Инструкция по применению: Информация для пользователя

Бруфекод 400 мг/30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ибупрофен/кодеин
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Бруфекод и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Бруфекода
Как принимать Бруфекод
Возможные побочные эффекты
Как хранить Бруфекод
Состав упаковки и другая информация

Полное название лекарственного средства — Бруфекод 400 мг/30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В данной инструкции используется сокращенное название — Бруфекод.

1. Что такое Бруфекод и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит ибупрофен и кодеин. Оба вещества являются анальгетиками. Действуя на организм различными способами, ибупрофен и кодеин в сочетании помогают уменьшить боль и дискомфорт. Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых «нестероидные противовоспалительные препараты» (НПВП). Кодеин относится к группе лекарственных средств, называемых «опиоидные анальгетики», которые действуют, уменьшая боль. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена и 30 мг фосфата кодеина полутораводного.
Этот препарат применяется для:

облегчения боли у взрослых от слабой до умеренной интенсивности, которая не купируется с помощью анальгетиков ( таких как парацетамол или ибупрофен).

Препарат не должен применяться у детей и подростков.

2. Что следует знать перед приемом Бруфекода

Не принимайте Бруфекод:

если у вас аллергия на ибупрофен, кодеин или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6)
если ранее у вас возникала аллергическая реакция на ибупрофен, ацетилсалициловую кислоту (например, аспирин) или другие НПВС — возможные признаки: покраснение или кожная сыпь, отек лица или губ, одышка
если у вас есть (или ранее было два и более эпизода) язвы желудка (пептическая язва) или кровотечение из желудка или кишечника
если ранее у вас возникало кровотечение или разрыв желудка или кишечника при приеме других НПВС
если у вас тяжелые заболевания печени или почек
если у вас тяжелая сердечная недостаточность или коронарная болезнь сердца
если у вас заболевание, сопровождающееся повышенной склонностью к кровотечениям
если у вас регулярно возникает запор или вы постоянно страдаете запором
если у вас воспалительное заболевание кишечника или кишечное кровотечение
если у вас затруднённое дыхание или проблемы с дыханием
в третьем триместре беременности. Дополнительную информацию см. ниже в разделе «Беременность, лактация и фертильность»
если вы кормите грудью. Дополнительную информацию см. ниже в разделе «Беременность, лактация и фертильность»
если вы знаете, что очень быстро метаболизируете кодеин в морфин. Не принимайте Бруфекод, если вы находитесь в одном из перечисленных выше состояний. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Бруфекода:

если у вас системная красная волчанка (СКВ) (заболевание соединительной ткани, например, суставов и кожи), поскольку в редких случаях, особенно у пациентов с предсуществующими аутоиммунными заболеваниями, наблюдалась асептическая менингит с симптомами: головная боль, скованность шеи, спутанность сознания, лихорадка, повышенная чувствительность глаз к свету.
если у вас ранее были проблемы с желудком или кишечником (например, язвенный колит или болезнь Крона)
если у вас есть заболевания почек, сердца или печени. Регулярный прием обезболивающих, особенно комбинированный прием аналогичных препаратов, может дополнительно повысить риск проблем с почками. Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для контроля симптомов
если у вас сильные боли в животе
если у вас заболевания желчевыводящих путей, такие как острый панкреатит
если вы недавно перенесли крупную хирургическую операцию
если у вас ранее были аллергические реакции на другие лекарства
если у вас есть сенная лихорадка, носовые полипы (потеря обоняния, насморк или заложенность носа) или проблемы с дыханием. Повышен риск аллергических реакций, которые могут проявляться приступами астмы, отеком кожи или крапивницей.
если у вас ранее была бронхиальная астма
если вы пожилой (возраст 65 лет и старше), поскольку вы можете быть подвержены большему риску серьезных нежелательных эффектов; кодеин может вызывать спутанность сознания и чрезмерное угнетение ЦНС у пожилых
если вы обезвожены
если вы принимаете препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты)
если вы принимаете препараты, повышающие риск желудочно-кишечного кровотечения
если вы регулярно принимаете другие обезболивающие, особенно если вы физически активны, что может привести к потере солей или обезвоживанию
если у вас были проблемы с зависимостью
если у вас низкое артериальное давление
если у вас гипотиреоз
если у вас склонность к судорогам
если у вас были травмы головы или вы ощущаете повышение внутричерепного давления
при наличии инфекции — см. раздел «Инфекции» ниже
если у вас боль или повышенная чувствительность к боли (гипералгезия), не поддающаяся повышению дозы препарата

Кодеин превращается в морфин в печени под действием фермента. Морфин — это вещество, которое обеспечивает обезболивание. У некоторых людей этот фермент имеет вариации, что может по-разному влиять на организм. У некоторых людей морфин не образуется или образуется в очень малых количествах, и обезболивание будет недостаточным. У других людей существует повышенный риск серьезных побочных эффектов, поскольку образуется слишком много морфина. Если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.
Если вы находитесь в одном из перечисленных выше состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Бруфекода.

Толерантность, физическая и психологическая зависимость
Этот препарат содержит кодеин — опиоид.
Повторный прием опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к препарату — явление, называемое толерантностью).
Повторный прием Бруфекода также может вызвать физическую зависимость, злоупотребление и психологическую зависимость, что может привести к опасной для жизни передозировке.
Если вы принимаете Бруфекод дольше, чем рекомендовано, или в дозах, превышающих рекомендованные, риск этих побочных эффектов возрастает, а также возрастает риск серьезного повреждения желудка/кишечника и почек, а также очень низкого уровня калия в крови, что может быть потенциально смертельным (см. раздел 4).
Физическая или психологическая зависимость может вызвать ощущение потери контроля над количеством принимаемого препарата или частотой его приема.
Риск физической или психологической зависимости варьируется от человека к человеку. Вы можете быть подвержены большему риску зависимости от Бруфекода, если:

вы или кто-либо из вашей семьи злоупотребляли алкоголем, лекарствами по рецепту или нелегальными наркотиками («психологическая зависимость»)
вы курите
у вас ранее были расстройства настроения (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы лечились у психиатра по поводу других психических заболеваний

Если вы заметите какие-либо из следующих признаков во время приема Бруфекода, это может быть признаком физической или психологической зависимости:

вы чувствуете необходимость принимать препарат дольше, чем рекомендовано врачом
вам нужно принимать большее количество, чем рекомендованная доза
вы чувствуете необходимость продолжать прием препарата, даже если он не помогает облегчить боль
вы используете препарат по причинам, отличным от назначения, например, чтобы «оставаться спокойным» или «помочь заснуть»
вы неоднократно пытались прекратить или контролировать прием препарата, но безуспешно
при прекращении приема препарата вы чувствуете недомогание, и при повторном приеме чувствуете улучшение («симптомы абстиненции»)

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы обсудить оптимальный план лечения, включая время и способ безопасного прекращения приема препарата.

Респираторные эффекты
Как и все опиоиды, кодеин может вызывать серьезные нарушения дыхания. Эффекты варьируются от легких до потенциально смертельных.

Инфаркт и инсульт
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или длительность лечения.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приемом Бруфекода, если у вас:

заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), перенесенный инфаркт, операция аортокоронарного шунтирования, периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА))
высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или если вы курите

При приеме ибупрофена сообщали о признаках аллергической реакции, включая затрудненное дыхание, отек лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди. Если вы заметите какие-либо из этих признаков, немедленно прекратите прием Бруфекода и обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи. Обратитесь к врачу, если у вас сильная боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это могут быть симптомы панкреатита или заболеваний желчевыводящих путей.

Нарушения дыхания во сне
Бруфекод может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во сне) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановку дыхания во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если вы или кто-то другой замечаете эти симптомы, обратитесь к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Кожные реакции
Сообщалось о серьезных кожных реакциях при лечении Бруфекодом. Прекратите прием Бруфекода и немедленно обратитесь к врачу, если появляются сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Инфекции
Бруфекод может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому Бруфекод может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Запор
Хронический прием опиоидов, таких как кодеин, может вызывать или усугублять хронический запор.

Дети и подростки
Этот препарат не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Бруфекод
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, поскольку Бруфекод может влиять на действие других препаратов. Аналогично, другие препараты могут влиять на действие Бруфекода.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

ацетилсалициловую кислоту (например, аспирин). Не используйте этот препарат, если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту в дозе более 75 мг в день
другие НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2 (например, целекоксиб). Не используйте этот препарат, если вы принимаете другие НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2)
другие препараты, содержащие ибупрофен, включая безрецептурные средства
препараты для лечения сердечных заболеваний, такие как дигоксин
препараты для лечения диабета, такие как глибенкламид
препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь и препятствующие образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин или тиклопидин)
препараты, подавляющие иммунную систему, такие как циклоспорин или такролимус
препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан)
диуретики (препараты для мочеиспускания)
хинидин, используемый для лечения нарушений сердечного ритма
стероиды, используемые для лечения воспалительных заболеваний
препараты для лечения депрессии, включая селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как флуоксетин, или ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как ипрониазид, фенелзин, моклобемид, толоксатон
габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или нейропатической боли (боли, возникающей на уровне нервов)
седативные препараты, такие как бензодиазепины или аналогичные препараты. Совместный прием Бруфекода и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или аналогичные препараты, повышает риск сонливости, затрудненного дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть опасен для жизни. Поэтому совместный прием следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако если врач назначил вам Бруфекод вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом. Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке. Полезно сообщить друзьям или родственникам о необходимости обращать внимание на перечисленные выше признаки и симптомы. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.
некоторые антибиотики для лечения инфекций, включая хинолоны (например, ципрофлоксацин) или аминогликозиды (например, гентамицин)
зидовудин, используемый для лечения ВИЧ или СПИДа
метотрексат, используемый для лечения некоторых форм рака
колестирамин, используемый для снижения уровня холестерина
литий, используемый для лечения некоторых форм депрессии
вориконазол или флуконазол, используемые для лечения грибковых инфекций
мифепристон, используемый для медикаментозного прерывания беременности
Гинкго билоба — фитопрепарат, часто используемый при лечении деменции. Совместный прием Гинкго билоба и ибупрофена может повысить риск кровотечения
антихолинергические препараты (например, оксибутинин) или другие препараты с антихолинергической активностью

Если вы находитесь в одном из перечисленных выше состояний (или не уверены), обсудите это с врачом или фармацевтом перед приемом Бруфекода.
Другие препараты также могут влиять на лечение Бруфекодом или быть подвержены его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием Бруфекода вместе с другими препаратами.

Бруфекод и алкоголь
Если вы употребляете алкоголь во время лечения этим препаратом, вы можете испытывать сонливость и быть более подвержены нежелательным эффектам.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте этот препарат в третьем триместре беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность вас и ребенка к кровотечениям, а также задержать или продлить роды.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, если вы находитесь в первых 6 месяцах беременности. Не следует принимать Бруфекод в первые шесть месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, Бруфекод, принимаемый более нескольких дней, может вызвать проблемы с почками у плода, снижая уровень амниотической жидкости (олигогидрамнион) или вызывая сужение сосуда (боталлового протока) в сердце плода. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием, поскольку длительный прием этого препарата может затруднить зачатие. Однако маловероятно, что однократный прием этого препарата повлияет на возможность зачатия. Этот эффект обычно обратим после прекращения приема препарата.
Не принимайте Бруфекод во время грудного вскармливания. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат может вызывать головокружение или сонливость. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Избегайте любой деятельности, требующей концентрации внимания.
Бруфекод содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Бруфекод

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Данный препарат предназначен исключительно для кратковременного применения. Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого периода времени, требуемого для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Перед началом лечения и регулярно в ходе лечения врач должен объяснить вам, чего ожидать от применения Бруфекода, когда и в течение какого времени его нужно принимать, когда обращаться к врачу и когда следует прекратить приём.

Какая доза необходима

Взрослым

Обычная доза — 1 таблетка каждые 4–6 часов, как правило, утром, днём и вечером.
Не превышайте общую дозу в 6 таблеток в течение 24 часов.

Пациенты с нарушением функции печени или почек
Если у вас имеются проблемы с печенью или почками, врач назначит вам соответствующую дозу. Это будет минимальная эффективная доза.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Если вы пожилой пациент, врач назначит вам соответствующую дозу. Это будет минимальная эффективная доза.

Применение у детей и подростков
Данный препарат не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Как принимать этот препарат

Принимайте этот препарат во время еды или сразу после еды.

Принимайте таблетки Бруфекода со стаканом воды.
Убедитесь, что вы проглотили таблетку целиком, не разжёвывая, не разламывая, не размалывая и не рассасывая её.

Если вы приняли Бруфекод в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли чрезмерную дозу Бруфекода, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку препарата.
При передозировке могут возникнуть следующие симптомы: общее недомогание, боль в желудке, рвота (иногда с кровью), головная боль, шум в ушах, спутанность сознания и колебательные движения глазных яблок (нистагм). При очень высоких дозах могут наблюдаться потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость или головокружение, кровь в моче, ощущение холода и нарушения дыхания.

Если вы забыли принять Бруфекод

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Тяжелые побочные эффекты

Прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

признаки кровотечения из желудка или кишечника, такие как кровь в кале, кал дегтеобразного вида, рвота кровью или темными частицами, напоминающими кофейную гущу;
отек лица, языка или горла (гортани), который может вызвать значительные трудности при глотании и дыхании (ангионевротический отек), учащение сердцебиения, резкое снижение артериального давления или опасное для жизни состояние шока;
тяжелая сыпь, шелушение или пузырьки на коже (которые могут поражать также внутреннюю поверхность рта, носа и ушей), такие как «синдром Стивенса-Джонсона», «токсический эпидермальный некролиз» или «многоформная эритема»;
тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (один из видов лейкоцитов);
распространенная, красная, шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и волдырей, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите использование Бруфекода, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.

Прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из перечисленных выше тяжелых побочных эффектов.

Прекратите прием этого лекарства и обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих побочных эффектов:

расстройство желудка или изжога;
боль в животе (в желудке) или другие необычные симптомы со стороны желудка.

Прекратите прием этого лекарства и обратитесь к врачу, если вы заметили один из перечисленных выше побочных эффектов.

Другие побочные эффекты

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

сыпь;
головокружение или усталость;
потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, запор;
головная боль — если этот эффект возникает при приеме этого лекарства, важно не принимать другие обезболивающие препараты;
сонливость.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

тревожность;
ощущение покалывания;
нарушения сна;
крапивница, зуд;
повышенная чувствительность кожи к свету;
нарушения зрения, проблемы со слухом;
гепатит, желтуха (пожелтение кожи или глаз), снижение функции печени;
снижение функции почек, воспаление почек, почечная недостаточность;
чихание, заложенность носа, зуд в носу, насморк (ринит);
язвы желудка или кишечника, прободение стенки пищеварительного тракта;
воспаление слизистой оболочки желудка;
незначительные синяки на коже, во рту, в носу или ушах;
затрудненное дыхание, одышка или кашель, астма или ухудшение астмы;
изменения в количестве клеток крови — первые признаки: высокая температура, боль в горле, язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, кровотечение из носа и кожи;
шум в ушах (тиннитус);
ощущение вращения (головокружение).

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

депрессивное состояние или спутанность сознания;
задержка жидкости (отек);
инфекция головного мозга, называемая «асептический менингит»;
потеря зрения;
повреждение печени.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

печеночная недостаточность;
воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Неизвестно (частота неизвестна):

удлинение времени кровотечения;
язвенный колит или болезнь Крона;
ощущение жжения в горле или во рту; этот эффект может возникнуть сразу после приема препарата;
спутанность сознания;
затруднение мочеиспускания;
сердечная недостаточность, инфаркт, повышенное артериальное давление;
боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис;
симптомы, связанные с воспалением поджелудочной железы (панкреатит) и системой желчевыводящих путей (проблема, связанная с кишечным клапаном, называемая дисфункцией сфинктера Одди), например, сильная боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину, тошнота, рвота или лихорадка;
кожные реакции, которые часто возникают в одной и той же области тела после повторного приема препарата.

Следующие побочные эффекты также сообщались при применении других НПВП:

ухудшение язв толстой кишки и болезни Крона (заболевание кишечника);
незначительное повышение риска инсульта.

При применении НПВП может развиться или усилиться воспаление, связанное с инфекцией кожи (например, может развиться состояние, такое как некротизирующий фасциит, характеризующийся сильной болью, высокой температурой, отеком и теплом кожи, пузырями, некрозом). Если у вас появились признаки инфекции кожи или они ухудшились во время применения Бруфекода, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Бруфекод может вызывать повреждение почек и нарушать правильное выведение кислот из крови с мочой (тубулярный ацидоз), особенно при приеме в дозах, превышающих рекомендованные, или в течение длительного времени. Также может вызывать очень низкий уровень калия в крови (см. раздел 2). Это очень тяжелое состояние, требующее немедленного лечения. Симптомы и признаки включают мышечную слабость и нарушение сознания.

Может развиться толерантность и зависимость, особенно при длительном применении больших доз кодеина.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бруфекода

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Храните этот лекарственный препарат в безопасном и защищённом месте, к которому не имеют доступа другие лица. Он может нанести серьёзный вред и привести к летальному исходу у лиц, которым он не предназначен.
Для хранения этих плёночных таблеток не требуются особые меры предосторожности.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бруфекод

Действующие вещества — ибупрофен и фосфат кодеина полуводный. Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 400 мг ибупрофена и 30 мг фосфата кодеина полуводного.
Другие компоненты: натрия гликолат крахмала, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, L-лейцин, тальк и преджелатинизированный крахмал. Пленочное покрытие содержит: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол 6000, эмульсия симетикона и кармеллоза натрия.

Описание внешнего вида Бруфекода и содержимое упаковки
Бруфекод выпускается в виде таблеток с пленочным покрытием. Препарат упакован в блистеры и помещён в картонную пачку.
Каждая пачка содержит 30 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель :
Держатель регистрационного удостоверения :
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Милан
Производитель :
Farmasierra Manufacturing S.L., Ctra. de Irún, Km. 26,200. 28706 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес,
Мадрид, Испания
Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:
Финляндия: Ardinex 400 mg/30 mg, kalvopäällysteiset tabletit
Бельгия: Brufen Codeine 400 mg/30 mg filmomhulde tabletten
Эстония: Brufen Plus
Греция: Brufen Plus® 400 mg/30 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίo
Италия: BRUFECOD 400mg/30mg Compresse Rivestite con Film
Латвия: Brufen Plus 400 mg/30 mg apvalkotās tabletes
Люксембург: Brufen Codeine 400mg/30mg comprimés pelliculés
Румыния: Brufen Plus 400mg/30mg comprimate filmate