Брусонекс

Инструкция для пользователя

БРУСОНЕКС 50 микрограмм/доза Спрей назальный, суспензия

Мометазона фуроат
Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, в том числе не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое БРУСОНЕКС и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением БРУСОНЕКС
3. Способ применения БРУСОНЕКС
4. Возможные нежелательные реакции
5. Условия хранения БРУСОНЕКС
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Брусонекс и для чего он применяется

Что такое Брусонекс?
Брусонекс содержит мометазона фуроат, который относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами. Когда мометазона фуроат распыляется в нос, он помогает уменьшить воспаление (отёк и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд, а также состояние заложенности или сильного выделения из носа.
Мометазона фуроат не следует путать с «анаболическими» стероидами, неправомерно используемыми некоторыми спортсменами и принимаемыми внутрь или в виде инъекций.

Для чего применяется Брусонекс?

Сенная лихорадка и круглогодичный ринит
Брусонекс применяется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой сезонным аллергическим ринитом) и круглогодичного ринита у взрослых и детей в возрасте от 3 лет.
Сенная лихорадка, возникающая в определённые периоды года, представляет собой аллергическую реакцию, вызванную вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорных растений, а также плесневых грибов и их спор. Круглогодичный ринит наблюдается в течение всего года, и его симптомы могут быть вызваны повышенной чувствительностью к различным аллергенам, включая пылевых клещей, шерсть животных (или перхоть), перья и некоторые продукты питания. Брусонекс уменьшает отёк и раздражение слизистой оболочки носа, тем самым облегчая чихание, зуд, заложенность носа или обильное выделение из него, вызванные сенной лихорадкой или круглогодичным ринитом.

Назальные полипы
Брусонекс применяется для лечения назальных полипов у взрослых в возрасте от 18 лет.
Назальные полипы — это небольшие доброкачественные разрастания на слизистой оболочке носа, которые, как правило, поражают обе ноздри. Брусонекс уменьшает воспаление в носу, постепенно способствуя уменьшению размеров полипов, облегчая ощущение заложенности носа и улучшая носовое дыхание.

2. Что следует знать перед применением Брусонекс

Не используйте Брусонекс

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к мометазону фуроату или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас имеется нелеченная инфекция носа. Применение Брусонекса при нелеченной инфекции носа, например герпесе, может усугубить инфекцию. Необходимо дождаться, пока инфекция полностью не пройдёт, прежде чем начинать применение назального спрея.
• Если вы недавно перенесли операцию на носу или травму носа. Не следует применять назальный спрей до полного заживления носа.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Брусонекса:

• если у вас есть или ранее была туберкулёз.
• если у вас есть инфекция глаза.
• если у вас есть любая другая инфекция.
• если вы принимаете другие кортикостероиды, как внутрь, так и в виде инъекций.
• если у вас муковисцидоз.

Во время применения Брусонекса обратитесь к врачу:

• если ваша иммунная система работает неправильно (слабая способность бороться с инфекциями) и если вы контактируете с человеком, больным корью или ветряной оспой. Старайтесь избегать контакта с людьми, страдающими этими заболеваниями.
• если у вас развилась инфекция носа или горла.
• если вы применяете это лекарственное средство в течение нескольких месяцев или дольше.
• если у вас сохраняется раздражение носа или горла.

Длительное применение назальных спреев на основе кортикостероидов в высоких дозах может привести к развитию побочных эффектов вследствие всасывания препарата в организм.
При появлении зуда или раздражения глаз врач может назначить дополнительные средства, которые следует применять одновременно с Брусонексом.
Применение этого назального спрея может привести к положительным результатам при допинг-тестировании.
Дети
При длительном применении в высоких дозах назальные спреи на основе кортикостероидов могут вызывать побочные эффекты, например, замедление роста у детей.
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию назальными кортикостероидами, и сообщать врачу о любых изменениях.
Другие лекарственные средства и Брусонекс

• Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
• Если вы принимаете другие кортикостероидные препараты для лечения аллергии, как внутрь, так и в виде инъекций, врач может порекомендовать прекратить их приём при начале применения Брусонекса. После прекращения приёма пероральных или инъекционных кортикостероидов у некоторых людей могут возникнуть побочные эффекты, такие как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. В этом случае необходимо сообщить врачу, который даст рекомендации по применению назального спрея. Также может показаться, что у вас развиваются другие аллергические реакции, такие как зуд, слезотечение или красные зудящие высыпания на коже. Обратитесь к врачу, если заметите появление любого из этих симптомов.

Беременность, лактация и фертильность
Информация об использовании Брусонекса у беременных женщин отсутствует или ограничена. Неизвестно, проникает ли мометазон фуроат в грудное молоко.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Информация о влиянии Брусонекса на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствует.
Брусонекс содержит бензалкония хлорид
Брусонекс содержит вспомогательное вещество — бензалкония хлорид в растворе (20 мкг на одно распыление), которое может вызывать раздражение и аллергические реакции на коже. При длительном применении консервант бензалкония хлорид может вызвать отёк слизистой оболочки носа. Если возникнет такая реакция (постоянная заложенность носа), по возможности используйте лекарственные средства для носа без бензалкония хлорида. Если такие препараты недоступны, воспользуйтесь другой лекарственной формой.

3. Как применять Брусонекс

Брусонекс предназначен только для назального применения.
Применяйте Брусонекс строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не превышайте дозу, не увеличивайте частоту применения и не продлевайте длительность лечения по сравнению с тем, что предписано врачом.

Лечение сенной лихорадки и хронического аллергического ринита
Применение у взрослых и детей старше 12 лет
Обычная доза — 2 впрыска в каждую ноздрю один раз в день.
Когда симптомы будут под контролем, врач может порекомендовать вам применять по 1 впрыску в каждую ноздрю один раз в день.
Если вы не отмечаете улучшения состояния, обратитесь к врачу, который может назначить увеличение дозы. Максимальная суточная доза — 4 впрыска в каждую ноздрю один раз в день.

Лечение сенной лихорадки и хронического аллергического ринита
Применение у детей в возрасте от 3 до 11 лет
Обычная доза — 1 впрыск в каждую ноздрю один раз в день.
Если вы или ваш ребенок страдаете тяжелой формой сенной лихорадки, врач может порекомендовать начать применение Брусонекс до начала сезона цветения, чтобы предотвратить появление симптомов.
По окончании сезона цветения симптомы сенной лихорадки могут уменьшиться, и дальнейшее лечение может не потребоваться.

Назальные полипы
Применение у взрослых старше 18 лет
Обычная начальная доза — 2 впрыска в каждую ноздрю один раз в день.
Если через 5–6 недель симптомы не уменьшились, дозу можно увеличить до 2 впрысков в каждую ноздрю дважды в день. Когда симптомы будут под контролем, врач может порекомендовать уменьшить дозу.
Если симптомы не улучшились в течение 5–6 недель при двукратном ежедневном применении, обратитесь к врачу.

Способ применения

Подготовка назального спрея к использованию
Назальный спрей Брусонекс оснащен пылезащитным колпачком, который защищает распылитель и поддерживает его чистоту.
Перед применением спрея обязательно снимайте колпачок, а после использования — надевайте его обратно.
Если вы используете спрей впервые, необходимо заполнить помпу: нажмите на распылитель 10 раз, пока не появится равномерный поток:

1. Аккуратно встряхните флакон.
2. Поместите указательный и средний пальцы по бокам распылителя, а большой палец — на основание флакона.
3. Для заполнения помпы направьте распылитель в сторону от себя и нажмите на него пальцами вниз, пока не появится равномерный поток.
   Если вы не использовали спрей в течение 14 дней или дольше, необходимо повторно заполнить помпу, нажав на распылитель 2 раза, пока не появится равномерный поток.

При обычной дозе 2 впрыска в каждую ноздрю один раз в день препарат достаточен для лечения в течение 30 дней (флакон на 120 впрысков) или 35 дней (флакон на 140 впрысков) при лечении сенной лихорадки, хронического аллергического ринита и назальных полипов.

Как использовать назальный спрей

1. Аккуратно встряхните флакон и снимите пылезащитный колпачок.
2. Аккуратно высморкайтесь.
3. Закройте одну ноздрю, введите распылитель в другую. Наклоните голову слегка вперед, держа флакон вертикально.
4. Начните медленно вдыхать через нос и нажмите на распылитель ОДИН раз, чтобы впрыснуть препарат.
5. Выдыхайте через рот. Повторите пункт 4, чтобы впрыснуть второй раз в ту же ноздрю.
6. Извлеките распылитель из ноздри и выдыхайте через рот.
7. Повторите пункты с 3 по 6 для другой ноздри. После использования тщательно очистите распылитель чистой салфеткой или тканью и наденьте пылезащитный колпачок.

Как чистить назальный спрей
Важно регулярно чистить назальный спрей, иначе он может работать неправильно. Снимите пылезащитный колпачок и аккуратно извлеките распылитель. Промойте распылитель и колпачок тёплой водой, затем ополосните под проточной водой. Оставьте колпачок и распылитель сушиться в тёплом месте. Установите распылитель обратно на флакон и наденьте пылезащитный колпачок.
После чистки перед первым использованием необходимо снова заполнить помпу, сделав не менее 2 впрысков.

Если вы случайно применили Брусонекс в дозе больше, чем положено
Очень важно применять препарат строго по инструкции, указанной в данном листке-вкладыше, или по назначению врача. Применение дозы, превышающей или меньшей рекомендованной, может усугубить симптомы.
Сообщите врачу, если вы случайно применили больше, чем нужно.
В редких случаях длительное применение или применение в высоких дозах стероидов может повлиять на уровень некоторых гормонов. У детей это может повлиять на рост и развитие.

Если вы забыли применить Брусонекс
Если вы забыли применить назальный спрей в положенное время, сделайте это, как только вспомните, а затем продолжайте лечение в обычном режиме. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Брусонексом
У некоторых пациентов симптомы начинают уменьшаться уже через 12 часов после первого применения Брусонекса. Однако полный терапевтический эффект может проявиться только через 2 дня. Очень важно применять назальный спрей регулярно. Не прекращайте лечение, даже если чувствуете себя лучше, пока об этом не скажет врач.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При применении этого лекарственного средства могут возникать немедленные реакции гиперчувствительности (аллергические). Эти реакции могут быть тяжелыми. Вы должны прекратить применение Брусонекса и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появятся следующие симптомы:

• отек лица, языка или глотки
• затруднение при глотании
• крапивница
• одышка или затруднённое дыхание

При длительном применении назальных спреев на основе кортикостероидов в высоких дозах возможно возникновение побочных эффектов, обусловленных всасыванием препарата в организм.
Другие побочные эффекты:
Большинство людей не испытывают проблем при использовании назального спрея. Однако некоторые пациенты после применения Брусонекса или других назальных спреев на основе кортикостероидов могут отмечать следующее:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10)

• Головная боль
• Чихание
• Кровотечение из носа (эпистаксис) [очень часто наблюдалось (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов) у пациентов с назальными полипами, получавших по два впрыскивания Брусонекса в каждую ноздрю дважды в день]
• Боль в носу или горле
• Язвы в носу
• Инфекции дыхательных путей

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Повышение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракта, вызывающие нарушения зрения
• Повреждение носовой перегородки, разделяющей ноздри
• Нарушение вкуса или обоняния
• Затруднение дыхания и/или одышка

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Брусонекса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не используйте Брусонекс после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Каждый флакон следует использовать в течение двух месяцев после первой вскрытия. Вскрывайте по одному флакону за раз.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Брусонекс

• Действующее вещество: мометазона фуроат. Каждая доза содержит 50 мкг мометазона фуроата в виде моногидрата.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерол, полисорбат 80, микрокристаллическая целлюлоза и натрия кармеллоза, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, вода очищенная.

Описание внешнего вида Брусонекс и содержимое упаковки
Брусонекс — назальный спрей, суспензия.
Каждый флакон может содержать 120 или 140 распылений.
Флаконы по 120 или 140 распылений продаются в индивидуальных упаковках.
Возможно, что не все варианты упаковок представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Bruschettini s.r.l.
Via Isonzo, 6 – 16147 Генуя (GE) – ИТАЛИЯ
Производитель
FARMEA
10, rue Bouché Thomas
Z.A.C d’Orgemont
49000 ANGERS
Франция
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Дания – Rinometasone
Италия – Брусонекс