предстательной железой (доброкачественная гиперплазия простаты);
нарушения желудка, кишечника или мочевыводящих путей (стеноз желудочно-кишечного и урогенитального тракта);
эпилепсия;
тяжёлые заболевания печени;
вы принимаете лекарства, используемые для лечения депрессии (антидепрессанты — ингибиторы МАО); перед приёмом Декстрометорфана бромид Фармакопеа должно пройти не менее двух недель после прекращения приёма антидепрессантов.
Во всех перечисленных выше случаях приём этого препарата не рекомендуется и допускается только в случаях крайней необходимости (см. раздел «Не принимайте Декстрометорфан бромид Фармакопеа»).
Для спортсменов: приём Декстрометорфана бромид Фармакопеа, содержащего этиловый спирт, может привести к положительному результату при допинг-тестировании в соответствии с предельными концентрациями алкоголя, установленными некоторыми спортивными федерациями.

Дети и подростки
Приём этого препарата не рекомендуется детям младше 12 лет.

Другие лекарства и Декстрометорфан бромид Фармакопеа
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте этот препарат, если вы принимаете лекарства для лечения депрессии (антидепрессанты — ингибиторы МАО); перед приёмом Декстрометорфана бромид Фармакопеа должно пройти не менее двух недель после прекращения приёма антидепрессантов.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали:

лекарства для лечения депрессии, такие как флуоксетин, пароксетин, сертралин и бупропион (см. раздел 2 «Не принимайте Декстрометорфан бромид Фармакопеа»);
лекарства для лечения сильной боли или симптомов абстиненции при зависимости (метадон);
лекарства для лечения психических заболеваний (алоперидол, тиоридазин, перфеназин);
лекарства для лечения нарушений сердечного ритма (амиодарон, хинидин, пропафенон);
лекарства для лечения аритмии (флекаинид);
лекарства для снижения уровня кальция в крови и лечения нарушений функции организма, вызванных недостаточной секрецией гормона, регулирующего эти уровни (гиперпаратиреоз), такие как киноакальцет; лекарства, используемые для предотвращения развития грибковых инфекций (тербинафин).

Особое внимание и консультация врача необходимы, если вы принимаете:

антидепрессанты (ингибиторы МАО);
линезолид — лекарство, применяемое для лечения бактериальных инфекций;
сибутрамин — лекарство, применяемое для лечения ожирения, поскольку одновременный приём с Декстрометорфан бромид Фармакопеа может вызвать опасное, вплоть до летального исхода, состояние, называемое серотонинергическим синдромом, симптомы которого включают: тошноту; снижение артериального давления; тремор и мышечные нарушения (клонус, миоклонус, усиление рефлексов и пирамидная ригидность); нарушения нервной системы (гиперактивность вегетативной нервной системы, лихорадку, учащение сердцебиения (тахикардию), учащённое дыхание (тахипноэ), расширение зрачка (мидриаз); психические нарушения (возбуждение, ажитация, спутанность сознания); остановку сердца и смерть.

Обратитесь к врачу и принимайте этот препарат с осторожностью, если вы принимаете:

лекарства, применяемые для лечения бессонницы и тревожности (гипнотики, седативные и анксиолитики);
циметидин — лекарство, применяемое для лечения заболеваний желудка, связанных с повышенной кислотностью;
ритонавир — лекарство, применяемое для лечения ВИЧ-инфекции;
лекарства, применяемые для облегчения выведения мокроты (секретолитики).

Одновременный приём Декстрометорфана бромид Фармакопеа с бензодиазепинами или схожими препаратами
Одновременный приём Декстрометорфана бромид Фармакопеа и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или схожие лекарства, повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначил Декстрометорфан бромид Фармакопеа вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть определены врачом.
Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать родственников или друзей о необходимости обращать внимание на вышеуказанные симптомы. Обратитесь к врачу при появлении таких симптомов.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Декстрометорфана бромид Фармакопеа:

если вы принимаете такие лекарства, как некоторые антидепрессанты или антипсихотики: Декстрометорфан бромид Фармакопеа может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кому) и другие побочные эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение пульса, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечную ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).

Декстрометорфан бромид Фармакопеа и напитки, алкоголь
Избегайте употребления грейпфрутового сока во время лечения этим препаратом, поскольку возможно усиление токсического действия или снижение эффективности.
Избегайте употребления алкоголя во время лечения этим препаратом.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Не принимайте этот препарат в первые три месяца беременности.
После третьего месяца беременности вы можете принимать этот препарат только в случаях крайней необходимости и под строгим контролем врача, поскольку у новорождённого могут возникнуть проблемы с дыханием (респираторная депрессия), особенно при высоких дозах и даже при кратковременном лечении.
Не принимайте этот препарат во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Декстрометорфан бромид Фармакопеа может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку может вызывать сонливость, особенно при одновременном употреблении алкоголя (см. раздел «Декстрометорфан бромид Фармакопеа и напитки, алкоголь»).

Декстрометорфан бромид Фармакопеа, этанол, сахароза и метил-пара-гидроксибензоат
Этот препарат содержит 8,02 % об. этанола (спирта), то есть до 400 мг на дозу, что эквивалентно 9,63 мл пива или 4,01 мл вина на дозу. Может быть вреден для лиц с алкогольной зависимостью. Учитывайте это при беременности, грудном вскармливании, у детей и в группах высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Этот препарат содержит сахарозу — разновидность сахара. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
Этот препарат содержит метил-пара-гидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
У взрослых и подростков (от 12 до 18 лет) рекомендуемая доза составляет от 10 мг (одна чайная ложка, что соответствует приблизительно 3 мл) до 20 мг (две чайные ложки, что соответствует 6 мл) каждые 6 часов.
Максимальная рекомендуемая суточная доза — 80 мг.

Если вы приняли больше ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА, чем необходимо
При превышении дозы ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА могут возникнуть следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, когнитивные нарушения, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения сердечной деятельности (учащённое сердцебиение), нарушения координации движений, психоз с визуальными галлюцинациями и повышенной возбудимостью.
При массивной передозировке возможны дополнительные симптомы: кома, тяжёлые нарушения дыхания, судороги, снижение выделения мочи.
Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов.

Если вы забыли принять ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не у всех пациентов они наблюдаются.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

сонливость, утомление;
непроизвольные и быстрые движения глаз (нистагм);
нарушение двигательной функции (дистония);
головокружение;
спутанность сознания и изменения поведения (грубая речь);
серотонинергический синдром (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»), характеризующийся тошнотой, снижением артериального давления, тремором и нарушениями в мышцах (клонические, миоклонические судороги, усиление рефлексов и пирамидная ригидность), нарушениями со стороны нервной системы (гиперактивность вегетативной нервной системы), потливостью (диафорез), лихорадкой, учащением сердечных сокращений (тахикардия), учащённым дыханием (тахипноэ), расширением зрачка (мидроз), нарушениями психики (возбуждение, ажитация, спутанность сознания), остановкой сердца (кардиальный арест) и смертью;
нарушения психики (психоз), галлюцинации;
необходимость продолжать приём препарата (психическая зависимость);
тяжёлые аллергические реакции (анафилаксия);
лихорадка;
сахарный диабет;
тошнота и рвота;
нарушения со стороны желудка и кишечника, снижение аппетита;
аллергические реакции на коже (кожные высыпания).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕЯ

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните лекарственный препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Декстрометорфан бромид Фармакопеа

Действующее вещество: бромид декстрометорфана. 10 мл сиропа содержат 30 мг бромида декстрометорфана.
Вспомогательные вещества: этанол, глицерол, сахароза, цитрат натрия, лимонная кислота безводная, метилпарагидроксибензоат, эфирное масло бадьяна, полисорбат 20, вода очищенная.

Описание внешнего вида Декстрометорфана бромида Фармакопеа и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая флакон объемом 150 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Farmakopea S.p.A., Via Aldo Moro, 11 – 20080 Карпиано (MI).
Производитель
AEFFE Farmaceutici S.r.l., Via Torino, 448, 10032 – Брандизо (TO)

Инструкция по применению: информация для пациента

Декстрометорфан бромид Фармакопеа 15 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

Декстрометорфан
Внимательно прочитайте этот листок перед приемом лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраняйте этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя несколько дней.

Содержание этого листка:

Что такое Декстрометорфан бромид Фармакопеа и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Декстрометорфан бромид Фармакопеа
Как принимать Декстрометорфан бромид Фармакопеа
Возможные побочные эффекты
Как хранить Декстрометорфан бромид Фармакопеа
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА и для чего он применяется

ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА содержит активное вещество — декстрометорфан, которое относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения сухого кашля.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения симптомов или если ваше состояние ухудшается спустя несколько дней.

2. Что следует знать перед применением ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА

Не принимайте ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА

если у вас аллергия на декстрометорфан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас имеются нарушения дыхания (бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких);
если у вас затруднено дыхание (включая респираторную депрессию);
если у вас пневмония или инфекция лёгких;
если у вас заболевания кровообращения и сердца (сердечно-сосудистые заболевания);
если у вас повышенное артериальное давление (гипертония);
если у вас нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз);
если у вас сахарный диабет;
если у вас заболевание глаз (глаукома);
если у вас проблемы с предстательной железой (доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
если у вас заболевания желудка, кишечника или мочевыводящих путей (стеноз желудочно-кишечного и урогенитального тракта);
если у вас эпилепсия;
если у вас тяжёлые заболевания печени;
если пациент — ребёнок в возрасте младше 12 лет;
если вы принимаете лекарства, используемые для лечения депрессии (антидепрессанты — ингибиторы МАО); перед приёмом ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА должно пройти не менее двух недель после прекращения приёма антидепрессантов (см. раздел «Другие лекарства и ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА»);
если вы находитесь в первом триместре беременности или кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА.

Это лекарственное средство может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть кратковременным.
Продолжительность лечения этим препаратом не должна превышать 5–7 дней.
Применение ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА, особенно при длительном лечении, может привести к снижению его эффективности и, как следствие, к необходимости продолжать приём препарата (толерантность и психическая и физическая зависимость). Поэтому рекомендуется кратковременное лечение под строгим медицинским контролем, особенно если у вас есть склонность к развитию такой зависимости.

Этот препарат не показан для лечения хронического кашля, который может быть вызван курением, заболеваниями лёгких (эмфизема) или нарушениями дыхания (астма). При наличии упорного кашля прекратите лечение и обратитесь к врачу, поскольку это может быть симптомом заболеваний дыхательной системы (астма).

Если кашель сопровождается обильной мокротой, не принимайте этот препарат. При кашле, вызывающем боль и раздражение (раздражающий кашель), особенно с выделением мокроты, обратитесь к врачу, который тщательно оценит необходимость лечения этим препаратом. Если врач сочтёт лечение необходимым, он будет контролировать вас в ходе терапии.

Принимайте этот препарат с осторожностью, если у вас появляются лихорадка, раздражение кожи (сыпь), головная боль, тошнота и рвота.

Начинать лечение ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА можно только после тщательной оценки врачом и под его строгим контролем, если у вас:

заболевания кровообращения и сердца (сердечно-сосудистые заболевания);
повышенное артериальное давление (гипертония);
нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз);
сахарный диабет;
заболевание глаз (глаукома);
проблемы с предстательной железой (доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
заболевания желудка, кишечника или мочевыводящих путей (стеноз желудочно-кишечного и урогенитального тракта);
эпилепсия;
тяжёлые заболевания печени;
вы принимаете лекарства, используемые для лечения депрессии (антидепрессанты — ингибиторы МАО): во всех перечисленных выше случаях приём этого препарата не рекомендуется и допускается только в случаях крайней необходимости (см. раздел «Не принимайте ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА»).

Для лиц, занимающихся спортом, приём ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА, содержащего этиловый спирт, может привести к положительным результатам при допинг-тестах в зависимости от допустимых концентраций алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.

Дети и подростки

Применение этого препарата не рекомендуется детям младше 12 лет.

Другие лекарства и ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте этот препарат, если вы принимаете лекарства для лечения депрессии (ингибиторы МАО); перед приёмом ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА должно пройти не менее двух недель после прекращения приёма антидепрессантов.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали:

лекарства для лечения депрессии, такие как флуоксетин, пароксетин, сертралин и бупропион (см. раздел 2 «Не принимайте ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА»);
лекарства для лечения сильной боли или симптомов абстиненции при зависимости (метадон);
лекарства для лечения психических заболеваний (галоперидол, тиоридазин, перфеназин);
лекарства для лечения нарушений сердечного ритма (амиодарон, хинидин, пропафенон);
лекарства для лечения нарушений сердечного ритма (флекаинид);
лекарства для снижения уровня кальция в крови и лечения нарушений функции организма, вызванных недостаточной секрецией гормона, регулирующего эти уровни (гиперпаратиреоз), такие как киноакальцет; лекарства, применяемые для предотвращения развития грибков (тербинафин).

Особое внимание и обращение к врачу требуют следующие случаи, если вы принимаете:

антидепрессанты (ингибиторы МАО);
линезолид — лекарство, применяемое для лечения инфекций, вызванных бактериями;
сибутрамин — лекарство, применяемое для лечения ожирения; поскольку одновременный приём с ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА может вызвать состояние, потенциально смертельное, называемое серотонинергическим синдромом, симптомы которого включают:
тошноту;
снижение артериального давления;
тремор и нарушения мышечной функции (клонические судороги, миоклонус, усиление рефлексов, пирамидная ригидность);
нарушения нервной системы (гиперактивность автономной нервной системы), лихорадку, учащение сердцебиения (тахикардию), учащённое дыхание (тахипноэ), расширение зрачка (мидриаз);
нарушения психики (возбуждение, ажитация, спутанность сознания);
остановку сердца и смерть.

Обратитесь к врачу и принимайте этот препарат с осторожностью, если вы принимаете:

лекарства для лечения бессонницы и тревожности (гипнотики, седативные и анксиолитики);
циметидин — лекарство, применяемое для лечения заболеваний желудка, связанных с повышенной кислотностью;
ритонавир — лекарство, применяемое для лечения ВИЧ-инфекции;
лекарства, применяемые для облегчения выведения мокроты (секретолитики).

Одновременное применение Декстрометорфана бромид Фармакопеа с бензодиазепинами или сопутствующими препаратами:

Одновременный приём Декстрометорфана бромид Фармакопеа и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или сопутствующие лекарства, повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в случае, когда другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначил Декстрометорфан бромид Фармакопеа одновременно с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть определены врачом.
Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям по дозировке, данным врачом. Полезно будет проинформировать друзей или родственников о необходимости обращать внимание на вышеуказанные симптомы. Обратитесь к врачу, если такие симптомы появляются.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА:

если вы принимаете лекарства, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотики: ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение пульса, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечную ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).

ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА и напитки, алкоголь

Избегайте употребления грейпфрутового сока во время лечения этим препаратом, поскольку это может привести к повышению токсического действия или снижению эффективности.

Избегайте употребления алкоголя во время лечения этим препаратом.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку препарат не рекомендуется в первые три месяца беременности и в период лактации.

После третьего месяца беременности вы можете принимать этот препарат только в случаях крайней необходимости и под строгим контролем врача, поскольку у новорождённого могут возникнуть проблемы с дыханием (респираторная депрессия), особенно при высоких дозах и даже при кратковременном лечении.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку может вызывать сонливость, особенно при одновременном употреблении алкоголя (см. раздел «ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА и напитки, алкоголь»).

ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА содержит этанол и пара-гидроксибензоаты

Этот препарат содержит 12,05 % об. этанола (спирта), то есть до 140 мг на дозу, что эквивалентно 3,4 мл пива или 1,4 мл вина на дозу. Может быть вреден для лиц, страдающих алкоголизмом.

Учитывайте это при беременности, кормлении грудью, у детей и в группах повышенного риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Этот препарат содержит пара-гидроксибензоаты (метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
У взрослых и подростков (от 12 до 18 лет) рекомендуемая доза составляет от 10 мг (что соответствует примерно 14 каплям) до 20 мг (что соответствует примерно 28 каплям) каждые 6 часов.
Максимальная рекомендуемая суточная доза — 80 мг (примерно 110 капель).
Если вы приняли больше ДЕКСТРОМЕТОРФАНА БРОМИДА ФАРМАКОПЕА, чем необходимо
При превышении дозы ДЕКСТРОМЕТОРФАНА БРОМИДА ФАРМАКОПЕА могут появиться следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения когнитивных функций, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения сердечной деятельности (учащённое сердцебиение), нарушения координации, психоз с галлюцинациями и повышенной возбудимостью.
При значительной передозировке возможны дополнительные симптомы: кома, тяжёлые нарушения дыхания, судороги, снижение выделения мочи.
В случае появления любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Если вы забыли принять ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота которых не может быть установлена на основании имеющихся данных)

сонливость, утомление;
непроизвольные и быстрые движения глаза (нистагм);
нарушение двигательной активности (дистония);
головокружение;
спутанность сознания и нарушения поведения (грубая речь);
серотонинергический синдром (см. раздел «Противопоказания и меры предосторожности»), характеризующийся тошнотой, снижением артериального давления, тремором и нарушениями в работе мышц (клонические судороги, миоклония, усиление рефлексов и пирамидная ригидность), нарушениями со стороны нервной системы (гиперактивность вегетативной нервной системы), потоотделением (диафорез), лихорадкой, учащением сердцебиения (тахикардия), учащённым дыханием (тахипноэ), расширением зрачка (мидриаз), нарушениями психики (возбуждение, ажитация, спутанность сознания), остановка сердца (кардиостасис) и смерть;
нарушения психики (психоз), галлюцинации;
необходимость продолжать приём препарата (психическая зависимость);
тяжёлые аллергические реакции (анафилаксия);
лихорадка;
сахарный диабет;
тошнота и рвота;
нарушения со стороны желудка и кишечника, снижение аппетита;
аллергические реакции на коже (высыпания).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Декстрометорфан бромид Фармакопеа

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните флакон плотно закрытым и в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД ФАРМАКОПЕА

Действующее вещество: бромид декстрометорфана. Каждый мл раствора содержит 15 мг бромида декстрометорфана.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, гликоль пропиленовый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор «Клубника», сакхарин натрия, спирт этиловый, вода очищенная.

Описание внешнего вида ДЕКСТРОМЕТОРФАНА БРОМИДА ФАРМАКОПЕА и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая флакон объёмом 20 мл с капельницей.

Держатель регистрационного удостоверения
Farmakopea S.p.A., Via Aldo Moro, 11 – 20080 Carpiano (MI).

Производитель
AEFFE Farmaceutici S.r.l., Via Torino, 448, 10032 – Brandizzo (TO)