Дефлут

Инструкция по применению: информация для пользователя

Дефлут 27,5 мкг/доза, назальный спрей, суспензия

флутиказон фуроат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дефлут и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Дефлута
3. Как применять Дефлут
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Дефлут
6. Содержимое упаковки и другая информация
   Пособие пошагового применения назального спрея

1. Что такое Дефлут и для чего он применяется

Дефлут (флутиказон фуроат) относится к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикоидами. Дефлут действует, уменьшая воспаление, вызванное аллергией (ринит), и, следовательно, снижает симптомы аллергии.
Назальный спрей Дефлут используется для лечения симптомов аллергического ринита, включая заложенность носа, выделения из носа, зуд в носу, чихание, слезотечение, зуд и покраснение глаз у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.
Симптомы аллергии могут возникать в определённые периоды года и могут быть вызваны аллергией на пыльцу трав или деревьев (сенная лихорадка), а могут проявляться в течение всего года и быть обусловлены аллергией на животных, домашних пылевых клещей, плесень — вот лишь некоторые из наиболее распространённых причин.

2. Что следует знать перед применением Дефлут

Не используйте Дефлут

• если у вас аллергия на флутиказон фуарат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Дети и подростки
Не применять у детей младше 6 лет.
При применении Дефлут:

• может наблюдаться замедление роста у детей при длительном применении. Врач будет регулярно контролировать рост ребёнка и убедится, что применяется минимальная эффективная доза.
• возможно развитие заболеваний глаз, таких как глаукома (повышенное внутриглазное давление) или катаракта (помутнение хрусталика глаза). Сообщите врачу, если ранее у вас были такие заболевания или если при применении Дефлут появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Дефлут
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали одно из следующих лекарств:

• пероральные стероиды или стероиды для инъекций
• стероидные кремы
• лекарства для лечения астмы
• ритонавир или кобицистат, применяемые для лечения ВИЧ
• кетоконазол, применяемый для лечения грибковых инфекций

Врач проверит, можно ли применять Дефлут одновременно с этими лекарствами. Возможно, потребуется тщательный контроль, поскольку данные препараты могут усиливать побочные эффекты Дефлут.
Дефлут не следует применять одновременно с другими назальными спреями, содержащими стероиды.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте Дефлут во время беременности или если вы планируете забеременеть, если только врач или фармацевт не посоветовали вам это сделать.
Не используйте Дефлут при грудном вскармливании, если только врач или фармацевт не посоветовали вам это сделать.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что Дефлут влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Дефлут содержит бензалкония хлорид
Это лекарственное средство содержит 8,25 мкг бензалкония хлорида на одно впрыскивание (27,5 мкг). Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Сообщите врачу или фармацевту, если вы испытываете дискомфорт при использовании спрея.

3. Как применять Дефлут

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Когда применять Дефлут

• Применяйте один раз в день
• Применяйте каждый день в одно и то же время. Это позволяет контролировать ваши симптомы в течение дня и ночи.

Как быстро начинает действовать Дефлут
Некоторые пациенты могут почувствовать полный эффект препарата Дефлут уже через несколько дней после начала применения. Однако обычно препарат становится эффективным в течение 8–24 часов после первого применения назального спрея.

Какая доза Дефлута применяется

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше

• Обычная начальная доза — 2 распыления в каждую ноздрю один раз в день ежедневно.
• Как только симптомы будут под контролем, возможно уменьшить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю один раз в день ежедневно.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет включительно

• Обычная начальная доза — 1 распыление в каждую ноздрю один раз в день.
• Если симптомы особенно выражены, врач может увеличить дозу до 2 распылений в каждую ноздрю один раз в день, до тех пор, пока симптомы не будут под контролем. После этого может быть возможно уменьшить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю один раз в день.

Как применять назальный спрей
Дефлут практически не имеет вкуса и запаха. Он распыляется в нос в виде мелкодисперсного аэрозоля. Будьте осторожны, чтобы не попасть спреем в глаза. В случае попадания спрея в глаза промойте их водой.

Подробная пошаговая инструкция по применению назального спрея приведена после раздела 6 настоящей инструкции. Внимательно следуйте этой инструкции, чтобы получить максимальную пользу от применения Дефлута.

Ознакомьтесь с разделом Пошаговая инструкция по применению назального спрея после раздела 6.

Если вы применили больше Дефлута, чем нужно
Сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы забыли применить Дефлут
Если вы забыли применить дозу, сделайте это, как только вспомните.
Если до следующего запланированного применения осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата или возникнут трудности при использовании назального спрея, обратитесь за советом к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Аллергические реакции: немедленно обратитесь к врачу
Аллергические реакции на Дефлут являются редкими и наблюдаются менее чем у 1 человека из 1000. У
некоторых людей аллергические реакции могут перерасти в более серьезное, даже опасное для жизни
состояние, если их не лечить. Симптомы включают:

• появление одышки, кашля или затруднённого дыхания
• внезапное чувство слабости или головокружение (что может привести к коллапсу или потере сознания)
• отёк лица
• высыпания на коже или покраснение.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаком менее тяжёлых побочных эффектов. Однако
вам следует знать, что они потенциально могут быть серьёзными — поэтому, если вы заметите
один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10)

• Кровотечение из носа (обычно незначительное), особенно если вы используете Дефлут более 6 недель подряд.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 человека из 10)

• Назальная язва — может вызывать раздражение или дискомфорт в носу. Вы также можете заметить кровянистые прожилки при сморкании.
• Головная боль
• Одышка.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 человека из 100)

• Боль, жжение, раздражение или сухость внутри носа.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 человека из 10 000)

• Небольшие отверстия (перфорации) в хрящевой части носовой перегородки, разделяющей ноздри.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Задержка роста у детей.
• Расплывчатость зрения или временные изменения зрения при длительном применении.
• Сжатие в груди, вызывающее затруднение дыхания.

Назальные кортикостероиды могут нарушать нормальную выработку стероидных гормонов в организме,
особенно при применении высоких доз в течение длительного времени. У детей этот побочный эффект
может привести к более медленному росту по сравнению с другими детьми.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через национальную систему уведомлений по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности
данного лекарственного средства.

5. Как хранить Дефлут

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны прямого зрения.
Всегда закрывайте колпачок.
Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. После первого применения назальный спрей Дефлут следует использовать в течение двух месяцев.
Не охлаждайте и не замораживайте.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Дефлут

• Действующее вещество — флутиказон фуроат. Каждое распыление обеспечивает 27,5 мкг флутиказона фуроата.
• Вспомогательные вещества: глюкоза, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрия кармеллоза (Е466), полисорбат 80 (Е433), хлорид бензалкония, динатрия эдетат, вода для инъекций (см. раздел 2).

Описание внешнего вида Дефлут и содержимое упаковки
Лекарственное средство представляет собой назальный спрей в виде белой суспензии, содержащейся в коричневом стеклянном флаконе, оснащённом распылителем-помпой, аппликатором и защитным колпачком. Дефлут выпускается в упаковке по 120 распылений.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Day Zero ehf.
Рейкьявикюрвегюр 62
Хафнарфьордюр 220
Исландия

Производитель
Teva Czech Industries s.r.o.
Остравска 305/29
Опава 747 70
Чешская Республика

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Нидерланды: Deflut
Италия: Deflut
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
ПОШАГОВАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ НАЗАЛЬНОГО СПРЕЯ
Как выглядит назальный спрей
Назальный спрей поставляется в коричневом стеклянном флаконе, оснащённом распылителем-помпой, аппликатором и защитным колпачком. Содержит 120 распылений.

Пять важных моментов, которые необходимо знать о применении назального спрея

• Дефлут поставляется в коричневом стеклянном флаконе. Чтобы проверить, сколько лекарства осталось, держите назальный спрей вертикально и посмотрите на него на просвет. Таким образом вы сможете увидеть уровень препарата через флакон.
• При первом использовании назального спрея его необходимо тщательно взболтать в течение примерно 10 секунд с плотно закрытым колпачком. Это важно, поскольку Дефлут представляет собой густую суспензию, которая становится жидкой при тщательном взбалтывании. Спрей будет работать только после того, как препарат станет жидким.
• Помпу необходимо нажимать до упора, чтобы обеспечить распыление мелкодисперсного облака через наконечник.
• Всегда надевайте защитный колпачок на назальный спрей, когда он не используется. Колпачок защищает от пыли, плотно закрывается и предотвращает засорение наконечника.
• Не используйте иглу или любой острый предмет для чистки наконечника. Это может привести к засорению распылителя.

Подготовка назального спрея к применению
Необходимо подготовить назальный спрей:

• перед первым использованием
• если колпачок был снят более чем на 5 дней или если назальное устройство не использовалось в течение 30 дней и более

Подготовка назального спрея гарантирует доставку полной дозы лекарственного средства. Выполните следующие шаги:

1. Тщательно взболтайте назальный спрей с плотно закрытым колпачком в течение примерно 10 секунд.
2. Снимите колпачок — см. рисунок 1.

Рисунок 1

3. Держите назальный спрей вертикально, слегка наклоните его и направьте наконечник в сторону от себя.
4. Зарядите помпу, поместив два пальца по бокам распылителя и большой палец под флакон. Нажмите и отпустите помпу. Повторите это действие не менее 6 раз, пока не появится тонкая струя мелкодисперсного облака — см. рисунок 2.

Рисунок 2

5. Назальный спрей теперь готов к использованию.

Применение назального спрея

1. Тщательно взболтайте назальный спрей.
2. Снимите колпачок.
3. Прочистите нос, затем слегка наклоните голову вперёд.
4. Вставьте наконечник в одну из ноздрей и закройте другую ноздрю пальцем — см. рисунок 3. Наконечник должен быть направлен внутрь ноздри в сторону от перегородки носа. Это обеспечивает правильное распределение лекарства в носу.
   5. Резко нажмите на помпу до упора, вдыхая при этом через нос.
   Рисунок 3

6. Извлеките наконечник и выдыхайте через рот.
7. Если назначено по 2 распыления в каждую ноздрю, повторите шаги с 4 по 6.
8. Повторите шаги с 4 по 7 для обработки второй ноздри.
9. Наденьте колпачок обратно на назальный спрей.

Чистка назального спрея
После каждого применения:

1. Протрите наконечник и внутреннюю часть колпачка чистой сухой тканью.
2. Не используйте воду для чистки назального спрея.
3. Никогда не используйте иглу или любой острый предмет для чистки наконечника.
4. Всегда надевайте колпачок на спрей после использования.

Если назальный спрей, по-видимому, не работает:

• Проверьте, осталось ли ещё лекарство. Посмотрите на уровень препарата через флакон. Если уровень очень низкий, может не хватить препарата для нормальной работы распылителя.
• Проверьте, не повреждён ли назальный спрей.
• Если вы считаете, что наконечник засорён, не используйте иглу или острые предметы для его чистки.
• Попробуйте снова запустить спрей, следуя инструкциям в разделе «Подготовка назального спрея к применению».
• Если назальный спрей по-прежнему не работает или выделяет струю жидкости, обратитесь к фармацевту за консультацией.