Декадрон

Инструкция по применению: информация для пациента

Декадрон 0,5 мг таблетки, 0,75 мг таблетки

дексаметазон
Внимательно прочтите эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Декадрон и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Декадрона
3. Как принимать Декадрон
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Декадрон
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Декадрон и для чего он применяется

Действующим веществом Декадрона является дексаметазон — мощное противовоспалительное лекарственное средство.
Декадрон применяется при лечении следующих состояний:
➢ Аллергии и тяжелые состояния, вызванные аллергией, не поддающиеся лечению обычными противоаллергическими препаратами. Эти аллергические состояния могут включать:

• аллергический ринит сезонный (аллергия на пыльцу) или круглогодичный;
• бронхиальную астму, включая астматический статус (спазм дыхательных путей);
• контактный дерматит (вызванный аллергенными или раздражающими веществами, попадающими на кожу);
• атопический дерматит (локализованное воспаление и зуд кожи);
• сывороточную болезнь (аллергическая реакция, возникающая после внутривенного введения производных крови);
• ангионевротический отек (отек, вызванный накоплением жидкости);
• крапивницу (воспаление кожи).

➢ Временная дополнительная терапия при острых ревматических болях или обострении ревматических заболеваний, таких как:

• псориатический артрит (шелушение кожи, сопровождающееся болями в суставах);
• ревматоидный артрит (боль и скованность в суставах), включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами);
• анкилозирующий спондилит (хроническое воспалительное заболевание, преимущественно поражающее позвоночник и суставы таза);
• острую и подострую бурсит (болезненное воспаление локтя или колена);
• острую неспецифическую теносиновит (болезненное воспаление сухожилия);
• острую подагрическую артрит (боли в суставах, связанные с повышением уровня мочевой кислоты).

➢ Заболевания кожи, такие как:

• пузырчатка (пузыри на коже и слизистых оболочках);
• герпетиформный буллезный дерматит (распространенные красноватые пузырьки и волдыри);
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая аллергическая реакция, потенциально смертельная);
• эксфолиативный дерматит (шелушение кожи в результате реакции);
• микоз поражения кожи (грибковое поражение кожи);
• тяжелая форма псориаза (сильное покраснение и шелушение кожи очагами).

➢ Аллергии и воспаления глаз и окружающих тканей, кратковременные или длительные, такие как:

• аллергический конъюнктивит (воспаление и покраснение глаза);
• кератит (воспаление прозрачной части глаза);
• аллергическая краевая язва роговицы (повреждение прозрачной части глаза);
• опоясывающий герпес глаза (вирусное поражение глаза);
• ирит и иридоциклит (воспаление радужной оболочки и ресничного тела);
• хориоретинит (воспаление сетчатки, сопровождающееся нечетким зрением);
• воспаление переднего отрезка глаза (воспаление передней части глаза);
• диффузный задний увеит и хориоидит (воспаление глубоких структур глаза, сопровождающееся болью);
• неврит зрительного нерва;
• ретробульбарный неврит (воспаление зрительного нерва);
• симпатическая офтальмия (травматическое воспаление, с возможной потерей зрения).

➢ Эндокринные (гормональные) заболевания:

• первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (недостаточность железы, вырабатывающей гормоны надпочечников). В этих случаях препаратами выбора являются гидрокортизон или кортизон, а другие синтетические препараты могут применяться в сочетании с минералокортикоидами (тип гормонов, естественно присутствующих в организме); у детей прием минералокортикоидов особенно важен.
• врожденная гиперплазия надпочечников (наследственное заболевание, характеризующееся увеличением размеров надпочечников);
• негнойный тиреоидит (воспаление щитовидной железы, не вызванное бактериями).

➢ Респираторные заболевания, такие как:

• саркоидоз (заболевание, характеризующееся образованием мелких воспалительных узелков в легких или других органах);
• синдром Лёффлера, не поддающийся лечению другими средствами (заболевание, вызывающее поражение сердца);
• бериллиоз (заболевание, вызванное воздействием бериллия);
• молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (тяжелое бактериальное поражение легких), в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами;
• эмфизема легких (разрушение микроструктур легких), в случаях, когда сужение бронхов (бронхоспазм) или отек легких (бронхиальный отек) играют значительную роль;
• диффузный интерстициальный фиброз легких или синдром Хаммана-Рича (разрастание фиброзной ткани в легких).

➢ Заболевания крови, такие как:

• идиопатическая и вторичная тромбоцитопения у взрослых (снижение уровня некоторых компонентов крови, участвующих в свертывании, без очевидной причины);
• приобретенная гемолитическая анемия аутоиммунного типа (заболевание иммунной системы, приводящее к разрушению собственных эритроцитов);
• эритробластопения (недостаток эритроцитов);
• врожденная гипопластическая анемия эритроидного типа (наследственное заболевание, характеризующееся недостаточной выработкой эритроцитов костным мозгом).

➢ Опухоли:

• симптоматическое лечение (без устранения причины) лейкозов и лимфом (опухолей крови и лимфатической системы) у взрослых;
• острый лейкоз (активные опухоли крови) у детей.

➢ Отеки (накопление жидкости):

• для усиления выведения мочи или лечения потери белка с мочой у пациентов с заболеваниями почек неустановленной этиологии или при системной красной волчанке (заболевание иммунной системы, приводящее к саморазрушению тканей организма). Декадрон применяется в сочетании с препаратами, усиливающими выведение мочи (диуретиками).
• цирроз печени (тяжелое заболевание печени) с накоплением жидкости в брюшной полости;
• рефрактерная застойная сердечная недостаточность (недостаточность сердца);
• церебральный отек (накопление жидкости в черепе) различного происхождения. У пациентов с церебральным отеком, вызванным опухолями головного мозга, прием Декадрона внутрь может быть полезен.

Этот препарат может также применяться:

• для подготовки к хирургическому вмешательству у пациентов с повышенным внутричерепным давлением, вызванным опухолями;
• для облегчения симптомов у пациентов с неоперабельными или рецидивирующими опухолями головного мозга;
• при лечении церебрального отека (накопления жидкости в черепе), возникающего после нейрохирургических операций; некоторые пациенты с избыточным объемом жидкости в черепе, вызванным травмами головы или псевдоопухолями головного мозга (избыток жидкости в черепе из-за высокого давления или избыточного веса тела), могут извлечь пользу из перорального применения этого препарата. Применение этого препарата при церебральном отеке не исключает необходимости тщательной нейрохирургической оценки и радикального лечения, включая нейрохирургические операции или другие специфические терапии.

➢ Заболевания пищеварительной системы: этот препарат может применяться в качестве вспомогательного средства при:

• язвенном колите (воспаление толстой кишки с язвами слизистой оболочки);
• регионарном энтерите (воспаление кишечника);
• рефрактерной спру (кишечное заболевание, не поддающееся лечению диетой).

➢ Различные заболевания, такие как:

• туберкулезный менингит (воспаление головного мозга, вызванное туберкулезом) с субарахноидальным или обструктивным блоком (этот препарат может применяться в сочетании с различными методами анестезии) на фоне адекватной противотуберкулезной терапии;
• воспалительные реакции после хирургических вмешательств на зубах;
• обострение или поддерживающая терапия при отдельных случаях системной красной волчанки (заболевание иммунной системы, характеризующееся саморазрушением тканей организма);
• воспаление сердечной мышцы и клапанов, вызванное инфекцией (острый ревматический эндокардит).

➢ Для диагностики различных возможных причин заболеваний надпочечников.

2. Что следует знать перед применением Декадрона

Не принимайте Декадрон

• если у вас аллергия на дексаметазон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас системные грибковые инфекции;
• если у вас туберкулёз;
• если у вас язвенная болезнь желудка;
• если у вас психические расстройства (психоз);
• если у вас герпес глаза (herpes simplex);
• если проводится вакцинация живыми вирусными вакцинами;
• если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Декадрона.
Принимайте минимальную необходимую дозу для контроля заболевания, постепенно снижая дозу, как только это станет возможным.
Особую осторожность при применении Декадрона следует соблюдать в следующих случаях:

Если вы принимаете средние или высокие дозы гидрокортизона или кортизона (гормональные препараты, схожие с Декадроном), поскольку они могут вызывать повышение артериального давления, задержку воды и минеральных солей в организме, а также чрезмерную потерю калия. Такие эффекты менее вероятны при применении синтетических производных (например, этого препарата), если они назначаются в низких дозах. Может потребоваться ограничение потребления поваренной соли и увеличение содержания калия в рационе питания.

Если у вас остеопороз вследствие дефицита кальция, поскольку Декадрон усиливает выведение кальция из организма.

Если вы подвергаетесь значительным стрессовым нагрузкам, поскольку в таких случаях показано увеличение дозы быстродействующих кортикостероидов (например, гидрокортизона или кортизона) до, во время и после стресса. Постепенно снижайте дозу этого препарата, чтобы уменьшить риск нежелательных явлений, таких как вторичная недостаточность коры надпочечников (недостаточная выработка гормонов надпочечниками). Такая относительная недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии.

Если у вас уже имеется недостаточность коры надпочечников (недостаточная выработка гормонов) в условиях стресса, возникающего в период лечения, необходимо возобновить гормональную терапию. Если вы уже получаете стероидную (гормональную) терапию, может потребоваться увеличение дозы. Поскольку секреция минералокортикоидов (нормальная гормональная секреция вашего организма) может быть недостаточной, целесообразно одновременное применение солей и/или минералокортикоида.

Если у вас низкий уровень протромбина (фактора свёртывания крови); будьте осторожны при приёме ацетилсалициловой кислоты (аспирина) во время терапии Декадроном.

Если у вас снижена функция щитовидной железы или цирроз печени (тяжёлое воспалительное заболевание печени), поскольку реакция организма на этот препарат может усиливаться.

Если у вас активный туберкулёз; этот препарат следует назначать только при молниеносной или диссеминированной форме туберкулёза и только в сочетании с соответствующими противотуберкулёзными препаратами. Если у вас латентный туберкулёз (неактивная форма) или положительная реакция на туберкулин (проба Манту), необходимо тщательное наблюдение, поскольку возможно обострение заболевания.

Если у вас герпес глаза (herpes simplex), из-за возможного риска развития язвы и перфорации роговицы.

При наличии симптомов синдрома лизиса опухоли, таких как мышечные судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, потеря или нарушение зрения, одышка — при гематологических новообразованиях.

Если у вас психические расстройства; при лечении этим препаратом могут возникать психические нарушения, вплоть от эйфории, бессонницы, изменений настроения, личности, тяжёлой депрессии до настоящих психотических проявлений. При наличии психической нестабильности и склонности к психозам эти состояния могут усугубляться под действием препарата.

Если вы должны принимать этот препарат длительное время, поскольку он может вызывать катаракту (помутнение хрусталика), глаукому (повышенное внутриглазное давление) с возможным повреждением зрительного нерва, а также способствовать развитию глазных инфекций, вызванных грибами или вирусами.
Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Также будьте осторожны, если у вас:

• неспецифический язвенный колит (воспаление кишечника) с риском перфорации;
• абсцессы (скопления жидкости) или другие пиогенные инфекции (с образованием гноя);
• дивертикулит (воспаление кишечника);
• недавние кишечные анастомозы (хирургические операции по удалению участков кишечника);
• активная или латентная язвенная болезнь желудка (повреждение или рана в желудке);
• почечная недостаточность (снижение функции почек);
• гипертония (повышенное артериальное давление);
• остеопороз (снижение минеральной плотности костей);
• миастения gravis (тяжёлое заболевание, характеризующееся мышечной слабостью), опухоль надпочечников (феохромоцитома).

Во время лечения Декадроном вам не следует прививаться от оспы. Также не следует проводить другие процедуры иммунизации, особенно при приёме высоких доз Декадрона, из-за риска осложнений со стороны нервной системы и неэффективности вакцины или процедуры иммунизации.
Этот препарат может маскировать симптомы инфекции, и во время его применения могут развиваться другие инфекции (включая латентный амебиаз). При лечении Декадроном наблюдается снижение сопротивляемости инфекциям и склонность инфекционных процессов к генерализации.

Данные медицинской литературы указывают на возможную связь между применением кортикостероидов и разрывом стенки левого желудочка после недавнего инфаркта миокарда; поэтому кортикостероиды следует применять с крайней осторожностью у таких пациентов.

Для спортсменов:
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Дети и подростки
Декадрон не следует применять у недоношенных новорождённых с нарушениями дыхания.
Детей и подростков, получающих длительную терапию Декадроном, необходимо тщательно наблюдать с точки зрения роста и развития.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете:

Фенитоин, фенобарбитал (применяются при эпилепсии), эфедрин (применяется при астме и для облегчения заложенности носа) или рифампицин (антибиотик), а также другие препараты, относящиеся к индукторам ферментов цитохрома P450 3A4, поскольку они могут усиливать выведение Декадрона, снижая его концентрацию в крови и уменьшая терапевтическую активность. Может потребоваться коррекция дозы Декадрона.
Взаимодействие с вышеуказанными препаратами может влиять на результаты теста с дексаметазоном (тест на оценку функции надпочечников), которые следует интерпретировать с осторожностью при одновременном приёме этих лекарств.

Антикоагулянты (применяются для разжижения крови). Если вы часто принимаете Декадрон одновременно с антикоагулянтами, врач должен регулярно контролировать скорость свёртывания крови, поскольку в некоторых случаях препараты, схожие с Декадроном, могут изменять реакцию на эти антикоагулянты.

Калий-вызывающие диуретики (применяются для увеличения выделения мочи и калия); в этом случае необходимо тщательное наблюдение за возможным развитием гипокалиемии (дефицит калия в крови).

Некоторые препараты могут усиливать действие Декадрона, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами при одновременном приёме этих препаратов (включая некоторые лекарства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Эритромицин и некоторые противовирусные препараты при ВИЧ (индинафир, ритонавир, лопинавир, саквинавир): могут снижать эффективность Декадрона.

Фенитоин (применяется при эпилепсии): при одновременном приёме с Декадроном могут наблюдаться как повышение, так и снижение концентрации этого препарата, что может привести к нарушению контроля эпилептических приступов.

Эффекты некоторых препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови, включая инсулин, могут ослабляться.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Принимайте этот препарат только в случае чётких указаний врача, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.

Детей, рождённых от матерей, получавших значительные дозы Декадрона во время беременности, следует тщательно обследовать на предмет возможных признаков недостаточности функции надпочечников.

Грудное вскармливание
Не применяйте Декадрон при грудном вскармливании, поскольку он проникает в грудное молоко.

У некоторых пациентов стероиды могут повышать или снижать подвижность и количество сперматозоидов.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Декадрон содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Декадрон

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Терапия должна проводиться в соответствии со следующими общими принципами:

1. Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции. Детям рекомендуемые дозы, как правило, следует уменьшать: однако выбор адекватной дозы должен определяться скорее тяжестью случая, чем возрастом или массой тела.
2. Гормональная терапия является дополнением, а не заменой обычной терапии, которая, если показана, должна быть назначена.
3. При применении Декадрона в течение более нескольких дней снижение дозы или прекращение лечения должно проводиться постепенно.
4. После прекращения терапии данным препаратом вы должны находиться под наблюдением, поскольку может внезапно возобновиться тяжелая симптоматика заболевания, по поводу которого проводилось лечение.

При острых формах, когда требуется немедленный эффект, могут быть назначены высокие дозы, которые в течение короткого времени могут быть необходимы.
При хронических формах, требующих длительной терапии, следует применять минимальную дозу, достаточную для достижения адекватного, но не обязательно полного, облегчения.
Если врач сочтёт необходимым назначить вам этот препарат в высоких дозах на длительный срок, вы должны находиться под тщательным контролем, чтобы выявить любые симптомы, требующие снижения дозы или прекращения гормональной терапии.
Хронические (длительные) заболевания могут временно спонтанно улучшаться.
В такие периоды приём Декадрона следует постепенно прекращать. При длительной терапии вам следует регулярно проходить стандартные лабораторные обследования, такие как анализ мочи, определение уровня сахара в крови (гликемии) через два часа после еды, контроль артериального давления и массы тела, а также рентгенологическое исследование грудной клетки. Если вам назначаются высокие дозы Декадрона, врач может порекомендовать периодически контролировать уровень калия в крови.
Если у вас в анамнезе или в настоящее время имеется язва желудка (повреждения или разрывы слизистой оболочки желудка) или заболевания желудочно-кишечного тракта и вы получаете этот препарат в течение длительного времени, вам следует пройти рентгенологическое исследование верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
При правильной корректировке дозы можно перейти с приёма любого другого глюкокортикоида (гормонального препарата, схожего с этим препаратом) на приём Декадрона.

Рекомендуемые дозы:

Хронические заболевания, обычно не угрожающие жизни, например:

• эндокринные (гормональные) заболевания и хронические ревматические формы
• отёчные состояния (отёки из-за скопления жидкости)
• респираторные и желудочно-кишечные заболевания
• заболевания кожи и крови

Вам следует начать с низких доз (от 0,5 до 1 мг в день), постепенно увеличивая дозу до достижения минимальной эффективной дозы, достаточной для достижения желаемого облегчения. Дозу можно разделить на два, три или четыре приёма в день. После достижения адекватного контроля симптомов поддерживающая доза должна быть минимальной, необходимой для достаточного облегчения без чрезмерных гормональных эффектов. После установления оптимальной поддерживающей дозы, независимо от начальной суточной дозы, как правило, достаточно принимать препарат по две дозы в день.

Врождённая гиперплазия надпочечников (наследственное заболевание, характеризующееся увеличением размеров надпочечников)
Рекомендуемая суточная доза — 0,5–1,5 мг в день.

Острые, не угрожающие жизни заболевания, например:

• аллергические состояния
• глазные болезни
• острые и подострые ревматические заболевания

Рекомендуемая доза составляет от 2 до 3 мг в день. Однако некоторым пациентам могут потребоваться более высокие дозы. Обычно вам не потребуется длительная поддерживающая терапия, поскольку эти заболевания имеют чёткое течение и заканчиваются в определённый период времени.

Комбинированная терапия с другими препаратами:

Острые самолимитирующиеся аллергии и обострения хронических аллергических заболеваний, например:

• острая аллергическая ринит (аллергия на пыльцу)
• острые приступы сезонного аллергического бронхиального астмы (затруднение дыхания аллергического происхождения)
• лекарственная крапивница
• ангионевротический отёк (отёк из-за жидкости) и контактные дерматиты (вызванные аллергенами или раздражающими веществами, контактирующими с кожей)

Рекомендуется следующая схема комбинированной терапии парентерального (в виде инъекций) и перорального (через рот) применения:

1-й день: однократная внутримышечная инъекция 1 мл (4 мг) раствора для инъекций Декадрон 4 мг (дексаметазон-21-фосфат динатрия)
2-й день: 2 таблетки Декадрон (0,5 мг) два раза в день
3-й день: 2 таблетки Декадрон (0,5 мг) два раза в день
4-й день: 1 таблетка Декадрон (0,5 мг) два раза в день
5-й день: 1 таблетка Декадрон (0,5 мг) два раза в день
6-й день: 1 таблетка Декадрон (0,5 мг) один раз в день
7-й день: 1 таблетка Декадрон (0,5 мг) один раз в день
8-й день: контрольный визит

Или альтернативная схема дозирования:

1-й день: 1 или 2 мл (4 мг/мл) внутримышечная инъекция раствора для инъекций Декадрон 4 мг
2-й день: 2 таблетки Декадрон (0,75 мг) два раза в день
3-й день: 2 таблетки Декадрон (0,75 мг) два раза в день
4-й день: 1 таблетка Декадрон (0,75 мг) два раза в день
5-й день: 1 таблетка Декадрон (0,75 мг) один раз в день
6-й день: 1 таблетка Декадрон (0,75 мг) один раз в день
7-й день: без лечения
8-й день: контрольный визит

Цель этой схемы — обеспечить адекватную терапию при острых приступах и одновременно свести к минимуму риск передозировки при хронических состояниях. Некоторым пациентам может потребоваться дополнительное лечение, например, топическими стероидами, антигистаминными препаратами, бронходилататорами или другими системными стероидами.

Хронические заболевания, потенциально угрожающие жизни, например:

• системная красная волчанка (заболевание иммунной системы)
• пемфигоид (пузыри на коже и слизистых)
• симптоматическая саркоидоз (заболевание, характеризующееся образованием мелких воспалительных узелков в лёгких или других органах)

Рекомендуемая начальная доза — 2–4,5 мг в день. Некоторым пациентам могут потребоваться более высокие дозы. Как только будет достигнуто адекватное облегчение, дозу следует постепенно снижать до минимальной, достаточной для поддержания желаемого терапевтического эффекта.

Острые заболевания, угрожающие жизни, например:

• острый ревматический эндокардит (воспаление клапанов сердца)
• острые приступы системной красной волчанки (тяжёлое заболевание иммунной системы)
• тяжёлые аллергические реакции
• пемфигоид (пузыри на коже и слизистых)
• новообразования (опухоли)

Рекомендуемая начальная доза составляет от 4 до 10 мг в день, разделённых как минимум на четыре приёма. Для поддержания постоянного контроля у некоторых пациентов может потребоваться увеличение дозы. Как только будет достигнут контроль, дозу следует постепенно снижать до минимальной, необходимой для поддержания достигнутого облегчения. Если требуется очень быстрое начало действия, первые две или три дозы раствора для инъекций Декадрон могут быть введены внутривенно. При тяжёлых аллергических реакциях препаратом выбора является адреналин. Таблетки Декадрон полезны как вспомогательный препарат или для поддерживающей терапии.

Церебральный отёк (накопление жидкости в черепе)
Раствор для инъекций Декадрон обычно вводится сначала в дозе 10 мг внутривенно (непосредственно в вену), а затем по 4 мг внутримышечно каждые 6 часов до исчезновения симптомов церебрального отёка. Обычно ответ наблюдается в течение 12–24 часов, и лечение может быть уменьшено через 2–4 дня и постепенно отменено в течение 5–7 дней.
При лечении симптомов неоперабельных или рецидивирующих опухолей головного мозга поддерживающую дозу следует подбирать индивидуально с использованием раствора для инъекций Декадрон или таблеток Декадрон. Может быть достаточной доза 2 мг два или три раза в день. Следует применять минимальную дозу, необходимую для контроля церебрального отёка, и соблюдать обычные меры предосторожности, связанные с кортикостероидной терапией. Ваш врач должен рассмотреть возможность назначения препаратов против изжоги (антацидов), антихолинергических средств (препаратов для лечения спазмов дыхательных путей) и диетических мер для предотвращения появления желудочно-кишечных язв или кровотечений.

Адреногенитальный синдром (гормональный дисбаланс)
Рекомендуемая доза — 0,5–1,5 мг в день. Эта доза может быть достаточной для контроля заболевания и предотвращения повторного нарушения гормональной функции.

Массированная терапия некоторых заболеваний, например:

• острый лейкоз (рак крови)
• нефротический синдром (почечное заболевание)
• пемфигоид (пузыри на коже и слизистых)

Рекомендуемая доза составляет от 10 до 15 мг в день. При приёме таких высоких доз вы должны находиться под строгим контролем, чтобы своевременно выявить возможные тяжёлые побочные реакции.

Проба подавления дексаметазоном и проба для подтверждения синдрома Кушинга
Рекомендуемая доза — 1 таблетка 0,5 мг Декадрон каждые 6 часов в течение 48 часов. Необходимо определить уровень 17-оксикортикостероидов в суточной моче. Для большей точности врач может назначить вам приём 1,0 мг Декадрона перорально (через рот) в 23 часа. Затем утром в 8 часов следующего дня будет взят образец крови для определения уровня плазменного кортизола (гормона).

Диагностическая проба для дифференциации аденом надпочечников от гиперплазии надпочечников
Рекомендуемая доза — 2 мг Декадрона перорально (через рот) каждые 6 часов в течение 48 часов. Будет собрана моча для определения выделения 17-оксикортикостероидов (тест функции эндокринной системы и надпочечников).

Применение у детей и подростков
Детям рекомендуемые дозы, как правило, следует уменьшать: однако выбор адекватной дозы должен определяться скорее тяжестью случая, чем возрастом или массой тела.

Если вы приняли Декадрон в большей дозе, чем следовало
При случайном приёме/введении избыточной дозы Декадрона немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Декадрон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Декадроном
Не прекращайте резко приём этого препарата, если врач явно не указал вам этого.
Когда Декадрон применяется более нескольких дней, снижение дозы или прекращение лечения должно проводиться постепенно.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех лиц.

• При применении Декадрона могут возникать следующие побочные эффекты: задержка натрия
• задержка воды
• потеря калия из организма
• снижение кислотности крови, вызванное низкой концентрацией калия (гипокалиемическая алкалоз)
• выведение белков (протеиновый катаболизм) с отрицательным азотистым балансом (поэтому при длительной терапии необходимо адекватно увеличить содержание белков в рационе)
• повышение аппетита
• потеря кальция
• застойная сердечная недостаточность (сердечная недостаточность) у предрасположенных лиц
• повышенное артериальное давление
• нарушения кровообращения (тромбоэмболия)
• потеря мышечного тонуса (слабость)
• заболевание мышц, вызванное гормональной терапией (стериоидная миопатия)
• снижение мышечной массы
• обезвоживание костей (остеопороз)
• компрессионные переломы позвонков
• потеря костной ткани в бедренной кости (асептический некроз головки бедренной кости и плечевой кости)
• спонтанные переломы длинных костей
• разрывы сухожилий
• повреждение слизистой оболочки желудка (пептическая язва) с возможной перфорацией и кровотечением (кровотечение)
• перфорация тонкой и толстой кишки
• тяжелое заболевание, характеризующееся воспалением поджелудочной железы (панкреатит)
• вздутие живота
• воспаление пищевода с повреждением слизистой оболочки (язвенная эзофагит)
• тошнота
• икота
• трудности с пищеварением
• грибковая инфекция (кандидоз)
• замедленное заживление ран
• истончение и хрупкость кожи
• мелкие кровоизлияния и синяки (петехии и экхимозы)
• раздражение и покраснение лица (лицевое эритема)
• акне
• повышенное потоотделение
• подавление реакций на кожные пробы (искажение результатов кожных тестов)
• другие реакции кожи, такие как раздражение (аллергический дерматит, крапивница), ангионевротический отек (отек из-за скопления жидкости)
• судороги
• повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (папилледема)
• головокружение
• головная боль
• психические нарушения различного характера, такие как: эйфория, депрессия, перепады настроения, мысли о самоубийстве, симптомы психоза (включая манию, бред, галлюцинации и ухудшение шизофрении), раздражительность, тревожность, нарушения сна, спутанность сознания и нарушения памяти. Эти реакции являются распространенными и могут возникать как у взрослых, так и у детей.
• отеки лица и конечностей (развитие синдрома Кушинга)
• вторичная корковонадпочечниковая и гипофизарная недостаточность (недостаток гормональной продукции надпочечников и гипофиза), особенно в периоды стресса, вызванные травмами, хирургическими вмешательствами или тяжелыми заболеваниями
• проявления скрытого сахарного диабета (непереносимость сахара, не выявляемая при анализе крови)
• повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах (лекарства, снижающие уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом
• избыток глюкозы в крови
• нарушения менструального цикла
• катаракта (постепенное помутнение зрения)
• повышение внутриглазного давления
• глаукома (заболевание зрительного нерва)
• экзофтальм (увеличение выступа глазного яблока)
• хориоретинопатия, ухудшение вирусных заболеваний глаза, папилледема, истончение роговицы или склеры
• нечеткость зрения (частота неизвестна)
• повышенная чувствительность
• недомогание

Синдром отмены: слишком быстрое снижение дозы Декадрона после длительного лечения может привести к острой печеночной недостаточности, гипотонии и смерти.
Диагностические исследования: нарушение толерантности к углеводам, увеличение массы тела.
В некоторых случаях симптомы отмены могут имитировать клиническое обострение заболевания, по поводу которого проводилось лечение.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

• остановка роста у детей.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Декадрон

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Декадрон
Декадрон 0,5 мг таблетки

• Действующее вещество — дексаметазон. Каждая таблетка содержит 0,5 мг дексаметазона.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, фосфат кальция двузамещённый дигидрат, лактоза моногидрат, стеарат магния.

Декадрон 0,75 мг таблетки

• Действующее вещество — дексаметазон. Каждая таблетка содержит 0,75 мг дексаметазона.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, фосфат кальция двузамещённый дигидрат, лактоза моногидрат, стеарат магния, Е142 ярко-зелёный кислотный.

Описание внешнего вида Декадрона и содержимое упаковки
Декадрон выпускается в виде таблеток.
Декадрон 0,5 мг таблетки содержит 10 или 20 или 30 таблеток по 0,5 мг.
Декадрон 0,75 мг таблетки содержит 10 или 20 или 30 таблеток по 0,75 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
I.B.N. Savio srl – Via del Mare, 36 – 00071 Помезия (RM)
Производитель:
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 Аньяни (FR)

---

---

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Внимательно ознакомьтесь также с информацией, содержащейся в разделах 1–6.
Путем соответствующей корректировки дозировки можно перейти от применения любого другого
глюкокортикостероида к применению Декадрона. Следующие эквивалентности (миллиграмм на
миллиграмм) облегчают переход с других глюкокортикостероидов на Декадрон:
Таблица 1: Эквивалентность

Миллиграмм на миллиграмм дексаметазон практически эквивалентен бетаметазону, в четыре-шесть раз сильнее метилпреднизолона и триамцинолона, в шесть-восемь раз сильнее преднизона и преднизолона, в 25–30 раз сильнее гидрокортизона и примерно в 35 раз сильнее кортизона. При одинаковых противовоспалительных дозах дексаметазон практически не обладает эффектом задержки натрия, присущим гидрокортизону, и в этом отношении очень близок к производным гидрокортизона.

Инструкция по применению: информация для пациента

Декадрон 4 мг/1 мл ампулы, 8 мг/2 мл ампулы

дексаметазон-21-фосфат натрия
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем Вам будет введён этот лекарственный препарат,
так как в ней содержится важная информация для Вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, Вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
• Этот лекарственный препарат был назначен только Вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания такие же, как у Вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у Вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Декадрон и для чего он применяется
2. Что следует знать перед введением Декадрона
3. Как вводится Декадрон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Декадрон
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Декадрон и для чего он применяется

Действующим веществом ампул Декадрон является дексаметазон-21-фосфат натрия, противовоспалительное лекарственное средство.
Ампулы Декадрон применяются внутривенно (непосредственная инъекция в вену) или внутримышечно (глубокая инъекция в мышцу) в тех случаях, когда приём препарата внутрь невозможен, при следующих показаниях:
Недостаточность коры надпочечников
Раствор для инъекций Декадрон обладает преимущественно противовоспалительным действием (глюкокортикоидным) и слабым действием на гормональный обмен (минералокортикоидным). Поэтому его применение должно дополняться минеральными солями или дезоксикортикостероном (гормональным лекарственным средством) или тем и другим одновременно. При таком дополнении препарат показан при всех видах недостаточности надпочечников, таких как болезнь Аддисона или после хирургического удаления надпочечников, когда требуется поддержка с помощью лекарственных средств.
Частичная недостаточность коры надпочечников.
Частичная недостаточность коры надпочечников, которая может возникнуть после прекращения длительного лечения подавляющими дозами гормонов. В тех случаях, когда требуется немедленный эффект, раствор для инъекций Декадрон может быть жизненно важным, поскольку его эффективность может проявиться уже через несколько минут после введения.
Препарат применяется в качестве поддерживающей терапии до и после операции у пациентов, которым проводится хирургическое удаление обеих надпочечников или гипофиза (железы, регулирующей рост организма):

• хирургические ситуации, при которых подозревается недостаточный гормональный запас надпочечников;
• случаи послеоперационного шока, не поддающегося обычной терапии.

Воспаление щитовидной железы (негнойный тиреоидит), когда лечение пероральными препаратами (через рот) невозможно.
Шок

• дополнительное лечение шока, когда требуются высокие дозы кортикостероидов, например, при тяжёлом шоке, вызванном кровотечением, травмой или хирургическим вмешательством. Лечение раствором для инъекций Декадрон является дополнением, а не заменой специфических или поддерживающих мер, которые могут быть необходимы, например, восполнение объёма циркулирующей крови, коррекция водно-солевого баланса, подача кислорода, хирургические меры, лечение антибиотиками.

➢ Ревматические заболевания, такие как:

• боли в костях и суставах после травм (посттравматическая остеоартроз);
• воспаление суставных полостей (синовит при остеоартрозе);
• псориатический артрит (шелушение кожи, сопровождающееся болями в суставах);
• ревматоидный артрит (боль и скованность в суставах), включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами);
• анкилозирующий спондилит (хроническое воспалительное заболевание, поражающее в первую очередь позвоночник и суставы таза);
• эпикондилит;
• острый и подострый бурсит (болезненное воспаление локтя или колена);
• асептический острый теносиновит (болезненное воспаление сухожилия);
• острый подагрический артрит (боли в суставах, связанные с повышением уровня мочевой кислоты);
• боль и скованность суставов у молодых (ювенильный ревматоидный артрит).

➢ Заболевания коллагена (основного вещества тканей человека, таких как кожа, кости и сухожилия):

• при обострении или для поддерживающего лечения в отдельных случаях системной красной волчанки (тяжёлое заболевание иммунной системы) и воспаления сердца (острый ревматический кардит).

➢ Кожные заболевания, такие как:

• пемфигоид (пузыри на коже и слизистых оболочках);
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлая аллергическая реакция, потенциально смертельная);
• эксфолиативный дерматит (шелушение кожи);
• герпетиформный буллёзный дерматит (кожная реакция с пузырями и волдырями);
• тяжёлый себорейный дерматит (экзема кожи, связанная с выделением кожного сала);
• микозная фунгоидная (грибковое поражение кожи);
• тяжёлая псориаз (сильное покраснение и шелушение кожи пятнами).

➢ Аллергические состояния
Начальное лечение тяжёлых форм аллергии, таких как:

• бронхиальная астма, включая астматическое состояние (спазм дыхательных путей);
• контактный дерматит (вызываемый аллергенами или раздражающими веществами, контактирующими с кожей);
• атопический дерматит (локализованное раздражение и зуд);
• реакции гиперчувствительности к лекарственным средствам;
• аллергический ринит (сезонный или постоянный);
• аллергические реакции на переливание крови;
• отёк глотки неинфекционного происхождения (препаратом выбора является адреналин);
• отёк лица, шеи или конечностей в сочетании с адреналином (стимулирующим препаратом нервной системы) при тяжёлых реакциях гиперчувствительности.

➢ Аллергические и воспалительные заболевания глаз и окружающих тканей острого или хронического характера, такие как:

• аллергический конъюнктивит (воспаление и покраснение глаза);
• кератит (воспаление прозрачной части глаза — роговицы);
• аллергическая пограничная язва роговицы (повреждение прозрачной части глаза);
• офтальмический герпес зостер (вирусное поражение глаза);
• ирит и иридоциклит (воспаление радужной оболочки и ресничного тела);
• хориоретинит (воспаление сетчатки с помутнением зрения);
• воспаление переднего отрезка глаза (воспаление передней части глаза);
• диффузный задний увеит и хориоидит (воспаление глубоких структур глаза, сопровождающееся болью);
• неврит зрительного нерва (воспаление зрительного нерва);
• ретробульбарный неврит (воспаление зрительного нерва);
• симпатическая офтальмия (травматическое воспаление с возможной потерей зрения).

➢ Респираторные заболевания, такие как:

• саркоидоз (заболевание, характеризующееся образованием мелких воспалительных узелков в лёгких или других органах);
• синдром Лёфлера, не поддающийся лечению другими методами (заболевание, вызывающее поражение сердца);
• бериллиоз (заболевание, вызванное воздействием бериллия);
• молниеносный или диссеминированный туберкулёз лёгких (тяжёлая бактериальная инфекция лёгких), в сочетании с другими противотуберкулёзными препаратами;
• лёгочная эмфизема (разрушение микроструктур лёгких), в случаях, когда бронхоспазм или наличие жидкости в лёгких (бронхиальный отёк) играют значительную роль;
• диффузная интерстициальная лёгочная фиброза или синдром Хаммана-Рича (разрастание фиброзной ткани в лёгких);
• аспирационная пневмония.

➢ Заболевания крови, такие как:

• идиопатическая и вторичная тромбоцитопения у взрослых (снижение уровня тромбоцитов без очевидной причины);
• приобретённая аутоиммунная гемолитическая анемия (заболевание иммунной системы, приводящее к разрушению эритроцитов);
• эритробластопения (недостаток эритроцитов);
• врождённая гипопластическая анемия эритроидного типа (наследственное заболевание, характеризующееся недостаточной продукцией эритроцитов костным мозгом).

➢ Опухоли:

• симптоматическое лечение лейкозов и лимфом (опухолей крови и лимфатической системы) у взрослых;
• острый лейкоз (активные опухоли крови) у детей.

➢ Отёчные состояния (накопление жидкости):

• для усиления выведения мочи или лечения потери белка с мочой у пациентов с заболеваниями почек неясной этиологии или вызванными системной красной волчанкой (заболевание иммунной системы, приводящее к саморазрушению тканей организма). Декадрон применяется в сочетании с препаратами, усиливающими выделение мочи (диуретиками);
• цирроз печени (тяжёлое заболевание печени) с накоплением жидкости в брюшной полости;
• рефрактерная застойная сердечная недостаточность (недостаточность сердца);
• церебральный отёк (накопление жидкости в черепе) различной природы и происхождения. При отёке, вызванном опухолями головного мозга, пероральный (через рот) приём Декадрона может оказаться полезным.

Этот препарат может также применяться:

• для подготовки к хирургическому вмешательству у пациентов с повышенным внутричерепным давлением, вызванным опухолями;
• для облегчения симптомов у пациентов с неоперабельными или рецидивирующими опухолями головного мозга;
• при лечении церебрального отёка (накопления жидкости в черепе), возникающего после нейрохирургических операций.

➢ Заболевания пищеварительной системы: препарат может применяться как вспомогательное средство при:

• язвенном колите (воспаление толстой кишки с повреждением слизистой оболочки кишечника);
• регионарном энтерите (воспалении кишечника).

➢ При инъекциях в естественные полости суставов или мягкие ткани; вспомогательное лечение в течение короткого периода при следующих состояниях:

• воспаление суставных полостей (синовит), вызванное остеоартрозом;
• боль и скованность в суставах (ревматоидный артрит);
• воспаление сухожилий локтя, колена или плеча (острый и подострый бурсит);
• подагрический артрит (острый подагрический артрит);
• воспаление сухожилия руки (эпикондилит);
• воспаление влагалища сухожилий (асептический острый теносиновит);
• суставные заболевания после травмы (посттравматический остеоартроз);
• боли в суставах после травмы (травматический артрит);
• болезнь Дюпюитрена (заболевание, вызывающее деформацию кисти);
• миозит (воспаление мышц);
• неврит и межрёберная невралгия (воспаление нервов и нервов между рёбрами);
• тендинит (воспаление сухожилий);
• перицитендинит (воспаление тканей вокруг сухожилий);
• тендинит запястья (болезнь Дюпре);
• щелкающий палец.

➢ Разные заболевания, такие как:

• туберкулёзный менингит (воспаление мозговых оболочек вследствие туберкулёза) с нарушением нервной проводимости в сочетании с соответствующим противотуберкулёзным лечением.

➢ Круп

• приступы ларингоспазма (спазм гортани — мягкой части горла);
• отёк с последующим сужением дыхательных путей, кашель или стридор. Обычно препарат вызывает стойкое улучшение в течение 12 часов после первой дозы. Одновременно с этим пациенту должна проводиться стандартная противодифтерийная терапия, включающая антибиотики.

➢ Декадрон может использоваться медицинским персоналом стационара для дифференциальной диагностики различных возможных причин заболеваний надпочечников.

2. Что следует знать перед применением Декадрона

Применение Декадрона вам противопоказано

• если у вас аллергия на дексаметазон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеются генерализованные инфекции, вызванные грибками;
• если вы страдаете туберкулёзом;
• если у вас язва желудка;
• если у вас психические расстройства (психоз);
• если у вас герпес простого вируса глаза (herpes oculare simplex);
• если проводится вакцинация живыми вирусными вакцинами;
• если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением Декадрона.
Принимайте минимальную дозу, необходимую для контроля заболевания, и постепенно снижайте дозу, как только это станет возможным.
Если дексаметазон применяется у недоношенных новорождённых, необходимо контролировать функцию и структуру сердца.

Особую осторожность следует соблюдать при применении Декадрона:

Если вы принимаете средние или высокие дозы гидрокортизона или кортизона (лекарственные средства, схожие по действию с Декадроном), поскольку они могут вызвать повышение артериального давления, задержку воды и минеральных солей в организме или чрезмерную потерю калия. Может потребоваться ограничение потребления поваренной соли и увеличение содержания калия в рационе.
Если у вас остеопороз вследствие дефицита кальция, поскольку Декадрон усиливает выведение кальция из организма.
Если вам необходимо применять это лекарственное средство в течение длительного времени; в этом случае врач может назначить вам препараты против изжоги в профилактических целях.
Если вы подвергаетесь значительной физической или эмоциональной нагрузке, поскольку в этом случае может потребоваться увеличение дозы быстродействующих кортикостероидов (например, гидрокортизона или кортизона) до, во время и после периода стресса. Постепенно снижайте дозу этого лекарственного средства, чтобы уменьшить риск побочных эффектов, таких как вторичная недостаточность коры надпочечников (недостаточная выработка гормонов надпочечниками).
Имейте в виду, что при внутримышечном введении препарата глубоко в мышцу его всасывание в организм происходит медленнее, а следовательно, и эффект длится дольше. Если в течение этого периода у вас развивается недостаточность коры надпочечников (недостаточная выработка гормонов) в условиях стресса, возобновите гормональную терапию. Если вы уже получаете стероидную (гормональную) терапию, может потребоваться увеличение дозы. Поскольку нормальная выработка гормонов вашим организмом может быть недостаточной, целесообразно одновременное применение солей и/или гормонального препарата.
Если ранее у вас были аллергические реакции на лекарства; в этом случае вашему врачу необходимо принять особые меры предосторожности перед введением этого препарата, поскольку в редких случаях при внутримышечном введении стероидных (гормональных) препаратов наблюдались тяжёлые аллергические реакции.
Если у вас низкий уровень протромбина (фактор свёртывания крови); в этом случае будьте осторожны при приёме аспирина (ацетилсалициловой кислоты) во время лечения Декадроном.
Если у вас снижена функция щитовидной железы или вы страдаете циррозом печени (тяжёлое воспалительное заболевание печени), поскольку реакция вашего организма на это лекарственное средство может усиливаться.
Если вы находитесь в состоянии тяжёлой генерализованной инфекции (так называемом септическом шоке), при которой вам может быть назначен этот препарат, и у вас повышены уровни креатинина (продукт обмена, выделяемый печенью) или имеется дополнительная инфекция помимо той, для лечения которой проводится терапия; в этом случае риск смерти может быть выше.
Если у вас активная форма туберкулёза; этот препарат следует назначать только при молниеносной или диссеминированной форме туберкулёза и только в сочетании с соответствующими противотуберкулёзными препаратами. Если у вас латентный туберкулёз (неактивная форма) или положительная реакция на туберкулин (проба Манту), необходимо строгое наблюдение, поскольку возможно обострение заболевания.
Если у вас герпес простого вируса глаза (herpes simplex ophthalmicus), из-за возможного риска изъязвления и перфорации роговицы.
Если у вас симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как мышечные судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, потеря или нарушение зрения, одышка — при наличии гематологических новообразований.
Если у вас психические расстройства; во время лечения этим препаратом могут возникать психические нарушения — от эйфории, бессонницы, изменений настроения, нарушений личности, тяжёлой депрессии до истинных психотических проявлений. При наличии психической нестабильности и склонности к психозам эти состояния могут усугубляться под действием препарата.
Если вам необходимо принимать этот препарат в течение длительного времени, поскольку он может вызвать катаракту (постепенное помутнение хрусталика), глаукому (повышенное внутриглазное давление) с возможным повреждением зрительных нервов, а также инфекции глаз, вызванные грибками или вирусами.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появилось размытое зрение или другие нарушения зрения.
Если у вас имеются воспалительные жидкости в суставах, поскольку в этом случае вам необходимы соответствующие обследования для исключения тяжёлых воспалительных процессов. Если вы ощущаете резкое усиление боли, сопровождающееся местным отёком, дальнейшим ограничением подвижности суставов, лихорадкой и общим недомоганием, у вас может быть тяжёлая инфекция. Если медицинский персонал подтвердит такое состояние, вам необходимо назначение соответствующей противомикробной терапии. Введение этого препарата не должно проводиться в инфицированные участки, нестабильные суставы или сухожилия. Важно не перегружать суставы, в которых вы почувствовали улучшение симптомов, пока сохраняется воспаление.
Непосредственное введение Декадрона в суставы может вызывать как общие, так и местные побочные эффекты.

Также будьте особенно осторожны, если у вас:

• неспецифический язвенный колит (воспаление кишечника) с риском перфорации;
• абсцессы (гнойные скопления жидкости) или другие пиогенные инфекции (с образованием гноя);
• дивертикулит (воспаление дивертикулов кишечника);
• свежие кишечные анастомозы (хирургические соединения после удаления участков кишечника);
• текущая или скрытая язва желудка (повреждение слизистой оболочки желудка);
• почечная недостаточность (снижение функции почек);
• артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
• остеопороз (снижение минеральной плотности костей);
• тяжёлая миастения (тяжёлое заболевание, характеризующееся мышечной слабостью);
• цирроз печени;
• снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
• опухоль надпочечников (феохромоцитома).

Во время лечения Декадроном вам нельзя прививаться от оспы. Также не следует проводить никакие другие процедуры иммунизации, особенно при приёме высоких доз Декадрона, из-за риска осложнений со стороны нервной системы, а также из-за неэффективности вакцины или процедуры иммунизации.
Это лекарственное средство может маскировать симптомы инфекции, и во время его применения могут развиваться другие инфекции. При лечении Декадроном может наблюдаться снижение устойчивости к инфекциям.
Согласно медицинской литературе, существует связь между применением кортикостероидов и разрывом стенки левого желудочка после недавнего инфаркта миокарда; поэтому кортикостероиды следует применять с особой осторожностью у таких пациентов.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-тестировании.

Дети и подростки
Декадрон не следует применять у недоношенных новорождённых с нарушениями дыхания.
Детей и подростков, получающих длительную терапию Декадроном, необходимо регулярно обследовать на предмет роста и развития.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Декадрон
Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете:
Фенитоин, фенобарбитал (применяются при эпилепсии), эфедрин (применяется при астме и для облегчения заложенности носа) или рифампицин (антибиотик), а также другие препараты, относящиеся к индукторам ферментов цитохрома P450 3A4, поскольку они могут ускорять выведение Декадрона и снижать его активность. Может потребоваться коррекция дозы Декадрона.
Взаимодействие с вышеуказанными препаратами может повлиять на результаты тестов с дексаметазоном (тесты для оценки функции надпочечников).
Антикоагулянты (применяются для разжижения крови). Если вы часто получаете Декадрон одновременно с антикоагулянтами, врач должен регулярно контролировать скорость свёртывания крови, поскольку в некоторых случаях препараты, схожие с Декадроном, изменяли реакцию на антикоагулянты.
Калий-дефицитные диуретики (применяются для увеличения выведения мочи и калия); в этом случае вас необходимо тщательно наблюдать на предмет развития гипокалиемии (недостаток калия в крови).
Некоторые препараты могут усиливать действие Декадрона, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами при одновременном приёме этих препаратов (включая некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кобицстат).
Эритромицин и некоторые противовирусные препараты от ВИЧ (индинавир, ритонавир, лопинавир, саквинавир): могут ослаблять действие Декадрона.
Фенитоин (применяется при эпилепсии): при одновременном применении с Декадроном возможны как повышение, так и снижение концентрации этого препарата, что может нарушить контроль над эпилептическими приступами.
Действие некоторых препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови, включая инсулин, может ослабляться.

Декадрон содержит пара-гидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, крайне редко, бронхоспазм.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, то есть практически «без натрия».

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.
Принимайте этот препарат во время беременности, при планировании беременности или при грудном вскармливании только в случае, если это чётко рекомендовано врачом.
Детей, рождённых от матерей, которым во время беременности применялись значительные дозы Декадрона, следует тщательно обследовать на предмет признаков снижения функции надпочечников.
У недоношенных новорождённых от матерей, получавших Декадрон в конце беременности, после рождения может наблюдаться низкий уровень сахара в крови.
Не кормите грудью, если вы принимаете этот препарат. Кортикостероиды (препараты, схожие с Декадроном) обнаруживаются в грудном молоке и могут тормозить рост, нарушать выработку гормонов или вызывать другие побочные эффекты у ребёнка.
У некоторых пациентов стероиды могут увеличивать или уменьшать подвижность и количество сперматозоидов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав Декадрона: содержит парабены и метабисульфит натрия
Это лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, крайне редко, бронхоспазм.
Это лекарственное средство содержит метабисульфит натрия, который в редких случаях может вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Если вы страдаете целиакией, вы можете принимать Декадрон без риска.

3. Как применять Декадрон

Декадрон вводится вам внутривенно или глубоко внутримышечно врачом или медсестрой. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или медсестре.
Доза препарата, время его введения и продолжительность лечения определяются врачом. Эти параметры зависят от вашего возраста, массы тела, анамнеза, других лекарств, которые вы принимаете, а также от типа и тяжести вашего заболевания.
Однако в некоторых экстренных ситуациях, когда существует угроза для жизни, вам может быть назначена доза, превышающая обычную. Начальная доза может быть повторена в неизменном виде или скорректирована в зависимости от конкретного случая. Если в течение разумного времени медицинский персонал не отмечает удовлетворительного клинического эффекта, ваше лечение следует прекратить и перейти на другую соответствующую терапию.
Каждая доза должна подбираться индивидуально, с учётом реакции вашего организма.
После достижения благоприятного эффекта врач определит подходящую поддерживающую дозу, постепенно снижая начальную дозу небольшими шагами и с адекватными интервалами до достижения минимальной эффективной дозы. Вам необходимо регулярное наблюдение для правильного определения оптимальной дозы. К числу ситуаций, при которых может потребоваться коррекция дозы, относятся изменения вашего состояния (улучшение или ухудшение заболевания, реакция организма на препарат, а также другие состояния, не связанные напрямую с заболеванием).
Если у вас имеются иные состояния, не связанные напрямую с основным заболеванием, может потребоваться увеличение дозы этого препарата на период, зависящий от вашего состояния. Если препарат вводился вам более нескольких дней, прекращение лечения должно осуществляться постепенно, а не резко.
Внутривенное (в вену) и внутримышечное (в мышцу) введение
Если вы находитесь в состоянии шока, медицинский персонал будет вводить вам Декадрон путём прямой инъекции в вену как для начальной дозы, так и для всех последующих доз (поскольку при таких состояниях любые другие пути введения, независимо от препарата, приводят к нерегулярному всасыванию в организм). Если медицинский персонал отметит положительную реакцию (повышение артериального давления) вашего организма, он перейдёт на глубокое внутримышечное введение до тех пор, пока станет возможным переход на приём препарата внутрь (перорально). Чтобы избежать дискомфорта, в каждую точку инъекции не должно вводиться более 2 мл.
Применение у детей и подростков
Дозы для детей будут снижены по сравнению с дозами для взрослых и определяются врачом в зависимости от тяжести состояния, а также возраста или массы тела.
Если вы применили Декадрон в большем количестве, чем следует
Если вам случайно введено больше Декадрона, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли ввести Декадрон
Если вы пропустили инъекцию, её необходимо ввести как можно скорее. Однако если до следующей запланированной инъекции осталось мало времени, пропущенную инъекцию следует пропустить. Не применяйте двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекращаете лечение препаратом Декадрон
Не прекращайте применение Декадрона, если этого не назначил врач.
В некоторых случаях, когда препарат применялся более нескольких дней, прекращение лечения должно быть постепенным, а не резким.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении Декадрона могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• задержка натрия
• задержка воды
• потеря калия из организма
• снижение кислотности крови, вызванное низкой концентрацией калия (гипокалиемический алкалоз)
• выведение белков (протеиновый катаболизм) с отрицательным азотистым балансом (поэтому при длительной терапии необходимо адекватно увеличить содержание белков в рационе)
• повышение аппетита
• потеря кальция
• застойная сердечная недостаточность (сердечная недостаточность) у предрасположенных пациентов
• повышенное артериальное давление
• образование сгустков крови в венах (тромбоэмболия)
• потеря мышечного тонуса (слабость)
• заболевание мышечной ткани, вызванное гормональной терапией (стероидная миопатия)
• снижение мышечной массы
• обезвоживание костей (остеопороз)
• компрессионные переломы позвонков
• потеря костной ткани в бедренной кости (асептический некроз головки бедренной кости и плечевой кости)
• спонтанные переломы длинных костей
• повреждение слизистой оболочки желудка (пептическая язва) с возможной перфорацией и кровотечением
• перфорация тонкой и толстой кишки
• тяжелое заболевание, характеризующееся воспалением поджелудочной железы (панкреатит)
• вздутие живота
• воспаление пищевода с повреждением слизистой ткани (язвенная эзофагит)
• тошнота
• икота
• трудности с пищеварением
• грибковая инфекция (кандидоз)
• замедленное заживление ран
• тонкая и хрупкая кожа
• мелкие кровоизлияния и синяки (петехии и экхимозы)
• раздражение и покраснение лица (лицевое эритема)
• акне
• усиленное потоотделение
• подавление реакций на кожные пробы (искажение результатов кожных тестов)
• другие кожные реакции, такие как раздражение (аллергический дерматит, крапивница), ангионевротический отек (отек, вызванный скоплением жидкости)
• судороги
• повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (папилледема)
• головокружение
• головная боль
• психические нарушения различного характера, такие как: эйфория, депрессия, изменения настроения, мысли о самоубийстве, симптомы психоза (включая манию, бред, галлюцинации и усугубление шизофрении), раздражительность, тревожность, нарушения сна, спутанность сознания и нарушения памяти. Эти реакции являются частыми и могут возникать как у взрослых, так и у детей.
• отек лица и конечностей (развитие кушингоидного состояния)
• надпочечниковая и вторичная гипофизарная недостаточность (недостаточная выработка гормонов надпочечниками и гипофизом), особенно в периоды стресса, вызванного травмами, хирургическими вмешательствами или тяжелыми заболеваниями
• проявления скрытого сахарного диабета (непереносимость сахара, не выявляемая при анализе крови)
• повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах (лекарства, снижающие уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом
• повышенное содержание глюкозы в крови
• нарушения менструального цикла
• катаракта (постепенное помутнение хрусталика)
• повышение внутриглазного давления
• глаукома (заболевание зрительного нерва)
• экзофтальм (увеличение выступания глазного яблока)
• хориоретинопатия, ухудшение вирусных заболеваний глаза, папилледема, истончение роговицы или склеры
• нечеткое зрение (частота неизвестна: может затрагивать до 1 человека из 1000)
• повышенная чувствительность
• недомогание
• утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия) у недоношенных новорождённых, которое, как правило, проходит после прекращения лечения (частота неизвестна)

Синдром отмены: слишком быстрое снижение дозы Декадрона после длительного лечения может привести к острой печеночной недостаточности, гипотензии и смерти.
В некоторых случаях симптомы отмены могут имитировать обострение заболевания, по поводу которого проводилось лечение.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

• остановка роста у детей.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Декадрон

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, за пределами срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Этот продукт, как и другие стероидные препараты, чувствителен к теплу. Поэтому его нельзя подвергать автоклавированию, если возникает необходимость стерилизовать внешнюю поверхность ампул. Защитите препарат от замерзания.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Декадрон

• Действующее вещество: дексаметазон-21-фосфат. Каждый мл инъекционного раствора содержит 4 мг дексаметазона-21-фосфата.
• Вспомогательные вещества: креатинин, натрия бисульфит, натрия цитрат, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Декадрона и содержание упаковки
Декадрон 4 мг/1 мл, ампулы содержит 1 ампулу по 1 мл или 3 ампулы по 1 мл или 6 ампул по 1 мл.
Декадрон 8 мг/2 мл, ампулы содержит 1 ампулу по 2 мл или 3 ампулы по 2 мл или 6 ампул по 2 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
I.B.N. Savio S.r.l. – Via del Mare, 36 – Pomezia (RM)

Производитель:
Savio Industrial S.r.l.
Via E. Bazzano, 14 - Ronco Scrivia (GE)
Esseti Farmaceutici Srl
Via Campobello 15 – Pomezia (Rm)
Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A.
Via Morolense 87 - Ferentino (FR)

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Внимательно ознакомьтесь также с информацией, содержащейся в разделах 1–6.
Способ применения Декадрона
Препарат может вводиться непосредственно из ампулы без смешивания или разведения. При необходимости его можно добавить без потери эффективности к инъекционному хлориду натрия, инъекционной декстрозе или пригодной для переливания крови и вводить внутривенно капельно. Когда раствор для инъекций Декадрон добавляется к инфузионному раствору, полученную смесь следует использовать в течение 24 часов, поскольку растворы не содержат консервантов. Необходимо соблюдать обычные меры асептики, применяемые при инъекциях.

• Внутривенное и внутримышечное введение: по возможности, при начальной дозе и всех последующих дозах, вводимых в состоянии шока у пациента, следует использовать внутривенный путь (так как у таких пациентов любой другой путь введения, независимо от препарата, приводит к нерегулярному всасыванию). При наличии реакции на артериальное давление можно применять внутримышечный путь до тех пор, пока не станет возможным переход на пероральную терапию. Чтобы избежать дискомфорта у пациента, не следует вводить более 2 мл на одну точку инъекции. В экстренных случаях обычная доза раствора для инъекций Декадрон при внутривенном или внутримышечном введении составляет 1–5 мл (от 4 до 20 мг) в зависимости от тяжести заболевания (см. также «Шок»). Эту дозу можно повторять до тех пор, пока наблюдается адекватный ответ. После достижения первоначального улучшения может быть достаточным однократное введение по 0,5–1 мл (от 2 до 4 мг), повторяемое при необходимости. Общая суточная доза

как правило, не должна превышать 20 мл (80 мг), даже при тяжелых формах заболевания. При необходимости постоянного максимального эффекта введение следует повторять через каждые 3–4 часа или проводить посредством внутривенной капельной инфузии. Внутривенные и внутримышечные инъекции показаны при острых заболеваниях. После прохождения острой фазы следует как можно скорее переходить на пероральную стероидную терапию.

• Шок: обычная доза составляет 2–6 мг/кг массы тела, вводимых одномоментно внутривенно. При сохранении шока эту дозу можно повторить в течение 2–6 часов. В качестве альтернативы раствор для инъекций Декадрон может быть введен в дозе 2–6 мг/кг массы тела одномоментно внутривенно, сразу же за которой следует внутривенная инфузия равной дозы. Терапия раствором для инъекций Декадрон является дополнением, а не заменой обычной терапии (см. «Меры предосторожности при применении»). Эти рекомендации отражают современную тенденцию в медицинской практике к применению высоких (фармакологических) доз кортикостероидов при лечении шока. Ниже приведены дозировки раствора для инъекций Декадрон, предложенные различными авторами:
• Каванага: 3 мг/кг массы тела непрерывно внутривенно в течение 24 часов после начальной внутривенной инъекции 20 мг.
• Дайцман: 2–6 мг/кг массы тела одномоментно внутривенно.
• Франк: сначала 40 мг, затем повторные внутривенные инъекции каждые 4–6 часов при сохранении шока.
• Оукс: сначала 40 мг, затем повторные внутривенные инъекции каждые 2–6 часов при сохранении шока.
• Шюмер: 1 мг/кг массы тела одномоментно внутривенно. Эти дозы выше, чем обычно рекомендуемые дозы для раствора для инъекций Декадрон; однако они предназначены для применения в экстренных ситуациях при острых состояниях, требующих высоких фармакологических доз. Применение кортикостероидов в высоких дозах следует продолжать только до стабилизации состояния пациента и, как правило, не более чем на 48–72 часа. Следует избегать длительного применения этих высоких доз с целью предотвращения возможных осложнений, таких как надпочечниковая недостаточность или желудочно-кишечная язва.

Отеч мозга, связанный с острым инсультом: сначала 10 мг (2,5 мл) раствора для инъекций Декадрон внутривенно, затем внутримышечно по 4 мг (1 мл) каждые 6 часов в течение 10 дней. Дозу следует постепенно снижать до нуля в течение последующих 7 дней.
Отеч мозга, связанный с лечением первичных или метастатических опухолей головного мозга, нейрохирургическими вмешательствами, черепно-мозговыми травмами, псевдоопухолями головного мозга или подготовкой к операции у пациентов с повышенным внутричерепным давлением вследствие опухоли мозга: сначала 10 мг (2,5 мл) раствора для инъекций Декадрон внутривенно, затем внутримышечно по 4 мг (1 мл) каждые 6 часов до регресса симптомов отека мозга. Обычно ответ наблюдается в течение 12–24 часов: дозу можно снижать через 2–4 дня и постепенно отменять в течение 5–7 дней. При паллиативном лечении пациентов с рецидивирующими или неоперабельными опухолями: поддерживающую дозу следует подбирать индивидуально, используя раствор для инъекций Декадрон или таблетки Декадрон. Может быть достаточной доза 2 мг два или три раза в день. Рекомендуется применять минимальную дозу, необходимую для контроля отека мозга. Следует соблюдать обычные меры предосторожности, связанные с кортикостероидной терапией. Следует рассмотреть возможность назначения антацидов, антихолинергических средств и диетических мер для профилактики развития желудочно-кишечных язв или кровотечений.
Круп: обычная доза, как правило, составляет однократную дозу от 0,5 до 1,25 мл (от 2 до 5 мг) в зависимости от возраста и массы тела ребенка. Одновременно должна проводиться стандартная противодифтерийная терапия, включающая адекватные дозы антибиотиков. В особенно тяжелых случаях стероидную терапию можно продолжать в низких дозах в течение 2–3 дней в качестве профилактической меры для предотвращения повторных острых приступов.
Комбинированное парентеральное и пероральное лечение: при острых самолимитирующихся аллергиях или обострениях хронических аллергических заболеваний (острый аллергический ринит, острые приступы сезонного аллергического бронхиального астмы, лекарственная крапивница, ангионевротический отек, контактные дерматиты и др.) рекомендуется следующая схема дозирования, при которой парентеральная и пероральная терапия применяются одновременно:
ДОЗИРОВКА (суточная общая доза)
1-й день однократная инъекция 1 мл (4 мг) раствора для инъекций Декадрон 4 мг внутримышечно
2-й день 2 таблетки по 0,5 мг Декадрон 2 раза в день 4 таблетки
3-й день 2 таблетки по 0,5 мг Декадрон 2 раза в день 4 таблетки
4-й день 1 таблетка по 0,5 мг Декадрон 2 раза в день 2 таблетки
5-й день 1 таблетка по 0,5 мг Декадрон 2 раза в день 2 таблетки
6-й день 1 таблетка по 0,5 мг Декадрон в день 1 таблетка
7-й день 1 таблетка по 0,5 мг Декадрон в день 1 таблетка
8-й день Визит на контрольный осмотр
СХЕМА ДОЗИРОВКИ (альтернатива предыдущей)
1-й день 1 или 2 мл (4 мг) раствора для инъекций Декадрон (4 мг/мл) 4 или 8 мг внутримышечно
2-й день 2 таблетки по 0,75 мг Декадрон 2 раза в день 4 таблетки
3-й день 2 таблетки по 0,75 мг Декадрон 2 раза в день 4 таблетки
4-й день 1 таблетка по 0,75 мг Декадрон 2 раза в день 2 таблетки
5-й день 1 таблетка по 0,75 мг Декадрон в день 1 таблетка
6-й день 1 таблетка по 0,75 мг Декадрон в день 1 таблетка
7-й день Лечение не проводится
8-й день Визит на контрольный осмотр
Цель данной схемы — обеспечить адекватную терапию в острых эпизодах и одновременно свести к минимуму риск передозировки при хронических состояниях. У некоторых пациентов этого может быть достаточно для контроля заболевания. Другим пациентам может потребоваться дополнительное лечение, например, местные стероиды, антигистаминные или бронходилататоры. У небольшого числа пациентов может потребоваться системная стероидная терапия. На основании дозы, применяемой накануне повторного появления симптомов у этой группы пациентов, врач сможет легче принять решение о необходимости дальнейшего лечения. При обострениях бронхиальной астмы, сопровождающихся симптомами инфекции, рекомендуется одновременное назначение антибиотиков.
Внутрисуставные и инъекции в мягкие ткани: внутрисуставные и инъекции в мягкие ткани обычно применяются, когда поражены одна или две суставные области. Они не исключают необходимости применения обычных мер, применяемых в стандартной практике. Хотя они благоприятно влияют на симптомы, они абсолютно не являются лечением, поскольку гормон не оказывает никакого действия на причину воспаления.
Ниже указаны некоторые из обычных однократных доз, применяемых в клинической практике:
Точка инъекции Объем инъекции Количество дексаметазона
(мл) фосфата (мг)
Крупные суставы (например, колено) 0,5–1 2–4
Мелкие суставы (например, межфаланговые, височно-нижнечелюстной) 0,2–0,25 0,8–1
Сумки (включая обызвествленные) 0,5–0,75 2–3
Синовиальные влагалища сухожилий 0,1–0,25 0,4–1
Мозоли и бородавки 0,05–0,25 0,2–1
Подошвенные 0,1–0,25 0,4–1
Пальцевые 0,05–0,2 0,2–0,8
Инфильтрация мягких тканей 0,5–1,5 2–6
Ганглии 0,25–0,5 1–2
Частота инъекций варьируется от одного раза каждые 3–5 дней до одного раза каждые 2–3 недели в зависимости от ответа на лечение.
Несовместимость
Несовместимость с другими лекарственными средствами не известна.
Срок годности
При неповрежденной упаковке: 24 месяца
Особые меры предосторожности при хранении
Этот препарат, как и другие стероидные средства, чувствителен к теплу. Поэтому его нельзя подвергать воздействию автоклава при стерилизации внешней поверхности ампул. Защищать от замерзания.

Инструкция по применению: информация для пациента

Декадрон 2 мг/мл, оральные капли, раствор

Декаметазона натрия фосфат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Декадрон и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Декадрон
3. Как принимать Декадрон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Декадрон
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Декадрон и для чего он применяется

Декадрон содержит активное вещество дексаметазон, которое относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами.
Этот препарат подавляет воспалительные симптомы и применяется для лечения следующих состояний:
воспалительные состояния суставов, вызванные: дегенеративным и посттравматическим остеоартрозом, прогрессирующим хроническим полиартритом (заболевания, вызывающие боль и скованность в суставах), анкилозирующим спондилоартритом (воспаление и скованность суставов позвоночника);
астматические состояния;
дерматиты и аллергические дерматозы;
во всех случаях, когда требуется терапия лекарственным средством-кортикостероидом.

2. Что следует знать перед применением Декадрона

Не принимайте Декадрон:

• если у вас аллергия на дексаметазон или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас грибковая инфекция (микоз);
• если у вас туберкулёз;
• если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки (повреждение слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки);
• если у вас психические расстройства (психоз);
• если у вас инфекция глаза, вызванная вирусом Herpes simplex;
• если вы беременны, за исключением случаев, когда врач дал иные указания (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если проводится вакцинация живыми вирусными вакцинами.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Декадрона проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед введением Декадрона врач спросит вас о перенесённых ранее аллергических реакциях, поскольку редко сообщалось о случаях развития анафилактоидных реакций у пациентов, получающих парентеральную терапию (введение посредством инъекции) кортикостероидами.
Свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Особое внимание при применении Декадрона:

Если у вас активный туберкулёз; в этом случае применение препарата допускается только при молниеносной или генерализованной форме заболевания, при этом Декадрон должен применяться в сочетании с соответствующей противотуберкулёзной терапией.
Если у вас латентный туберкулёз или положительная реакция на туберкулин (проба Манту для диагностики туберкулёза), особенно при длительном применении Декадрона, врач будет тщательно наблюдать за вами и может назначить профилактическое лечение, чтобы предотвратить реактивацию болезни.
Если у вас воспаление толстой кишки (неспецифический язвенный колит) с риском перфорации или воспаление дивертикулов — небольших выпячиваний, образующихся на стенке толстой кишки (дивертикулит), или если у вас скопление гноя (абсцессы) и гнойные инфекции в целом;
Если вы недавно перенесли хирургическое вмешательство на кишечнике (кишечную анастомозу);
Если у вас нарушена функция почек (почечная недостаточность);
Если у вас повышенное артериальное давление (гипертония);
Если у вас заболевание, характеризующееся мышечной слабостью и утомляемостью, называемое «миастения»;
Если у вас сахарный диабет;
Если у вас остеопороз («пористость» костей);
Если у вас острые и хронические инфекции.
Если у вас щитовидная железа вырабатывает недостаточное количество гормонов (гипотиреоз) или у вас цирроз печени (постепенное разрушение клеток печени), поскольку в этих случаях реакция на препарат может усиливаться.
Если вы должны принимать высокие дозы препарата в течение длительного времени, поскольку может нарушиться баланс минералов в организме. Может потребоваться коррекция поступления натрия, калия и/или кальция.
Если у вас наблюдаются симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как мышечные судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, потеря или нарушение зрения, одышка — в случае, если у вас гематологические новообразования.
Если у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома).

Препараты данного типа могут маскировать некоторые признаки инфекции, а также способствовать развитию других инфекций. В таких случаях обратитесь к врачу для назначения адекватной антибиотикотерапии.
Если вы испытываете сильный стресс и принимаете кортикостероидные препараты (например, Декадрон), врач может скорректировать дозу в зависимости от степени стрессового состояния. Состояние вторичной недостаточности надпочечников (недостаточная выработка гормонов надпочечников), вызванной применением кортикостероидов, можно минимизировать постепенным снижением дозы. Такая относительная недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии. Поэтому при любом стрессовом состоянии, возникающем в этот период, обратитесь к врачу для возобновления гормональной терапии.
Согласно литературным данным, существует связь между применением кортикостероидов и разрывом стенки левого желудочка после недавнего инфаркта миокарда; поэтому кортикостероиды следует применять с крайней осторожностью у таких пациентов.

Для спортсменов:
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Дети и подростки
Декадрон не следует применять у недоношенных новорождённых с нарушениями дыхания.
В самом раннем возрасте Декадрон следует применять только при наличии чётких медицинских показаний и под непосредственным контролем врача.
Дети, получающие длительную терапию кортикостероидами (включая Декадрон), должны находиться под тщательным наблюдением врача в отношении роста и развития.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Декадроном
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

Дифенилгидантоин, фенобарбитал (применяются при эпилепсии), эфедрин (применяется при астме и для облегчения заложенности носа) или рифампицин (антибиотик) и другие препараты, относящиеся к индукторам ферментов цитохрома P450 3A4: эти препараты могут усиливать выведение Декадрона и снижать его активность.
Взаимодействие с этими препаратами может повлиять на результаты пробы с дексаметазоном (тест для оценки функции надпочечников).
Кумарины-антикоагулянты (применяются для разжижения крови): врач будет контролировать скорость свёртывания крови (протромбиновое время).
Калий-деплетирующие диуретики (применяются для увеличения выведения мочи и калия): возможно развитие дефицита калия в крови.
Некоторые препараты могут усиливать действие Декадрона, и врач может потребовать тщательного наблюдения при их одновременном применении (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Эритромицин и некоторые противовирусные препараты при ВИЧ (индинавир, ритонавир, лопинавир, саквинавир): могут снижать эффективность Декадрона.
Фенитоин (применяется при эпилепсии): при одновременном применении с Декадроном возможны как повышение, так и снижение концентрации фенитоина, что может привести к нарушению контроля эпилептических припадков.
Эффекты некоторых препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови, включая инсулин, могут ослабляться.

Декадрон содержит 34,5 мг пропиленгликоля на каплю, что эквивалентно 1036 мг/мл.
Если ребёнку менее 4 недель, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, особенно если ребёнок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или спирт.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на каплю, то есть практически «без натрия».

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Во время беременности принимайте Декадрон только в случае чётких медицинских показаний, если это явно назначено врачом и под его непосредственным контролем.
Детей, рождённых у матерей, получавших кортикостероиды (включая Декадрон) во время беременности, следует тщательно обследовать на наличие признаков нарушения функции надпочечников (гипокортицизм).
Декадрон проникает в грудное молоко и может повлиять на рост ребёнка, на выработку эндогенных кортикостероидов или вызвать другие нежелательные эффекты. Поэтому не принимайте Декадрон в период кормления грудью.

Управление транспортными средствами и механизмами
Декадрон не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Декадрон

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Дозировка должна подбираться индивидуально в зависимости от вашего состояния и ответа на лечение.
В качестве ориентира лечение можно начинать с приёма от 2 мг до 5 мг в три приёма в день (2 мг/сут в трёх суточных приёмах соответствуют 10 каплям 3 раза в день; 5 мг/сут — 25 каплям 3 раза в день).
Как только наступает улучшение состояния, необходимо постепенно снижать дозу до минимальной терапевтической дозы, способной контролировать симптомы, которая может варьировать от 0,2 мг (что соответствует 3 каплям) до 2 мг в сутки (что соответствует 30 каплям).
1 мл раствора (= 2 мг) соответствует 30 каплям.
Разведите капли в небольшом количестве воды и взболтайте полученную смесь перед применением.

Если вы примете Декадрон в дозе больше рекомендованной
При передозировке могут появиться следующие симптомы: ожирение, снижение мышечной массы (мышечная атрофия), пористость костей (остеопороз), чрезмерный рост волос (гипертрихоз), пурпура, акне, возбуждение, беспокойство, глюкозурия, повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), избыточная выработка гормона кортизола надпочечниками (синдром Кушинга), задержка роста у детей.
При передозировке препарата необходимо постепенно снижать дозу.
Если вы случайно приняли слишком большую дозу Декадрона, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Декадрон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Декадроном
Не прекращайте приём этого лекарственного препарата резко, если только врач явно не указал вам это сделать.
Снижение дозы или прекращение лечения должно проводиться постепенно.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Инструкции по использованию пипетки-дозатора с помпой
Упаковки с флаконами объёмом 30 мл содержат пипетку-дозатор с помпой, снабжённую защитным чехлом.
Пипетка-дозатор имеет деления 0,5 мл и 1 мл.

1. Откройте флакон, сняв колпачок (Рисунок А).

2. Отвинтите защитный чехол с пластиковой пипетки (Рисунок Б).
3. Вставьте пипетку в флакон, чтобы набрать содержимое.
4. Разведите капли в небольшом количестве воды и взболтайте полученную смесь перед применением.
5. Закройте флакон, навинтив колпачок (Рисунок В).
6. Навинтите обратно защитный чехол на пипетку.
7. Уберите флакон и пипетку обратно в упаковку.

Рисунок А – Отвинтите колпачок флакона
Рисунок Б – Отвинтите защитный чехол пипетки
Рисунок В – Навинтите колпачок флакона

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
При применении Декадрона могут возникать следующие побочные эффекты:

• задержка натрия
• задержка воды
• потеря калия из организма
• снижение кислотности крови, вызванное низкой концентрацией калия (гипокалиемический алкалоз)
• выведение белков (протеиновый катаболизм) с отрицательным азотистым балансом (поэтому при длительной терапии необходимо адекватно увеличить содержание белков в рационе)
• повышение аппетита
• потеря кальция
• застойная сердечная недостаточность (сердечная недостаточность) у предрасположенных пациентов
• повышенное артериальное давление
• нарушения кровообращения (тромбоэмболия)
• потеря мышечного тонуса (слабость)
• заболевание мышечной ткани, вызванное гормональной терапией (стероидная миопатия)
• снижение мышечной массы
• обезвоживание костей (остеопороз)
• компрессионные переломы позвонков
• потеря костной ткани в бедренной кости (асептический некроз головки бедренной и плечевой костей)
• спонтанные переломы длинных костей
• разрывы сухожилий
• повреждение слизистой оболочки желудка (пептическая язва) с возможной перфорацией и кровотечением (кровотечение)
• перфорация тонкой и толстой кишки
• тяжелое заболевание, характеризующееся воспалением поджелудочной железы (панкреатит)
• вздутие живота
• воспаление пищевода с повреждением слизистой оболочки (язвенная эзофагит)
• тошнота
• икота
• трудности с пищеварением
• грибковая инфекция (кандидоз)
• замедленное заживление ран
• тонкая и хрупкая кожа
• микрокровоизлияния и синяки (петехии и экхимозы)
• раздражение и покраснение лица (лицевой эритема)
• акне
• усиленное потоотделение
• подавление реакций на кожные пробы (искажение результатов кожных проб)
• другие кожные реакции, такие как раздражение (аллергический дерматит, крапивница), ангионевротический отек (отек из-за скопления жидкости)
• судороги
• повышение внутричерепного давления с отеком зрительного нерва (папилледема) (отек мозга)
• головокружение
• головная боль
• психические нарушения различного характера, такие как: эйфория, депрессия, перепады настроения, мысли о самоубийстве, симптомы психоза (включая манию, бред, галлюцинации и ухудшение шизофрении), раздражительность, тревожность, нарушения сна, спутанность сознания и нарушения памяти. Эти реакции являются частыми и могут возникать как у взрослых, так и у детей.
• отеки лица и конечностей (развитие состояния, напоминающего синдром Кушинга)
• вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза (недостаточная выработка гормонов надпочечниками и гипофизом), особенно в периоды стресса, вызванного травмами, хирургическими вмешательствами или тяжелыми заболеваниями
• проявления скрытого сахарного диабета (непереносимость сахара, не выявляемая при анализе крови)
• повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах (лекарствах, снижающих уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом
• повышенное содержание глюкозы в крови
• нарушения менструального цикла
• катаракта (постепенное помутнение зрения)
• повышение внутриглазного давления
• глаукома (заболевание зрительного нерва)
• экзофтальм (увеличение выступа глазного яблока)
• хориоретинопатия, ухудшение вирусных заболеваний глаз, папилледема, истончение роговицы или склеры
• нечеткость зрения (частота неизвестна)
• повышенная чувствительность
• недомогание

Синдром отмены: слишком быстрое снижение дозы Декадрона после длительного лечения может привести к острой печеночной недостаточности, гипотонии и смерти.
Диагностические исследования: снижение толерантности к углеводам, увеличение массы тела.
В некоторых случаях симптомы отмены могут имитировать обострение заболевания, по поводу которого проводилось лечение.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

• нарушения роста

Соблюдение инструкций, содержащихся в данном листке-вкладыше, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Декадрон

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата окончания срока годности указана для продукта, находящегося в неповреждённой упаковке и правильно хранившегося.
Храните при температуре не выше 25 °С.
Используйте препарат в течение 80 дней после первого вскрытия флакона. По истечении этого срока остатки препарата утилизируйте.
Не выбрасывайте какие-либо лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Декадрон
1 мл раствора содержит:

• Действующее вещество — натрия фосфат дексаметазона. 1 мл раствора содержит 2 мг натрия фосфата дексаметазона.
• Другой компонент: пропиленгликоль.

Описание внешнего вида Декадрона и содержание упаковки
Декадрон представляет собой капли для приема внутрь, раствор.
Картонная пачка, содержащая 1 флакон объемом 10 мл с капельницей
Картонная пачка, содержащая 1 флакон объемом 30 мл с капельницей-пипеткой
Картонная пачка, содержащая 2 флакона объемом 30 мл каждый с капельницей-пипеткой

Держатель регистрационного удостоверения
I.B.N. Savio S.r.l. – Via del Mare, 36 – Пomezia (RM)

Производитель
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – Fisciano (SA)
Savio Industrial S.r.l., Via Emilia, 21 - Pavia