Дакриогель

Инструкция: информация для пациента

Дакриогель 0,3 % глазной гель

карбомер 974Р
туба 10 г
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам указал врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или рекомендации, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Дакриогель и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Дакриогеля
3. Как применять Дакриогель
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Дакриогель
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Дакриогель и для чего он применяется

Дакриогель содержит действующее вещество карбомер 974Р, обладающее увлажняющим и смазывающим действием на поверхность глаза.
Дакриогель применяется для лечения всех состояний, характеризующихся недостаточным или нарушением увлажнения глазной поверхности, от красного глаза до сухого глаза.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение после короткого периода лечения.

2. Что следует знать перед применением Дакриогеля

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ Дакриогель

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к карбомеру или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Применяйте Дакриогель только для закапывания в глаза.
• При появлении боли в глазу, нарушения зрения, раздражения глаза, стойкого покраснения или ухудшения состояния немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.
• Не используйте это лекарственное средство для длительного лечения: после короткого периода лечения без заметного улучшения проконсультируйтесь с врачом.
• Длительное применение местных средств, таких как Дакриогель, может привести к возникновению сенсибилизации (аллергии); в таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу.
• После использования плотно закрывайте тюбик и не прикасайтесь к офтальмологическому наконечнику, чтобы не загрязнить препарат.

Дети и подростки до 18 лет:
Безопасность и эффективность Дакриогеля у детей и подростков в рекомендованной для взрослых дозировке подтверждены клиническим опытом, однако данные, полученные в ходе клинических исследований, отсутствуют.
У детей Дакриогель следует применять только по назначению врача, отдавая предпочтение форме в однодозовых флаконах-капельницах без консервантов.

Другие лекарственные средства и Дакриогель
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Если вы используете другие глазные капли, гели или глазные мази, соблюдайте интервал не менее 5 минут между закапыванием каждого препарата. Глазные мази и гели следует закладывать последними.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Данные об использовании карбомера у беременных женщин отсутствуют. Однако не ожидается негативного влияния во время беременности, поскольку количество карбомера, всасывающегося в организм, должно быть пренебрежимо малым. Кроме того, карбомер — это неактивное вещество, которое оказывает защитное действие на поверхность глаза.
Дакриогель может применяться во время беременности.

Грудное вскармливание
Неизвестно, выводится ли карбомер или любой другой компонент препарата с грудным молоком. Однако не ожидается негативного влияния на грудных детей, поскольку количество карбомера, всасывающегося в организм кормящих женщин, должно быть пренебрежимо малым. Кроме того, карбомер — это неактивное вещество, которое оказывает защитное действие на поверхность глаза.
Дакриогель может применяться во время грудного вскармливания.

Фертильность
Данные об эффекте этого лекарственного средства на мужскую или женскую фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
В течение некоторого времени после применения Дакриогеля может возникнуть нечёткость зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения этого эффекта.

Дакриогель содержит около 0,0017 мг бензалкония хлорида на каплю, что эквивалентно 0,05 мг/г.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого лекарственного средства снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или заболеваниях роговицы (наружного прозрачного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете необычное чувство в глазу, жжение или боль, проконсультируйтесь с врачом.

3. Как применять Дакриогель

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, или следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Применяйте Дакриогель только для закапывания в глаза.
Рекомендуемая доза: закапывайте в конъюнктивальный мешочек по одной капле до 4 раз в день.
Продукт может применяться и более 4 раз в день по усмотрению врача.
Не превышайте рекомендуемую дозу.
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Безопасность и эффективность Дакриогеля у детей и подростков при рекомендуемой взрослой дозировке подтверждены клиническим опытом, однако данные, полученные в ходе клинических исследований, отсутствуют.
Если вы применили Дакриогель в большем количестве, чем необходимо
Ввиду особенностей состава препарата при передозировке или случайном проглатывании содержимого тюбика токсических эффектов не ожидается.
Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Дакриогель может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении карбомера в ходе клинических исследований.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

• Побочные эффекты со стороны глаз: нечёткое зрение.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Побочные эффекты со стороны глаз: дискомфорт в глазах, корочки на краю века, раздражение глаз.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Побочные эффекты со стороны глаз: периорбитальный отёк (отёк вокруг глаз), конъюнктивальный отёк (отёк глаз), боль в глазу, зуд глаза, гиперемия глаз (покраснение глаз), усиление слезотечения.
• Общие побочные эффекты: контактный дерматит (воспаление кожи).

Дополнительные побочные эффекты, выявленные в период после выхода на рынок, частота которых неизвестна:

• Общие побочные эффекты: повышенная чувствительность (аллергия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Дакриогеля

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на тюбике и упаковке после надписи «Scad.».
Дата, указанная как срок годности, относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Препарат не следует использовать более чем через 15 дней после первого открытия ёмкости.
Лекарственные средства не должны утилизироваться путём сброса в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Дакриогель

• Активное вещество — карбомер 974Р. 1 грамм Дакриогеля содержит 3 мг карбомера 974Р.
• Другие компоненты: сорбитол, бензалкония хлорид, натрия гидроксид до рН 7,5, вода очищенная до нужного объёма.

Описание внешнего вида Дакриогеля и содержание упаковки
Дакриогель представляет собой прозрачный бесцветный гель. Каждая упаковка содержит пластиковый тюбик объёмом 10 г с офтальмологическим наконечником.
Держатель регистрационного удостоверения
Alcon Italia S.p.A.
Viale Giulio Richard 1/B
20143 Милан
Италия
Производитель
Alcon-Couvreur NV, 2870 PUURS, Бельгия
Alcon Laboratories Belgium, 2870 Puurs-Sint-Amands, Бельгия

Инструкция по применению: информация для пациента

Дакриогель 0,3 % глазной гель

карбомер 974Р
30 однодозовых флаконов
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Дакриогель и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Дакриогеля
3. Как применять Дакриогель
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Дакриогель
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дакриогель и для чего он применяется

Дакриогель содержит действующее вещество карбомер 974Р, которое обладает увлажняющим и смазывающим действием на поверхность глаза.
Дакриогель применяется для лечения всех состояний, характеризующихся недостаточным или нарушением увлажнения поверхности глаза, от красного глаза до сухого глаза.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение после короткого периода лечения.

2. Что Вы должны знать перед применением Дакриогеля

НЕ используйте Дакриогель

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к карбомеру или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Применяйте Дакриогель только для местного применения в глаза.
• При появлении боли в глазу, нарушении зрения, раздражении глаза, стойком покраснении или ухудшении состояния прекратите лечение и обратитесь к врачу.
• Не используйте этот препарат длительное время: при отсутствии заметного улучшения после короткого курса лечения проконсультируйтесь с врачом.
• Длительное применение местных препаратов, таких как Дакриогель, может вызвать явления сенсибилизации (аллергии); в таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу.
• Закапывайте гель только из целой однодозовой ампулы. После вскрытия однодозовой ампулы не используйте её содержимое повторно, остаток препарата утилизируйте.

Дети и подростки до 18 лет:
Безопасность и эффективность Дакриогеля у детей и подростков при рекомендованной для взрослых дозировке подтверждены клиническим опытом, однако данные клинических исследований отсутствуют.
Однодозовая ампула Дакриогеля не содержит консервантов и может применяться у детей при назначении врачом.

Другие лекарственные препараты и Дакриогель
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. При одновременном использовании других глазных капель, гелей или глазных мазей, оставляйте интервал не менее 5 минут между закапыванием каждого препарата. Глазные мази и гели следует закапывать последними.

Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Данных об использовании карбомера у беременных женщин недостаточно. Тем не менее, негативное влияние на беременность маловероятно, поскольку количество карбомера, всасывающегося в организм, должно быть пренебрежимо малым. Кроме того, карбомер — это инертное вещество, оказывающее защитное действие на поверхности глаза.
Дакриогель может применяться во время беременности.

Лактация
Неизвестно, выводятся ли карбомер или другие компоненты препарата с грудным молоком. Тем не менее, негативное влияние на грудных детей маловероятно, поскольку количество карбомера, всасывающегося в организм кормящих женщин, должно быть пренебрежимо малым. Кроме того, карбомер — это инертное вещество, оказывающее защитное действие на поверхности глаза.
Дакриогель может применяться во время лактации.

Фертильность
Данные об эффекте этого препарата на мужскую или женскую фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
В течение некоторого времени после применения Дакриогеля возможно временное помутнение зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения этого эффекта.

3. Как применять Дакриогель

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применяйте Дакриогель только для местного применения в глаза.
Рекомендуемая доза: закапывайте в конъюнктивальный мешок по одной капле до 4 раз в день.
Продукт может применяться и более 4 раз в день по решению врача.
Не превышайте рекомендуемую дозу.
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Безопасность и эффективность Дакриогеля у детей и подростков при рекомендуемой взрослой дозировке подтверждены клиническим опытом, однако данные, полученные в ходе клинических исследований, отсутствуют.
Если вы применили больше Дакриогеля, чем необходимо
В связи с особенностями состава препарата при передозировке или случайном проглатывании содержимого одноразовой ампулы-флакона токсических эффектов не ожидается.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Дакриогель может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении карбомера в ходе клинических исследований.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• Побочные эффекты со стороны глаз: нечеткость зрения.

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 человек)

• Побочные эффекты со стороны глаз: дискомфорт в глазах, корочки на краю века, раздражение глаз.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 человек)

• Побочные эффекты со стороны глаз: периорбитальный отек (отек вокруг глаз), конъюнктивальный отек (отек глаз), боль в глазу, зуд в глазах, гиперемия глаз (покраснение глаз), усиление слезоотделения.
• Общие побочные эффекты: контактный дерматит (воспаление кожи).

Дополнительные побочные эффекты, выявленные в ходе применения после выхода на рынок, частота которых неизвестна:

• Общие побочные эффекты: повышенная чувствительность (аллергия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Дакриогель

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на ампуле и упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата окончания срока годности относится к продукту, находящемуся в оригинальной упаковке и правильно хранившемуся.
После вскрытия ампулы содержимое следует использовать один раз для одного пациента: излишки продукта необходимо утилизировать.
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию и бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дакриогель

• Действующее вещество: карбомер 974Р. 1 грамм Дакриогеля содержит: 3 мг карбомера 974Р.
• Вспомогательные вещества: сорбитол, натрия гидроксид до рН 7,5, вода очищенная до необходимого объёма.

Описание внешнего вида Дакриогеля и содержимое упаковки
Дакриогель — это прозрачный бесцветный гель. Каждая упаковка содержит 30 однодозовых пластиковых флаконов-капельниц прозрачного цвета объёмом 0,5 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Alcon Italia S.p.A.
Viale Giulio Richard 1/B
20143 Милан
Италия
Производитель
Alcon-Couvreur NV, 2870 Пюрс, Бельгия
Alcon Laboratories Belgium, 2870 Пюрс-Сент-Аманд, Бельгия