Folleto informativo: información para el paciente

Decoderm 2% + 0,1% crema

miconazol nitrato, flupredniden-21-acetato
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Decoderm y para qué se utiliza

Decoderm contiene dos principios activos:

fluprednidene, que pertenece a una clase de medicamentos denominados "glucocorticosteroides", utilizados contra las inflamaciones,
miconazol nitrato, que pertenece a una clase de medicamentos denominados "antimicóticos", utilizados contra las infecciones causadas por hongos.

Decoderm está indicado para uso local (tópico) en el tratamiento:

de enfermedades inflamatorias de la piel (dermatomitoses inflamatorias) provocadas por dermatofitos (organismos que se alimentan de las células muertas de la piel), levaduras y/o hongos,
de reacciones inflamatorias de la piel (eccemas) agravadas por infecciones fúngicas.

Decoderm está indicado únicamente en la fase inicial del tratamiento. Tras la desaparición de los síntomas de la inflamación, debe utilizarse solamente el medicamento con acción antifúngica (antimicótica).

2. Qué debe saber antes de usar Decoderm

No use Decoderm

si es alérgico a los principios activos, a otros medicamentos antifúngicos similares al Clotrimazol (derivados del imidazol) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si padece alteraciones cutáneas específicas como la “tuberculosis” y la “sífilis”;
si padece infecciones causadas por virus (herpes simple, herpes zóster, varicela);
si ha tenido reacciones provocadas por vacunaciones;
si padece alteraciones de la piel (dermatitis) localizadas alrededor de los labios (periorales);
si padece una alteración de la piel denominada “rosácea”;
si tiene acné;
si padece inflamaciones de la piel con formación de pus (infecciones supurativas);
para uso oftálmico (en los ojos). No administre Decoderm a niños muy pequeños o recién nacidos, ya que el medicamento está contraindicado en esta población de pacientes.

No aplique Decoderm:

en zonas de piel adelgazada;
en heridas;
en lesiones de la piel (úlceras);
durante períodos prolongados;
en extensas zonas de la piel;
bajo vendajes oclusivos no transpirables (por ejemplo, apósitos, etc.), especialmente en niños.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Decoderm.

Evite el contacto con las mucosas.
Evite el contacto con los ojos.
Si padece otras enfermedades, tenga en cuenta que los medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides) pueden alterar los síntomas de algunas enfermedades, dificultando un diagnóstico adecuado por parte del médico.
Si padece infecciones causadas por bacterias resistentes, su médico le suspenderá el tratamiento e iniciará una terapia adecuada.
Tenga especial cuidado al aplicar Decoderm en la cara, ya que la piel facial es particularmente sensible y es más probable que se produzcan efectos adversos locales. En particular, no use Decoderm en los párpados, ya que podrían desarrollarse efectos adversos graves, como el aumento de la presión intraocular (glaucoma).
Decoderm contiene vaselina, por lo que si está utilizando este medicamento en las zonas genitales y anales, podría reducir la eficacia y la seguridad de productos de látex (por ejemplo, preservativos, diafragmas).

En general, para evitar alteraciones cutáneas, debe evitarse el tratamiento a largo plazo con medicamentos tópicos antiinflamatorios denominados “corticosteroides”.
Consulte a su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Niños
Este medicamento debe usarse en niños solo cuando sea estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa. Decoderm está contraindicado en recién nacidos y niños pequeños.
Otros medicamentos y Decoderm
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Hasta la fecha no se conocen interacciones entre Decoderm y otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No existen datos disponibles sobre el uso de Decoderm en mujeres embarazadas o en período de lactancia. Por tanto, si está embarazada o amamantando, no se recomienda el uso de este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Decoderm no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Decoderm contiene glicerol propilenglicol
El glicerol propilenglicol puede causar irritación cutánea.
Decoderm contiene alcohol esteárico
El alcohol esteárico puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar Decoderm

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es:
una fina capa de Decoderm aplicada sobre la zona afectada de la piel una o dos veces al día.
No utilice Decoderm durante más de 7 días.
Si utiliza más Decoderm del que debe
Si ingiere accidentalmente Decoderm no se alarme, ya que las cantidades de los dos principios activos son bajas.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Decoderm, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Decoderm
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Decoderm
Si interrumpe el tratamiento con Decoderm, podría sufrir una recaída.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Decoderm puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los efectos adversos en el organismo (sistémicos) son raros.
Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos
disponibles):

reacciones alérgicas,
irritación,
manchas rojas en la piel (exantema),
aumento de la pigmentación de la piel (hiperpigmentación),
adelgazamiento (atrofia) de la piel,
dilatación de los vasos sanguíneos superficiales (telangiectasias),
estrías en la piel (estrías por distensión),
acné inducido por medicamentos antiinflamatorios (esteroides),
dermatitis alrededor de la boca (perioral),
aumento del crecimiento del vello (hipertricosis),
pérdida de la pigmentación de la piel (depigmentación),
alteración en la síntesis de ciertas hormonas (supresión del eje hipotálamo-hipofisoadrenal),
visión borrosa.

Este efecto puede presentarse con el uso de apósitos oclusivos no transpirables o cuando se tratan extensas
áreas del cuerpo con dosis altas y durante períodos prolongados; los niños son más susceptibles a estos
efectos.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, suspenda el uso de Decoderm y contacte
inmediatamente a su médico:

hinchazón del rostro, lengua o garganta; dificultad para tragar, urticaria y dificultad respiratoria (angioedema, reacciones anafilácticas).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Decoderm

No conservar a temperatura superior a 25°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Validez tras la apertura: 6 meses
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Decoderm

Los principios activos son:
- miconazol nitrato. 1 g de crema contiene 20 mg de miconazol nitrato;
- fluprednidene-21-acetato. 1 g de crema contiene 1 mg de fluprednidene-21-acetato.
Los demás componentes son: agua purificada, glicol propilénico, alcohol cetílico, Ariacel 165, glicerol monostearato 40-50%, vaselina blanca, glicéridos semisintéticos sólidos, dimeticona.

Descripción del aspecto de Decoderm y contenido del envase
Decoderm se presenta en forma de:

Crema para uso externo en tubo de 20 g.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse, 3
21465 Reinbek - Alemania