Dekstrometorfanu bromek Farmakopea

Ulotka: informacje dla pacjenta

DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA 30 mg/10 ml syrop

Destrometorfano
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogarszają się po kilku dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA
3. Jak stosować DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA i do czego służy

DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA zawiera substancję czynną destrometorfan, która należy do grupy leków stosowanych w leczeniu kaszlu suchego.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po kilku dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem DESTROMETORFANU BROMEKU FARMAKOPEA

FARMAKOPEA
Nie przyjmuj DESTROMETORFANU BROMEKU FARMAKOPEA

• jeśli jest uczulony na destrometorfan lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli choruje na zaburzenia oddychania (astma oskrzelowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc);
• jeśli ma trudności z oddychaniem (w tym depresję oddechową);
• jeśli ma zapalenie płuc, infekcję płuc;
• jeśli choruje na choroby układu krążenia i serca (choroby układu sercowo-naczyniowego);
• jeśli ma podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• jeśli choruje na zaburzenia tarczycy (nadczynność tarczycy);
• jeśli ma cukrzycę;
• jeśli ma chorobę oczu (jaskrę);
• jeśli choruje na problemy z prostatą (przerost prostaty);
• jeśli ma zaburzenia żołądka, jelit lub dróg moczowych (zwężenie układu g astroenterologicznego i moczowo-płciowego);
• jeśli choruje na padaczkę;
• jeśli ma ciężkie choroby wątroby;
• jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 12. roku życia;
• jeśli przyjmuje leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory MAO); przed zażyciem DESTROMETORFANU BROMEKU FARMAKOPEA muszą upłynąć dwie tygodnie od ostatniego przyjęcia leków przeciwdepresyjnych (zobacz punkt „Inne leki i DESTROMETORFAN BROMEK FARMAKOPEA”);
• jeśli jest w pierwszym trymestrze ciąży lub karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem DESTROMETORFANU BROMEKU FARMAKOPEA.
Ten lek może prowadzić do uzależnienia. Dlatego leczenie powinno być krótkotrwałe.
Czas trwania leczenia tym lekiem nie powinien przekraczać 5–7 dni.
Stosowanie DESTROMETORFANU BROMEKU FARMAKOPEA, szczególnie w długotrwałym leczeniu, może prowadzić do zmniejszenia skuteczności i konieczności kontynuowania przyjmowania leku (tolerancja oraz uzależnienie psychiczne i fizyczne). Dlatego zaleca się krótkotrwałe leczenie i ścisłą kontrolę lekarza, szczególnie jeśli istnieje skłonność do wystąpienia takiego stanu.
Ten lek nie jest wskazany w leczeniu przewlekłego kaszlu (kaszlu przewlekłego), który może wynikać z palenia tytoniu lub chorób płuc (emfizematy) lub zaburzeń oddychania (astma). Jeśli występuje u Ciebie przewlekły kaszel, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może to być objaw niektórych zaburzeń oddychania (astma).
Jeśli kaszel towarzyszy obfite wydzieliny śluzu, nie przyjmuj tego leku. Jeśli kaszel powoduje ból i dyskomfort (kaszlu drażniący) i towarzyszy mu wydzielanie śluzu, skonsultuj się z lekarzem, który dokładnie oceni potrzebę leczenia tym lekiem. Jeśli lekarz uzna leczenie za niezbędne, będzie musiał Cię kontrolować podczas terapii.
Przyjmuj ten lek ostrożnie, jeśli występuje u Ciebie gorączka, podrażnienie skóry (osypka), ból głowy, nudności i wymioty.
Możesz rozpocząć leczenie DESTROMETORFANEM BROMKIEM FARMAKOPEA dopiero po dokładnej ocenie przez lekarza i pod ścisłą kontrolą, jeśli:

• chorujesz na choroby układu krążenia i serca (choroby układu sercowo-naczyniowego);
• masz podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• chorujesz na zaburzenia tarczycy (nadczynność tarczycy);
• masz cukrzycę;
• masz chorobę oczu (jaskrę);
• chorujesz na problemy z prostatą (przerost prostaty);
• chorujesz na zaburzenia żołądka, jelit lub dróg moczowych (zwężenie układu g astroenterologicznego i moczowo-płciowego);
• chorujesz na padaczkę;
• masz ciężkie choroby wątroby;
• przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory MAO); przed zażyciem DESTROMETORFANU BROMEKU FARMAKOPEA muszą upłynąć dwie tygodnie od ostatniego przyjęcia leków przeciwdepresyjnych. We wszystkich powyższych sytuacjach przyjmowanie tego leku nie jest zalecane i jest zarezerwowane wyłącznie dla przypadków absolutnej konieczności (zobacz punkt „Nie przyjmuj DESTROMETORFANU BROMEKU FARMAKOPEA”). U osób uprawiających sport stosowanie DESTROMETORFANU BROMEKU FARMAKOPEA zawierającego alkohol etylowy może prowadzić do wykrycia alkoholu w testach antydopingowych, w zależności od dopuszczalnych stężeń alkoholu ustalonych przez niektóre federacje sportowe.

Dzieci i nastolatkowie
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i DESTROMETORFAN BROMEK FARMAKOPEA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć jakiekolwiek inne leki.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory MAO); przed zażyciem DESTROMETORFANU BROMEKU FARMAKOPEA muszą upłynąć dwie tygodnie od ostatniego przyjęcia leków przeciwdepresyjnych.
W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś:

• leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak fluoksetyna, paroksetyna, sertalina i bupropion (zobacz punkt 2. „Nie przyjmuj DESTROMETORFANU BROMEKU FARMAKOPEA”);
• leki stosowane w leczeniu silnych bólow lub w redukcji objawów abstynencji w przypadku uzależnienia (metadon);
• leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych (aloperydol, tiordazyna, perfenazyna);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (amiodaron, chinidyna, propafenon);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (flekainid);
• leki stosowane w obniżaniu poziomu wapnia we krwi i leczeniu zaburzeń organizmu spowodowanych zmniejszoną sekrecją hormonu regulującego te poziomy we krwi (hiperparatyreoidyzm), takie jak cynakalcyt; leki stosowane w zapobieganiu rozwojowi grzybów (terbinafina).

Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

• leki przeciwdepresyjne (inhibitory MAO);
• linezolid, lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych;
• sibutraminę, lek stosowany w leczeniu otyłości, ponieważ jednoczesne przyjmowanie z DESTROMETORFANEM BROMKIEM FARMAKOPEA może spowodować stan, który może być śmiertelny, zwany zespołem serotonicznym, którego objawy to: nudności; obniżenie ciśnienia krwi; drżenie i zaburzenia mięśni (klonus, mioklonus, zwiększona odpowiedź odruchowa i sztywność o pochodzeniu piramidowym); zaburzenia układu nerwowego (nadaktywność układu nerwowego autonomicznego, gorączka, przyśpieszenie tętna (tachykardia), przyspieszone oddychanie (tachypneę), rozszerzenie czarnej części oka (midryza); zaburzenia psychiczne (niepokój, pobudzenie, dezorientacja); zatrzymanie pracy serca (arrest kardiologiczny) i śmierć.

Skonsultuj się z lekarzem i przyjmuj ten lek ostrożnie, jeśli przyjmujesz:

• leki stosowane w leczeniu bezsenności i lęku (leki nasenne, uspokajające i anksiolityki);
• cyklotydynę, lek stosowany w leczeniu zaburzeń żołądka spowodowanych zbyt dużym stężeniem kwasu;
• rytonawir, lek stosowany w leczeniu AIDS;
• leki stosowane w ułatwianiu usuwania śluzu (leki sekretolityczne).

Jednoczesne stosowanie Destrometorfanu bromeku Farmakopea z benzodiazepinami lub lekami pokrewnymi:
Jednoczesne stosowanie Destrometorfanu bromeku Farmakopea i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub leki pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może być zagrożeniem dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Destrometorfan bromek Farmakopea razem z lekami uspokajającymi, dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego ustala lekarz.
Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania udzielonymi przez lekarza. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o konieczności zwracania uwagi na powyższe objawy i objawy. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem DESTROMETORFANU BROMEKU FARMAKOPEA:

• jeśli przyjmujesz leki, takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki przeciwdziałające psychotycznym: DESTROMETORFAN BROMEK FARMAKOPEA może oddziaływać z tymi lekami i mogą wystąpić zaburzenia stanu psychicznego (np. niepokój, halucynacje, śpiączka) oraz inne efekty, takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, niestabilne ciśnienie tętnicze, przesadzone odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka).

DESTROMETORFAN BROMEK FARMAKOPEA z napojami i alkoholem
Nie przyjmuj soku grejpfrutowego podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może dojść do nasilenia efektów toksycznych lub zmniejszenia działania leku.
Nie przyjmuj alkoholu podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj tego leku w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
Po trzecim miesiącu ciąży możesz przyjmować ten lek tylko w przypadkach absolutnej konieczności i pod ścisłą kontrolą lekarza, ponieważ u noworodka mogą wystąpić problemy z oddychaniem (depresja oddechowa), szczególnie przy wysokich dawkach i nawet po krótkim okresie leczenia.
Nie przyjmuj tego leku podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
DESTROMETORFAN BROMEK FARMAKOPEA może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność, szczególnie jeśli jednocześnie przyjmujesz alkohol (zobacz punkt „DESTROMETORFAN BROMEK FARMAKOPEA z napojami i alkoholem”).
DESTROMETORFAN BROMEK FARMAKOPEA etanol, sacharoza i metylo-p-
hydroksybenzoesan
Ten lek zawiera 8,02% vol etanolu (alkoholu), tj. do 400 mg na dawkę, co odpowiada 9,63 ml piwa, 4,01 ml wina na dawkę. Może być szkodliwy dla alkoholików. Należy wziąć to pod uwagę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, u dzieci i u grup ryzyka, takich jak osoby z chorobami wątroby lub padaczką.
Ten lek zawiera sacharozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera metylo-p-hydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
U dorosłych i u młodzieży (od 12 do 18 lat) zalecana dawka wynosi od 10 mg (jedna łyżeczka od kawy, odpowiadająca około 3 ml) do 20 mg (dwie łyżeczki od kawy, odpowiadające 6 ml), co 6 godzin.
Maksymalna zalecana dawka to 80 mg dziennie.
Jeśli zażyjesz więcej DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA niż powinieneś
W przypadku zażycia większej ilości DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA niż zalecana, mogą wystąpić następujące objawy: nudności i wymioty, mimowolne skurcze mięśni, niepokój, dezorientacja, senność, zaburzenia poznawcze, mimowolne i szybkie ruchy oczu, zaburzenia serca (przyspieszone tętno), zaburzenia koordynacji, psychoza z halucynacjami wzrokowymi i nadpobudliwość.
Inne objawy w przypadku bardzo dużego przedawkowania mogą obejmować: śpiączkę, poważne zaburzenia oddychania, drgawki, zmniejszenie wydalania moczu.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Nieznane (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

• senność, zmęczenie;
• niezamierzone i szybkie ruchy oczu (nystagmus);
• trudności w poruszaniu się (dystonia);
• zawroty głowy;
• dezorientacja umysłowa i zaburzenia zachowania (obmowy);
• zespół serotonergiczny (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), charakteryzujący się nudnościami, obniżeniem ciśnienia krwi, drżeniem i zaburzeniami mięśni (klonus, mioklonus, zwiększenie odruchów i sztywność pochodzenia piramidowego), zaburzeniami układu nerwowego (nadaktywność układu nerwowego autonomicznego), potliwością (potliwość), gorączką, przyspieszonym tętnem (tachykardią), krótkim oddechem (tachypnea), rozszerzeniem źrenicy (midriaza), zaburzeniami psychicznymi (niepokój, pobudzenie, dezorientacja), zatrzymaniem pracy serca (zatrzymanie krążenia) i śmiercią;
• zaburzenia psychiczne (psychoza), halucynacje;
• konieczność kontynuowania przyjmowania leku (uzależnienie psychiczne);
• ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja);
• gorączka;
• cukrzyca;
• nudności i wymioty;
• zaburzenia żołądka i jelit, zmniejszenie apetytu;
• reakcje alergiczne skóry (wysypka).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po napisie „Wygasa”.
Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA

• Substancją czynną jest destrometorfano bromidrato. 10 ml syropu zawiera 30 mg destrometorfano bromidrato.
• Pozostałe składniki to: alkohol etylowy, glikol, sacharoza, cytrynian sodu, kwas cytrynowy bezwodny, metylo-p-hydroksybenzoan, olejek eteryczny z gwiazdki chińskiej, polisorbat 20, woda oczyszczona.

Opis wyglądu preparatu DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające butelkę o pojemności 150 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Farmakopea S.p.A., Via Aldo Moro, 11 – 20080 Carpiano (MI).
Producent
AEFFE Farmaceutici S.r.l., Via Torino, 448, 10032 – Brandizzo (TO)

Ulotka: informacje dla pacjenta

DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA 15 mg/ml krople doustne, roztwór

Destrometorfan
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają po kilku dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA
3. Jak stosować DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA i do czego służy

DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA zawiera substancję czynną destrometorfan, która należy do grupy leków stosowanych w leczeniu kaszlu suchego.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy objawów lub jeśli poczujesz się gorzej po kilku dniach.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMIDRATO

FARMAKOPEA
Nie przyjmuj DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA

• jeśli jesteś uczulony na destrometorfan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na zaburzenia oddychania (astma oskrzelowe, przewlekła obturacyjna choroba płuc);
• jeśli masz trudności z oddychaniem (w tym depresję oddechu);
• jeśli masz zapalenie płuc, infekcję płuc;
• jeśli cierpisz na choroby układu krążenia i serca (choroby układu sercowo-naczyniowego);
• jeśli masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• jeśli cierpisz na zaburzenia tarczycy (nadczynność tarczycy);
• jeśli masz cukrzycę;
• jeśli masz chorobę oczu (jaskrę);
• jeśli cierpisz na problemy z prostatą (powiększenie prostaty);
• jeśli cierpisz na zaburzenia żołądka, jelit lub dróg moczowych (zwężenie układu pokarmowego i moczowo-płciowego);
• jeśli cierpisz na padaczkę;
• jeśli masz ciężkie choroby wątroby;
• jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 12. roku życia;
• jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory MAO); przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA musi upłynąć co najmniej dwa tygodnie od zakończenia przyjmowania leków przeciwdepresyjnych (zobacz punkt „Inne leki i DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA”);
• jeśli jesteś w pierwszym trymestrze ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA.
Ten lek może prowadzić do uzależnienia. Dlatego leczenie powinno być krótkotrwałe.
Czas trwania leczenia tym lekiem nie powinien przekraczać 5–7 dni.
Stosowanie DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA, szczególnie w dłuższym okresie, może prowadzić do zmniejszenia jego skuteczności, co powoduje konieczność dalszego przyjmowania leku (tolerancja i uzależnienie psychiczne i fizyczne). Dlatego zaleca się krótkotrwałe leczenie i ścisły nadzór lekarza, szczególnie jeśli wiesz, że masz skłonność do takiego stanu.
Ten lek nie jest wskazany w leczeniu przewlekłego kaszlu (kaszel przewlekły), który może wynikać z palenia tytoniu lub chorób płuc (emfizema) lub zaburzeń oddychania (astma). Jeśli masz przewlekły kaszel, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może to być objawem niektórych chorób układu oddechowego (astma).
Jeśli kaszel towarzyszy obfite wydzieliny śluzu, nie przyjmuj tego leku. Jeśli kaszel powoduje ból i dyskomfort (kaszlu drażniący) i towarzyszy mu wydzielanie śluzu, skonsultuj się z lekarzem, który dokładnie oceni potrzebę leczenia tym lekiem. Jeśli lekarz uzna leczenie za konieczne, będzie musiał Cię dokładnie kontrolować w czasie terapii.
Przyjmuj ten lek ostrożnie, jeśli występują u Ciebie gorączka, podrażnienie skóry (osypka), ból głowy, nudności i wymioty.
Możesz rozpocząć leczenie DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA dopiero po dokładnej ocenie przez lekarza i pod jego ścisłym nadzorem, jeśli:

• cierpisz na choroby układu krążenia i serca (choroby układu sercowo-naczyniowego);
• masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• cierpisz na zaburzenia tarczycy (nadczynność tarczycy);
• masz cukrzycę;
• masz chorobę oczu (jaskrę);
• cierpisz na problemy z prostatą (powiększenie prostaty);
• cierpisz na zaburzenia żołądka, jelit lub dróg moczowych (zwężenie układu pokarmowego i moczowo-płciowego);
• cierpisz na padaczkę;
• masz ciężkie choroby wątroby;
• przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory MAO): we wszystkich powyższych sytuacjach przyjmowanie tego leku nie jest zalecane i jest rezerwowane wyłącznie dla przypadków absolutnej konieczności (zobacz punkt „Nie przyjmuj DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA”).

Osoby uprawiające sport: przyjmowanie DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA zawierającego alkohol etylowy może prowadzić do pozytywnych wyników testów antydopingowych w odniesieniu do limitów stężenia alkoholu wskazanych przez niektóre federacje sportowe.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakiegokolwiek innego leku.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory MAO); przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA musi upłynąć co najmniej dwa tygodnie od zakończenia przyjmowania leków przeciwdepresyjnych.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś:

• leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak fluoksetyna, paroksetyna, serytralina i bupropion (zobacz punkt 2. „Nie przyjmuj DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA”);
• leki stosowane w leczeniu silnych bólow lub w redukcji objawów abstynencji przy uzależnieniach (metadon);
• leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych (aloperydol, tioridazyna, perfenazyna);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (amiodaron, chinidyna, propafenon);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (flekainid);
• leki stosowane w obniżeniu poziomu wapnia we krwi i leczeniu zaburzeń organizmu spowodowanych zmniejszoną sekrecją hormonu regulującego te poziomy we krwi (nadczynność przytarczyc), takie jak cynakalcyt; leki stosowane w zapobieganiu rozwojowi grzybów (terbinafina).

Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

• leki przeciwdepresyjne (inhibitory MAO);
• linezolid, lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych;
• sibutraminę, lek stosowany w leczeniu otyłości; ponieważ jednoczesne przyjmowanie z DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA może spowodować stan, który może być nawet śmiertelny, znaną jako zespół serotonergiczny, którego objawy to:
• nudności;
• obniżenie ciśnienia krwi;
• drgawki i zaburzenia mięśni (klon, mioklon, zwiększenie odruchów i sztywność o pochodzeniu piramidowym);
• zaburzenia układu nerwowego (nadaktywność układu nerwowego autonomicznego), gorączka, przyśpieszenie tętna (tachykardia), krótki oddech (tachypneę), rozszerzenie czarnej części oka (midryza);
• zaburzenia psychiczne (niepokój, pobudzenie, dezorientacja);
• zatrzymanie pracy serca (zatrzymanie krążenia) i śmierć.

Skonsultuj się z lekarzem i przyjmuj ten lek ostrożnie, jeśli przyjmujesz:

• leki stosowane w leczeniu bezsenności i lęku (lek hypnotyki, środki uspokajające i leki przeciwlękowe);
• cytydynę, lek stosowany w leczeniu zaburzeń żołądka spowodowanych zwiększoną kwasowością;
• rytonawir, lek stosowany w leczeniu AIDS;
• leki stosowane w ułatwianiu eliminacji śluzu (lek secretolityczne).

Jednoczesne stosowanie Destrometorfano bromidrato Farmakopea z benzodiazepinami lub lekami związanymi:
Jednoczesne stosowanie Destrometorfano bromidrato Farmakopea i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub leki pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności oddechowych (depresji oddechu), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia.
Jednak jeśli lekarz przepisze Destrometorfano bromidrato Farmakopea razem z lekami uspokajającymi, dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego musi ustalić lekarz.
Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania udzielonymi przez lekarza. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby zwracali uwagę na objawy i symptomy opisane powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, gdy wystąpią takie objawy.
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA:

• jeśli przyjmujesz leki, takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki przeciwdziałające psychotycznym: DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA może oddziaływać z tymi lekami i mogą wystąpić zaburzenia stanu psychicznego (np. niepokój, halucynacje, śpiączka) oraz inne efekty, takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, niestabilne ciśnienie krwi, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka).

DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA z napojami i alkoholem
Unikaj przyjmowania soku grejpfrutowego podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może dojść do zwiększenia efektów toksycznych lub zmniejszenia działania leku.
Unikaj przyjmowania alkoholu podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ lek nie jest zalecany w pierwszych trzech miesiącach ciąży i podczas karmienia piersią.
Po trzecim miesiącu ciąży możesz przyjmować ten lek tylko w przypadkach absolutnej konieczności i pod ścisłym nadzorem lekarza, ponieważ może dojść do problemów z oddychaniem u noworodka (depresja oddechu), szczególnie przy wysokich dawkach i nawet po krótkim okresie leczenia.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub użytkowania maszyn, ponieważ może powodować senność, szczególnie jeśli jednocześnie przyjmujesz alkohol (zobacz punkt „DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA z napojami i alkoholem”).
DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA zawiera etanol i parahydroksybenzoesan
Ten lek zawiera 12,05% vol etanolu (alkoholu), tj. do 140 mg na dawkę, co odpowiada 3,4 ml piwa, 1,4 ml wina na dawkę. Może być szkodliwy dla alkoholików.
Należy wziąć pod uwagę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, u dzieci i grup o wysokim ryzyku, takich jak osoby z chorobami wątroby lub padaczką.
Ten lek zawiera parahydroksybenzoesany (metylo-p-hydroksybenzoesan, propylo-p-hydroksybenzoesan), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
U dorosłych i u nastolatków (12–18 lat) zalecana dawka wynosi od 10 mg (około 14 kropli) do 20 mg (około 28 kropli) co 6 godzin.
Maksymalna zalecana dawka to 80 mg dziennie (około 110 kropli).
Jeśli zażyje więcej DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA niż powinien
W przypadku zażycia nadmiaru DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA mogą wystąpić następujące objawy: nudności i wymioty, mimowolne skurcze mięśni, niepokój, dezorientacja, senność, zaburzenia poznawcze, mimowolne i szybkie ruchy oczu, zaburzenia serca (przyspieszone bicie serca), zaburzenia koordynacji, psychoza z halucynacjami wzrokowymi i nadpobudliwością.
Innymi objawami w przypadku ciężkiego przedawkowania mogą być: śpiączka, poważne zaburzenia oddychania, drgawki, zmniejszenie wydzielania moczu.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.
Jeśli zapomniał zażyć DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Nieznane działania niepożądane (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

• senność, zmęczenie;
• niekontrolowane i szybkie ruchy oka (nystagmus);
• trudności w poruszaniu się (dystonia);
• zawroty głowy;
• dezorientacja i zaburzenia zachowania (obmowy);
• zespół serotonergiczny (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), charakteryzujący się nudnościami, obniżeniem ciśnienia krwi, drżeniem, zaburzeniami mięśni (klonus, mioklonus, nasilenie odruchów i sztywność o podłożu piramidowym), zaburzeniami układu nerwowego (nadaktywność układu nerwowego autonomicznego), poceniem się (potnica), gorączką, przyspieszeniem tętna (tachykardia), przyspieszonym oddychaniem (tachypnea), rozszerzeniem źrenicy (midriaza), zaburzeniami psychicznymi (niepokój, pobudzenie, dezorientacja), zatrzymaniem akcji serca (arrestus kardiakus) i śmiercią;
• zaburzenia psychiczne (psychóza), halucynacje;
• konieczność kontynuowania przyjmowania leku (uzależnienie psychiczne);
• ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja);
• gorączka;
• cukrzyca;
• nudności i wymioty;
• zaburzenia żołądka i jelit, zmniejszenie apetytu;
• reakcje alergiczne skóry (wysypka).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty wygaśnięcia podanej na opakowaniu po napisie „Wygasa”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj buteleczkę dobrze zamkniętą i w oryginalnym opakowaniu, aby chronić ją przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA

• Substancją czynną jest destrometorfano bromidrato. Każdy ml roztworu zawiera 15 mg destrometorfano bromidrato.
• Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy bezwodny, glikol propylenowy, metylo-p-hydroksybenzoan, propylo-p-hydroksybenzoan, aroma jagody, sacharyna sodowa, alkohol etylowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA i zawartości opakowania
Opakowanie zawierające buteleczkę o pojemności 20 ml z kroplówką.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Farmakopea S.p.A., Via Aldo Moro, 11 – 20080 Carpiano (MI).
Producent
AEFFE Farmaceutici S.r.l., Via Torino, 448, 10032 – Brandizzo (TO)