Инструкция по применению: информация для пациента

Декодерм 2% + 0,1% крем

миконазола нитрат, флупредниден-21-ацетат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Декодерм и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Декодерма
Как применять Декодерм
Возможные побочные эффекты
Как хранить Декодерм
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Декодерм и для чего он применяется

Декодерм содержит два активных вещества:

флупредниден, который относится к группе лекарственных средств, называемых «глюкокортикостероиды», применяемых при воспалениях,
нитрат миконазола, который относится к группе лекарственных средств, называемых «антимикотики», применяемых при инфекциях, вызванных грибками.

Декодерм показан для местного (топического) применения при лечении:

воспалительных заболеваний кожи (воспалительных дерматомикозов), вызванных дерматофитами (организмами, питающимися ороговевшими клетками кожи), дрожжевыми грибками и/или другими грибами,
воспалительных реакций кожи (экзем), усугублённых грибковыми инфекциями.

Декодерм показан только на начальном этапе лечения. После исчезновения симптомов воспаления следует переходить на применение препарата, обладающего исключительно противогрибковым (антимикотическим) действием.

2. Что следует знать перед применением Декодерм

Не применяйте Декодерм

если у вас аллергия на действующие вещества, на другие противогрибковые лекарственные средства, схожие с клотримазолом (производные имидазола), или на любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас имеются специфические заболевания кожи, такие как «туберкулёз» и «сифилис»;
если у вас инфекции, вызванные вирусами (простой герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа);
если у вас наблюдаются реакции, вызванные вакцинацией;
если у вас имеются заболевания кожи (дерматиты), локализованные вокруг губ (периоральные);
если у вас заболевание кожи, называемое «розацеа»;
если у вас акне;
если у вас имеются воспаления кожи с образованием гноя (гнойные инфекции);
для глаз (офтальмологическое применение). Не применяйте Декодерм у очень маленьких детей и новорождённых, поскольку препарат противопоказан в этой группе пациентов.

Не наносите Декодерм:

на участки истончённой кожи;
на раны;
на повреждения кожи (язвы);
в течение длительного времени;
на обширные участки кожи;
под непроницаемые повязки (окклюзионные), такие как пластыри и т.п., особенно у детей.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Декодерм.

Избегайте контакта слизистых оболочек.
Избегайте контакта с глазами.
Если у вас имеются другие заболевания, имейте в виду, что лекарственные средства, содержащие противовоспалительные компоненты (кортикостероиды), могут изменять симптомы некоторых болезней, что затрудняет точную диагностику врачом.
При наличии инфекций, вызванных устойчивыми к лечению бактериями, врач отменит лечение и назначит соответствующую терапию.
Будьте особенно осторожны при нанесении Декодерм на лицо, поскольку кожа лица особенно чувствительна, и в этом случае выше вероятность возникновения местных побочных эффектов. В частности, не применяйте Декодерм на веках, поскольку могут развиться серьёзные побочные эффекты, такие как повышение внутриглазного давления (глаукома).
Декодерм содержит вазелин, поэтому при использовании препарата в области половых органов и анальной области может снижаться эффективность и безопасность изделий из латекса (например, презервативов, диафрагм).

В целом, во избежание изменений кожи, длительное лечение лекарственными средствами, применяемыми местно при воспалениях, такими как «кортикостероиды», следует избегать.
Обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Дети
Препарат следует применять у детей только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача. Декодерм противопоказан новорождённым и маленьким детям.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Декодерм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
На сегодняшний день взаимодействия между Декодерм и другими лекарственными средствами не известны.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Данные об использовании Декодерм у беременных и кормящих женщин отсутствуют. Поэтому при беременности или грудном вскармливании применение препарата не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Декодерм не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Декодерм содержит пропиленгликоль
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Декодерм содержит стеариловый спирт
Стеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять Декодерм

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
наносить тонкий слой Декодерма на поражённый участок кожи один или два раза в день.
Не применяйте Декодерм более 7 дней.
Если вы применили Декодерм в большем количестве, чем нужно
Если вы случайно проглотили Декодерм, не паникуйте, поскольку содержание двух действующих веществ в нём незначительное.
В случае случайного проглатывания или приёма внутрь избыточной дозы Декодерма немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Декодерм
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Декодермом
Если вы прекратите лечение Декодермом, возможен рецидив заболевания.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Декодерм может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Системные побочные эффекты (в организме) являются редкими.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

аллергические реакции,
раздражение,
покраснение кожи (экзантема),
усиление пигментации кожи (гиперпигментация),
истончение (атрофия) кожи,
расширение поверхностных кровеносных сосудов (телеангиэктазия),
полосы на коже (стрии),
акне, вызванное лекарственными средствами против воспаления (стероидами),
дерматит вокруг рта (периоральный дерматит),
усиленный рост волос (гипертрихоз),
потеря пигментации кожи (депигментация),
нарушение синтеза некоторых гормонов (подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси),
нечеткость зрения.

Эти эффекты могут возникать при использовании непроницаемых повязок (окклюзионных повязок) или при обработке обширных участков тела высокими дозами в течение длительного времени; дети более чувствительны к таким эффектам.
Если у вас появляется один из следующих побочных эффектов, прекратите использование Декодерм и немедленно обратитесь к врачу:

отек лица, языка или горла; затруднение при глотании, крапивница и затрудненное дыхание (ангионевротический отек, анафилактические реакции).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Декодерм

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности указан для препарата, находящегося в оригинальной упаковке и правильно хранившегося.
Срок годности после вскрытия: 6 месяцев
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно
утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Декодерм

Действующие вещества:
- нитрат миконазола. 1 г крема содержит 20 мг нитрата миконазола;
- флупредниден-21-ацетат. 1 г крема содержит 1 мг флупреднидена-21-ацетата.
Другие компоненты: очищенная вода, пропиленгликоль, стеариловый спирт, Ариацел 165, глицеромонокись стеарата 40-50%, белый вазелин, глицериды полусинтетические твёрдые, диметикон.

Описание внешнего вида Декодерма и содержимое упаковки
Декодерм выпускается в виде:

Крема для наружного применения в тубе по 20 г.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Almirall Hermal GmbH
Шольцштрассе, 3
21465 Рейнбек — Германия