Buscoibs

Folleto informativo: información para el paciente

BUSCOIBS 0,2 ml cápsulas blandas gastroresistentes

aceite de menta piperita
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene
informaciones importantes para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este folleto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte con su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, consulte con su médico. Véase el apartado 4. Consulte con su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 2 semanas.

Contenido de este folleto

1. Qué es BUSCOIBS cápsulas y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar BUSCOIBS cápsulas
3. Cómo tomar BUSCOIBS cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar BUSCOIBS cápsulas
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es BUSCOIBS cápsulas y para qué se utiliza

BUSCOIBS cápsulas es un medicamento de origen vegetal utilizado para aliviar los síntomas del dolor abdominal, los espasmos leves del tracto gastrointestinal (cólicos) y la flatulencia (hinchazón), especialmente en pacientes con síndrome del intestino irritable.
BUSCOIBS está indicado para uso en adultos y adolescentes de 12 años o más (que pesen al menos 40 kg).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de dos semanas.

2. Qué debe saber antes de tomar BUSCOIBS cápsulas

No tome BUSCOIBS cápsulas:

• si es alérgico al aceite de menta piperita o al mentol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6)
• si padece enfermedad hepática, infección del conducto biliar, producción reducida de ácidos gástricos, cálculos biliares o cualquier otro trastorno biliar.
• si su peso corporal es inferior a 40 kg, por motivos relacionados con la seguridad.
• BUSCOIBS no debe utilizarse en niños menores de 12 años ni en adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg por motivos relacionados con la seguridad.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar BUSCOIBS cápsulas:
si ya padece acidez (reflujo de ácido) o hernia de hiato (protrusión de la parte superior del estómago), ya que a veces los síntomas pueden empeorar tras tomar BUSCOIBS cápsulas. En este caso, debe interrumpirse el tratamiento.
Las cápsulas deben tragarse enteras, es decir, sin partir ni masticar, porque el aceite de menta piperita contenido en las cápsulas podría causar irritación local en la boca y el esófago.
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico si el dolor abdominal inexplicable persiste o empeora, o si aparece junto con síntomas como fiebre, ictericia, vómitos, cambios en la frecuencia de las evacuaciones intestinales, estreñimiento grave, pérdida de peso no intencionada o presencia de sangre en las heces.
Niños y adolescentes
BUSCOIBS no debe utilizarse en niños menores de 12 años ni en adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg debido a problemas de seguridad (ver la sección "No tome BUSCOIBS cápsulas").
Otros medicamentos y BUSCOIBS cápsulas
No se han realizado estudios de interacción.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.
Otros medicamentos utilizados para reducir el ácido gástrico, como los bloqueantes de los receptores de la histamina-2, los inhibidores de la bomba de protones y los antiácidos, pueden provocar la disolución prematura del revestimiento entérico y deben evitarse.
BUSCOIBS cápsulas y alimentos
Las cápsulas deben tomarse con líquido 30 minutos antes de las comidas para evitar la liberación prematura del contenido de la cápsula.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se ha establecido la seguridad durante el embarazo. En ausencia de datos suficientes en seres humanos, no se recomienda el uso de BUSCOIBS cápsulas durante el embarazo.
Lactancia
Los datos clínicos han demostrado que el 1,8-cineol, un componente del aceite de menta piperita, puede excretarse en la leche materna. No se recomienda el uso de BUSCOIBS durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han realizado estudios para evaluar el efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
BUSCOIBS contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, es esencialmente «exento de sodio».

3. Cómo tomar BUSCOIBS cápsulas

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años que pesen al menos 40 kg:
Una cápsula gastroresistente 3 veces al día.
Uso en niños y adolescentes
BUSCOIBS cápsulas no debe administrarse a niños menores de 12 años ni a adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg (ver «No tome BUSCOIBS cápsulas»).
Vía de administración
Uso oral.
Las cápsulas deben tragarse enteras con un líquido, es decir, sin partir, machacar ni masticar. Deben tomarse 30 minutos antes de las comidas.
Duración del tratamiento
BUSCOIBS debe tomarse hasta la desaparición de los síntomas, normalmente dentro de una o dos semanas. Consulte a su médico si observa un empeoramiento o si no nota mejoría de los síntomas tras dos semanas.
Si los síntomas persisten, la toma de las cápsulas puede continuar durante periodos de hasta 3 meses por ciclo de tratamiento.
Población especial
No hay datos disponibles sobre las instrucciones de dosificación en caso de función renal comprometida.
Si toma más BUSCOIBS cápsulas de las que debe
La sobredosis puede provocar
* síntomas gastrointestinales graves, diarrea, úlcera rectal, náuseas
* convulsiones epilépticas, pérdida de conciencia, apnea (interrupción de la respiración)
* alteraciones en los ritmos del latido cardiaco
* falta de coordinación y otros problemas en el sistema nervioso central
Si toma más BUSCOIBS cápsulas de la dosis recomendada, acuda inmediatamente a su médico o al hospital y lleve consigo este prospecto.
Si olvida tomar BUSCOIBS cápsulas
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada; tome la dosis habitual en el momento habitual.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si se producen los siguientes efectos, suspenda la toma de las cápsulas y consulte inmediatamente a un médico:
* reacciones alérgicas al mentol, por ejemplo, shock anafiláctico, latido cardíaco excesivamente lento (bradicardia), erupciones rojas en la piel (erupción cutánea eritematosa), temblor (temblor muscular), falta de coordinación (ataxia) y cefalea

Otros efectos que pueden presentarse incluyen:
* visión borrosa
* indigestión ácida (acidez), escozor perianal
* náuseas y vómitos
* olor a mentol en las heces y la orina
* inflamación del glande
* micción dolorosa (disuria)

La frecuencia con la que ocurren estos efectos no se conoce.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar las cápsulas BUSCOIBS

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar los blísteres en el envase exterior de cartón para proteger el medicamento de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene BUSCOIBS cápsulas
La sustancia activa es el aceite de menta piperita.
Cada cápsula blanda gastroresistente contiene 0,2 ml (=181,6 mg) de Menta x piperita L., aetheroleum
(aceite de menta piperita)
Los demás componentes son:
Envoltura de la cápsula:
gelatina
glicerol
agua purificada
óxido de hierro amarillo (E172)
azul brillante FCF (E133)
triglicéridos de cadena media
lecitina de girasol
Revestimiento:
ácido metacrílico – copolímero de etil acrilato (1:1) dispersión al 30%
triacetato de citrilo
glicerol monostearato 40-55
polisorbato 80
dodecilsulfato de sodio
Descripción del aspecto de BUSCOIBS cápsulas y contenido del envase
BUSCOIBS cápsulas son cápsulas blandas de forma ovalada, opacas, de color verde, que contienen un líquido incoloro, amarillo pálido o ligeramente verdoso-amarillento.
BUSCOIBS se presenta en blísteres que contienen 6, 12, 24 ó 48 cápsulas blandas.
Es posible que no todos los formatos estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Opella Healthcare Italy S.r.l
Viale L. Bodio 37/b
20158 Milán
Productor
Dragenopharm Apotheker Pueschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning, Alemania
O bien
Swiss Caps GmbH, Grassingerstraße 9
83043 Bad Aibling, Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los nombres siguientes:
Austria: Buscomint 0,2 ml Reizdarmkapseln
Alemania: Buscomint bei Reizdarm 0,2 ml magensaftresistente Weichkapseln
Portugal: Buscomint 0,2 ml cápsula mole gastroresistente
España: Buscadol 0,2 ml cápsulas blandas gastrorresistentes
Reino Unido: Buscomint Peppermint oil 0.2ml gastro-resistant capsule, soft
República Checa: MINTAL
Hungría: Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Irlanda: Buscomint 0.2ml gastro-resistant soft capsules
Italia: BUSCOIBS 0,2 ml cápsulas blandas gastroresistentes
Polonia: Olejek miętowy NO-SPA
Eslovaquia: MINTAL