ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Бускофенакт 400 мг капсулы мягкие

Для подростков с массой тела > 40 кг (> 12 лет) и взрослых.
Ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов:
у подростков — спустя 3 дня;
у взрослых — спустя 3 дня при лихорадке или спустя 4 дня при лечении боли.

Содержание инструкции:

Что такое Бускофенакт и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Бускофенакта
Как принимать Бускофенакт
Возможные побочные эффекты
Как хранить Бускофенакт
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Бускофенакт И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Бускофенакт содержит действующее вещество ибупрофен, которое относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). НПВП уменьшают неприятные ощущения, изменяя реакцию организма на боль и лихорадку.
Бускофенакт показан для кратковременного симптоматического лечения:

слабой и умеренной боли, например, головной боли, зубной боли и менструальных болей;
лихорадки и боли, связанных с обычной простудой.

Бускофенакт показан взрослым и подросткам с массой тела более 40 кг (с 12 лет и старше).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния:

через 3 дня у подростков;
через 3 дня при лихорадке или через 4 дня при лечении боли у взрослых.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ БУСКОФЕНАКТ

Не принимайте Бускофенакт

если у вас аллергия на ибупрофен или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас ранее возникала одышка, астма, насморк, отёк или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
если у вас есть или ранее были рецидивирующие язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептическая язва) или кровотечения (два или более подтверждённых эпизода язвы или кровотечения);
если у вас была история желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанная с предыдущей терапией НПВП;
если у вас тяжёлая сердечная недостаточность;
если у вас тяжёлая печеночная или тяжёлая почечная недостаточность;
если у вас цереброваскулярные кровотечения или другие кровотечения;
если у вас гематологические нарушения неизвестного происхождения;
если вы сильно обезвожены (из-за рвоты, диареи или недостаточного приёма жидкости);
если вы находитесь в третьем триместре беременности. Не используйте Бускофенакт у подростков с массой тела < 40 кг и у детей младше 12 лет из-за высокого содержания активного вещества.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Бускофенакт необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у вас есть или ранее были астма или аллергические заболевания, поскольку может возникнуть одышка;
если у вас заболевания печени;
если у вас снижена функция почек;
если у вас есть или были заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона);
если у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечный приступ, стенокардию (боль в груди), инфаркт, операцию шунтирования, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку);
если у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или если вы курите;
если у вас есть некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани);
если у вас есть наследственное заболевание, связанное с производством кровяных клеток (острая прерывистая порфирия);
если у вас была высокая артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность;
если вы перенесли серьёзную хирургическую операцию. В этом случае особенно необходим медицинский контроль;
если у вас есть сенная лихорадка, назальные полипы или хроническая обструктивная болезнь лёгких, поскольку в таких случаях возрастает риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая «астма на анальгетики»), ангионевротическим отёком (отёк Квинке) или крапивницей;
если у вас ветряная оспа, рекомендуется избегать применения Бускофенакт;
если у вас нарушения свёртываемости крови;
при длительном применении Бускофенакт необходимо периодически контролировать функцию печени, функцию почек и показатели крови;
одновременное применение НПВП, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2, увеличивает риск побочных эффектов (см. раздел «Применение Бускофенакт с другими лекарственными средствами») и должно быть исключено;
если у вас есть инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже;
если у вас появляется сыпь или кожные симптомы, немедленно прекратите приём ибупрофена, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете это лекарственное средство;
если у вас развиваются симптомы или признаки реакции на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включая сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня одного из типов лейкоцитов (эозинофилия).

Кожные реакции
При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая
эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную экзантематозную пустулёзную сыпь (AGEP).
Прекратите применение Бускофенакт и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
При лечении ибупрофеном отмечались изолированные покраснения в виде круглых или овальных пятен и отёк кожи, иногда с зудом (фиксированная лекарственная сыпь) или с поражением большой площади тела, которые могут осложняться образованием пузырей (генерализованная буллёзная фиксированная лекарственная сыпь).
Прекратите применение Бускофенакт и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Инфекции
Бускофенакт может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Таким образом, Бускофенакт может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Эти побочные эффекты можно минимизировать, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока лечения. Пожилые пациенты подвержены более высокому риску побочных эффектов.
В целом, регулярное применение анальгетиков может привести к необратимым серьёзным поражениям почек. Этот риск может увеличиваться при физических нагрузках, сопровождающихся потерей солей и обезвоживанием. Поэтому этого следует избегать.
Длительное применение любых обезболивающих при головной боли может привести к её ухудшению. Если это происходит или подозревается, необходимо сообщить врачу и прекратить лечение.
Диагноз медикаментозной головной боли (MOH) следует подозревать у пациентов с частыми или ежедневными головными болями, несмотря на (или вследствие) регулярного применения лекарств от головной боли.
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на это лекарственное средство, включая нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангиоотёк) и боль в груди.
Немедленно прекратите применение Бускофенакт и немедленно обратитесь к врачу или в службу скорой помощи, если вы заметите один из этих признаков.
Если вы считаете, что какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам, проконсультируйтесь с врачом перед применением Бускофенакт.

Дети и подростки
У обезвоженных подростков существует риск нарушения функции почек.
Не используйте Бускофенакт у подростков с массой тела < 40 кг и у детей младше 12 лет из-за высокого содержания активного вещества.

Применение Бускофенакт с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Бускофенакт может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию. Например:

препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь и предотвращающие образование тромбов, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Некоторые другие лекарства также могут влиять на лечение Бускофенакт или быть подвержены его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Бускофенакт с другими препаратами.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

Ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП, поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечных язв или кровотечений;
Дигоксин (при сердечной недостаточности), поскольку эффект дигоксина может усиливаться;
Глюкокортикостероиды (лекарства, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону), поскольку может увеличиться риск желудочно-кишечных язв или кровотечений;
Антиагреганты, поскольку может увеличиться риск кровотечения;
Ацетилсалициловую кислоту (в низких дозах), поскольку эффект на агрегацию тромбоцитов может быть нарушен;
Антикоагулянты (например, варфарин), поскольку ибупрофен может усиливать действие этих препаратов;
Фенитоин (при эпилепсии), поскольку эффект фенитоина может усиливаться;
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства, используемые при депрессии), поскольку может увеличиться риск желудочно-кишечного кровотечения;
Литий (препарат при маниакально-депрессивных расстройствах и депрессии), поскольку эффект лития может усиливаться;
Пробенецид и сульфинпиразон (препараты при подагре), поскольку выведение ибупрофена может замедляться;
Препараты от высокого артериального давления и диуретики, поскольку ибупрофен может снижать эффект этих препаратов и может возникнуть повышенный риск повреждения почек;
Калийсберегающие диуретики, поскольку они могут привести к гиперкалиемии;
Метотрексат (препарат при раке или ревматизме), поскольку эффект метотрексата может усиливаться;
Такролимус и циклоспорин (иммунодепрессанты), поскольку возможны повреждения почек;
Зидовудин (препарат для лечения ВИЧ/СПИДа), поскольку применение Бускофенакт может увеличить риск кровотечения в суставах или отёка у ВИЧ-инфицированных гемофиликов;
Сульфонилмочевины (антидиабетические препараты), поскольку возможны взаимодействия;
Хинолоновые антибиотики;
Ингибиторы CYP2C9, поскольку риск судорог может увеличиваться;
Одновременное применение ибупрофена и ингибиторов CYP2C9 может увеличить экспозицию ибупрофена (субстрат CYP2C9). В исследовании с вориконазолом и флуконазолом (ингибиторы CYP2C9) наблюдалось увеличение экспозиции S(+)-ибупрофена примерно на 80–100%. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена при одновременном применении с сильными ингибиторами CYP2C9, особенно при высоких дозах ибупрофена в сочетании с вориконазолом и флуконазолом;
Мифепристон (для прерывания беременности) — ибупрофен может уменьшить эффект мифепристона.

Применение Бускофенакт с пищей, напитками и алкоголем
Принимайте капсулы с водой. Пациентам с проблемами желудка рекомендуется принимать Бускофенакт после еды. Если препарат принимается вскоре после еды, начало действия Бускофенакт может быть отсрочено. В этом случае не принимайте Бускофенакт чаще, чем рекомендовано в разделе «Как принимать Бускофенакт», и не превышайте интервал между дозами.
Некоторые побочные эффекты, такие как желудочно-кишечные или со стороны центральной нервной системы, могут возникать чаще при одновременном употреблении алкоголя и Бускофенакт.

Беременность и лактация
Сообщите врачу, если вы беременны во время применения Бускофенакт.
Не принимайте Бускофенакт в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность вас и вашего ребёнка к кровотечениям, а также задержать или продлить родовую деятельность. Не следует принимать Бускофенакт в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или при планировании беременности, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Если препарат принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Бускофенакт может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется длительное лечение, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Препарат проникает в грудное молоко, но может применяться в период лактации при соблюдении рекомендованной дозы и кратчайшего срока применения.
Препарат относится к классу лекарственных средств (НПВП), которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после отмены препарата.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При краткосрочном применении в рекомендованной дозе это лекарственное средство не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если у вас возникают побочные эффекты, такие как усталость и головокружение, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы. Употребление алкоголя увеличивает риск этих побочных эффектов.

Бускофенакт содержит сорбитол
Этот препарат содержит 95,94 мг сорбитола в каждой капсуле.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров или наследственной непереносимости фруктозы — редкого генетического заболевания, при котором организм не может усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

3. КАК ПРИНИМАТЬ БУСКОФЕНАКТ

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации, либо указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если врачом не предписано иное, стандартная доза следующая:
Взрослым и подросткам с массой тела > 40 кг (в возрасте от 12 лет и старше):
Начальная доза: принять 400 мг ибупрофена (1 мягкая капсула); при необходимости можно принять дополнительную дозу 400 мг ибупрофена (1 мягкая капсула), но не превышать общую дозу 1200 мг ибупрофена (3 мягкие капсулы) в течение 24 часов.
Интервал между дозами не должен быть менее 6 часов.
Если вы почувствуете, что действие препарата сильнее или слабее ожидаемого, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у подростков
Если препарат необходимо применять более 3 дней у подростков с массой тела более 40 кг (в возрасте от 12 лет и старше), либо если симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения
Для приёма внутрь.
Мягкие капсулы не следует разжёвывать.

Продолжительность лечения
Только для кратковременного лечения.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для устранения симптомов.
Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Если вы взрослый, Бускофенакт не должен применяться более 3 дней при лихорадке или более 4 дней при лечении боли. При сохранении или ухудшении симптомов проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли Бускофенакт в большей дозе, чем нужно
Если вы приняли больше Бускофенакта, чем положено, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать: тошноту, рвоту (возможно с примесью крови), боль в желудке и боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, головную боль, головокружение, шум в ушах, спутанность сознания, непроизвольные движения глаз, нарушение функции печени и почек, низкое кровяное давление, синюшность кожи и слизистых оболочек (цианоз).
При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости и головокружении, крови в моче, низком уровне калия в крови, ощущении холода в теле и нарушениях дыхания.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, препарат Бускофенакт может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у вас возник один из перечисленных ниже известных побочных эффектов НПВП или если у вас есть какие-либо сомнения, немедленно прекратите приём этого лекарства и как можно скорее обратитесь к врачу. Пациенты пожилого возраста имеют повышенный риск развития осложнений, связанных с побочными эффектами.
Немедленно прекратите приём Бускофенакта и сообщите врачу, если у вас появились следующие состояния, которые могут быть признаком серьёзных нежелательных явлений:

тяжёлые проблемы с желудком, жжение или боль в животе;
рвота с кровью, напоминающей кофейную гущу;
чёрный стул или кровь в моче;
кожные реакции, такие как высыпания с зудом;
затруднённое дыхание и/или отёк лица или горла;
усталость, сопровождающаяся потерей аппетита;
боль в горле, сочетающаяся с язвами во рту, усталостью и лихорадкой;
обильное кровотечение из носа и кровоточивость кожи;
необычная утомляемость, сопровождающаяся уменьшением выделения мочи;
отёк лица, стоп или ног;
боль в груди;
нарушения зрения;
красные плоские пятна, имеющие форму мишени или круглые, преимущественно на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (экзудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
обширная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
обширная, красная, шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).

Сообщите врачу, если у вас появился любой из следующих побочных эффектов, если они усугубляются или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном разделе.
Частота: часто (может встречаться у 1 человека из 10)

желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боль в животе, тошнота и несварение желудка, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительные кровотечения в желудке и/или кишечнике, которые в редких случаях могут привести к анемии.

Частота: нечасто (может встречаться у 1 человека из 100)

язвы желудка и кишечника, иногда с кровотечением и прободением, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (язвенная стоматит), воспаление желудка (гастрит), ухудшение течения колита и болезни Крона;
нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость;
нарушения зрения;
различные кожные высыпания;
аллергические реакции, такие как кожные высыпания, зуд и приступы астмы (с возможным снижением артериального давления). Прекратите лечение Бускофенактом и немедленно сообщите врачу.

Частота: редко (может встречаться у 1 человека из 1000)

шум в ушах (тиннитус);
поражение почек (некроз сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Частота: очень редко (может встречаться у 1 человека из 10 000)

отёки (отёк), повышенное артериальное давление (гипертензия) и сердечная недостаточность были отмечены при лечении НПВП;
воспаление пищевода или поджелудочной железы, образование сужений в тонкой и толстой кишке (в виде диафрагмальных и кишечных стриктур);
тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей наблюдались при ветряной оспе;
уменьшение выделения мочи и отёки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или нарушением функции почек), отёки (отёк) и мутная моча (нефротический синдром), воспалительные заболевания почек (интерстициальный нефрит), которые могут привести к острой почечной недостаточности. Если у вас появляются перечисленные выше симптомы или общее недомогание, немедленно прекратите приём Бускофенакта и обратитесь к врачу, поскольку это могут быть первые признаки поражения почек или почечной недостаточности;
нарушения выработки клеток крови. Первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, носовые и кожные кровотечения. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует самостоятельно принимать обезболивающие или жаропонижающие препараты;
психотические реакции и депрессия;
отмечено ухудшение воспалительных процессов, связанных с инфекциями (например, некротизирующий фасциит), при одновременном применении некоторых обезболивающих (НПВП). Если во время приёма Бускофенакта появляются или усугубляются признаки инфекции, необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует рассмотреть возможность назначения антибиотикотерапии;
гипертензия (повышенное артериальное давление), васкулит, сердцебиение, сердечная недостаточность, сердечный приступ;
нарушение функции печени (первым признаком может быть пожелтение кожи), повреждение печени, особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (острый гепатит);
при применении ибупрофена отмечались симптомы асептического менингита: скованность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, спутанность сознания. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани) могут быть более подвержены риску. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились эти симптомы;
тяжёлые формы кожных реакций, такие как высыпания с покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция);
тяжёлые генерализованные реакции повышенной чувствительности.

Частота неизвестна (оценка невозможна на основании имеющихся данных)

обширная, красная, шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырьков, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите приём Бускофенакта, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
возможно развитие тяжёлой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (разновидность лейкоцитов);
повышенная чувствительность кожи к свету;
отдельные круглые или овальные покраснения и отёк кожи, иногда с зудом (фиксированная лекарственная сыпь) или покрывающие большую часть тела, могут осложняться образованием пузырей (генерализованная буллёзная фиксированная лекарственная сыпь);
боль в груди, которая может быть признаком потенциально опасной аллергической реакции, называемой синдромом Коунина. Препараты, такие как Бускофенакт, могут быть связаны с незначительным повышением риска сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ БУСКОФЕНАКТА

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.
Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Бускофенакт
Действующее вещество — ибупрофен.
Одна мягкая капсула содержит 400 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсул
Макрогол 600
Гидроксид калия
Очищенная вода
Оболочка капсул
Желатин
Жидкий сорбитол
Очищенная вода
Чернила для печати
Компоненты чернил Opacode WB чёрного цвета NS-78-17821:
Чёрный оксид железа (Е172)
Пропиленгликоль (Е1520)
Гипромеллоза 6 cP

Внешний вид Бускофенакта и содержание упаковки
Бускофенакт — это прозрачная мягкая желатиновая капсула овальной формы, светло-жёлтого цвета, длиной 16–18 мм, с логотипом «B400», напечатанным чёрными чернилами.
Бускофенакт выпускается в блистерах из триплекса (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и алюминия.
Упаковки по 6, 12 и 20 капсул.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Милан
Италия

Производитель
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Филиал в Ржешове
ul. Lubelska 52
35-233 Ржешов
Польша

Наименования препарата, под которыми он зарегистрирован в странах — членах ЕЭЗ:
Германия: Ibuprofen Sanofi 400 mg Weichkapseln
Италия: BuscofenAct 400 mg capsule molli