Буккалин

Инструкция: информация для пациента

Буккалин

Таблетки кишечнорастворимые для взрослых
Таблетки кишечнорастворимые для детей
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Буккалин и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Буккалина
3. Как принимать Буккалин
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Буккалин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Буккалин и для чего он применяется

Буккалин содержит «инактивированные» бактерии (бактерии, утратившие способность вызывать инфекции).
Препарат показан для:
Взрослых:
профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей у взрослых.
Детей:
профилактики рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 2 лет.

2. Что следует знать перед применением Буккалина

Не принимайте Буккалин

• если у вас или вашего ребёнка аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас или вашего ребёнка имеется лихорадка. В таких случаях лечение должно быть отложено;
• если у вас или вашего ребёнка имеется заболевание иммунной системы (аутоиммунное);
• если у вас или вашего ребёнка имеется кишечная инфекция;
• если возраст вашего ребёнка менее 2 лет;
• если вы проходите лечение лекарственными средствами, стимулирующими иммунную систему.

Предостережения и меры предосторожности
Применение Буккалина для профилактики пневмонии не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные клинических исследований, подтверждающие такой эффект.
Обратитесь к врачу перед применением Буккалина, если у вас имеется врождённый или приобретённый иммунодефицит (слабая иммунная система).
Если после первого приёма Буккалина у вас или вашего ребёнка появится лихорадка, особенно в начале лечения, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты).
Если после первого приёма Буккалина у вас или вашего ребёнка появятся следующие реакции, необходимо прекратить лечение и больше его не возобновлять (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты):

• лихорадка выше 39 °C, изолированная, без известных причин; при этом тип лихорадки должен отличаться от лихорадки, возникающей вследствие первоначального заболевания, на основании состояния гортани, носа или ушей, то есть не связанной с инфекциями дыхательных путей;
• приступы астмы;
• аллергические реакции.

Если вы не уверены, относится ли к вам одно из этих состояний, обратитесь к врачу или фармацевту.
Дети
Это лекарственное средство не следует применять детям младше 2 лет.
Другие лекарственные средства и Буккалин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы или ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства.
Обратитесь к врачу, если вы или ваш ребёнок принимаете иммуносупрессанты (лекарства, снижающие иммунную защиту) или кортикостероиды (применяются при воспалениях).
Лекарственное средство НЕ должно применяться, если вы или ваш ребёнок принимаете другое лекарство, способное стимулировать иммунную систему (иммунностимуляторы).
Если вы или ваш ребёнок должны пройти вакцинацию, важно, чтобы между окончанием лечения Буккалином и введением новой вакцины прошло не менее 4 недель.
Иммунный ответ может быть подавлен у пациентов с врождённым или приобретённым иммунодефицитом, получающих иммуносупрессивную терапию или кортикостероиды.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Отсутствуют данные об использовании Буккалина у беременных женщин, поэтому в качестве меры предосторожности применение Буккалина при беременности следует избегать.
Лактация
Во время лактации применение Буккалина следует избегать, поскольку специальные исследования не проводились и отсутствуют доступные данные.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

• Состав Буккалина:
• Лактоза: если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.
• Натрий: это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Буккалин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза
Применение у взрослых
Рекомендуемая доза предусматривает следующий цикл терапии:

Доступна упаковка Буккалин для взрослых, содержащая точное количество таблеток, устойчивых к воздействию желудочного сока, необходимое для полного курса лечения.
Применение у детей старше 2 лет
Рекомендуемая доза предусматривает следующий курс лечения:

Доступна упаковка Буккалин для детей, содержащая точное количество таблеток
с кишечнорастворимой оболочкой, необходимое для одного курса терапии.
Способ применения
Принимать каждую дозу утром натощак.
Продолжительность лечения
Рекомендуется повторять курс лечения каждые 30–40 дней.
Не проводите более 3 курсов лечения.
Если вы применили Буккалин в большем количестве, чем нужно
При случайном приеме слишком большой дозы Буккалина немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения Буккалина, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Буккалин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратили лечение Буккалином
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите лечение и немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

• аллергические реакции, такие как отёк, покраснение и зуд горла, рта или глаз или носа, затруднённое дыхание или кожные высыпания;
• приступы астмы;
• повышение температуры тела выше 39 °С.

При применении этого препарата отмечались следующие побочные эффекты (частота возникновения неизвестна):

• снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• головная боль;
• кашель, затруднение дыхания, насморк;
• боль в животе и желудке, диарея, тошнота, метеоризм (газы в кишечнике), запор, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), боль в верхней части живота;
• кожные высыпания, аллергия, зуд, отёк кистей рук;
• боль в суставах;
• симптомы, схожие с гриппом, слабость, ощущение усталости, лихорадка.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через веб-сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Буккалина

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните блистер во внешней упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Храните данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата, указанная как срок годности, относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Буккалин

• Действующие вещества — инактивированные бактерии штаммов Streptococcus pneumoniae I, II, III, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae. Каждая таблетка с кишечнорастворимой оболочкой содержит:
  • Streptococcus pneumoniae I, II, III — 1 миллиард инактивированных бактерий
  • Streptococcus agalactiae — 1 миллиард инактивированных бактерий
  • Staphylococcus aureus — 1 миллиард инактивированных бактерий
  • Haemophilus influenzae — 1,5 миллиарда инактивированных бактерий
• Другие компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, Eudragit L 100-55, гидроксид натрия, тальк, триэтилцитрат, диоксид титана, красный оксид железа, жёлтый оксид железа, чёрный оксид железа, Opaglos.

Описание внешнего вида Буккалина и состав упаковки
Буккалин выпускается в двух упаковках:

• Для взрослых: упаковка, содержащая 1 блистер по 7 таблеток в упаковке из ПВХ/алюминия.
• Для детей: упаковка, содержащая 1 блистер по 4 таблетки в упаковке из ПВХ/алюминия. Каждая упаковка содержит точное количество таблеток с кишечнорастворимой оболочкой, необходимое для одного курса терапии.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Лабораторио Фармачевтико СИТ С.р.л. — Виа Кавур, 70 — 27035 Меде (ПВ)