Бронхеноло от боли в горле: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

БРОНХЕНОЛО ОТ БОЛИ В ГОРЛЕ 2,5 мг/мл раствор для полоскания горла, спрей для слизистой оболочки полости рта

Флурбипрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте/давайте ребенку этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

Что такое БРОНХЕНОЛО ОТ БОЛИ В ГОРЛЕ и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать применять БРОНХЕНОЛО ОТ БОЛИ В ГОРЛЕ
Как применять БРОНХЕНОЛО ОТ БОЛИ В ГОРЛЕ
Возможные побочные эффекты
Как хранить БРОНХЕНОЛО ОТ БОЛИ В ГОРЛЕ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бронхеноло от боли в горле и для чего он применяется

Бронхеноло от боли в горле содержит флурбипрофен, лекарственное средство, оказывающее действие против боли (анальгезирующее) и против воспаления (нестероидное противовоспалительное средство, НПВС).
Бронхеноло от боли в горле применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет при ощущении жжения, покраснении и/или боли в полости рта и горле, вызванных лёгкими и кратковременными воспалительными процессами (гингивит, стоматит, фарингит) или после стоматологических вмешательств (стоматологические процедуры, например, лечение кариеса или удаление зуба).

2. Что следует знать перед применением Бронхеноло от боли в горле

Не используйте Бронхеноло от боли в горле

если вы и/или ребёнок имеете аллергию на флурбипрофен или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы и/или ребёнок имеете аллергию на ацетилсалициловую кислоту (лекарственное средство против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний) или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бронхеноло от боли в горле»);
если вы и/или ребёнок ранее страдали от кровотечений или перфорации желудка или кишечника, связанных с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
если вы и/или ребёнок страдаете хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит и болезнь Крона);
если вы и/или ребёнок часто страдаете от язвенной болезни желудка (повреждение слизистой оболочки желудка) или кровотечений из желудка или кишечника (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения);
если вы и/или ребёнок страдаете тяжёлой сердечной недостаточностью (снижение функции сердца), тяжёлой печеночной недостаточностью (снижение функции печени) или тяжёлой почечной недостаточностью (снижение функции почек).

Не принимайте/не давайте Бронхеноло от боли в горле в последние 3 месяца беременности (см. раздел
«Беременность и лактация»).
Не давайте Бронхеноло от боли в горле детям младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как принимать/давать ребёнку Бронхеноло от боли в горле.
В частности, сообщите врачу, если вы и/или ребёнок:

ранее страдали бронхиальной астмой (заболевание дыхательной системы), поскольку это увеличивает риск возникновения бронхоспазма (сужение бронхов, вызывающее тяжёлые затруднения дыхания из-за ограниченного прохождения воздуха);
ранее страдали от аллергии;
принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
страдаете системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани;
страдаете нарушением функции почек, сердца или печени (почечная, сердечная или печеночная недостаточность);
страдаете гипертонией (повышенное артериальное давление);
длительно принимаете другие анальгетики или не соблюдаете рекомендованную дозировку, поскольку это может вызвать головную боль (цефалгию);
ранее страдали от язвенной болезни желудка (повреждение слизистой оболочки желудка) и других заболеваний желудка и кишечника, поскольку это увеличивает риск повторного возникновения этих заболеваний. Этот риск особенно возрастает при высоких дозах флурбипрофена, при пожилом возрасте или если язвенная болезнь осложнялась кровотечением или перфорацией желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
если вы пожилого возраста (поскольку вероятность возникновения нежелательных эффектов выше);
если у вас есть проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, поскольку лекарственные средства, подобные Бронхеноло от боли в горле, могут быть связаны с незначительным повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Риск возникновения нежелательных эффектов возрастает при высоких дозах и длительном лечении; не превышайте дозу Бронхеноло от боли в горле и не принимайте его длительное время. Сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с сердцем, были инсульты или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении).
при наличии инфекции — см. раздел «Инфекции» ниже.

Сообщите своему врачу о любых необычных симптомах со стороны живота.
Применение этого лекарственного средства, особенно при длительном использовании, может вызвать аллергические реакции или местное раздражение
(см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»); в таких случаях прекратите лечение и обратитесь к врачу, который, при необходимости, назначит соответствующую терапию.
Если у вас или у ребёнка возникает раздражение полости рта, прекратите лечение.
При отсутствии заметного улучшения после короткого курса лечения (3 дня) обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Не давайте Бронхеноло от боли в горле детям младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Бронхеноло от боли в горле
Сообщите врачу или фармацевту, если вы/ребёнок принимаете, недавно принимали или можете принимать
любые другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы/ребёнок принимаете одно из следующих лекарственных средств:

аспирин и препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту (лекарственное средство против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний), поскольку они могут усиливать нежелательные эффекты;
антиагреганты (препараты, делающие кровь более жидкой, например, аспирин в низких суточных дозах), поскольку это увеличивает риск кровотечений из желудка и кишечника;
антикоагулянты (препараты, замедляющие или подавляющие свёртывание крови, например, варфарин), поскольку их действие может усиливаться НПВП;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при депрессии), поскольку это увеличивает риск кровотечений из желудка и кишечника;
гипотензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II и диуретики), поскольку НПВП могут снижать действие диуретиков или некоторые гипотензивные препараты могут усиливать нефротоксичность;
алкоголь, поскольку это может увеличить риск нежелательных эффектов, особенно риск кровотечений из желудка и кишечника;
сердечные гликозиды (препараты, влияющие на работу сердца), поскольку НПВП могут ухудшать сердечную недостаточность и повышать уровень гликозидов в крови;
циклоspорин (препарат, предотвращающий отторжение после трансплантации органов), поскольку это увеличивает риск нефротоксичности;
кортикостероиды (препараты, применяемые при воспалениях/аллергиях), поскольку это увеличивает риск повреждений и кровотечений из желудка и кишечника;
литий (препарат, применяемый при поведенческих расстройствах), поскольку уровень лития в крови может повыситься;
метотрексат (препарат, применяемый при псориазе, артрите и опухолях), поскольку уровень метотрексата в крови может повыситься;
мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности): НПВП не следует применять в течение 8–12 дней после приёма мифепристона, поскольку они снижают его эффективность;
хинолоновые антибиотики (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях), поскольку НПВП могут увеличить риск развития судорог;
такролимус (иммунодепрессант, применяемый после трансплантации органов), поскольку НПВП могут
увеличить риск нефротоксичности;
зидовудин (препарат, применяемый при СПИДе), поскольку НПВП увеличивают риск токсичности для крови;
ингибиторы ЦОГ-2 и другие НПВП (препараты, применяемые при воспалении и боли), поскольку это может усилить действие этих препаратов и риск нежелательных эффектов.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не применяйте флурбипрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать
проблемы при родах. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у новорождённого. Может повлиять на склонность вас и вашего ребёнка к кровотечениям и вызвать более поздние или продолжительные роды, чем ожидалось.
Не применяйте/не давайте Бронхеноло от боли в горле в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. При необходимости лечения в этот период следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Если флурбипрофен принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, он может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или вызвать сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Лактация
Применение флурбипрофена во время грудного вскармливания не рекомендуется, если только это не строго необходимо и не рекомендовано врачом.
Фертильность
Флурбипрофен относится к группе лекарственных средств, которые могут влиять на женскую фертильность. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что однократное применение этого лекарственного средства повлияет на возможность забеременеть. Однако проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть проблемы с фертильностью, перед приёмом препарата.
Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать признаки инфекций, такие как лихорадка и боль.
Это может задержать адекватное лечение инфекции, что, в свою очередь, может привести к увеличению риска осложнений. Если вы принимаете это лекарственное средство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Это лекарственное средство может влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
Бронхеноло от боли в горле содержит:

пропилпарабен и метилпарабен: могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные);
полисорбат 40 гидрогенизированного касторового масла: может вызывать местные реакции на коже;
ароматизатор мяты, содержащий линалоол. Линалоол может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Бронхеноло от боли в горле

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Необходимо использовать минимальную эффективную дозу на кратчайший срок, достаточный для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Ополаскиватель

Проводите 2–3 полоскания или орошения горла в день, используя по 10 мл неразбавленного ополаскивателя или разбавленного небольшим количеством воды, не глотая препарат.

Спрей

Рекомендуемая доза — 2 распыления 3 раза в день, наносимые непосредственно на поражённый участок.

Если вы пожилой человек или вы и/и ребёнок ранее страдали язвой (повреждением желудка)

Если вы пожилой человек или вы и/или ребёнок ранее страдали язвой желудка (повреждением желудка), рекомендуется применять минимальную рекомендуемую дозу, поскольку риск тяжёлых последствий при нежелательных реакциях выше, а также повышен риск возникновения язвы, кровотечения или перфорации желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Применение у детей и подростков

Не давайте Бронхеноло от боли в горле детям младше 12 лет.

Если вы/ребёнок приняли Бронхеноло от боли в горле в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы/ребёнок случайно приняли слишком большую дозу Бронхеноло от боли в горле, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

В случае случайного приёма/проглатывания значительных количеств флурбипрофена могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, раздражение желудка или кишечника, боль в желудке или, в редких случаях, диарея. Также могут наблюдаться шум в ушах, головная боль и кровотечение из желудка или кишечника. В таких случаях врач назначит соответствующее лечение.

Если вы забыли принять/дать ребёнку Бронхеноло от боли в горле

Не принимайте/не давайте ребёнку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратили лечение Бронхеноло от боли в горле

Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.

Если у вас во время лечения Бронхеноло от боли в горле появились следующие побочные эффекты, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ лечение и обратитесь немедленно к врачу:

аллергические реакции (реакции сенсибилизации):
- аллергическая реакция
- анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции)
- ангионевротический отек (внезапное опухание рта/горла и слизистых оболочек)
местное раздражение
ощущение жжения или покалывания в полости рта и горле
дыхательные расстройства: астма, бронхоспазм, одышка или затрудненное дыхание
различные кожные нарушения: кожные высыпания разного типа, зуд, покраснение, отек, потеря кожи, волдыри, шелушение или язвы кожи и слизистых оболочек.

Если у вас в начале лечения Бронхеноло от боли в горле появились следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу:

боль в животе
пептическая язва (повреждение желудка)
прободение и кровотечение из желудка или кишечника. Эти побочные эффекты могут быть смертельными, и вы и/или ребенок можете испытывать их с предварительными симптомами или без них. Такие побочные эффекты возникают особенно часто у пожилых людей или если вы и/или ребенок ранее страдали заболеваниями желудка и кишечника.

Кроме того, могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты со стороны крови

анемия (снижение количества эритроцитов в крови)
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
апластическая анемия (снижение количества всех типов клеток крови: эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов)
агранулоцитоз (снижение числа гранулоцитов — одного из типов лейкоцитов — в крови).

Побочные эффекты со стороны нервной системы

головокружение
головная боль
парестезия (онемение конечностей или других частей тела)
сонливость
сосудистые катастрофы головного мозга (заболевания, вызванные нарушением кровоснабжения определенного участка мозга)
нарушения зрения
неврит зрительного нерва (тяжелое воспаление зрительного нерва, которое может привести к снижению зрения вплоть до слепоты)
мигрень (хроническое заболевание, характеризующееся повторяющимися приступами головной боли)
спутанность сознания
вертиго.

Побочные эффекты со стороны иммунной системы

анафилактические реакции (тяжелая аллергическая реакция)
ангионевротический отек (воспалительная реакция кожи)
повышенная чувствительность.

Побочные эффекты со стороны глаз

нарушения зрения.

Побочные эффекты со стороны уха и лабиринта

шум в ушах (тиннитус).

Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы

сердечная недостаточность
отек
гипертензия (повышенное артериальное давление)

Побочные эффекты со стороны бронхов и легких

раздражение горла
астма
бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее тяжелые затруднения дыхания из-за ограниченного прохождения воздуха)
одышка (нехватка воздуха)
волдыри во рту или горле
онемение во рту или горле.

Побочные эффекты со стороны полости рта, желудка и кишечника

диарея
повреждения слизистой оболочки полости рта
тошнота
боль в полости рта и горле
ощущение жара или жжения, покалывание в полости рта
вздутие живота
боль в животе
запор
сухость во рту
трудности с пищеварением
метеоризм (выделение газов из кишечника)
воспаление языка
нарушение вкуса
рвота
кровь в кале
кровь в рвотных массах
кровотечение из желудка и кишечника
колит
ухудшение воспалительных заболеваний кишечника и толстой кишки (болезнь Крона)
воспаление желудка (гастрит)
гастрит
пептическая язва
перфорация желудка
воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Побочные эффекты со стороны кожи и подлежащих тканей

кожные высыпания
зуд
крапивница (покраснение кожи, сопровождающееся зудом)
пурпура (появление на коже пятен разного размера пурпурного цвета)
буллезные дерматозы (тяжелые поражения кожи, характеризующиеся эритемой, пузырьковыми высыпаниями и участками отслоения кожи), включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему.

Побочные эффекты со стороны почек и мочевыводящих путей

нефротоксичность
тубулоинтерстициальная нефрит (воспаление почек)
нефротический синдром (поражение клубочков почек, приводящее к потере белка с мочой)
почечная недостаточность (снижение функции почек).

Общие побочные эффекты и побочные эффекты в месте применения

лихорадка
боль
дискомфорт
усталость
общее недомогание

Побочные эффекты со стороны печени

гепатит

Общие побочные эффекты и побочные эффекты в месте применения

лихорадка

Побочные эффекты со стороны психики

бессонница
депрессия
галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас/ребенка возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Бронхеноло от боли в горле

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Особые меры предосторожности при хранении не требуются.
Ополаскиватель Бронхеноло от боли в горле следует использовать в течение 9 недель с момента первой открывки флакона.
Спрей Бронхеноло от боли в горле следует использовать в течение 21 недели с момента первого применения.
Не выбрасывайте препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Бронхеноло от боли в горле
Действующее вещество — флурбипрофен.
250 мг флурбипрофена содержится в 100 мл препарата.
Вспомогательные вещества: глицерол (98%), этанол, сорбитол жидкий некристаллизующийся, масло растительное гидрогенизированное-40 полисорбат, сакхарин натрия, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор мята, бриллиантовый зелёный (Е131), кислота лимонная безводная, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание внешнего вида Бронхеноло от боли в горле и состав упаковки
Ополаскиватель для рта
Флакон 160 мл с детской безопасной крышкой и мерным стаканчиком.
Спрей
Флакон 15 мл с микродозирующим насосом и распылителем.

Держатель регистрационного удостоверения
Perrigo Italia S.r.l., Viale dell’Arte, 25 00144 Рима
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Кортемаджоре (PC)