Cerchio

Folleto informativo: información para el paciente

CERCHIO 10 mg comprimidos

Cetirizina diclorhidrato
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Cerchio y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Cerchio
3. Cómo tomar Cerchio
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cerchio
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Cerchio y para qué se utiliza

La cetirizina dihidrocloruro es el principio activo de Cerchio.
Cerchio es un medicamento antialérgico.
En adultos y niños a partir de los 6 años de edad, Cerchio está indicado:

• para el tratamiento de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne;
• para el tratamiento de la urticaria.

2. Qué debe saber antes de tomar Cerchio

No tome Cerchio

• si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con una depuración de la creatinina inferior a 10 ml/min);
• si es alérgico a la cetirizina dihidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), a la hidroxizina o a los derivados de la piperazina (principios activos de otros medicamentos estrechamente relacionados).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cerchio.
Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si fuera necesario, deberá tomar una dosis inferior. La nueva dosis será determinada por el médico.
Consulte a su médico si tiene problemas para orinar (en condiciones como lesiones de la médula espinal o problemas de vejiga o de próstata).
Si padece epilepsia o es un paciente con riesgo de convulsiones, debe consultar a su médico.
No se han observado interacciones clínicamente significativas entre el alcohol (para niveles sanguíneos de 0,5 por mil (g/l), equivalentes a una copa de vino) y la cetirizina administrada a las dosis recomendadas. Sin embargo, no existen datos disponibles sobre la seguridad cuando se toman simultáneamente dosis más elevadas de cetirizina y alcohol. Por tanto, como ocurre con todos los antihistamínicos, se recomienda evitar la administración simultánea de Cerchio con alcohol.
Si debe realizarse una prueba de alergia, consulte a su médico si debe suspender la toma de Cerchio varios días antes de la prueba. Este medicamento puede alterar los resultados de las pruebas de alergia.

Niños
No administre este medicamento a niños menores de 6 años, ya que la formulación en comprimidos no permite los ajustes de dosis necesarios.

Otros medicamentos y Cerchio
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Cerchio con alimentos y bebidas
Los alimentos no influyen en la absorción de Cerchio.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Cerchio debe evitarse durante el embarazo. El uso accidental del medicamento por una mujer embarazada no produce efectos perjudiciales sobre el feto, sin embargo, el medicamento solo debe tomarse si es necesario y bajo indicación médica.
La cetirizina pasa a la leche materna. No puede descartarse el riesgo de efectos adversos en los lactantes alimentados con leche materna. Por tanto, no debe tomar Cerchio durante la lactancia a menos que haya consultado con su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Estudios clínicos no han evidenciado alteración de la atención, la vigilia ni la capacidad de conducir tras la toma de Cerchio a la dosis recomendada.
Debe observar cuidadosamente su respuesta al medicamento tras tomar Cerchio si tiene intención de conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria. No debe superar la dosis recomendada.

Cerchio comprimidos contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cerchio comprimidos contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Cerchio

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las comprimidos deben tomarse con un vaso de líquido.
La comprimido puede dividirse en dos partes iguales.
Adultos y adolescentes a partir de 12 años
La dosis recomendada es de 10 mg (1 comprimido) una vez al día.
Uso en niños de 6 a 12 años
La dosis recomendada es de 5 mg (media comprimido) dos veces al día. Otras formas farmacéuticas de este
medicamento pueden ser más adecuadas para los niños; consulte a su médico o farmacéutico.
Pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal moderada, la dosis recomendada es de 5 mg una vez al día.
Si padece una enfermedad renal grave, consulte a su médico o farmacéutico, quienes podrán ajustar la dosis en consecuencia.
Si su niño padece una enfermedad renal, consulte a su médico o farmacéutico, quienes podrán ajustar
la dosis según las necesidades del niño.
Si tiene la sensación de que el efecto de Cerchio es demasiado débil o demasiado fuerte, informe a su médico.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y evolución de sus trastornos, y será determinada por su médico.
Si toma más Cerchio del que debe
Si cree que ha tomado una sobredosificación de Cerchio, informe a su médico.
El médico decidirá qué medidas tomar, si fuera necesario.
Tras una sobredosificación, los efectos adversos descritos a continuación pueden presentarse con mayor intensidad. Se han notificado eventos adversos como confusión, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, malestar, dilatación de la pupila, prurito, inquietud, sedación, somnolencia, estupor, ritmo cardíaco anómalo y rápido, temblores y retención urinaria.
Si olvida tomar Cerchio
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Cerchio
Si interrumpe el tratamiento con Cerchio, pueden reaparecer raramente prurito (picor intenso) y/o urticaria.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Los siguientes efectos adversos son raros o muy raros. Debe interrumpir inmediatamente la toma del
medicamento e informar sin demora a su médico si observa alguno de los siguientes síntomas:

• Reacciones alérgicas, incluyendo reacciones graves y angioedema (reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o la garganta). Estas reacciones pueden aparecer inmediatamente después de tomar el medicamento o más tarde.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

• Somnolencia
• Mareo, dolor de cabeza
• Faringitis, rinitis (en niños)
• Diarrea, náuseas, sequedad de boca
• Fatiga

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

• Agitación
• Parestesia (sensibilidad anormal de la piel)
• Dolor abdominal
• Picor (piel pruriginosa), erupción cutánea
• Astenia (fatiga extrema), malestar general

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes)

• Reacciones alérgicas, algunas graves (muy raras)
• Depresión, alucinaciones, agresividad, confusión, insomnio
• Convulsiones
• Taquicardia (ritmo cardíaco acelerado)
• Función hepática anormal
• Urticaria
• Edema (hinchazón)
• Aumento de peso

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 pacientes)

• Trombocitopenia (nivel bajo de plaquetas en sangre)
• Tic (espasmo habitual)
• Síncope, discinesia (movimientos involuntarios), distonía (contracciones musculares anormales y prolongadas), temblor, disgeusia (alteración del gusto)
• Visión borrosa, trastorno de la acomodación (dificultad para enfocar), oclorrotación (ojos con movimientos circulares no controlados)
• Angioedema (reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o la garganta), erupción fija medicamentosa
• Eliminación anormal de orina (micción involuntaria durante el sueño nocturno, dolor y/o dificultad para orinar)

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Aumento del apetito
• Idea suicida (preocupaciones o pensamientos suicidas recurrentes), pesadillas
• Amnesia, alteración de la memoria
• Vértigo (sensación de rotación o movimiento)
• Retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga)
• Picor (especialmente intenso) y/o urticaria tras la interrupción del tratamiento
• Dolor articular
• Erupción cutánea con vesículas que contienen pus
• Hepatitis (inflamación del hígado)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Cerchio

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de
"SCAD".
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Cerchio

• El principio activo es cetirizina diclorhidrato. Un comprimido contiene 10 mg de cetirizina diclorhidrato.
• Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, glicolato sódico de almidón.

Descripción del aspecto de Cerchio y contenido del envase
Comprimido blanco, redondo, con ranura.
Envase con 20 comprimidos divisibles.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
NEOPHARMED GENTILI S.p.A.
Vía San Giuseppe Cottolengo, 15
20143 – Milán
Productores:

• VAMFARMA S.r.l., Vía Kennedy, 5 - 26833 Comazzo (LO).
• DOPPEL Farmacéuticos S.r.l., Vía Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi, Rozzano (MI).

Folleto informativo: información para el paciente

CERCHIO 10 mg/ml gotas orales, solución

Clorhidrato de cetirizina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Cerchio y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Cerchio
3. Cómo tomar Cerchio
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cerchio
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cerchio y para qué se utiliza

La cetirizina dihidrocloruro es el principio activo de Cerchio. Cerchio es un medicamento antialérgico.
En adultos y pacientes pediátricos a partir de 2 años de edad, Cerchio está indicado:

• para el tratamiento de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne;
• para el tratamiento de la urticaria.

2. Qué debe saber antes de tomar Cerchio

No tome Cerchio

• si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con una depuración de la creatinina inferior a 10 ml/min);
• si es alérgico a la cetirizina diclorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6), a la hidroxizina o a los derivados de la piperazina (principios activos de otros medicamentos estrechamente relacionados).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cerchio.
Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si fuera necesario, deberá tomar una dosis menor. La nueva dosis será determinada por el médico.
Consulte a su médico si tiene problemas para orinar (en condiciones como lesiones de la médula espinal o problemas de la vejiga o de la próstata).
Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, debe consultar a su médico.
No se han observado interacciones clínicamente significativas entre el alcohol (para niveles sanguíneos de 0,5 por mil (g/l), equivalentes a una copa de vino) y la cetirizina administrada a las dosis recomendadas. Sin embargo, no hay datos disponibles sobre la seguridad cuando se toman simultáneamente dosis más elevadas de cetirizina y alcohol. Por lo tanto, como con todos los antihistamínicos, se recomienda evitar la administración simultánea de Cerchio con alcohol.
Si debe realizarse una prueba de alergia, consulte a su médico si debe interrumpir la toma de Cerchio unos días antes de la prueba. Este medicamento puede alterar los resultados de las pruebas de alergia.
Otros medicamentos y Cerchio
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar Cerchio

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Las gotas deben vertirse en una cucharilla o diluirse en agua y tomarse por vía oral. Si se utiliza la
dilución, debe tenerse en cuenta, especialmente en la administración a niños, que el volumen de agua
en el que se añaden las gotas debe ser proporcional a la cantidad de agua que el paciente es capaz de
ingerir. La solución diluida debe tomarse inmediatamente.
Cuando cuente las gotas, el frasco debe mantenerse en posición vertical (boca abajo).
Si el flujo de las gotas se interrumpe y no se ha dispensado la cantidad correcta, coloque el frasco en
posición vertical hacia arriba, luego vuélvalo a invertir nuevamente y continúe contando las gotas.
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
La dosis recomendada es de 10 mg (20 gotas) una vez al día.
Uso en niños de 6 a 12 años:
La dosis recomendada es de 5 mg (10 gotas) dos veces al día.
Uso en niños de 2 a 6 años:
La dosis recomendada es de 2,5 mg (5 gotas) dos veces al día.
Pacientes con alteración renal
En pacientes con alteración renal moderada, la dosis recomendada es de 5 mg (10 gotas) una vez al día.
Si padece una enfermedad renal grave, consulte a su médico o farmacéutico, quienes podrán ajustar la
dosis en consecuencia.
Si su hijo padece una enfermedad renal, consulte al médico o farmacéutico, quienes podrán ajustar la
dosis según las necesidades del niño.
Si tiene la sensación de que el efecto de Cerchio es demasiado débil o demasiado fuerte, informe a su
médico.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo, la duración y la evolución de sus trastornos, y será
determinada por su médico.
Si toma más Cerchio del que debe
Si cree que ha tomado una sobredosis de Cerchio, informe inmediatamente a su médico.
El médico decidirá qué medidas adoptar si es necesario.
Tras una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden presentarse con mayor
intensidad. Se han notificado eventos adversos como confusión, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza,
malestar, dilatación de la pupila, picazón, inquietud, sedación, somnolencia, estupor, ritmo cardíaco
anormal y rápido, temblores y retención urinaria.
Si olvida tomar Cerchio
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Cerchio
Si interrumpe el tratamiento con Cerchio, puede reaparecer raramente picazón (escozor intenso) y/o
urticaria.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Los siguientes efectos adversos son raros o muy raros. Debe interrumpir inmediatamente la toma del
medicamento e informar sin demora a su médico si observa la aparición de:

• Reacciones alérgicas, incluyendo reacciones graves y angioedema (reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o de la garganta). Estas reacciones pueden aparecer inmediatamente después de tomar el medicamento o más tarde.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

• Somnolencia
• Mareo, dolor de cabeza
• Faringitis, rinitis (en niños)
• Diarrea, náuseas, sequedad de boca
• Fatiga

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

• Agitación
• Parestesia (sensibilidad anormal de la piel)
• Dolor abdominal
• Prurito (piel con picazón), erupción cutánea
• Astenia (fatiga extrema), malestar general

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 pacientes)

• Reacciones alérgicas, algunas graves (muy raras)
• Depresión, alucinaciones, agresividad, confusión, insomnio
• Convulsiones
• Taquicardia (ritmo cardíaco acelerado)
• Función hepática anormal
• Urticaria
• Edema (hinchazón)
• Aumento de peso

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10000 pacientes)

• Trombocitopenia (nivel bajo de plaquetas en sangre)
• Tics (espasmos habituales)
• Síncope, discinesia (movimientos involuntarios), distonía (contracciones musculares anormales y prolongadas), temblor, disgeusia (alteración del gusto)
• Visión borrosa, trastorno de la acomodación (dificultad para enfocar), oclorrotación (movimientos circulares no controlados de los ojos)
• Angioedema (reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o de la garganta), erupción fija medicamentosa
• Eliminación anormal de orina (micción involuntaria durante el sueño nocturno, dolor y/o dificultad para orinar)

Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Aumento del apetito
• Idea suicida (preocupaciones o pensamientos suicidas recurrentes), pesadillas
• Amnesia, alteración de la memoria
• Vértigo (sensación de rotación o movimiento)
• Retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga)
• Prurito (picazón intensa) y/o urticaria tras la interrupción del tratamiento
• Dolor articular
• Erupción cutánea con vesículas llenas de pus
• Hepatitis (inflamación del hígado)

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar directamente los efectos adversos a través del sistema
nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Cerchio

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de
“CAD”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
El período de validez después de la primera apertura del frasco es de 15 meses (anotar la fecha de primera apertura en el espacio previsto a tal fin en el estuche).
No utilizar el medicamento después de 15 meses desde la primera apertura del frasco. Esta fecha se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Cerchio
El principio activo es cetirizina diclorhidrato. 1 ml (equivalente a 20 gotas) contiene 10 mg de
cetirizina diclorhidrato. Una gota contiene 0,5 mg de cetirizina diclorhidrato.
Los demás componentes son: glicerol al 85 %, propilenglicol, sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, acetato de sodio trihidratado, ácido acético glacial, agua purificada.
Descripción del aspecto de Cerchio y contenido del envase
Cerchio se presenta como un líquido claro e incoloro.
Envase con un frasco que contiene 20 ml de solución.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
NEOPHARMED GENTILI S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15
20143 – Milán.
Productores

• ICE S.p.A., Canton Moretti, 29 - 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO).
• VAMFARMA S.r.l., Via Kennedy, 5 - 26833 Comazzo (LO).