Дасатиниб Аккорд Хелскейр

Инструкция по применению: информация для пользователя

Дасатиниб Аккорд Хелскейр 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 140 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

дасатиниб
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:

1. Что такое Дасатиниб Аккорд Хелскейр и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Дасатиниба Аккорд Хелскейр
3. Как принимать Дасатиниб Аккорд Хелскейр
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Дасатиниб Аккорд Хелскейр
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Дасатиниб Аккорд Хелскейр и для чего он применяется

Дасатиниб Аккорд Хелскейр содержит активное вещество — дасатиниб. Этот препарат используется
для лечения хронического миелолейкоза (ХМЛ) у взрослых, подростков и детей в возрасте не менее 1 года.
Лейкемия — это опухолевое заболевание белых кровяных клеток. Белые кровяные клетки обычно
помогают организму бороться с инфекциями. У пациентов с ХМЛ белые кровяные клетки, называемые
гранулоцитами, начинают бесконтрольно размножаться. Дасатиниб Аккорд Хелскейр подавляет
рост этих лейкемических клеток.
Дасатиниб Аккорд Хелскейр также применяется для лечения острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ)
с положительным филадельфийским хромосомным статусом (Ph+) у взрослых, подростков и детей
в возрасте не менее 1 года, а также хронического миелолейкоза в лимфоидной фазе бластного криза
у взрослых, у которых не наблюдалось эффекта от предыдущей терапии. У пациентов с ОЛЛ
белые кровяные клетки, называемые лимфоцитами, слишком быстро размножаются и живут
слишком долго. Дасатиниб Аккорд Хелскейр подавляет рост этих лейкемических клеток.
Если у вас возникли вопросы о механизме действия препарата Дасатиниб Аккорд Хелскейр
или о причинах его назначения, обратитесь к врачу.

2. Что необходимо знать перед приемом Дасатиниб Аккорд Хелскейр

Не принимайте Дасатиниб Аккорд Хелскейр,
если у вас аллергия на дасатиниб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, проконсультируйтесь с врачом.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Дасатиниб Аккорд Хелскейр, если:
— вы принимаете лекарства, разжижающие кровь, или препараты, предотвращающие образование тромбов (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дасатиниб Аккорд Хелскейр»);
— у вас есть или были заболевания печени или сердца;
— у вас появились затруднения дыхания, боль в груди или кашель во время приема Дасатиниб Аккорд Хелскейр: это может быть признаком накопления жидкости в легких или грудной полости (что чаще встречается у пациентов в возрасте 65 лет и старше) или связано с изменениями в кровеносных сосудах, снабжающих легкие;
— у вас ранее была или может быть активная инфекция гепатитом В. Дасатиниб Аккорд Хелскейр может вызвать реактивацию гепатита В, что в некоторых случаях может привести к летальному исходу. Перед началом лечения врач тщательно обследует вас на наличие признаков этой инфекции;
— у вас появляются синяки, кровотечения, лихорадка, усталость и спутанность сознания во время приема Дасатиниб Аккорд Хелскейр. Немедленно свяжитесь с врачом. Это может быть признаком повреждения кровеносных сосудов, известного как тромботическая микроангиопатия (ТМА).

Ваш лечащий врач должен регулярно контролировать ваше состояние, чтобы оценить эффективность Дасатиниб Аккорд Хелскейр. Кроме того, во время приема препарата вам будут регулярно проводить анализы крови.

Дети и подростки
Не давайте это лекарство детям младше одного года. Опыт применения Дасатиниб Аккорд Хелскейр в этой возрастной группе ограничен. Рост костей и развитие детей, принимающих Дасатиниб Аккорд Хелскейр, будут находиться под тщательным наблюдением.

Другие лекарственные средства и Дасатиниб Аккорд Хелскейр
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.
Дасатиниб Аккорд Хелскейр в основном метаболизируется в печени. Некоторые препараты могут влиять на действие Дасатиниб Аккорд Хелскейр при одновременном приеме.

Следующие лекарства не должны применяться вместе с Дасатиниб Аккорд Хелскейр:
— кетоконазол, итраконазол — противогрибковые препараты;
— эритромицин, кларитромицин, телитромицин — антибиотики;
— ритонавир — противовирусный препарат;
— фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал — препараты, применяемые при эпилепсии;
— рифампицин — препарат для лечения туберкулеза;
— фамотидин, омепразол — лекарства, подавляющие выработку желудочной кислоты;
— зверобой — растительное средство безрецептурного отпуска, применяемое при депрессии и других состояниях (также известно как Hypericum perforatum).

Не принимайте препараты, нейтрализующие кислоту желудка (антациды, такие как гидроксид алюминия или гидроксид магния), в течение 2 часов до или 2 часов после приема Дасатиниб Аккорд Хелскейр.

Сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, разжижающие кровь, или препараты, предотвращающие образование тромбов.

Дасатиниб Аккорд Хелскейр и пища, напитки
Не принимайте Дасатиниб Аккорд Хелскейр вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, немедленно сообщите об этом врачу.
Дасатиниб Аккорд Хелскейр не должен применяться во время беременности, если только это не является абсолютно необходимым. Врач обсудит с вами возможные риски приема Дасатиниб Аккорд Хелскейр во время беременности.
Пациентам обоего пола, принимающим Дасатиниб Аккорд Хелскейр, рекомендуется использовать эффективный метод контрацепции во время лечения.

Если вы кормите грудью, сообщите об этом врачу. Кормление грудью должно быть прекращено во время лечения Дасатиниб Аккорд Хелскейр.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Если у вас появляются побочные эффекты, такие как головокружение или помутнение зрения, будьте особенно осторожны при вождении и использовании механизмов.

Дасатиниб Аккорд Хелскейр содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства.

Дасатиниб Аккорд Хелскейр содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Дасатиниб Аккорд Хелскейр

Препарат Дасатиниб Аккорд Хелскейр назначается только врачом, имеющим опыт лечения лейкозов. Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Препарат Дасатиниб Аккорд Хелскейр предназначен для взрослых и детей в возрасте не менее 1 года.

Рекомендуемая начальная доза у взрослых пациентов с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе составляет 100 мг один раз в день.

Рекомендуемая начальная доза у взрослых пациентов с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в ускоренной фазе или фазе бластного криза, а также с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) с положительным филадельфийским хромосомой (Ph+) составляет 140 мг один раз в день.

Дозирование у детей с ХМЛ в хронической фазе или с ОЛЛ (Ph+) основывается на массе тела.

Препарат Дасатиниб Аккорд Хелскейр принимается внутрь один раз в день в виде таблеток Дасатиниб Аккорд Хелскейр или порошка для приготовления суспензии для приема внутрь. Применение таблеток Дасатиниб Аккорд Хелскейр не рекомендуется у пациентов с массой тела менее 10 кг. У пациентов с массой тела менее 10 кг и у пациентов, которые не могут проглатывать таблетки, следует использовать порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. При переходе между лекарственными формами (то есть между таблетками и порошком для приготовления суспензии для приема внутрь) может потребоваться изменение дозы, поэтому не следует самостоятельно переходить с одной формы на другую. Врач определит подходящую лекарственную форму и дозу в зависимости от массы тела, наличия побочных эффектов и ответа на лечение. Начальная доза Дасатиниб Аккорд Хелскейр у детей рассчитывается по массе тела следующим образом:

Масса тела (кг) Ежедневная доза (мг)
от 10 до <20 кг 40 мг
от 20 до <30 кг 60 мг
от 30 до <45 кг 70 мг
не менее 45 кг 100 мг

Рекомендуемая доза Дасатиниб Аккорд Хелскейр у детей в возрасте младше 1 года не установлена.

В зависимости от ответа на лечение врач может порекомендовать увеличение или уменьшение дозы, а также кратковременную паузу в лечении. При необходимости применения более высоких или более низких доз может потребоваться комбинация таблеток с различной дозировкой.

Как принимать Дасатиниб Аккорд Хелскейр

Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день. Проглатывайте таблетки целиком, не разламывая, не разделяя и не разжёвывая их. Не принимайте таблетки, растворённые в жидкости. Если вы разломаете, разделите, разожжёте или растворите таблетки, вы не сможете быть уверены в том, что получили правильную дозу. Таблетки Дасатиниб Аккорд Хелскейр можно принимать независимо от приёма пищи — до еды или после еды.

Особые меры предосторожности при обращении с препаратом Дасатиниб Аккорд Хелскейр

Маловероятно, что таблетки Дасатиниб Аккорд Хелскейр разломаются. Если это всё же произойдёт, лица, не являющиеся пациентами, должны использовать перчатки при обращении с препаратом Дасатиниб Аккорд Хелскейр.

Как долго принимать Дасатиниб Аккорд Хелскейр

Принимайте Дасатиниб Аккорд Хелскейр ежедневно до тех пор, пока врач не сообщит вам о прекращении приёма. Убедитесь, что вы принимаете Дасатиниб Аккорд Хелскейр в течение всего времени, на которое он был вам назначен.

Если вы приняли Дасатиниб Аккорд Хелскейр в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом. Вам может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Дасатиниб Аккорд Хелскейр

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу по расписанию в обычное время.

Если у вас есть вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они
не возникают у всех людей.
Следующие симптомы могут быть признаками тяжелых побочных эффектов:
если у вас боль в груди, затруднённое дыхание, кашель и обморок
если появляются неожиданные кровотечения или синяки без травм
если вы обнаруживаете кровь в рвотных массах, кале или моче, или кал имеет чёрный цвет
если появляются признаки инфекции, такие как лихорадка, сильная озноб
если у вас лихорадка, боль в ротовой полости или горле, появление пузырей или шелушение кожи и/или
слизистых оболочек
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из перечисленных симптомов.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 человека из 10)
Инфекции (включая бактериальные, вирусные и грибковые инфекции)
Сердце и лёгкие: одышка
Проблемы со стороны пищеварительной системы: диарея, ощущение или состояние недомогания (тошнота, рвота)
Кожа, волосы, глаза, общее состояние: сыпь, лихорадка, отёк лица, рук и ног, головная боль, ощущение усталости или слабости, кровотечение
Боль: боль в мышцах (во время или после прекращения лечения), боль в животе (абдоминальная)
Лабораторные и инструментальные исследования могут показать: снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов (нейтропения), анемию, наличие жидкости в лёгких (выпот)

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 человека из 10)
Инфекции: пневмония, инфекция герпесвирусом (включая цитомегаловирус — CMV), инфекции верхних дыхательных путей, тяжёлые инфекции крови и тканей (включая нечастые случаи со смертельным исходом)
Сердце и лёгкие: сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм, застойная сердечная недостаточность, снижение сократительной способности миокарда, повышенное артериальное давление, повышение давления в лёгких, кашель
Проблемы со стороны пищеварительной системы: нарушение аппетита, изменение вкуса, вздутие или расширение живота (абдоминальное), воспаление толстой кишки, запор, изжога, язвенное поражение полости рта, увеличение массы тела, снижение массы тела, гастрит
Кожа, волосы, глаза, общее состояние: покалывание кожи, зуд, сухость кожи, акне, воспаление кожи, постоянный шум в ушах, выпадение волос, повышенное потоотделение, поражения глаз (включая нечёткость зрения и нарушения зрения), сухость глаз, синяки, депрессия, бессонница, приливы, головокружение, синяки (ушибы), анорексия, сонливость, генерализованный отёк
Боль: боль в суставах, мышечная слабость, боль в груди, боль в руках и ногах, озноб, мышечная и суставная скованность, мышечные спазмы
Лабораторные и инструментальные исследования могут показать: наличие жидкости вокруг сердца, жидкость в лёгких, аритмию, фебрильную нейтропению, желудочно-кишечное кровотечение, повышенный уровень мочевой кислоты в крови

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 человека из 100)
Сердце и лёгкие: инфаркт миокарда (включая случаи со смертельным исходом), воспаление оболочки (фиброзного мешка), окружающей сердце, нарушение сердечного ритма, боль в груди из-за недостаточного притока крови к сердцу (стенокардия), низкое артериальное давление, сужение дыхательных путей, которое может вызвать затруднённое дыхание, астму, повышение артериального давления в лёгочных артериях (сосудах)
Проблемы со стороны пищеварительной системы: воспаление поджелудочной железы, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, воспаление пищевода, вздутие живота (абдоминальное), разрыв кожи анального канала, затруднение глотания, воспаление желчного пузыря, закупорка желчных протоков, гастроэзофагеальный рефлюкс (состояние, при котором кислота и другие содержимые желудка поднимаются в горло)
Кожа, волосы, глаза, общее состояние: аллергические реакции, включая повышенную чувствительность, красные узелки на коже (узловатая эритема), тревожность, спутанность сознания, перепады настроения, снижение полового влечения, обмороки, тремор, воспаление глаз, вызывающее покраснение или боль, заболевание кожи, характеризующееся чувствительностью, покраснением, чётко ограниченными пятнами, с быстрым началом лихорадки и повышением числа лейкоцитов (нейтрофильная дерматоза), потеря слуха, повышенная чувствительность к свету, нарушение зрения, усиленное слезотечение, нарушения окраски кожи, воспаление подкожной жировой ткани, кожные язвы, пузыри на коже, нарушения ногтей, заболевания волос и кожи, синдром «рука-нога», почечная недостаточность, учащённое мочеиспускание, увеличение молочных желёз у мужчин, нарушения менструального цикла, общая слабость и недомогание, снижение функции щитовидной железы, нарушение координации при ходьбе, остеонекроз (заболевание, вызванное уменьшением притока крови к костям, которое может привести к потере костной ткани и гибели кости), артрит, отёк кожи в любой части тела
Боль: воспаление вен, которое может вызвать покраснение, болезненность и отёк, воспаление сухожилий
Мозг: потеря памяти
Лабораторные и инструментальные исследования могут показать: аномальные результаты анализов крови и возможное нарушение функции почек, вызванное продуктами распада разрушенной опухоли (синдром лизиса опухоли), низкий уровень альбумина в крови, низкий уровень лимфоцитов (один из типов лейкоцитов) в крови, повышенный уровень холестерина в крови, увеличение лимфатических узлов, кровоизлияние в мозг, нарушения электрической активности сердца, увеличение сердца, воспаление печени, наличие белка в моче, повышение уровня креатинкиназы (фермента, который в основном содержится в сердце, мозге и скелетных мышцах), повышенный уровень тропонина (фермента, который в основном содержится в сердце и скелетных мышцах), повышенный уровень гамма-глутамилтранспептидазы (фермента, который в основном содержится в печени), мутная, напоминающая молоко жидкость вокруг лёгких (хилоторакс)

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 человека из 1 000)
Сердце и лёгкие: увеличение правого желудочка сердца, воспаление сердечной мышцы, комплекс состояний, вызванных блокировкой притока крови к сердечной мышце (острый коронарный синдром), остановка сердца (прекращение кровотока из сердца), ишемическая болезнь сердца, воспаление ткани, покрывающей сердце и лёгкие, образование тромбов, тромбы в лёгких
Проблемы со стороны пищеварительной системы: потеря из желудочно-кишечного тракта жизненно важных питательных веществ, таких как белки, кишечная непроходимость, анальная фистула (аномальная щель от анального отверстия к окружающей коже), нарушение функции почек, сахарный диабет
Кожа, волосы, глаза, общее состояние: судороги, воспаление зрительного нерва, которое может привести к частичной или полной потере зрения, сине-фиолетовые пятна на коже, патологически повышенная функция щитовидной железы, воспаление щитовидной железы, атаксия (состояние, связанное с нарушением координации движений), трудности при ходьбе, самопроизвольный выкидыш, воспаление кровеносных сосудов кожи, фиброз кожи
Мозг: инсульт, кратковременный эпизод неврологических нарушений, вызванный нарушением кровотока, паралич лицевого нерва, деменция
Иммунная система: тяжёлая аллергическая реакция
Мышечно-скелетная и соединительная ткань: задержка слияния округлых концов костей, образующих суставы (эпифизов); замедленный или задержанный рост

Другие побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
пневмония
кровотечение в желудке или внутренних органах, которое может привести к смерти
рецидив (реактивация) инфекции гепатита В, если у вас ранее был гепатит В (инфекция печени)
реакция с лихорадкой, появлением пузырей на коже и язвами слизистых оболочек
заболевание почек с симптомами, включая отёки и аномальные результаты лабораторных анализов, такие как наличие белка в моче и низкий уровень белка в крови
Повреждение кровеносных сосудов, известное как тромботическая микроангиопатия (ТМА), включая снижение количества эритроцитов, снижение количества тромбоцитов и образование тромбов
Врач будет контролировать некоторые из этих побочных эффектов во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Дасатиниб Аккорд Хелскейр

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере или упаковке после
Scad. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дасатиниб Аккорд Хелскейр
Действующее вещество — дасатиниб. Каждая пленочная таблетка содержит 20 мг, 50 мг, 70 мг,
80 мг, 100 мг или 140 мг дасатиниба (в виде моногидрата).
Другие компоненты:
ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза PH 101 (Е460),
натрия кроскармеллоза (Е468), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), микрокристаллическая целлюлоза PH
112 (Е460), стеарат магния (Е470).
пленочное покрытие: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), триацетин (Е1518).

Описание внешнего вида Дасатиниб Аккорд Хелскейр и содержимое упаковки
Дасатиниб Аккорд Хелскейр 20 мг: пленочная таблетка белого или почти белого цвета, двояковыпуклая,
около 5,5 мм, круглой формы, с гравировкой «IV1» на одной стороне и гладкая на другой.
Дасатиниб Аккорд Хелскейр 50 мг: пленочная таблетка белого или почти белого цвета, двояковыпуклая,
около 10,70 × 5,70 мм, овальной формы, с гравировкой «IV2» на одной стороне и гладкая на другой.
Дасатиниб Аккорд Хелскейр 70 мг: пленочная таблетка белого или почти белого цвета, двояковыпуклая,
около 8,7 мм, круглой формы, с гравировкой «IV3» на одной стороне и гладкая на другой.
Дасатиниб Аккорд Хелскейр 80 мг: пленочная таблетка белого или почти белого цвета, двояковыпуклая,
около 10,20 × 9,95 мм, треугольной формы, с гравировкой «IV4» на одной стороне и гладкая на другой.
Дасатиниб Аккорд Хелскейр 100 мг: пленочная таблетка белого или почти белого цвета, двояковыпуклая,
около 14,70 × 7,10 мм, овальной формы, с гравировкой «IV5» на одной стороне и гладкая на другой.
Дасатиниб Аккорд Хелскейр 140 мг: пленочная таблетка белого или почти белого цвета, двояковыпуклая,
около 10,9 мм, круглой формы, с гравировкой «IV6» на одной стороне и гладкая на другой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Дасатиниб Аккорд Хелскейр 20 мг и 50 мг, доступны в упаковках, содержащих 56 или 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах, а также в упаковках, содержащих 56 × 1 или 60 × 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, в блистерах, разделённых по единичным дозам.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Дасатиниб Аккорд Хелскейр 70 мг, доступны в упаковках, содержащих 56 или 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах, а также в упаковках, содержащих 56 × 1 или 60 × 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, в блистерах, разделённых по единичным дозам.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Дасатиниб Аккорд Хелскейр 80 мг и 140 мг, доступны в упаковках, содержащих 30 или 56 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах, а также в упаковках, содержащих 30 × 1 или 56 × 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, в блистерах, разделённых по единичным дозам.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Дасатиниб Аккорд Хелскейр 100 мг, доступны в упаковках, содержащих 30 или 56 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, а также в упаковках, содержащих 30 × 1 или 56 × 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, в блистерах, разделённых по единичным дозам.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est, 6a Planta,
08039 Барселона,
Испания

Производитель
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
Пабянице, 95-200
Польша
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
Утрехт, 3526 KV
Нидерланды
Pharmadox Healthcare Limited
Kw20a Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / ES / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT /
NL / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK
Accord Healthcare S.L.U.
Тел.: +34 93 301 00 64
EL
Win Medica Α.Ε.
Тел.: +30 210 74 88 821

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu/ .