Буписен с адреналином

ИНСТРУКЦИЯ

Буписен с адреналином 5 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций

ампулы по 1 мл, ампулы по 2 мл, ампулы по 5 мл, ампулы по 10 мл, ампулы по 20 мл
БУПИВАКАИН С АДРЕНАЛИНОМ
БУПИСЕН С АДРЕНАЛИНОМО 5 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит, вода для инъекций.
Лекарственная форма и содержимое
Раствор для инъекций.
Буписен с адреналином
Упаковки по:
10 ампул по: 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл.
5 ампул по 20 мл.
Фармакотерапевтическая категория
Местные анестетики амидного типа.
Держатель регистрационного удостоверения
Industria Farmaceutica Galenica Senese — Via Cassia Nord, 351 — 53014 Monteroni d’Arbia (SI)
Производитель и окончательный контролёр
Industria Farmaceutica Galenica Senese — Via Cassia Nord, 351 — 53014 Monteroni d’Arbia (SI)
Терапевтические показания
БУПИСЕН С АДРЕНАЛИНОМ может применяться при всех видах периферической анестезии: местная инфильтрационная, проводниковая, локально-регионарная, симпатическая блокада, ретроградная внутривенная блокада, сакральная эпидуральная, спинальная субарахноидальная анестезия.
БУПИСЕН С АДРЕНАЛИНОМ показан при всех оперативных вмешательствах в общей хирургии, ортопедии, офтальмологии, отоларингологии, стоматологии, акушерстве и гинекологии, дерматологии, как при самостоятельном применении, так и в сочетании с наркозом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим химически родственным веществам, в частности к анестетикам той же группы (амидного типа).
Буписен с адреналином, в связи с содержанием вазоконстриктора, противопоказан при заболеваниях сердца, тяжёлых артериопатиях, у гипертоников, у пациентов с ишемическими проявлениями любого типа, при мигрени, нефропатиях, гипертиреозе, у диабетиков.
Препарат также противопоказан при парацервикальной блокаде и регионарной внутривенной анестезии (блокада Бира).
Не применять при установленной или предполагаемой беременности.
Меры предосторожности при применении
Необходимо избегать любых передозировок анестетика и никогда не вводить две максимальные дозы подряд без интервала не менее 24 часов.
Следует применять наименьшие дозы и концентрации, достаточные для достижения желаемого эффекта. Раствор анестетика следует вводить осторожно, небольшими порциями, после предварительной аспирации (примерно через 10 секунд). Особенно при инфильтрации хорошо васкуляризированных областей рекомендуется выждать около 2 минут перед началом непосредственной локально-регионарной блокады. Пациент должен находиться под тщательным наблюдением, а при первых признаках тревоги (например, изменения сознания) введение необходимо немедленно прекратить.
Необходимо иметь под рукой оборудование, лекарственные средства и квалифицированный персонал для оказания неотложной помощи, поскольку в редких случаях после применения местных анестетиков могут возникать тяжёлые, иногда со смертельным исходом, реакции, даже при отсутствии в анамнезе индивидуальной гиперчувствительности.
Взаимодействия
Возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые предупреждения
Общая дозировка должна корректироваться с учётом общего состояния, возраста и анамнестических данных пациента.
При инфильтрации для местной анестезии в области, лишенные коллатерального кровообращения (пальцы, основание полового члена и др.), в целях предосторожности рекомендуется использовать анестетик без вазоконстриктора, чтобы избежать ишемического некроза. Если требуется умеренная ишемия, можно использовать Буписен с адреналином, разбавив его в равных частях физиологическим раствором.
Внимание: Поскольку в составе отсутствуют консерванты, ампулы следует использовать только однократно. Остатки раствора подлежат утилизации.
БУПИСЕН С АДРЕНАЛИНОМ содержит натрия метабисульфит; это вещество может вызывать у чувствительных лиц, особенно у астматиков, аллергические реакции и тяжёлые приступы бронхиальной астмы.
Доза, способ и время введения
БУПИСЕН С АДРЕНАЛИНОМ обычно применяется в минимальных дозах, варьирующихся в зависимости от показаний — от 2–3 мг до 100–150 мг, как указано в ориентировочной таблице:
Рекомендуется, чтобы максимальная доза для взрослого при однократном введении не превышала 150 мг, что соответствует 30 мл раствора 5 мг/мл. В целом, безопасная доза, превышать которую не рекомендуется как у взрослых, так и у детей, составляет 2 мг/кг массы тела при однократном введении.
При длительной терапии боли обычно применяют дозы от 0,25 до 1 мг/кг массы тела; введение можно повторять 2–3 раза в сутки.
Передозировка
При передозировке необходимо прекратить введение при первых признаках тревоги, уложить пациента горизонтально, обеспечить проходимость дыхательных путей, при тяжёлой одышке ввести кислород или провести искусственную вентиляцию лёгких (амбу-мешок). Применение бульбарных аналептиков следует избегать, чтобы не усугубить ситуацию за счёт увеличения потребления кислорода. Возможные судороги можно купировать введением диазепама внутривенно. Барбитураты не рекомендуются, поскольку они могут усилить бульбарную депрессию. Кровообращение можно поддерживать введением жидкостей, например раствора Рингера-лактата, или кортикостероидов в соответствующих дозах внутривенно; при необходимости можно добавить разведённые растворы α-адреномиметиков с вазоконстрикторным действием (мезатон, метараминол и др.) или сульфат атропина.
В качестве антидота можно применять натрия бикарбонат в соответствующей концентрации внутривенно.
Нежелательные эффекты
Возможны токсические и аллергические реакции. К токсическим относятся явления центрального нервного возбуждения: возбуждение, тремор, дезориентация, головокружение, мидриаз, повышение обмена веществ и температуры тела; при очень высоких дозах — тризм и судороги. При поражении продолговатого мозга могут вовлекаться сердечно-сосудистый, дыхательный и рвотный центры, что проявляется потоотделением, аритмией, гипертензией, тахипноэ, бронходилатацией, тошнотой и рвотой. Периферические эффекты могут затрагивать сердечно-сосудистую систему, проявляясь брадикардией и вазодилатацией. Аллергические реакции чаще возникают у лиц с повышенной чувствительностью, однако описаны случаи и при отсутствии в анамнезе гиперчувствительности. Местные проявления включают различные виды кожных высыпаний, крапивницу, зуд; общие — бронхоспазм, отёк гортани, вплоть до кардиореспираторного коллапса вследствие анафилактического шока.
Пациенту рекомендуется сообщать врачу или фармацевту обо всех нежелательных эффектах, не указанных в данной инструкции.
Срок годности и условия хранения
Проверить дату, указанную на упаковке.
Срок годности относится к препарату, хранящемуся в неповреждённой упаковке и при соблюдении условий хранения.
Внимание: Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.