Бупивакаин Физиофарма

Инструкция по применению: информация для пользователя

БУПИВАКАИН ФИЗИОФАРМА 2,5 мг/мл раствор для инъекций, 5 мг/мл раствор для инъекций

Гидрохлорид бупивакаина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный лекарственный препарат назначен исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если симптомы их заболеваний такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое БУПИВАКАИН ФИЗИОФАРМА и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением БУПИВАКАИНА ФИЗИОФАРМА
3. Как применять БУПИВАКАИН ФИЗИОФАРМА
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить БУПИВАКАИН ФИЗИОФАРМА
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бупивакаин Физиофарма и для чего он применяется

Бупивакаин Физиофарма содержит действующее вещество — гидрохлорид бупивакаина — и относится к лекарственным средствам, называемым местными анестетиками, которые используются перед хирургической операцией для вызывания анестезии.
Бупивакаин Физиофарма применяется для онемения (анестезии) участков тела с целью прекращения или облегчения боли.
Бупивакаин Физиофарма может применяться:

• для онемения участков тела во время хирургической операции у взрослых и детей старше 12 лет,
• для облегчения боли у взрослых, младенцев и детей старше 1 года.

Бупивакаин Физиофарма может использоваться при следующих видах периферической анестезии (местная инфильтрация, проводниковая, локально-регионарная, симпатическая блокада, сакральная эпидуральная, спинальная — субарахноидальная).
Бупивакаин Физиофарма показан как в монотерапии, так и в комбинации с другими анестезирующими лекарственными средствами при операциях:

• общей хирургии;
• на костях и суставах (ортопедия);
• на глазах (офтальмология);
• на ухе и горле (отоларингология);
• на полости рта (стоматология);
• на половых органах и во время родов (акушерство, гинекология);
• на коже (дерматология).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что необходимо знать перед применением Бупивакаин Физиофарма

Бупивакаин Физиофарма не должен применяться:

• при наличии у Вас аллергии на гидрохлорид бупивакаина или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при аллергии на другие местные анестетики и/или на вещества, схожие с бупивакаином (местные анестетики амидного типа);
• при подтвержденной или предполагаемой беременности, если планируется проведение определённых видов анестезии с применением бупивакаина. При беременности не допускается проведение анестезии на уровне матки (паракервикальный блок), а также эпидуральная анестезия (введение препаратов в область спины для устранения чувствительности к боли) с использованием бупивакаина в концентрации 0,75%; бупивакаин 0,75% не должен применяться для эпидуральной анестезии во время родов или в период беременности (эпидуральная анестезия в акушерстве) (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если предполагаемая местно-регионарная анестезия включает введение анестетика в вену (блок Бира).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой до введения Вам Бупивакаин Физиофарма.
После применения аналогичных препаратов (местных анестетиков) сообщалось о тяжелых побочных эффектах, включая летальные исходы. Поэтому данное лекарственное средство должно вводиться только под тщательным медицинским контролем, специализированным персоналом и в учреждениях, оснащённых необходимыми средствами экстренной помощи для срочного лечения, с немедленным прекращением терапии при первых признаках тревоги, например, при появлении нарушений чувствительности или сонливости (нарушения сознания).
Перед применением этого лекарственного средства врач должен оценить состояние Вашего кровообращения.
Врач будет вводить Вам это лекарственное средство с особой осторожностью, чтобы снизить риск опасных побочных эффектов:

• если Вы пожилого возраста или ослаблены;
• при наличии у Вас заболеваний проводящей системы сердца (частичная или полная сердечная блокада);
• при тяжелом заболевании печени или серьезных заболеваниях почек; возможно нарушение функции печеночных ферментов (повышение их уровня в крови), особенно при повторных инъекциях и длительном лечении этим препаратом;
• при поздних сроках беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• при одновременном приеме антиаритмических препаратов III класса (например, амиодарон) для лечения нарушений сердечного ритма (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бупивакаин Физиофарма»). Врач может назначить Вам проведение ЭКГ-мониторинга (электрокардиограмма — исследование, оценивающее функцию сердца);
• при приеме лекарственных средств, применяемых для лечения расстройств настроения (ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты);
• если Вам предстоит проведение анестезии, называемой блокада звездчатого узла.

При местной анестезии в таких областях, как пальцы или основание полового члена, Вам будет введен бупивакаин без адреналина, чтобы предотвратить повреждение тканей (ишемическая некроз).
Во время лечения этим лекарственным средством врач будет наблюдать за Вами, поскольку некоторые методики местной анестезии могут вызывать побочные эффекты, в том числе тяжелые:

• блокада звездчатого узла может вызывать побочные эффекты, схожие с центральной нервной блокадой, а также кардиотоксичность с учащением или замедлением сердечного ритма вплоть до остановки сердца.

Дети и подростки

• У детей в возрасте младше 12 лет эффективность и безопасность Бупивакаин Физиофарма для онемения частей тела во время хирургического вмешательства (местно-регионарная анестезия с блокадой крупных нервов) не установлены.
• У детей в возрасте до 1 года безопасность и эффективность Бупивакаин Физиофарма не установлены. Поэтому применение Бупивакаин Физиофарма не рекомендуется в этих возрастных группах (см. раздел 1. Что такое Бупивакаин Физиофарма и для чего он применяется).

Другие лекарственные средства и Бупивакаин Физиофарма
Сообщите врачу или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете:

• другие местные анестетики или схожие вещества, применяемые для онемения (анестезии) частей тела (например, лидокаин, мексилетин и токаинид);
• антиаритмические препараты III класса, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, амиодарон);
• лекарственные средства, применяемые для лечения депрессии (ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты).

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее наступление, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Большое количество беременных женщин и женщин репродуктивного возраста получали бупивакаин, и до настоящего времени не отмечено увеличения частоты врождённых пороков у новорождённых.
Если у Вас подтверждена или предполагается беременность, бупивакаин не должен применяться для проведения анестезии, называемой паракервикальный блок, и/или не должен применяться в концентрации 0,75% для проведения перидуральной анестезии. При достижении высоких концентраций анестетика плода может наблюдаться снижение частоты сердечных сокращений (см. раздел «Бупивакаин Физиофарма не должен применяться»).
Кормление грудью
Как и другие местные анестетики, бупивакаин может проникать в грудное молоко, но в таком незначительном количестве, что, как правило, не представляет риска для новорождённого.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Бупивакаин Физиофарма может снижать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Местные анестетики могут оказывать очень слабое влияние на психические функции и координацию движений и временно негативно влиять на двигательные способности и уровень бдительности.

Бупивакаин Физиофарма 2,5 мг/мл и 5 мг/мл раствор для инъекций содержит натрий
Это лекарственное средство содержит 17,7 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в ампуле объёмом 5 мл.
Это составляет 0,9 % от максимально рекомендуемой суточной дозы натрия, потребляемой с пищей взрослым человеком.
Это лекарственное средство содержит 35,4 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в ампуле объёмом 10 мл.
Это составляет 1,8 % от максимально рекомендуемой суточной дозы натрия, потребляемой с пищей взрослым человеком.

3. Как применять Бупивакаин Физиофарма

Этот препарат будет введен вам врачом во время хирургических вмешательств. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или медсестре.
Доза и способ введения будут определены врачом в зависимости от ваших потребностей, возраста и состояния здоровья.
Бупивакаин Физиофарма будет введен врачом-специалистом, имеющим опыт применения этого вида лекарственных средств, в соответствующем анатомическом участке тела, в условиях правильно оснащенного медицинского учреждения.
Если необходимо обезболить обширную область тела или если вам будет введена высокая доза препарата, врач заранее введет вам в вену гибкий катетер (венозный индивидуальный катетер) до начала введения Бупивакаин Физиофарма.
Во время процедуры врач будет тщательно контролировать ваши жизненно важные функции и поддерживать с вами разговор.
Если вам будет проводиться эпидуральная анестезия (введение анестетика в пространство вокруг спинного мозга), врач сначала введет начальную дозу 3–5 мл бупивакаина, возможно, с адреналином, а затем — полную дозу.

Применение у детей и подростков в возрасте от 12 лет
Бупивакаин Физиофарма вводится медленно в эпидуральное пространство (область позвоночника) или в другие участки тела анестезиологом, имеющим опыт применения методов анестезии у детей.
Доза будет скорректирована врачом в зависимости от возраста и массы тела.

Если вам ввели Бупивакаин Физиофарма в дозе, превышающей рекомендованную
Этот препарат вводится только квалифицированным медицинским персоналом, поэтому маловероятно, что вам введут слишком большую дозу.
Случайное внутрисосудистое введение местных анестетиков может вызвать немедленные системные токсические эффекты (через несколько секунд — минут).
После введения чрезмерной дозы этого препарата нежелательные эффекты могут проявиться примерно через 15–20 минут после инъекции (например, онемение губ, головокружение, затрудненное дыхание, тремор, нарушения слуха и/или зрения).
Если вы считаете, что вам ввели слишком большую дозу препарата, или если вы почувствовали симптомы токсического действия, немедленно сообщите врачу или медсестре, поскольку необходимо прекратить введение препарата и начать корригирующую терапию.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или медсестре.

Если вы пропустили применение Бупивакаин Физиофарма
Этот препарат вводится врачом, поэтому маловероятно, что доза будет пропущена.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Если во время введения Бупивакаин Физиофарма у вас появятся следующие тяжелые
побочные эффекты, врач НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТ введение при первых признаках
тревоги и, при необходимости, назначит соответствующее лечение для устранения этих симптомов:

• остановка сердца
• снижение артериального давления (гипотензия)
• уменьшение числа сердечных сокращений (брадикардия)
• увеличение числа сердечных сокращений (тахикардия)
• потеря чувствительности и двигательной функции
• затрудненное дыхание
• потеря сознания
• неконтролируемые движения тела (судороги)
• снижение активности головного мозга.

Необходимо иметь немедленный доступ к оборудованию, лекарственным средствам и персоналу,
пригодным для оказания неотложной помощи, поскольку в редких случаях после применения местных
анестетиков сообщалось о тяжелых аллергических (в том числе при отсутствии известной аллергии)
или токсических реакциях, иногда с летальным исходом.
Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии со следующей частотой:
очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10)

• снижение артериального давления (гипотензия),
• тошнота.

часто (могут встречаться до 1 случая из 10)

• онемение (парестезии), головокружение,
• уменьшение числа сердечных сокращений (брадикардия),
• повышение артериального давления (гипертензия),
• рвота,
• невозможность мочеиспускания (задержка мочи).

нечасто (могут встречаться до 1 случая из 100)

• неконтролируемые движения тела (судороги),
• онемение области вокруг рта (парестезия периоральной области),
• потеря чувствительности языка,
• повышенная чувствительность к звукам (гиперакузия),
• нарушения зрения,
• потеря сознания,
• дрожь,
• ощущение пустоты в голове,
• звон в ушах (тиннитус),
• затруднение речи (дизартрия),
• мышечная слабость, боль в спине.

редко (могут встречаться до 1 случая из 1000)

• аллергические реакции, анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция),
• заболевание нервов (невропатия),
• повреждение нервов,
• воспаление оболочки головного мозга, называемой мозговой оболочкой (арахноидит),
• снижение двигательной способности (парез),
• потеря двигательной способности нижней части тела (параплегия),
• блок чувствительности и двигательной функции (непреднамеренный тотальный спинальный блок),
• нарушение ритма сердца (сердечные аритмии).

Другие сообщаемые побочные эффекты включают:
побочные эффекты со стороны центральной нервной системы

• возбуждение, дезориентация,
• расширение зрачка глаза (мидриаз),
• повышение обмена веществ и температуры тела,
• спазм челюсти, при котором невозможно открыть рот (тризм),
• потливость,
• увеличение частоты дыхания (тахипноэ), увеличение диаметра бронхов, что способствует лучшему прохождению воздуха в легкие (бронходилатация),
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация),
• нехватка кислорода во всем организме (гипоксия),
• повышение уровня углекислого газа в крови (гиперкапния),
• временное прекращение дыхания (апноэ),
• повышение уровня кислот в крови (ацидоз),
• повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия),
• снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия).

аллергические реакции

• крапивница, зуд,
• временное сужение бронхов, препятствующее прохождению воздуха в легкие (бронхоспазм).

побочные эффекты со стороны сердца

• снижение кровообращения, при котором ткани перестают получать кислород из-за ослабленной работы сердца (внезапный сердечно-сосудистый коллапс или шок).

Побочные эффекты у детей и подростков
Побочные реакции на лекарство у детей аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Бупивакаин Физиофарма

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Флаконы не содержат консервантов, предназначены для однократного применения и должны использоваться немедленно после вскрытия. Любые остатки препарата подлежат утилизации.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бупивакаин Физиофарма 2,5 мг/мл раствор для инъекций

• Действующее вещество — хлорид бупивакаина: 1 мл раствора содержит 2,5 мг хлорида бупивакаина.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Что содержит Бупивакаин Физиофарма 5 мг/мл раствор для инъекций

• Действующее вещество — хлорид бупивакаина: 1 мл раствора содержит 5 мг хлорида бупивакаина.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Бупивакаин Физиофарма и содержимое упаковки

Бупивакаин Физиофарма 2,5 мг/мл раствор для инъекций
Упаковка по 10 ампул по 5 мл
Упаковка по 10 ампул по 10 мл

Бупивакаин Физиофарма 5 мг/мл раствор для инъекций
Упаковка по 10 ампул по 5 мл
Упаковка по 10 ампул по 10 мл

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Fisiopharma s.r.l. - Промышленная зона - 84020 ПАЛОМОНТЕ (SA) - ИТАЛИЯ

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников

Растворимость бупивакаина при значении pH выше 6,5 ограничена. Это необходимо учитывать при добавлении щелочных растворов, таких как карбонаты, которые могут вызвать выпадение препарата в осадок.
Флаконы не содержат консервантов, предназначены для однократного применения и должны использоваться непосредственно после вскрытия. Любые остатки раствора подлежат утилизации.
Процедуры регионарной анестезии должны всегда проводиться в должным образом оборудованных помещениях и квалифицированным персоналом. Необходимо иметь в непосредственной доступности оборудование и лекарственные средства, требуемые для мониторинга и оказания неотложной реанимационной помощи.
Врач должен пройти полную и адекватную подготовку по применяемой методике и обладать достаточным опытом в диагностике и лечении нежелательных эффектов, системной токсичности или других осложнений (см. разделы «Побочные эффекты» и «Способы лечения при передозировке»).
Блокада крупных периферических нервов может потребовать введения большого объёма местного анестетика в хорошо васкуляризированные зоны, часто вблизи крупных сосудов, где существует повышенный риск внутрисосудистого введения и/или быстрого системного всасывания, что может привести к высоким плазменным концентрациям.
Взрослые и дети старше 12 лет
Бупивакаин Физиофарма обычно применяется в минимальных дозах, которые варьируются в зависимости от показаний — от 2–3 мг до 100–150 мг, как указано в ориентировочной таблице ниже:

Максимальная доза для взрослого при однократном применении не должна превышать 150 мг,
что соответствует 30 мл раствора 5 мг/мл и 60 мл раствора 2,5 мг/мл; в целом рекомендуемая безопасная доза как для взрослых, так и для детей составляет 2 мг/кг массы тела при однократном введении.
При продолжительной анальгетической терапии обычно применяют дозы в диапазоне от 0,25 до 1 мг/кг массы тела; введение можно повторять 2–3 раза в течение 24 часов.
Примечание. При проведении длительных блокад с последующим введением препарата в виде повторных болюсов необходимо учитывать риск достижения токсических концентраций препарата в плазме крови или развития местного повреждения нервной ткани.
Дозу следует рассчитывать с учётом клинического опыта врача и состояния пациента. Необходимо применять наименьшие дозы, обеспечивающие достаточный уровень анестезии. Возможны индивидуальные различия в сроках начала действия и продолжительности эффекта. У детей с высокой массой тела часто требуется постепенное снижение дозы с расчётом на идеальную массу тела. Рекомендуется обращаться к справочной литературе по вопросам, касающимся как особенностей конкретных методик блокад, так и индивидуальных потребностей пациента. Степень распространения анестезии трудно предсказать, однако она зависит от объёма введённого препарата.
Врач может принять решение о применении пробной дозы этого лекарственного средства, возможно, в сочетании с адреналином, чтобы избежать случайного внутривенного введения.
Введение должно проводиться осторожно, небольшими порциями после предварительной аспирации примерно через 10 секунд. Особенно при инфильтрации хорошо васкуляризированных зон рекомендуется выждать около 2 минут перед выполнением непосредственно локо-региональной блокады.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет
Регионарную анестезию у детей должны проводить квалифицированные врачи, имеющие опыт работы с данной категорией пациентов и владеющие соответствующими техниками.
Дозы, указанные в таблице, следует рассматривать как ориентировочные при применении у детей. Возможны индивидуальные отклонения.
У детей с высокой массой тела часто требуется постепенное снижение дозы с расчётом на идеальную массу тела. Рекомендуется обращаться к справочной литературе по вопросам, касающимся как особенностей конкретных методик блокад, так и индивидуальных потребностей пациента.
Необходимо применять наименьшую дозу, обеспечивающую достаточный уровень анестезии.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 1 до 12 лет

a) Начало и продолжительность блокады периферических нервов зависят от вида блока и введённой дозы.
У детей дозировку следует рассчитывать исходя из массы тела, не превышая 2 мг/кг.
Профиль побочных реакций препарата Бупивакаин Физиофарма схож с профилем других местных анестетиков с длительным периодом действия. Побочные реакции на лекарственное средство трудно отличить от физиологических эффектов, возникающих вследствие блокады проведения нервного импульса (например, снижение артериального давления, брадикардия), а также от событий, вызванных непосредственно инъекцией (например, травма нервного волокна) или косвенно (например, эпидуральный абсцесс). Возникновение неврологических повреждений — редкое, но хорошо известное осложнение регионарной анестезии, в частности, эпидуральной и спинальной анестезии.
Некоторые методики местной анестезии могут сопровождаться тяжёлыми побочными реакциями независимо от применяемого местного анестетика:

• Центральные нервные блокады: могут вызывать сердечно-сосудистую депрессию, особенно при гиповолемии. Поэтому эпидуральную анестезию следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением сердечно-сосудистой функции.
• Ретробульбарные инъекции: в очень редких случаях могут достигать субарахноидального пространства головного мозга, вызывая временную слепоту, коллапс, апноэ, судороги и т.д. Такие реакции должны быть немедленно диагностированы и пролечены.
• Ретробульбарные и перибульбарные инъекции местных анестетиков: связаны с низким риском стойкой дисфункции глазных мышц. Основными причинами являются травмы и/или местная токсическая реакция на мышцы и/или нервы. Тяжесть таких тканевых реакций коррелирует со степенью травмы, концентрацией местного анестетика и длительностью воздействия тканей на анестетик. Как и для всех местных анестетиков, следует применять минимальные дозы и концентрации, достаточные для достижения требуемого эффекта. Вазоконстрикторы могут усугублять тканевые реакции и должны применяться только при наличии показаний.
• Местные анестетики, даже в небольших дозах, при введении в области головы и шеи, например, при проведении блокады звездчатого узла, могут вызывать системную токсичность вследствие непреднамеренной интраартериальной инъекции или внутри-сосудистого резорбции либо попадания в субарахноидальное пространство.
• Паравертебральная блокада шейного отдела может иногда вызывать брадикардию/тахикардию плода. Поэтому необходимо тщательно контролировать частоту сердечных сокращений плода.
• Непрерывная внутрисуставная инфузия не является утверждённым показанием для препарата Бупивакаин Физиофарма. Имелись случаи хондролиза, преимущественно в области плечевого сустава, у пациентов, получавших послеоперационную непрерывную внутрисуставную инфузию местных анестетиков.

Острая системная токсичность
Системные токсические реакции затрагивают в основном центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему. Эти реакции вызываются высокими концентрациями местного анестетика в крови, возникающими вследствие случайной внутрисосудистой инъекции, передозировки или чрезвычайно быстрого всасывания из сильно васкуляризированных областей (см. «Меры предосторожности при применении»). Реакции со стороны центральной нервной системы схожи с таковыми при применении других амидных местных анестетиков, тогда как сердечно-сосудистые реакции зависят в большей степени от самого препарата как по количественным, так и по качественным характеристикам.
Необходимо избегать любой передозировки местного анестетика и никогда не вводить две максимальные дозы подряд без минимального интервала в 24 часа.
При выполнении инфильтрационной анестезии в областях, лишенных коллатерального кровообращения (пальцы, основание полового члена и др.), в качестве меры предосторожности следует использовать анестетик без вазоконстриктора, чтобы избежать ишемической некроза.
Во время введения препарата пациент должен находиться под тщательным наблюдением, а введение необходимо немедленно прекратить при появлении первых признаков тревоги (например, изменение сознания).
Удельный вес бупивакаина 2,5 мг/мл или 5 мг/мл составляет 1,006 при 20°C и 0,997 при 37°C.
Передозировка
При появлении первых признаков передозировки необходимо прекратить введение препарата, уложить пациента горизонтально и обеспечить проходимость дыхательных путей. При возникновении дыхательных расстройств следует применить искусственную вентиляцию лёгких (в экстренных случаях можно использовать амбу-мешок).
Применение бульбарных аналептиков не рекомендуется, поскольку они увеличивают потребление кислорода. Судорожные проявления можно контролировать внутривенным введением диазепама (10–20 мг); барбитураты не рекомендуются, поскольку они могут усугублять бульбарную депрессию.
Для поддержания кровообращения могут быть использованы кортикостероиды внутривенно; дополнительно могут быть введены разведённые растворы α-адреностимуляторов с вазоконстрикторным действием (мefентермин, метараминол и другие) или сульфат атропина. Коррекция возможного возникшего ацидоза может быть проведена с помощью соответствующих растворов натрия бикарбоната, вводимых внутривенно.
Дополнительную информацию см. в аннотации к препарату.