Бускоибс

Инструкция по применению: информация для пациента

Бускоибс 0,2 мл капсулы мягкие кишечнорастворимые

масло перечной мяты
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу (см. раздел 4). Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 2 недели.

Содержание этой инструкции

1. Что такое капсулы Бускоибс и для чего они применяются
2. Что вы должны знать перед приёмом капсул Бускоибс
3. Как принимать капсулы Бускоибс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить капсулы Бускоибс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое капсулы Бускоибс и для чего они применяются

Капсулы Бускоибс — это лекарственное средство растительного происхождения, применяемое для облегчения симптомов боли в животе, незначительных спазмов желудочно-кишечного тракта (судорог) и метеоризма (вздутия живота), особенно у пациентов с синдромом раздражённого кишечника.
Бускоибс показан для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше (с массой тела не менее 40 кг).
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния спустя две недели.

2. Что следует знать перед приемом капсул Бускоибс

Не принимайте капсулы Бускоибс:

• если у вас аллергия на масло перечной мяты, ментол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас заболевание печени, инфекция желчевыводящих путей, снижена выработка желудочных кислот, желчные камни или любое другое заболевание желчевыводящих путей;
• если ваша масса тела ниже 40 кг по соображениям безопасности.
• Применение Бускоибс не рекомендуется у детей в возрасте до 12 лет и подростков с массой тела менее 40 кг по соображениям безопасности.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом капсул Бускоибс:
если у вас уже имеется изжога (рефлюкс кислоты) или грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (выпячивание верхней части желудка), поскольку в некоторых случаях симптомы могут усилиться после приема капсул Бускоибс. В таком случае лечение следует прекратить.
Капсулы необходимо проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая, поскольку содержащееся в них масло перечной мяты может вызвать местное раздражение полости рта и пищевода.
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если непонятная боль в животе сохраняется или усиливается, или если она сопровождается такими симптомами, как лихорадка, желтуха, рвота, изменение частоты стула, сильный запор, непреднамеренная потеря массы тела или кровь в кале.

Дети и подростки
Применение Бускоибс не рекомендуется у детей в возрасте до 12 лет и подростков с массой тела менее 40 кг из-за соображений безопасности (см. раздел «Не принимайте капсулы Бускоибс»).

Другие лекарственные средства и капсулы Бускоибс
Исследования взаимодействий не проводились.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Другие препараты, используемые для снижения кислотности желудка, такие как блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы и антациды, могут вызвать преждевременное растворение кишечнорастворимой оболочки и должны избегаться.

Капсулы Бускоибс и пища
Капсулы следует принимать запивая жидкостью за 30 минут до еды, чтобы избежать преждевременного высвобождения содержимого капсулы.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Безопасность применения во время беременности не установлена. В отсутствие достаточных данных у человека прием капсул Бускоибс во время беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание
Клинические данные показали, что 1,8-цинеол, компонент масла перечной мяты, может выделяться с грудным молоком. Применение Бускоибс во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Исследования по оценке влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Капсулы Бускоибс содержат натрий
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать капсулы Бускоибс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии у вас каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет, имеющим массу тела не менее 40 кг:
По одной кишечнорастворимой капсуле три раза в день.
Применение у детей и подростков
Капсулы Бускоибс не должны применяться у детей младше 12 лет и у подростков с массой тела менее 40 кг (см. раздел «Когда нельзя принимать капсулы Бускоибс»).
Способ применения
Для приёма внутрь.
Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью, не разламывая, не разжёвывая и не раскусывая. Принимать за 30 минут до еды.
Продолжительность применения
Капсулы Бускоибс следует принимать до исчезновения симптомов, как правило, в течение одной или двух недель. Обратитесь к врачу, если заметите ухудшение состояния или отсутствие улучшений симптомов спустя две недели.
Если симптомы сохраняются, приём капсул может продолжаться в течение периодов до 3 месяцев в рамках одного курса лечения.
Особые группы пациентов
Данные по дозировке при нарушении функции почек отсутствуют.
Если вы примете больше капсул Бускоибс, чем нужно
Передозировка может вызвать:
* тяжёлые желудочно-кишечные симптомы, диарею, язву прямой кишки, тошноту,
* эпилептические судороги, потерю сознания, апноэ (остановку дыхания),
* нарушения сердечного ритма,
* нарушение координации и другие проблемы со стороны центральной нервной системы.
Если вы приняли больше капсул Бускоибс, чем рекомендовано, немедленно обратитесь к врачу или в больницу и возьмите с собой данную инструкцию.
Если вы забыли принять капсулы Бускоибс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте обычную дозу в обычное время.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Бускоибс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появляются следующие побочные эффекты, немедленно прекратите прием капсул и обратитесь к врачу:
* аллергические реакции на ментол, например анафилактический шок, чрезмерно медленное сердцебиение (брадикардия), покраснение кожи (эритематозная сыпь), дрожание (мышечный тремор), нарушение координации движений (атаксия) и головная боль

К другим возможным побочным эффектам относятся:
* нечеткость зрения (расплывчатость в глазах)
* кислая диспепсия (изжога), жжение в области заднего прохода
* тошнота и рвота
* запах ментола в кале и моче
* воспаление головки полового члена (баланит)
* болезненное мочеиспускание (дизурия)

Частота возникновения этих побочных эффектов неизвестна.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Бускоибс.

5. Условия хранения капсул Бускоибс

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Хранить блистеры в наружной картонной упаковке для защиты препарата от света.
Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бускоибс капсулы
Действующее вещество: масло мяты перечной.
Каждая желатиновая кишечно-растворимая капсула содержит 0,2 мл (=181,6 мг) Menta × piperita L., aetheroleum
(масло мяты перечной).

Вспомогательные вещества:
Оболочка капсулы:
желатин
глицерол
очищенная вода
железа оксид жёлтый (Е172)
синий блестящий FCF (Е133)
триглицериды со средней длиной цепи
лецитин подсолнечника

Покрытие:
сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%
триэтилцитрат
глицерол моностеарат 40-55
полисорбат 80
лаурилсульфат натрия

Описание внешнего вида капсул Бускоибс и содержимое упаковки
Капсулы Бускоибс — овальные непрозрачные мягкие капсулы зелёного цвета, содержащие бесцветную, бледно-жёлтую или слабо-желтовато-зелёную жидкость.
Бускоибс выпускается в блистерах по 6, 12, 24 или 48 мягких капсул.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Opella Healthcare Italy S.r.l
Viale L. Bodio 37/b
20158 Милан, Италия

Производитель
Dragenopharm Apotheker Pueschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Титмонинг, Германия
Или
Swiss Caps GmbH, Grassingerstraße 9
83043 Бад-Айблинг, Германия

Наименования препарата в странах — членах ЕЭЗ:
Австрия: Buscomint 0,2 ml Reizdarmkapseln
Германия: Buscomint bei Reizdarm 0,2 ml magensaftresistente Weichkapseln
Португалия: Buscomint 0,2 ml cápsula mole gastroresistente
Испания: Buscadol 0,2 ml capsulas blandas gastrorresistentes
Великобритания: Buscomint Peppermint oil 0.2ml gastro-resistant capsule, soft
Чешская Республика: MINTAL
Венгрия: Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Ирландия: Buscomint 0.2ml gastro-resistant soft capsules
Италия: BUSCOIBS 0,2 ml capsule molli gastroresistenti
Польша: Olejek miętowy NO-SPA
Словакия: MINTAL