Бринозидина и тимолол Майлан

Инструкция: информация для пациента

Бринозидина и тимолол Майлан 2 мг/мл + 5 мг/мл глазные капли

тартрат бринозидина и малеат тимолола
Эквивалентный лекарственный препарат (только для упаковок по 1 и 3 флакона по 5 мл)
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бринозидина и тимолол Майлан и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Бринозидина и тимолола Майлан
3. Как применять Бринозидина и тимолол Майлан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бринозидина и тимолол Майлан
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бринозидина и тимолол Майлан и для чего он применяется

Бринозидина и тимолол Майлан — это глазные капли, которые используются для контроля глаукомы. Препарат содержит два различных активных вещества (бринозидин и тимолол), которые в совместном действии снижают повышенное внутриглазное давление. Бринозидин относится к группе лекарственных средств, называемых агонистами альфа-2-адренергических рецепторов. Тимолол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами. Бринозидина и тимолол Майлан назначается для снижения повышенного внутриглазного давления в тех случаях, когда одних только бета-блокаторов в виде глазных капель недостаточно.

Глаз содержит прозрачную водянистую жидкость, которая обеспечивает питательными веществами внутренние структуры глаза. Эта жидкость постоянно выводится из глаза, а на её место образуется новая. Когда отток этой жидкости затрудняется, внутриглазное давление повышается, что может привести к нарушению зрительных функций. Бринозидина и тимолол Майлан действует путём уменьшения выработки жидкости в глазу и увеличения её оттока. Это приводит к снижению внутриглазного давления, при этом глаз продолжает получать необходимые питательные вещества в нормальном объёме.

2. Что следует знать перед применением Бринозидина и тимолол Майлан

Не используйте Бринозидина и тимолол Майлан

• если у вас аллергия на бромонидин тартрат, тимолол, бета-блокаторы или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Симптомы аллергической реакции могут включать отек лица, губ и горла, одышку, ощущение обморока, нехватку воздуха, зуд или покраснение вокруг глаза.
• если у вас есть или ранее были проблемы с дыханием, такие как астма, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) (тяжелое заболевание легких, которое может вызывать учащенное дыхание, затрудненное дыхание и/или длительный кашель).
• если у вас есть проблемы с сердцем, такие как низкий сердечный ритм, сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма (если только они не контролируются кардиостимулятором).
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или некоторые другие антидепрессанты.

Бринозидина и тимолол Майлан не должен применяться у детей младше 2 лет и, как правило, не должен применяться у детей в возрасте от 2 до 17 лет.
Если вы считаете, что какой-либо из вышеуказанных пунктов относится к вам, не используйте Бринозидина и тимолол Майлан, пока не проконсультируетесь с врачом.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Бринозидина и тимолол Майлан, если у вас есть или ранее были:

• ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль в груди, ощущение сдавления, одышку или удушье), сердечная недостаточность, низкое артериальное давление
• нарушения сердечного ритма, такие как брадикардия (замедленный сердечный ритм)
• проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь легких
• заболевание, связанное с нарушением кровообращения (например, болезнь Рейно или синдром Рейно)
• сахарный диабет, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови
• гиперфункция щитовидной железы, поскольку тимолол может маскировать её симптомы
• нарушения функции почек или печени
• опухоль надпочечников
• хирургическое вмешательство на глазу с целью снижения внутриглазного давления
• если у вас есть или ранее были аллергические заболевания (например, сенная лихорадка, экзема) или тяжелая аллергическая реакция — возможно, потребуется увеличение стандартной дозы адреналина, используемой для купирования тяжелой аллергической реакции.
• Перед операцией сообщите врачу, что вы используете Бринозидина и тимолол Майлан, поскольку тимолол может изменять действие некоторых препаратов, применяемых во время анестезии.

Другие лекарственные средства и Бринозидина и тимолол Майлан
Бринозидина и тимолол Майлан может оказывать влияние на другие лекарства или его действие может изменяться под влиянием других препаратов, включая другие глазные капли для лечения глаукомы.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая препараты для лечения любых заболеваний, даже не связанных с глазами, а также безрецептурные средства.
Некоторые препараты могут взаимодействовать с Бринозидина и тимолол Майлан, поэтому особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• обезболивающие
• препараты, способствующие сну или уменьшающие тревожность
• лекарства для лечения высокого кровяного давления (гипертонии)
• препараты для лечения заболеваний сердца (например, нарушений сердечного ритма), такие как бета-блокаторы, дигоксин или хинидин (используются при лечении сердечных заболеваний и некоторых форм малярии)
• препараты для лечения диабета или гипергликемии
• антидепрессанты, такие как флуоксетин и пароксетин
• другие глазные капли, применяемые для снижения повышенного внутриглазного давления (глаукомы)
• препараты для лечения тяжелых аллергических реакций
• препараты, влияющие на гормоны в организме, такие как адреналин и допамин
• препараты, действующие на мышцы кровеносных сосудов
• лекарства для лечения изжоги или язвы
  Если доза одного из ваших текущих препаратов была изменена или вы регулярно употребляете алкоголь, сообщите об этом врачу.

Если вам предстоит анестезия, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Бринозидина и тимолол Майлан.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте Бринозидина и тимолол Майлан во время беременности, если только врач не сочтет это необходимым.
Не используйте Бринозидина и тимолол Майлан при грудном вскармливании. Тимолол может выделяться с грудным молоком.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением любых лекарств во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Бринозидина и тимолол Майлан может вызывать сонливость, усталость или нечеткость зрения у некоторых пациентов.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы до исчезновения этих симптомов. При возникновении проблем обратитесь к врачу.

Бринозидина и тимолол Майлан содержит фосфатный буфер и бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 10,6 мг фосфатного буфера и 0,05 мг бензалкония хлорида на 1 мл.
При тяжелом повреждении самого внешнего прозрачного слоя глаза (роговицы) фосфаты в очень редких случаях могут вызывать помутнение роговицы из-за отложения кальция во время лечения.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Снимите контактные линзы перед применением этого препарата и подождите 15 минут перед повторным надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаза или заболеваниях роговицы (поверхностного прозрачного слоя глаза). Если после применения этого препарата вы ощущаете необычное ощущение в глазу, жжение или боль, проконсультируйтесь с врачом.

3. Как применять Бринозидина и тимолол Майлан

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение у детей и подростков
Бринозидина и тимолол Майлан не должен применяться у детей младше 2 лет. Бринозидина и тимолол Майлан, как правило, не должен применяться у детей и подростков (от 2 до 17 лет).
Применение у взрослых, включая пожилых пациентов
Рекомендуемая доза составляет одну каплю Бринозидина и тимолол Майлан дважды в день, примерно каждые 12 часов.
Не изменяйте дозу и не прекращайте применение препарата без предварительной консультации с врачом.
Если вы применяете Бринозидина и тимолол Майлан одновременно с другими глазными каплями, подождите не менее 5 минут между закапыванием Бринозидина и тимолол Майлан и другими глазными каплями.
Инструкция по применению
Не используйте флакон, если специальная защитная крышка на горлышке флакона уже повреждена до первого применения глазных капель.
Перед открытием флакона тщательно вымойте руки. Запрокиньте голову назад и посмотрите вверх.

1. Осторожно потяните нижнее веко вниз, чтобы образовалась небольшая полость.
2. Переверните флакон и слегка сожмите его, чтобы выпала одна капля в глаз, подлежащий лечению.
3. Затем отпустите нижнее веко и закройте глаз.
4. Держите глаз закрытым и надавите пальцем на внутренний угол глаза в сторону носа в течение двух минут. Это помогает предотвратить распространение Бринозидина и тимолол Майлан по организму.
   Если капля не попала в глаз, повторите попытку.
   Для предотвращения возможных инфекций необходимо избегать контакта наконечника флакона с глазами или любыми другими предметами. Сразу после использования закройте флакон защитным колпачком.
   Если вы применили Бринозидина и тимолол Майлан в дозе, превышающей рекомендованную
   Взрослые
   Если вы закапали больше капель, чем положено, вряд ли это вызовет серьезные последствия. Применяйте следующую дозу в обычное время. Если у вас возникли опасения, обратитесь к врачу или фармацевту.
   Новорождённые и дети
   Имеются сообщения о случаях передозировки у новорождённых и детей, которым применяли бринозидин (одно из активных веществ Бринозидина и тимолол Майлан) в рамках лечения глаукомы. Симптомы передозировки включают: сонливость, слабость, снижение температуры тела, бледность кожи и затруднённое дыхание. При появлении одного из этих побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.
   Взрослые и дети
   Если Бринозидина и тимолол Майлан был случайно проглочен, немедленно обратитесь к врачу.
   Если вы забыли закапать Бринозидина и тимолол Майлан
   Если вы забыли закапать Бринозидина и тимолол Майлан, закапайте одну каплю в глаз как можно скорее после того, как вспомните, а затем продолжайте применение по обычному графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
   Если вы прекратите лечение Бринозидина и тимолол Майлан
   Для достижения правильного терапевтического эффекта Бринозидина и тимолол Майлан необходимо применять ежедневно.
   Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

• тяжелая аллергическая реакция с симптомами, включающими головокружение или обморок, сыпь, зуд кожи, отек лица, губ, языка или горла, которые могут вызвать затруднения при дыхании или глотании;
• сердечная недостаточность (например, боль в груди) или нарушение сердечного ритма;
• увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений или низкое артериальное давление.

Следующие побочные эффекты могут возникать при применении Бринозидина и тимолол Майлан.
Заболевания глаз
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• покраснение глаз или ощущение жжения

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• жжение или боль в глазах
• аллергическая реакция в глазу или на коже вокруг глаза
• мелкие трещины на поверхности глаза (с воспалением или без него)
• отек, покраснение или воспаление век
• раздражение, ощущение инородного тела в глазу
• зуд глаз и век
• фолликулы или белые пятна на прозрачной оболочке, покрывающей поверхность глаза
• нарушения зрения
• слезотечение
• сухость глаз
• липкость глаз

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• затруднение четкого зрения
• отек или воспаление прозрачной оболочки, покрывающей поверхность глаза
• усталость глаз
• повышенная чувствительность к свету
• боль в веке
• изменение окраски прозрачной оболочки, покрывающей поверхность глаза
• отек или воспаление под поверхностью глаза
• «плавающие» точки перед глазами

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нечеткость зрения

Системные нарушения:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• повышенное артериальное давление
• депрессия
• сонливость
• головная боль
• сухость во рту
• общая слабость

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• сердечная недостаточность
• нарушение сердечного ритма
• ощущение пустоты в голове
• обморок
• зуд, выделения из носа или заложенность носа, чихание
• сухость в носу
• изменение вкуса
• тошнота
• диарея
• местная аллергическая реакция на материал или вещество (например, растения, ювелирные изделия)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений
• низкое артериальное давление
• покраснение лица

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть вызваны аллергией на один из компонентов препарата. Другие побочные эффекты наблюдались при применении бринозидина или тимолола, поэтому они могут возникать и при использовании Бринозидина и тимолол Майлан.
Следующие дополнительные побочные эффекты отмечались при применении бринозидина:

• воспаление внутри глаза, сужение зрачков, бессонница, ощущение холода, одышка, симптомы со стороны желудка и пищеварения, общие аллергические реакции, кожные реакции, включая покраснение, отек лица, зуд, высыпания и расширение кровеносных сосудов.

Как и другие глазные капли, Бринозидина и тимолол Майлан (бринозидина/тимолол) всасывается в кровь. Всасывание тимолола — бета-блокатора, входящего в состав Бринозидина и тимолол Майлан, — может вызывать побочные эффекты, схожие с теми, что наблюдаются при применении бета-блокаторов внутривенно и/или перорально. Частота побочных эффектов после местного офтальмологического применения ниже, чем при приеме лекарств, например, внутрь или в виде инъекций.
Перечисленные побочные эффекты включают реакции, наблюдавшиеся при применении бета-блокаторов, используемых для лечения глазных заболеваний:

• общие аллергические реакции, включая отек под кожей (который может проявляться в области лица и конечностей и может блокировать дыхательные пути, вызывая затруднения при глотании или дыхании), крапивницу (или зудящую сыпь), локализованную и генерализованную сыпь, зуд, внезапную тяжелую аллергическую реакцию, угрожающую жизни;
• снижение уровня глюкозы в крови;
• трудности со сном (бессонница), кошмары, потеря памяти;
• инсульт, уменьшение притока крови к мозгу;
• ухудшение признаков и симптомов опущения век, двоения в глазах, трудностей с речью и глотанием, а иногда и мышечной слабости рук или ног (вызванной заболеванием мышц, называемым миастенией);
• необычные ощущения (например, покалывание);
• воспаление роговицы, отслоение слоя под сетчаткой, содержащего кровеносные сосуды, после фильтрующей хирургии, что может вызвать нарушения зрения, снижение чувствительности роговицы, эрозию роговицы (повреждение переднего слоя глазного яблока), опущение верхнего века (приводящее к закрытию половины глаза), двоение в глазах;
• боль в груди, отек (накопление жидкости), изменение ритма или частоты сердечных сокращений, нарушение сердечного ритма, инфаркт, сердечная недостаточность;
• нарушение кровообращения, вызывающее боль в пальцах и холодные пальцы (феномен Рейно), холодные руки и ноги;
• сужение дыхательных путей в легких (преимущественно у пациентов с уже существующим заболеванием), затруднение дыхания, кашель;
• расстройство желудка, боли в животе, рвота;
• выпадение волос, высыпания серебристо-белого цвета (псориазоподобная сыпь) или ухудшение псориаза, кожная сыпь;
• мышечная боль, не связанная с физической нагрузкой;
• сексуальные дисфункции, снижение полового влечения;
• усталость;
• галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Бринозидина и тимолол Майлан

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей, и вне поля зрения.
Не храните при температуре выше 25 °С. Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Используйте только один флакон за один раз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Если препарат изменил цвет или появились другие признаки порчи, проконсультируйтесь с фармацевтом, который сообщит Вам, что делать.
Необходимо утилизировать флакон через 4 недели после первой его открывания, даже если капли в глазах ещё остались. Это поможет предотвратить инфекции. Чтобы не забыть, отметьте дату вскрытия в соответствующем поле на упаковке.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Бринозидина и тимолол Майлан
Действующие вещества: бринозидина тартрат и тимолол малеат. В 1 мл раствора содержится 2 мг
бринозидина тартрата и тимолола малеата, эквивалентного 5 мг тимолола. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид
(консервант), натрия фосфат монобазический моногидрат, натрия фосфат двухосновный гептагидрат (см. раздел 2,
«Бринозидина и тимолол Майлан содержит фосфатный буфер и бензалкония хлорид») и очищенная вода.
В небольших количествах могут быть добавлены соляная кислота или натрия гидроксид для доведения раствора до нужного уровня pH (показатель кислотности или щелочности раствора).
Внешний вид Бринозидина и тимолол Майлан и содержание упаковки
Бринозидина и тимолол Майлан — прозрачный зеленовато-желтый раствор, во флаконе из пластика, упакованном в блистер, содержащий 1, 3 или 6 флаконов. Каждый флакон содержит 5 мл раствора.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан
Италия
Производитель:
Акционерное общество "Grindeks", ул. Крустпилс, 53, Рига (I vieta), LV-1057, Латвия