CERCHIO

Włochy
Nazwa handlowa CERCHIO
Postać farmaceutyczna tabletki
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 037736

Ulotka: informacja dla pacjenta

CERCHIO 10 mg tabletki

Cetirizina dihydrochloridum
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

  1. Co to jest Cerchio i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cerchio
  3. Jak stosować Cerchio
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Cerchio
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cerchio i do czego służy

Cetyryzyny dichlorek jest substancją czynną leku Cerchio.
Cerchio to lek przeciwhistaminowy.
U dorosłych i dzieci od 6. roku życia Cerchio jest wskazany:

  • w leczeniu objawów nosowych i ocznych sezonowego i przewlekłego nieżytu alergicznego;
  • w leczeniu pokrzywki.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Cerchio

Nie przyjmuj Cerchio

  • jeśli ma ciężką chorobę nerek (ciężką niewydolność nerek z klirem kreatyniny poniżej 10 ml/min);
  • jeśli jest uczulony na cyklotrydynę dichlorowodorotlenek lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), hydroksyzynę lub pochodne piperazyny (substancje czynne innych leków ściśle spokrewnionych).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Cerchio.
Jeśli jesteś pacjentem z niewydolnością nerek, skonsultuj się z lekarzem; w razie potrzeby należy przyjmować niższą dawkę. Nową dawkę ustali lekarz.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz problemy z oddawaniem moczu (w przypadku takich stanów jak uraz rdzenia kręgowego lub problemy pęcherzowe lub prostatyczne).
Jeśli jesteś pacjentem z epilepsją lub jesteś pacjentem zagrożonym napadami drgawkowymi, skonsultuj się z lekarzem.
Nie zaobserwowano istotnych interakcji klinicznych między alkoholem (przy stężeniach we krwi 0,5 promila (g/l), odpowiadających jednemu kieliszko wino) a cyklotrydyną stosowaną w zalecanych dawkach. Niemniej jednak nie ma dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa jednoczesnego przyjmowania wyższych dawek cyklotrydyny i alkoholu. Dlatego też, podobnie jak w przypadku wszystkich innych leków przeciwhistaminowych, zaleca się unikania jednoczesnego przyjmowania Cerchio z alkoholem.
Jeśli masz wykonać test alergiczny, skonsultuj się z lekarzem, czy należy przerwać przyjmowanie Cerchio kilka dni przed testem. Ten lek może wpływać na wyniki testu alergicznego.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia, ponieważ forma tabletek nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki.
Inne leki i Cerchio
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Cerchio z jedzeniem i napojami
Jedzenie nie wpływa na wchłanianie Cerchio.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Cerchio należy unikać w czasie ciąży. Przypadkowe zażycie leku przez kobietę w ciąży nie powoduje żadnych szkodliwych skutków dla płodu, jednak lek należy przyjmować tylko w razie potrzeby i za zgodą lekarza.
Cyklotrydyna przechodzi do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia niepożądanych działań u niemowląt karmionych piersią. Dlatego nie należy przyjmować Cerchio w czasie karmienia piersią, chyba że skonsultowałeś się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Badania kliniczne nie wykazały zaburzeń uwagi, czujności i zdolności do prowadzenia pojazdów po zażyciu Cerchio w zalecanej dawce.
Należy uważnie obserwować swoją reakcję na lek po zażyciu Cerchio, jeśli zamierzasz prowadzić pojazdy, wykonywać potencjalnie niebezpieczne czynności lub korzystać z maszyn. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Cerchio tabletki zawierają laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Cerchio tabletki zawierają sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Cerchio

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki należy przyjmować z szklanką płynu.
Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
Dorośli i nastolatkowie od 12. roku życia
Zalecana dawka to 10 mg (1 tabletka) jeden raz dziennie.
Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Zalecana dawka to 5 mg (pół tabletki) dwa razy dziennie. Inne postaci tego
leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci; skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek zalecana dawka to 5 mg jeden raz dziennie.
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą dostosować dawkę.
Jeśli Twoje dziecko cierpi na chorobę nerek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą dostosować dawkę odpowiednio do potrzeb dziecka.
Jeśli masz wrażenie, że działanie Cerchio jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj lekarza.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu Twoich dolegliwości i jest ustalany przez lekarza.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Cerchio
Jeśli uważasz, że przyjąłeś dawkę Cerchio przekraczającą zalecaną, poinformuj lekarza.
Lekarz zadecyduje, jakie działania należy podjąć, jeśli będzie to konieczne.
Po przedawkowaniu opisane poniżej działania niepożądane mogą wystąpić w nasilonej formie. Zgłaszano zdarzenia niepożądane takie jak: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, osłabienie, ból głowy, niedyspozycja, rozszerzenie źrenic, swędzenie, niepokój, osłabienie, senność, odrętwienie, nieregularne i szybkie tętno, drżenie i zatrzymanie moczu.
Jeśli zapomnisz przyjąć Cerchio
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Cerchio
Jeśli przerwiesz leczenie Cerchio, rzadko może ponownie wystąpić swędzenie (intensywne mrowienie) i/lub pokrzywka.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane są rzadkie lub bardzo rzadkie. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pojawią się następujące objawy:

  • Reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje oraz angioobrzęk (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła). Reakcje te mogą pojawić się bezpośrednio po zażyciu leku lub później.

Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 pacjentów)

  • Senność
  • Zawroty głowy, ból głowy
  • Zapalenie gardła, katar (u dzieci)
  • Biegunka, nudności, suchość w ustach
  • Zmęczenie

Działania niepożądane nieczęste (mogą występować u do 1 na 100 pacjentów)

  • Niepokój
  • Parestezja (nieprawidłowe uczucia na skórze)
  • Ból brzucha
  • Świąd (świąd skóry), wysypka skórna
  • Astenia (skrajne zmęczenie), niedoból

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 pacjentów)

  • Reakcje alergiczne, niektóre ciężkie (bardzo rzadkie)
  • Depresja, halucynacje, agresywność, dezorientacja, bezsenność
  • Napady padaczkowe
  • Tachykardia (przyspieszone tętno)
  • Nieprawidłowa funkcja wątroby
  • Pokrzywka
  • Obrzęk
  • Przyrost masy ciała

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 pacjentów)

  • Trombocytopenia (niski poziom płytek krwi we krwi)
  • Tik (przewlekły skurcz mięśni)
  • Omdlenie, dyskineza (niekontrolowane ruchy), dystonia (przetrwałe, nieprawidłowe skurcze mięśni), drżenie, zaburzenia smaku
  • Rozmyta wizja, zaburzenia akomodacji (trudności z ostrością wzroku), okulorotacja (niekontrolowane okrężne ruchy oczu)
  • Angioobrzęk (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła), wysypka stała po lekach
  • Nieprawidłowe oddawanie moczu (niekontrolowane opróżnianie pęcherza podczas snu, ból i/lub trudności z oddawaniem moczu)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

  • Zwiększone apetyt
  • Myśli samobójcze (powtarzające się myśli lub obawy związane z samobójstwem), koszmary
  • Amnezja, zaburzenia pamięci
  • Zawroty głowy (uczucie wirowania lub ruchu)
  • Zatrzymanie moczu (niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza)
  • Świąd (silny swędzenie) i/lub pokrzywka po odstawieniu leczenia
  • Ból stawów
  • Wysypka skórna z pęcherzami wypełnionymi ropą
  • Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Cerchio

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na folii po wyrazem „WAZN” (ważne).
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Cerchio

  • Substancją czynną jest chlorowodorek cytryzyny. Jedna tabletka zawiera 10 mg chlorowodorku cytryzyny.
  • Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, glikolan sodu skrobi.

Opis wyglądu Cerchio i zawartości opakowania
Tabletka biała, okrągła, z ryflowaną linią.
Opakowanie zawiera 20 tabletek podzielnych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
NEOPHARMED GENTILI S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15
20143 – Milano
Producenci:

  • VAMFARMA S.r.l., Via Kennedy, 5 - 26833 Comazzo (LO).
  • DOPPEL Farmaceutici S.r.l., Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi, Rozzano (MI).

Ulotka: informacje dla pacjenta

CERCHIO 10 mg/ml krople doustne, roztwór

Cetiryzyna dihydrochloridum
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma na liście w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

  1. Co to jest Cerchio i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cerchio
  3. Jak stosować Cerchio
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Cerchio
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cerchio i do czego służy

Cetirizyna dichloridrato to substancja czynna leku Cerchio. Cerchio to lek przeciwhistaminowy.
U dorosłych i dzieci od 2. roku życia Cerchio jest wskazany:

  • do leczenia objawów nosowych i ocznych alergicznego nieżytu nosa przewlekłego i sezonowego;
  • do leczenia pokrzywki.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cerchio

Nie przyjmuj Cerchio

  • jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek (ciężką niewydolność nerek z klirem kreatyniny poniżej 10 ml/min);
  • jeśli jesteś uczulony na cytyryzynę dichlorowodorek lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), hydroksyzynę lub pochodne piperazyny (substancje czynne innych leków ściśle powiązanych).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Cerchio.
Jeśli jesteś pacjentem z niewydolnością nerek, skonsultuj się z lekarzem; w razie potrzeby należy przyjmować niższą dawkę. Nową dawkę ustali lekarz.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz problemy z oddawaniem moczu (w przypadku takich stanów jak uraz rdzenia kręgowego lub problemy pęcherza moczowego lub prostaty).
Jeśli jesteś chory na padaczkę lub jesteś pacjentem z ryzykiem napadów drgawkowych, skonsultuj się z lekarzem.
Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji między alkoholem (przy stężeniu we krwi 0,5 promila (g/l), odpowiadającym jednemu kieliszko wino) a cytyryzyną stosowaną w zalecanych dawkach. Niemniej jednak nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa jednoczesnego przyjmowania wyższych dawek cytyryzyny i alkoholu. Dlatego też, podobnie jak w przypadku wszystkich innych leków przeciwhistaminowych, zaleca się unikania jednoczesnego przyjmowania Cerchio z alkoholem.
Jeśli masz wykonać test alergicznego, zapytaj lekarza, czy należy przerwać przyjmowanie Cerchio kilka dni przed testem. Ten lek może wpływać na wyniki testu alergicznego.
Inne leki i Cerchio
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.
Cerchio z posiłkami i napojami
Jedzenie nie wpływa na wchłanianie Cerchio.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Cerchio należy unikać w czasie ciąży. Przypadkowe użycie leku przez kobietę w ciąży nie powoduje szkodliwego wpływu na płód, jednak lek należy przyjmować tylko w razie konieczności i na polecenie lekarza.
Cytyryzyna przechodzi do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia niepożądanych działań u niemowląt karmionych piersią. Dlatego nie należy przyjmować Cerchio w czasie karmienia piersią, chyba że porozumiałeś się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Badania kliniczne nie wykazały zaburzeń uwagi, czujności ani zdolności do prowadzenia pojazdów po zażyciu Cerchio w zalecanej dawce.
Należy uważnie obserwować swoją reakcję na lek po zażyciu Cerchio, jeśli zamierzasz prowadzić pojazdy, wykonywać potencjalnie niebezpieczne czynności lub korzystać z maszyn. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Cerchio krople doustne, roztwór zawiera:

  • metylo-p-hydroksybenzoesan (E218) i propylo-p-hydroksybenzoesan (E216); te składniki mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
  • 350 mg glikolu propylenowego na 20 kropli.
  • mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 20 kropli, czyli zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Cerchio

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Krople należy wlać do łyżki lub rozcieńczyć w wodzie i zażyć doustnie. W przypadku stosowania
rozcieńczenia, należy szczególnie przy podawaniu dzieciom wziąć pod uwagę, że objętość wody, do
której dodaje się krople, powinna być proporcjonalna do ilości wody, którą pacjent jest w stanie
wypić. Rozcieńczony roztwór należy zażyć natychmiast.
Podczas liczenia kropli buteleczkę należy trzymać pionowo (do góry nogami).
Jeśli przepływ kropli zostanie przerwany i nie doszło do dozowania właściwej ilości, należy ponownie
ustawić buteleczkę w pozycji pionowej, a następnie odwrócić ją ponownie i kontynuować liczenie kropli.
Dorośli i młodzież od 12. roku życia:
Zalecana dawka to 10 mg (20 kropli) jednokrotnie dziennie.
Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
Zalecana dawka to 5 mg (10 kropli) dwa razy dziennie.
Stosowanie u dzieci w wieku od 2 do 6 lat:
Zalecana dawka to 2,5 mg (5 kropli) dwa razy dziennie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek zalecana dawka to 5 mg (10 kropli)
jednokrotnie dziennie.
W przypadku ciężkiego schorzenia nerek skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą
dostosować dawkę odpowiednio.
Jeśli Twoje dziecko cierpi na chorobę nerek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą
dostosować dawkę zgodnie z potrzebami dziecka.
Jeśli uważasz, że działanie Cerchio jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj lekarza.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu Twoich dolegliwości i jest ustalany
przez Twojego lekarza.
Jeśli zażyjesz więcej Cerchio niż powinieneś
Jeśli uważasz, że zażyłeś Cerchio w nadmiarze, poinformuj lekarza.
Lekarz zadecyduje, jakie działania należy podjąć, jeśli będzie to konieczne.
Po przedawkowaniu objawy niepożądane opisane poniżej mogą nasilić się. Zgłaszano zdarzenia
niepożądane takie jak dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, osłabienie,
rozszerzenie źrenic, swędzenie, niepokój, osłabienie, senność, omdlenie, nieregularne i szybkie
rytm serca, drżenie i zatrzymanie moczu.
Jeśli zapomnisz zażyć Cerchio
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Cerchio
Jeśli przerwiesz leczenie Cerchio, rzadko może ponownie wystąpić swędzenie (silne mrowienie)
i/lub pokrzywka.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub
farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Następujące działania niepożądane są rzadkie lub bardzo rzadkie. Należy natychmiast przestać przyjmować
lekarstwo i niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli zauważysz następujące objawy:

  • Reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje i obrzęk naczyniowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła). Reakcje te mogą wystąpić bezpośrednio po zażyciu lekarstwa lub później.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

  • Senność
  • Zawroty głowy, ból głowy
  • Zapalenie gardła, zapalenie nosa (u dzieci)
  • Biegunka, nudności, suchość w ustach
  • Zmęczenie

Nieczeście działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

  • Niepokój
  • Parestezja (nieprawidłowe uczucia na skórze)
  • Ból brzucha
  • Świąd (świąd skóry), wysypka skórna
  • Osłabienie (skrajne zmęczenie), niedobój

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

  • Reakcje alergiczne, niektóre ciężkie (bardzo rzadkie)
  • Depresja, halucynacje, agresywność, dezorientacja, bezsenność
  • Napady padaczkowe
  • Tachykardia (przyspieszone tętno)
  • Nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby
  • Pokrzywka
  • Obrzęk (opuchlizna)
  • Przyrost masy ciała

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

  • Trombocytopenia (niski poziom płytek krwi we krwi)
  • Tiki (nawykowe skurcze)
  • Omdlenie, dyskinezja (niekontrolowane ruchy), dystonia (nieprawidłowe, długotrwałe skurcze mięśni), drżenie, zaburzenia smaku
  • Zamazane widzenie, zaburzenia akomodacji (trudności w skupieniu wzroku), okorotacja (oczy z niekontrolowanymi ruchami obrotowymi)
  • Obrzęk naczyniowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła), wysypka stała po lekach
  • Nieprawidłowe oddawanie moczu (niekontrolowane opróżnianie pęcherza podczas snu, ból i/lub trudności w oddawaniu moczu)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

  • Zwiększone apetyt
  • Myśli samobójcze (pokładanie się na samobójstwie lub powtarzające się myśli samobójcze), koszmary
  • Zagubienie, zaburzenia pamięci
  • Zawroty głowy (uczucie kręcenia się lub ruchu)
  • Zatrzymanie moczu (niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza)
  • Świąd (silne swędzenie) i/lub pokrzywka po odstawieniu leczenia
  • Ból stawów
  • Wysypka skórna z pęcherzami zawierającymi ropę
  • Zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego lekarstwa.

5. Jak przechowywać Cerchio

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na butelce po oznaczeniu „PRZEC”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 15 miesięcy (należy wpisać datę pierwszego otwarcia w odpowiednie pole na pudełku).
Nie należy stosować leku po upływie 15 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki. Wskazana data odnosi się do produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Cerchio
Substancją czynną jest cetyryzyny dichlorowodorek. 1 ml (odpowiadający 20 kroplom) zawiera 10 mg
cetyryzyny dichlorowodoru. Jedna kropla zawiera 0,5 mg cetyryzyny dichlorowodoru.
Inne składniki to: glikol 85%, glikol propylenowy, sacharyna sodowa, metylo parahydroksybenzoan,
propylo parahydroksybenzoan, octan sodu trihydriczny, kwas octowy lodowaty,
woda oczyszczona.
Opis wyglądu Cerchio i zawartość opakowania
Cerchio jest dostarczany jako klarowny, bezbarwny płyn.
Opakowanie zawiera buteleczkę z 20 ml roztworu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
NEOPHARMED GENTILI S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15
20143 – Milano.
Producenci

  • ICE S.p.A., Canton Moretti, 29 - 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO).
  • VAMFARMA S.r.l., Via Kennedy, 5 - 26833 Comazzo (LO).