Инструкция по применению: информация для пациента

ТАБЛЕТКИ ЧЕРЧИО 10 мг

Цетиризина дигидрохлорид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Черчио и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Черчио
Как принимать Черчио
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Черчио
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Черчио и для чего он применяется

Действующим веществом Черчио является дигидрохлорид цетиризина.
Черчио — это лекарственное средство, обладающее антиаллергическим действием.
У взрослых и детей в возрасте от 6 лет препарат Черчио показан:

для лечения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
для лечения крапивницы.

2. Что нужно знать перед приемом препарата Черчио

Не принимайте Черчио

если у вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин);
если у вас аллергия на цетиризина дигидрохлорид или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6), на гидроксизин или производные пиперазина (действующие вещества других лекарственных средств, близких по структуре).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом препарата Черчио проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас почечная недостаточность, проконсультируйтесь с врачом; при необходимости вам следует принимать меньшую дозу. Новую дозу определит врач.
Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть проблемы с мочеиспусканием (например, при повреждениях спинного мозга или заболеваниях мочевого пузыря или простаты).
Если вы страдаете эпилепсией или находитесь в группе риска по развитию судорог, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле (г/л), что соответствует одному бокалу вина) и цетиризином при рекомендованной дозе не выявлено. Однако данные о безопасности одновременного приема более высоких доз цетиризина и алкоголя отсутствуют. Поэтому, как и при применении всех антигистаминных препаратов, рекомендуется избегать одновременного приема Черчио и алкоголя.
Если вам предстоит аллергологическое тестирование, проконсультируйтесь с врачом о необходимости прекратить прием препарата Черчио за несколько дней до теста. Данный препарат может повлиять на результаты аллергопроб.

Дети
Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку таблетированная форма не позволяет точно подобрать необходимую дозу.

Другие лекарственные средства и Черчио
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Черчио и пища
Прием пищи не влияет на всасывание препарата Черчио.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат Черчио следует избегать во время беременности. Случайный прием препарата беременной женщиной не вызывает вредного воздействия на плод, однако препарат следует принимать только при необходимости и по рекомендации врача.
Цетиризин проникает в грудное молоко. Нельзя исключить риск побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании. Поэтому во время лактации не следует принимать Черчио, если вы не проконсультировались с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Клинические исследования не выявили снижения внимания, бдительности и способности управлять транспортными средствами после приема препарата Черчио в рекомендованной дозе.
Однако, если вы планируете управлять автомобилем, выполнять потенциально опасную работу или использовать механизмы, внимательно наблюдайте за своей реакцией на препарат после его приема. Не превышайте рекомендованную дозу.

Таблетки Черчио содержат лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Таблетки Черчио содержат натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Черчио

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетки следует принимать со стаканом жидкости.
Таблетку можно разделить на две равные части.

Взрослым и подросткам с 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 10 мг (1 таблетка) один раз в день.

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 5 мг (половина таблетки) два раза в день. Другие формы этого препарата могут быть более подходящими для детей; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с умеренным нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 5 мг один раз в день.
Если у вас тяжёлое заболевание почек, обратитесь к врачу или фармацевту — они могут скорректировать дозу соответствующим образом.
Если у вашего ребёнка заболевание почек, обратитесь к врачу или фармацевту — они могут скорректировать дозу в зависимости от потребностей ребёнка.
Если вы почувствуете, что эффект препарата Черчио слишком слабый или, наоборот, слишком сильный, сообщите об этом врачу.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения вашего заболевания и определяется врачом.

Если вы случайно приняли слишком много препарата Черчио
Если вы считаете, что приняли слишком большую дозу препарата Черчио, немедленно сообщите об этом врачу.
Врач примет решение о необходимых мерах, если это потребуется.
После передозировки описанные ниже побочные эффекты могут проявляться с большей интенсивностью. Сообщалось о таких нежелательных явлениях, как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, общее недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, угнетение центральной нервной системы, сонливость, оглушение, нарушение сердечного ритма (учащённое сердцебиение), тремор и задержка мочи.

Если вы забыли принять таблетку
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение препаратом Черчио
При прекращении лечения препаратом Черчио могут редко вновь появиться зуд (сильное жжение) и/или крапивница.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты являются редкими или очень редкими. Однако вы должны немедленно прекратить прием препарата и сообщить врачу, если заметите появление следующих симптомов:

Аллергические реакции, включая тяжелые реакции и ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла). Эти реакции могут возникнуть сразу после приема препарата или позже.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Сонливость
Головокружение, головная боль
Фарингит, ринит (у детей)
Диарея, тошнота, сухость во рту
Утомляемость

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Возбуждение
Парестезия (нарушение чувствительности кожи)
Боли в животе
Зуд (зудящая кожа), кожная сыпь
Астения (сильная утомляемость), общее недомогание

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

Аллергические реакции, некоторые из них тяжелые (очень редкие)
Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница
Судороги
Тахикардия (учащенное сердцебиение)
Нарушение функции печени
Крапивница
Отек (припухлость)
Повышение массы тела

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови)
Тик (привычный спазм)
Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (патологические длительные мышечные сокращения), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса)
Нарушение зрения (расплывчатость), нарушение аккомодации (затруднение фокусировки), окулоротация (неконтролируемые круговые движения глаз)
Ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), фиксированная лекарственная сыпь
Нарушение мочеиспускания (непроизвольное опорожнение мочевого пузыря во сне, боль и/или затруднение при мочеиспускании)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Повышение аппетита
Суицидальные мысли (повторяющиеся мысли или опасения, связанные с суицидом), кошмары
Амнезия, нарушение памяти
Головокружение (ощущение вращения или движения)
Задержка мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь)
Зуд (сильное жжение) и/или крапивница после прекращения лечения
Боли в суставах
Кожная сыпь с пузырьками, содержащими гной
Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Черчио

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Черчио

Действующее вещество: дигидрохлорид цетиризина. Одна таблетка содержит 10 мг дигидрохлорида цетиризина.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, анидрид коллоидной кремнекислоты, стеарат магния, натрия крахмал гликолят.

Описание внешнего вида Черчио и состав упаковки
Белая круглая таблетка с риской деления.
Упаковка содержит 20 таблеток, подлежащих делению.
Держатель разрешения на ввоз в обращение и производитель
Держатель разрешения на ввоз в обращение:
NEOPHARMED GENTILI S.p.A.
Виа Сан-Джузеппе-Коттоленго, 15
20143 – Милан
Производители:

VAMFARMA S.r.l., Виа Кеннеди, 5 - 26833 Комаццо (ЛО).
DOPPEL Фармацевтические препараты S.r.l., Виа Вольтурно, 48 - 20089 Квинто-де-Стампи, Роджано (МИ).

Инструкция по применению: информация для пациента

Черчио 10 мг/мл оральные капли, раствор

Цетиризина дигидрохлорид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Черчио и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Черчио
Как принимать Черчио
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Черчио
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Черчио и для чего он применяется

Действующее вещество Черчио — дигидрохлорид цетиризина. Черчио — это лекарственное средство, обладающее антиаллергическим действием.
У взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше Черчио показан:

для лечения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
для лечения крапивницы.

2. Что необходимо знать перед приемом Черчио

Не принимайте Черчио

если у вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин);
если у вас аллергия на цетиризина дигидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6), на гидроксизин или производные пиперазина (действующие вещества других тесно связанных лекарственных средств).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Черчио.
Если вы страдаете почечной недостаточностью, проконсультируйтесь с врачом; при необходимости вам следует принимать меньшую дозу. Новую дозу определит врач.
Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникают проблемы с мочеиспусканием (при таких состояниях, как повреждение спинного мозга или заболевания мочевого пузыря или простаты).
Если вы страдаете эпилепсией или находитесь в группе риска по возникновению судорог, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле (г/л), что соответствует одному бокалу вина) и цетиризином при применении в рекомендованных дозах не наблюдалось. Однако данные о безопасности одновременного приема более высоких доз цетиризина и алкоголя отсутствуют. Поэтому, как и при приеме всех антигистаминных средств, рекомендуется избегать одновременного употребления Черчио и алкоголя.
Если вам предстоит аллергологическое тестирование, проконсультируйтесь с врачом о необходимости прекратить прием Черчио за несколько дней до теста. Это лекарственное средство может повлиять на результаты аллергопробы.
Другие лекарственные средства и Черчио
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Черчио с пищей и напитками
Пища не влияет на всасывание Черчио.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Черчио следует избегать во время беременности. Случайный прием препарата женщиной во время беременности не вызывает вредного воздействия на плод, однако препарат следует принимать только при необходимости и по назначению врача.
Цетиризин проникает в грудное молоко. Нельзя исключить риск побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании. Поэтому вы не должны принимать Черчио во время лактации, если не проконсультировались с врачом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Клинические исследования не выявили нарушений внимания, бдительности и способности к управлению транспортными средствами после приема Черчио в рекомендованной дозе.
Однако, если вы собираетесь управлять транспортным средством, выполнять потенциально опасную деятельность или работать с механизмами, внимательно наблюдайте за своей реакцией на препарат после приема Черчио. Не превышайте рекомендованную дозу.
Черчио капли для приема внутрь, раствор содержит:

метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216); эти компоненты могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные);
350 мг пропиленгликоля на 20 капель;
менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 20 капель, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Черчио

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Капли следует вылить на ложку или развести в воде и принимать внутрь. При разведении, особенно при применении у детей, необходимо учитывать, что объём воды, в который добавляются капли, должен быть соразмерен количеству жидкости, которое пациент способен проглотить. Разведённый раствор следует принимать сразу же.
При отсчёте капель флакон должен удерживаться вертикально (вверх дном).
Если поток капель прерывается и требуемое количество не было выдано, поставьте флакон в вертикальное положение (вверх), затем снова переверните его и продолжайте отсчитывать капли.
Взрослым и подросткам от 12 лет и старше:
Рекомендуемая доза — 10 мг (20 капель) один раз в день.
Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет:
Рекомендуемая доза — 5 мг (10 капель) два раза в день.
Применение у детей в возрасте от 2 до 6 лет:
Рекомендуемая доза — 2,5 мг (5 капель) два раза в день.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с умеренным нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 5 мг (10 капель) один раз в день.
Если у вас тяжёлое заболевание почек, обратитесь к врачу или фармацевту, которые могут соответствующим образом скорректировать дозу.
Если у вашего ребёнка заболевание почек, обратитесь к врачу или фармацевту, которые могут скорректировать дозу в зависимости от потребностей ребёнка.
Если вы чувствуете, что действие препарата Черчио слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом врачу.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения вашего заболевания и определяется вашим врачом.
Если вы приняли слишком много препарата Черчио
Если вы считаете, что приняли слишком большую дозу препарата Черчио, немедленно сообщите об этом врачу.
Врач примет решение о необходимых мерах, если это потребуется.
После передозировки описанные ниже побочные эффекты могут проявиться с большей интенсивностью. Сообщалось о таких нежелательных явлениях, как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, общее недомогание, расширение зрачка, зуд, беспокойство, угнетение центральной нервной системы, сонливость, оглушение, аномальный и учащённый сердечный ритм, тремор и задержка мочеиспускания.
Если вы забыли принять препарат Черчио
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение препаратом Черчио
При прекращении лечения препаратом Черчио может редко вновь появиться зуд (сильное жжение) и/или крапивница.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты являются редкими или очень редкими. Однако вы должны немедленно прекратить прием препарата и незамедлительно сообщить врачу, если заметите появление следующих симптомов:

Аллергические реакции, включая тяжелые реакции и ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла). Эти реакции могут возникнуть сразу после приема препарата или спустя некоторое время.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

Сонливость
Головокружение, головная боль
Фарингит, ринит (у детей)
Диарея, тошнота, сухость во рту
Утомляемость

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Возбуждение
Парестезия (нарушение чувствительности кожи)
Боли в животе
Зуд (зудящая кожа), кожная сыпь
Астения (сильная утомляемость), недомогание

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

Аллергические реакции, некоторые из них тяжелые (очень редкие)
Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница
Судороги
Тахикардия (учащенное сердцебиение)
Нарушение функции печени
Крапивница
Отек (припухлость)
Повышение массы тела

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови)
Тики (привычные спазмы)
Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (патологические длительные мышечные сокращения), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса)
Нарушение зрения (расплывчатость), нарушение аккомодации (затруднение фокусировки), окулоротация (неконтролируемые круговые движения глаз)
Ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), фиксированная лекарственная сыпь
Нарушение выделения мочи (непроизвольное опорожнение мочевого пузыря во сне, боль и/или затруднение мочеиспускания)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

Повышение аппетита
Суицидальные мысли (повторяющиеся мысли или опасения, связанные с суицидом), кошмары
Амнезия, нарушение памяти
Головокружение (ощущение вращения или движения)
Задержка мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь)
Зуд (сильное жжение) и/или крапивница после прекращения лечения
Боли в суставах
Кожная сыпь с пузырьками, содержащими гной
Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Черчио

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности после первой открывания флакона составляет 15 месяцев (обязательно укажите дату первого открывания во специально отведённом для этого месте на упаковке).
Не используйте лекарственный препарат после истечения 15 месяцев с момента первой открывания флакона. Указанная дата относится к продукту, упакованному в неповреждённую упаковку и правильно хранившемуся.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Черчио
Действующее вещество — дигидрохлорид цетиризина. 1 мл (соответствует 20 каплям) содержит 10 мг дигидрохлорида цетиризина.
Одна капля содержит 0,5 мг дигидрохлорида цетиризина.
Вспомогательные вещества: глицерол 85%, пропиленгликоль, натриевая соль сакхарина, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, тригидрат ацетата натрия, ледяная уксусная кислота, очищенная вода.

Описание внешнего вида Черчио и содержимое упаковки
Черчио выпускается в виде прозрачной бесцветной жидкости.
Упаковка содержит флакон с 20 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
NEOPHARMED GENTILI S.p.A.
Виа Сан-Джузеппе-Коттоленго, 15
20143 – Милан, Италия.

Производители

ICE S.p.A., Кантон Моретти, 29 - 10015 Сан-Бернардо-д’Ивреа (Турин).
VAMFARMA S.r.l., Виа Кеннеди, 5 - 26833 Комаццо (Лоди).