Брокетил

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

БРОКЕТИЛ 600 мг шипучие таблетки

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Муколитическое средство, разжижающее мокроту.
Антидот, так как обладает антиоксидантным действием и является предшественником глутатиона.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение заболеваний дыхательных путей, характеризующихся гиперсекрецией густой и вязкой мокроты:
острый бронхит, хронический бронхит и его обострения, эмфизема лёгких, муковисцидоз и бронхоэктазы.
Антидотная терапия
Случайное или преднамеренное отравление парацетамолом.
Уропатия, вызванная изо- и циклофосфамидом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов.
Из-за содержания сорбитола препарат противопоказан при наследственной непереносимости фруктозы.
Обычно противопоказан при беременности и в период лактации (см. «Особые указания»).
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны находиться под тщательным наблюдением в ходе лечения; при возникновении бронхоспазма лечение необходимо немедленно прекратить.
Особую осторожность следует соблюдать при применении препарата у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов с анамнезом язвенной болезни, особенно при одновременном приёме других лекарственных средств, известных своим повреждающим действием на слизистую оболочку желудка.
ВЗАИОДЕЙСТВИЯ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Взаимодействие лекарственных средств
Исследования взаимодействия лекарственных средств проводились только у взрослых пациентов.
Противокашлевые средства и N-ацетилцистеин не следует принимать одновременно, поскольку подавление кашлевого рефлекса может привести к накоплению бронхиальных секретов.
Активированный уголь может снижать действие N-ацетилцистеина.
Не рекомендуется смешивать другие лекарственные средства с раствором БРОКЕТИЛ 600 мг.
Имеющиеся данные о взаимодействии антибиотиков с N-ацетилцистеином относятся к in vitro исследованиям, в которых обе субстанции смешивались, что приводило к снижению активности антибиотиков. Однако в целях предосторожности рекомендуется принимать антибиотики внутрь не менее чем за два часа до или после приёма N-ацетилцистеина.
Доказано, что одновременный приём нитроглицерина и N-ацетилцистеина вызывает значительное снижение артериального давления и расширение височной артерии, что может привести к головной боли.
Если одновременный приём нитроглицерина и N-ацетилцистеина необходим, следует контролировать пациентов на предмет появления гипотензии, которая может быть выраженной, а также предупреждать их о возможном возникновении головной боли.
Взаимодействие лекарственных средств с лабораторными тестами
N-ацетилцистеин может вызывать помехи при колориметрическом методе определения салицилатов.
N-ацетилцистеин может вмешиваться в тест на определение кетонов в моче.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Возможное наличие сернистого запаха не свидетельствует о порче препарата, а является характерным для активного вещества.
Приём БРОКЕТИЛ 600 мг, особенно в начале лечения, может привести к разжижению бронхиальных секретов и одновременному увеличению их объёма. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, для предотвращения задержки секретов необходимо применять дренажные процедуры и бронхиальную аспирацию.
Беременность и лактация.
Перед приёмом любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Хотя тератологические исследования, проведённые на животных с N-ацетилцистеином, не выявили тератогенного действия, как и при применении других лекарственных средств, его применение во время беременности и лактации следует проводить только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет оснований и доказательств того, что БРОКЕТИЛ 600 мг может влиять на внимание и время реакции.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Из-за содержания сорбитола препарат может вызывать расстройства желудка и диарею.
Пациенты с редкими наследственными нарушениями непереносимости фруктозы не должны принимать этот препарат (см. раздел «Противопоказания»).
При диабете следует учитывать, что каждая таблетка содержит 20 мг сакхарина натрия, и суточная доза не должна превышать допустимую норму — 2,8 мг/кг массы тела.
ДОЗИРОВКА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
ВЗРОСЛЫМ
Лечение заболеваний дыхательных путей
Одна шипучая таблетка БРОКЕТИЛ 600 мг в день (предпочтительно вечером).
При необходимости корректировка дозировки может касаться частоты приёма или деления дозы, однако общая суточная доза не должна превышать 600 мг.
Длительность лечения составляет от 5 до 10 дней при острых формах; при хронических формах лечение продолжается по решению врача в течение нескольких месяцев.
Случайное или преднамеренное отравление парацетамолом
Перорально, начальная доза — 140 мг/кг массы тела, которую следует принять как можно скорее, но не позже чем через 10 часов после приёма токсического вещества, затем каждые 4 часа в течение 1–3 дней — по 70 мг/кг массы тела.
Уропатия, вызванная изо- и циклофосфамидом
При стандартном цикле химиотерапии изо- и циклофосфамидом в дозе 1200 мг/м² площади поверхности тела в день в течение 5 дней каждые 28 дней, ацетилцистеин можно применять перорально в дозе 4 г/сут в дни химиотерапии, разделив на 4 приёма по 1 г.
Способ применения: растворить одну таблетку в стакане с небольшим количеством воды. Препарат следует принимать сразу после приготовления раствора.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы
Передозировка может вызвать желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея.
При случайном приёме или проглатывании чрезмерной дозы ацетилцистеина Germed немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения БРОКЕТИЛ 600 мг, обратитесь к врачу или фармацевту.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные средства, БРОКЕТИЛ 600 мг может вызывать нежелательные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже приведена таблица, отражающая частоту побочных реакций после приёма N-ацетилцистеина перорально:

В очень редких случаях отмечалось появление тяжелых кожных реакций, связанных по времени с приемом N-ацетилцистеина, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
Хотя в большинстве случаев был выявлен по крайней мере один другой подозреваемый препарат, более вероятно связанный с развитием указанных синдромов поражения слизистых и кожи, при появлении любых изменений слизистых оболочек и кожи необходимо обратиться к врачу, а прием N-ацетилцистеина следует немедленно прекратить.
Некоторые исследования подтвердили снижение агрегации тромбоцитов во время приема N-ацетилцистеина. Клиническое значение этих данных пока не установлено.
Соблюдение инструкций, приведённых в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения нежелательных эффектов.
Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возник какой-либо нежелательный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты также можно сообщать непосредственно через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщение о нежелательных эффектах способствует предоставлению большего количества информации о безопасности данного лекарственного препарата.
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к продукту, находящемуся в оригинальной упаковке и правильно хранившемуся.
Внимание: не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как последний день срока годности
Не хранить при температуре выше 30 °С. Хранить контейнер плотно закрытым.
Лекарственные средства нельзя сбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество:
N-ацетилцистеина 600 мг
Вспомогательные вещества:
лимонная кислота безводная — натрия гидрокарбонат — сорбитол — L-лейцин — макрогол 6000 — натрия сахаринат — ароматизатор апельсиновый
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Шипучие таблетки.
Блистер из 20 таблеток
ВЛАДЕЛЕЦ РАЗРЕШЕНИЯ НА РЕАЛИЗАЦИЮ
S.F. GROUP S.R.L.
VIA TIBURTINA, 1143
00156 РИМ
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
E-Pharma Trento S.p.A. - Via Provina, 2 – 38040 Ravina (TN)