Бриликвэ

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бриликвэ 60 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

тикагрелор
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Бриликвэ и для чего оно применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Бриликвэ
3. Как принимать Бриликвэ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Бриликвэ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бриликвэ и для чего он применяется

Что такое Бриликвэ
Бриликвэ содержит действующее вещество тикагрелор, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами.
Для чего применяется Бриликвэ
Бриликвэ в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантным средством) следует применять только у взрослых пациентов. Вам назначили этот препарат, потому что у вас:

• был инфаркт миокарда более года назад. Данный препарат снижает вероятность повторного инфаркта, инсульта, а также смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Механизм действия Бриликвэ
Бриликвэ действует на клетки, называемые «тромбоциты» (также известные как тромбоциты). Это очень мелкие клетки крови, которые помогают остановить кровотечение, склеиваясь между собой для закупорки мельчайших повреждений в стенках кровеносных сосудов.
Однако тромбоциты могут также образовывать сгустки внутри поражённых сосудов сердца и головного мозга. Это может быть крайне опасно, поскольку:

• сгусток может полностью перекрыть поступление крови; это может привести к сердечному приступу (инфаркту миокарда) или инсульту, либо
• сгусток может частично блокировать кровеносные сосуды, снабжающие сердце; это снижает приток крови к сердцу и может вызывать приступы боли в груди, возникающей и исчезающей (так называемая «нестабильная стенокардия»).

Бриликвэ помогает предотвратить агрегацию тромбоцитов. Это снижает вероятность образования тромба, который может ограничить кровоток.

2. Что необходимо знать перед применением Бриликвэ

Не принимайте Бриликвэ, если:

• У вас аллергия на тикагрелор или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• У вас имеется кровотечение.
• У вас ранее был инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг.
• У вас тяжелые заболевания печени.
• Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
  • кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций)
  • кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций)
  • нефазодон (антидепрессант)
  • ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа)

Не принимайте Бриликвэ, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Бриликвэ, если:

• У вас повышенный риск кровотечения из-за:
  • тяжелой недавней травмы
  • недавнего хирургического вмешательства (включая стоматологическое вмешательство — проконсультируйтесь со своим стоматологом)
  • заболевания, влияющего на свёртываемость крови
  • недавнего кровотечения из желудка или кишечника (например, вследствие язвы желудка или «полипов» толстой кишки)
• Вам предстоит хирургическое вмешательство (включая стоматологическое) в период применения Бриликвэ. Это связано с повышенным риском кровотечения. Врач может порекомендовать прекратить приём этого лекарственного средства за 5 дней до операции.
• Ваша частота сердечных сокращений необычно низкая (обычно менее 60 ударов в минуту), и у вас не установлено устройство, регулирующее ритм сердца (кардиостимулятор).
• У вас астма или другое заболевание лёгких или затруднённое дыхание.
• У вас появились нарушения дыхания, такие как учащение, замедление или кратковременные остановки дыхания. Врач решит, требуется ли дополнительное обследование.
• У вас ранее были проблемы с печенью или вы перенесли заболевание, затронувшее печень.
• У вас ранее были анализы крови, показавшие повышенное содержание мочевой кислоты.
  Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам (или вы не уверены), обратитесь к врачу или фармацевту перед применением этого лекарственного средства.

Если вы принимаете Бриликвэ и гепарин одновременно:

• Врач может назначить вам анализ крови для диагностики редкого заболевания тромбоцитов, вызванного гепарином. Важно сообщить врачу, что вы принимаете как Бриликвэ, так и гепарин, поскольку Бриликвэ может повлиять на результат диагностического теста.

Дети и подростки
Применение Бриликвэ не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Бриликвэ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Бриликвэ может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Бриликвэ.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• розувастатин (препарат для лечения высокого уровня холестерина)
• более 40 мг в день симвастатина или ловастатина (препараты, применяемые для лечения высокого уровня холестерина)
• рифампицин (антибиотик)
• фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (применяются для контроля эпилептических припадков)
• дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности)
• циклоспорин (применяется для подавления иммунной системы)
• хинидин и дилтиазем (применяются для лечения нарушений сердечного ритма)
• бета-блокаторы и верапамил (применяются для лечения повышенного артериального давления)
• морфин и другие опиоиды (применяются для лечения сильной боли)

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, которые увеличивают риск кровотечения:

• «пероральные антикоагулянты», часто называемые «разжижителями крови», включая варфарин
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), часто применяемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам
• другие лекарства, такие как кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), цисаприд (применяется для лечения изжоги) или алкалоиды спорыньи (применяются для лечения мигрени и головной боли)

Кроме того, сообщите врачу, что при приёме Бриликвэ у вас может быть повышенный риск кровотечения, если врач назначит вам фибринолитики, часто называемые «тромболитиками», такие как стрептокиназа или альтеплаза.

Беременность и грудное вскармливание
Применение Бриликвэ не рекомендуется во время беременности или если вы подозреваете, что беременны. Женщины должны использовать подходящие методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время приёма этого лекарственного средства.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства, если вы кормите грудью. Врач обсудит с вами пользу и риски лечения Бриликвэ в этот период.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что Бриликвэ может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Если во время приёма Бриликвэ у вас возникают головокружение или спутанность сознания, будьте осторожны при вождении или использовании механизмов.

Содержание натрия
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Бриликвэ

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Сколько принимать Бриликвэ

• Обычная доза составляет одну таблетку 60 мг два раза в день. Продолжайте принимать Бриликвэ в течение всего срока, указанного врачом.
• Принимайте этот препарат примерно в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером).

Если вы принимаете Бриликвэ вместе с другими препаратами, разжижающими кровь
Врач, как правило, порекомендует вам также принимать ацетилсалициловую кислоту. Это вещество входит в состав многих препаратов, применяемых для профилактики образования тромбов. Врач укажет вам нужную дозу (обычно от 75 до 150 мг в день).
Как принимать Бриликвэ

• Вы можете принимать таблетку во время или вне приёма пищи.
• Вы можете контролировать, когда вы приняли последнюю таблетку Бриликвэ, посмотрев на блистер. На нём изображены солнце (для утреннего приёма) и луна (для вечернего приёма). Это поможет вам определить, принята ли доза.

Если у вас трудности с проглатыванием таблетки
Если у вас возникают трудности с проглатыванием таблетки, вы можете растолочь её и смешать с водой следующим образом:

• Растолочь таблетку в мелкий порошок.
• Высыпать порошок в половину стакана воды.
• Перемешать и немедленно выпить.
• Чтобы убедиться, что вы не оставили остатки препарата, ополосните пустой стакан половиной стакана воды и выпейте. Если вы находитесь в больнице, таблетку могут растолочь, смешать с небольшим количеством воды и ввести через назогастральный зонд.

Если вы приняли больше Бриликвэ, чем нужно
Если вы приняли больше Бриликвэ, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата. Вы можете оказаться в группе повышенного риска кровотечения.
Если вы забыли принять Бриликвэ

• Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Бриликвэ
Не прекращайте приём Бриликвэ без предварительной консультации с врачом. Принимайте этот препарат регулярно и в течение всего срока, назначенного врачом. Прекращение приёма Бриликвэ может увеличить риск повторного сердечного приступа или инсульта, а также смерти от заболеваний, связанных с нарушениями сердца или сосудов.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты могут возникать при применении этого препарата:
Бриликвэ влияет на свёртываемость крови, поэтому многие побочные эффекты связаны с кровотечением. Кровотечение может возникать в любой части тела. Некоторые кровотечения являются обычными (например, синяки и носовые кровотечения). Тяжёлое кровотечение встречается нечасто, но может угрожать жизни.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

• Кровотечение в мозг или внутри черепа — побочный эффект, встречающийся нечасто, может вызывать признаки инсульта, такие как:
  • внезапное онемение или слабость в руках, ногах или лице, особенно с одной стороны тела
  • внезапная спутанность сознания, затруднения речи или понимания речи других
  • внезапные трудности при ходьбе, потеря равновесия или координации
  • внезапное головокружение или внезапная сильная головная боль без известной причины
• Признаки кровотечения, такие как:
  • сильное кровотечение или кровотечение, которое невозможно остановить
  • неожиданное кровотечение или кровотечение, продолжающееся длительное время
  • моча розового, красного или коричневого цвета
  • рвота кровью ярко-красного цвета или рвотные массы, похожие на кофейную гущу
  • кал красного или чёрного цвета (напоминает дёготь)
  • выделение сгустков крови при кашле или рвоте
• Обморок (синкопе)
  • кратковременная потеря сознания, вызванная резким снижением притока крови к мозгу (часто)
• Признаки нарушения свёртываемости крови, называемого тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
  • повышение температуры тела и фиолетовые пятна (так называемая пурпура) на коже или во рту, с или без пожелтения кожи или глаз (желтуха), необъяснимая сильная усталость или спутанность сознания

Обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов:

• Ощущение нехватки воздуха — это очень частый побочный эффект. Он может быть связан с вашим сердечным заболеванием или другой причиной, либо представлять собой побочный эффект препарата Бриликвэ. Одышка (нехватка воздуха), вызванная Бриликвэ, обычно носит лёгкий характер и проявляется внезапной, неожиданной потребностью в воздухе, которая чаще всего возникает в покое и может появляться в первые недели терапии; у многих пациентов она исчезает самостоятельно. Если ваше ощущение нехватки воздуха усиливается или сохраняется, сообщите об этом врачу. Врач решит, требуется ли лечение или дополнительное обследование.

Другие возможные побочные эффекты
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• Повышенное содержание мочевой кислоты в крови (выявлено при лабораторных исследованиях)
• Кровотечение, вызванное заболеваниями крови

Часто (может встречаться до 1 из 10 пациентов)

• Появление синяков
• Головная боль
• Ощущение головокружения или ощущение, что комната кружится
• Диарея или расстройство желудка
• Недомогание (тошнота)
• Запор
• Высыпания на коже
• Зуд
• Сильная боль и отёк суставов — признаки подагры
• Ощущение головокружения или спутанности сознания, или нечёткость зрения — признаки низкого артериального давления
• Кровотечение из носа
• Кровотечение после хирургического вмешательства или порезов (например, при бритье) и ран, более обильное, чем обычно
• Кровотечение из стенки желудка (язва)
• Кровоточивость дёсен

Нечасто (может встречаться до 1 из 100 пациентов)

• Аллергическая реакция — высыпания на коже, зуд, отёк лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции
• Спутанность сознания
• Нарушения зрения, вызванные кровоизлиянием в глаза
• Усиленное вагинальное кровотечение или кровотечение в иное время, чем обычное менструальное кровотечение
• Кровотечение в суставы и мышцы, которое может вызывать болезненный отёк
• Кровь в ушах
• Внутреннее кровотечение, которое может вызывать головокружение или спутанность сознания

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Аномально низкая частота сердечных сокращений (обычно менее 60 ударов в минуту)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчётности, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Бриликвэ

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на индивидуальной упаковке и картонной коробке после обозначения EXP/Scad. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бриликвэ

• Действующее вещество: тикагрелор. Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 60 мг тикагрелора.
• Другие компоненты:
  Ядро таблетки: маннитол (Е421), дигидрат фосфата кальция, натрия крахмал гликолят типа А, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), стеарат магния (Е470b)

Покрытие таблетки: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400, черный оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Бриликвэ и содержимое упаковки
Таблетки с пленочным покрытием (таблетки): таблетки круглые, двояковыпуклые, розового цвета, с пленочным покрытием, с одной стороны оттиснуто «60» над буквой «Т».
Бриликвэ выпускается в:

• стандартных блистерах (со значками «солнце/луна») в упаковках по 60 и 180 таблеток;
• календарных блистерах (со значками «солнце/луна») в упаковках по 14, 56 и 168 таблеток.

Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
AstraZeneca AB
SE-151 85
Сёдертелье
Швеция

Производитель:
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Швеция

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

België/Belgique/Belgien Lietuva
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva
Тел.: +32 2 370 48 11 Тел.: +370 5 2660550

България Luxembourg/Luxemburg
АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V.
Тел.: +359 244 55 000 Тел./Tel: +32 2 370 48 11

Česká republika Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o AstraZeneca Kft.
Тел.: +420 222 807 111 Тел.: +36 1 883 6500

Danmark Malta
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd
Тел.: +45 43 66 64 62 Тел.: +356 2277 8000

Deutschland Nederland
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV
Тел.: +49 40 80 90 34100 Тел.: +31 85 808 9900

Eesti Norge
AstraZeneca AstraZeneca AS
Тел.: +372 6549 600 Тел.: +47 21 00 64 00

Ελλάδα Österreich
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH
Тел.: +30 2 106871500 Тел.: +43 1 711 31 0

España Polska
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Тел.: +34 91 301 91 00 Тел.: +48 22 245 73 00

France Portugal
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +33 1 41 29 40 00 Тел.: +351 21 434 61 00

Hrvatska România
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL
Тел.: +385 1 4628 000 Тел.: +40 21 317 60 41

Ireland Slovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC AstraZeneca UK Limited
Тел.: +353 1609 7100 Тел.: +386 1 51 35 600

Ísland Slovenská republika
Vistor hf. AstraZeneca AB, o.z.
Тел.: +354 535 7000 Тел.: +421 2 5737 7777

Italia Suomi/Finland
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Тел.: +39 02 00704500 Тел.: +358 10 23 010

Κύπρος Sverige
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB
Тел.: +357 22490305 Тел.: +46 8 553 26 000

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
SIA AstraZeneca Latvija AstraZeneca UK Ltd
Тел.: +371 67377100 Тел.: +44 1582 836 836

Другие источники информации
Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Вкладыш: информация для пользователя

Бриликвэ 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

тикагрелор
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Бриликвэ и для чего оно применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Бриликвэ
3. Как принимать Бриликвэ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бриликвэ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бриликвэ и для чего он применяется

Что такое Бриликвэ
Бриликвэ содержит действующее вещество тикагрелор, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами.
Для чего применяется Бриликвэ
Бриликвэ в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантным средством) следует применять только у взрослых пациентов. Вам назначили этот препарат, потому что у вас:

• был инфаркт миокарда, или
• нестабильная стенокардия (стенокардия или боль в груди, которая недостаточно контролируется).

Данный препарат снижает вероятность повторного сердечного приступа, инсульта, а также смерти от заболеваний сердца или сосудов.

Как действует Бриликвэ
Бриликвэ действует на клетки, называемые «тромбоциты» (или «плазменные пластинки»). Это очень мелкие клетки крови, которые способствуют остановке кровотечения, склеиваясь между собой для закрытия мельчайших повреждений в стенках кровеносных сосудов.
Однако тромбоциты могут также образовывать сгустки внутри поражённых сосудов сердца и мозга. Это может быть крайне опасно, поскольку:

• сгусток может полностью прекратить поступление крови, что может привести к сердечному приступу (инфаркту миокарда) или инсульту, или
• сгусток может частично блокировать кровеносные сосуды, снабжающие сердце, что снижает приток крови к сердцу и может вызывать приступы боли в груди (так называемая «нестабильная стенокардия»).

Бриликвэ помогает предотвратить склеивание тромбоцитов. Это снижает вероятность образования тромба, который может ограничить кровоток.

2. Что Вы должны знать перед приемом Бриликвэ

Не принимайте Бриликвэ, если:

• У Вас аллергия на тикагрелор или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• У Вас имеется кровотечение.
• У Вас был инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг.
• У Вас тяжелые нарушения функции печени.
• Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
  • кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций)
  • кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций)
  • нефазодон (антидепрессант)
  • ритонавир и атазанавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа)

Не принимайте Бриликвэ, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к Вам. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Бриликвэ, если:

• У Вас повышенный риск кровотечения из-за:
  • тяжелой недавней травмы
  • недавнего хирургического вмешательства (включая стоматологическое вмешательство — проконсультируйтесь со своим стоматологом)
  • заболевания, влияющего на свертываемость крови
  • недавнего кровотечения из желудка или кишечника (например, вследствие язвы желудка или «полипов» толстой кишки)
• Вам предстоит хирургическое вмешательство (включая стоматологическое) в период приема Бриликвэ. Это связано с повышенным риском кровотечения. Врач может порекомендовать прекратить прием этого лекарственного средства за 5 дней до операции.
• Ваша частота сердечных сокращений необычно низкая (обычно менее 60 ударов в минуту) и у Вас не установлено устройство, регулирующее ритм сердца (кардиостимулятор).
• У Вас астма или другое заболевание легких или затрудненное дыхание.
• У Вас появляются нарушения дыхательного ритма, такие как учащение, замедление или кратковременные остановки дыхания. Врач решит, требуется ли дополнительное обследование.
• У Вас ранее были проблемы с печенью или у Вас ранее имелись заболевания, затрагивающие печень.
• У Вас ранее были анализы крови, показавшие повышенное содержание мочевой кислоты. Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к Вам (или Вы не уверены), обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого лекарственного средства.

Если Вы принимаете Бриликвэ и гепарин одновременно:

• Врач может назначить анализ крови для диагностики редкого заболевания тромбоцитов, вызванного гепарином. Важно сообщить врачу, что Вы принимаете и Бриликвэ, и гепарин, поскольку Бриликвэ может повлиять на результат диагностического теста.

Дети и подростки
Бриликвэ не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Бриликвэ
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Бриликвэ может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Бриликвэ.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• розувастатин (препарат для лечения высокого уровня холестерина)
• более 40 мг в день симвастатина или ловастатина (препараты для лечения высокого уровня холестерина)
• рифампицин (антибиотик)
• фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (используются для контроля эпилептических припадков)
• дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности)
• циклоспорин (используется для подавления иммунной системы)
• хинидин и дилтиазем (используются для лечения нарушений сердечного ритма)
• бета-блокаторы и верапамил (используются для лечения повышенного артериального давления)
• морфин и другие опиоиды (используются для лечения сильной боли)

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, которые увеличивают риск кровотечения:

• «антикоагулянты пероральные», часто называемые «разжижителями крови», включая варфарин.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (сокращённо НПВП), часто используемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (сокращённо СИОЗС), принимаемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам.
• другие лекарства, такие как кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), цисаприд (используется для лечения изжоги) или алкалоиды спорыньи (используются для лечения мигрени и головной боли).

Кроме того, сообщите врачу, что при приеме Бриликвэ у Вас может быть повышенный риск кровотечения, если врач назначит Вам фибринолитики, часто называемые «тромболитиками», такие как стрептокиназа или альтеплаза.

Беременность и грудное вскармливание
Прием Бриликвэ не рекомендуется во время беременности или если Вы подозреваете, что беременны. Женщины должны использовать соответствующие методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время приема этого лекарственного средства.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства, если Вы кормите грудью. Врач обсудит с Вами пользу и риски лечения Бриликвэ в этот период.
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что Бриликвэ может повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если во время приема Бриликвэ у Вас появятся головокружение или спутанность сознания, будьте осторожны при вождении или работе с механизмами.

Содержание натрия
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Бриликвэ

Принимайте этот препарат строго по назначению врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Сколько принимать Бриликвэ

• Начальная доза — две таблетки одновременно (нагрузочная доза 180 мг). Обычно эта доза назначается в больнице.
• После начальной дозы обычная доза составляет одну таблетку 90 мг два раза в день в течение до 12 месяцев, если врач не указал иное.
• Принимайте этот препарат примерно в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну — вечером).

Если вы принимаете Бриликвэ вместе с другими препаратами, разжижающими кровь
Врач, как правило, порекомендует вам также принимать ацетилсалициловую кислоту. Это вещество входит в
состав многих препаратов, применяемых для профилактики образования тромбов. Врач укажет вам, сколько её принимать
(обычно от 75 до 150 мг в сутки).
Как принимать Бриликвэ

• Вы можете принимать таблетку во время или вне приёма пищи.
• Вы можете контролировать, когда вы приняли последнюю таблетку Бриликвэ, посмотрев на контурную упаковку. На ней изображены солнце (для утреннего приёма) и луна (для вечернего приёма). Это поможет вам определить, принята ли доза.

Если у вас трудности с проглатыванием таблетки
Если вы испытываете трудности с проглатыванием таблетки, вы можете измельчить её и смешать с водой следующим образом:

• Измельчите таблетку до состояния мелкого порошка.
• Высыпьте порошок в полстакана воды.
• Перемешайте и немедленно выпейте.
• Чтобы убедиться, что вы не оставили лекарство в стакане, ополосните пустой стакан полстакана воды и выпейте. Если вы находитесь в больнице, таблетка может быть измельчена, смешана с небольшим количеством воды и введена через зонд, проходящий через нос (назогастральный зонд).

Если вы приняли Бриликвэ в большей дозе, чем следовало
Если вы приняли больше Бриликвэ, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Возьмите с собой упаковку препарата. У вас может повыситься риск кровотечения.
Если вы забыли принять Бриликвэ

• Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Бриликвэ
Не прекращайте приём Бриликвэ без предварительной консультации с врачом. Принимайте этот препарат регулярно
и в течение всего срока, назначенного врачом. Прекращение приёма Бриликвэ может увеличить риск повторного приступа сердечной болезни или инсульта, а также смерти от заболеваний, связанных с нарушениями работы сердца или кровеносных сосудов.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Следующие побочные эффекты могут возникать при применении этого препарата:

Бриликвэ влияет на свёртывание крови, поэтому многие побочные эффекты связаны с кровотечением. Кровотечение может возникнуть в любой части тела. Некоторые кровотечения являются обычными (например, синяки и носовое кровотечение). Тяжёлое кровотечение встречается нечасто, но может угрожать жизни.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

• Кровотечение в мозг или внутри черепа — побочный эффект, встречающийся нечасто, и может вызывать признаки инсульта, такие как:
  • внезапное онемение или слабость в руках, ногах или лице, особенно с одной стороны тела
  • внезапное помутнение сознания, затруднения речи или понимания других людей
  • внезапные трудности при ходьбе, потеря равновесия или координации
  • внезапное чувство головокружения или внезапная сильная головная боль без известной причины
• Признаки кровотечения, такие как:
  • сильное кровотечение или кровотечение, которое не удаётся остановить
  • неожиданное кровотечение или кровотечение, продолжающееся длительное время
  • моча розового, красного или коричневого цвета
  • рвота с кровью или рвотные массы, похожие на кофейную гущу
  • кал красного или чёрного цвета (напоминает смолу)
  • выделение сгустков крови при кашле или рвоте
• Обморок (синкопе)
  • кратковременная потеря сознания, вызванная резким снижением притока крови к мозгу (часто)
• Признаки нарушения свёртываемости крови, называемого тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
  • повышение температуры тела и фиолетовые пятна (называемые пурпурой) на коже или во рту, с желтухой или без неё (желтушность кожи или глаз), необъяснимая сильная усталость или спутанность сознания

Обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов:

• Ощущение нехватки воздуха — это событие очень часто. Оно может быть связано с вашим заболеванием сердца или другой причиной, либо может представлять собой побочный эффект препарата Бриликвэ. Одышка (нехватка воздуха) при применении Бриликвэ обычно носит лёгкий характер и характеризуется внезапной, неожиданной потребностью в воздухе, которая, как правило, возникает в покое и может появляться в первые недели терапии; у многих пациентов она исчезает самостоятельно. Если ваше ощущение нехватки воздуха усиливается или сохраняется, сообщите об этом врачу. Врач решит, требуется ли вам лечение или дополнительное обследование.

Другие возможные побочные эффекты

Очень часто (может затрагивать более 1 человека из 10)

• Повышенное содержание мочевой кислоты в крови (выявляется при анализах)
• Кровотечение, вызванное заболеваниями крови

Часто (может затрагивать до 1 человека из 10)

• Появление синяков
• Головная боль
• Ощущение головокружения или ощущение, что комната кружится
• Диарея или расстройство желудка
• Недомогание (тошнота)
• Запор
• Сыпь
• Зуд
• Сильная боль и отёк суставов — это признаки подагры
• Ощущение головокружения или спутанности сознания, или нечёткость зрения — это признаки низкого артериального давления
• Кровотечение из носа
• Кровотечение после хирургического вмешательства или порезов (например, при бритье) и ран, более обильное, чем обычно
• Кровотечение из стенки желудка (язва)
• Кровотечение дёсен

Нечасто (может затрагивать до 1 человека из 100)

• Аллергическая реакция — сыпь, зуд или отёк лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции
• Спутанность сознания
• Проблемы со зрением, вызванные кровоизлиянием в глаза
• Усиленное вагинальное кровотечение или кровотечение в другое время, чем обычное менструальное кровотечение
• Кровотечение в суставы и мышцы, которое может вызывать болезненный отёк
• Кровь в ушах
• Внутреннее кровотечение, которое может вызывать головокружение или спутанность сознания

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Аномально низкая частота сердечных сокращений (обычно менее 60 ударов в минуту)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Бриликвэ

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения и досягаемости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на индивидуальной упаковке и картонной коробке после обозначения EXP/Scad. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Бриликвэ

• Действующее вещество: тикарелор. Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 90 мг тикарелора.
• Прочие компоненты:
  Ядро таблетки: маннитол (Е421), дигидрат фосфата кальция, натрия крахмалгликолят типа А, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), стеарат магния (Е470b)

Покрытие таблетки: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), тальк, макрогол 400,
железа оксид желтый (Е172).

Описание внешнего вида Бриликвэ и содержимое упаковки
Таблетки с пленочным покрытием (таблетки): таблетки круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, с пленочным покрытием, с нанесенными на одной стороне цифрами «90» и буквой «Т».

Бриликвэ выпускается в следующих упаковках:

• Стандартные блистеры (со значками «солнце/луна») в картонных коробках по 60 и 180 таблеток
• Календарные блистеры (со значками «солнце/луна») в картонных коробках по 14, 56 и 168 таблеток
• Индивидуальные перфорированные блистеры в упаковке по 100×1 таблетка. Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
AstraZeneca AB
SE-151 85
Сёдертелье
Швеция

Производитель:
AstraZeneca AB
Гёртунавеген
SE-152 57 Сёдертелье
Швеция

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

België/Belgique/Belgien
AstraZeneca S.A./N.V.
Тел.: +32 2 370 48 11

Lietuva
UAB AstraZeneca Lietuva
Тел.: +370 5 2660550

България
АстраЗенека България ЕООД
Тел.: +359 244 55 000

Luxembourg/Luxemburg
AstraZeneca S.A./N.V.
Tél/Tel: +32 2 370 48 11

Česká republika
AstraZeneca Czech Republic s.r.o
Тел.: +420 222 807 111

Magyarország
AstraZeneca Kft.
Тел.: +36 1 883 6500

Danmark
AstraZeneca A/S
Тел.: +45 43 66 64 62

Malta
Associated Drug Co. Ltd
Тел.: +356 2277 8000

Deutschland
AstraZeneca GmbH
Тел.: +49 40 80 90 34100

Nederland
AstraZeneca BV
Тел.: +31 85 808 9900

Eesti
AstraZeneca
Тел.: +372 6549 600

Norge
AstraZeneca AS
Тел.: +47 21 00 64 00

Ελλάδα
AstraZeneca A.E.
Тел.: +30 2 106871500

Österreich
AstraZeneca Österreich GmbH
Тел.: +43 1 711 31 0

España
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Тел.: +34 91 301 91 00

Polska
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 245 73 00

France
AstraZeneca
Тел.: +33 1 41 29 40 00

Portugal
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +351 21 434 61 00

Hrvatska
AstraZeneca d.o.o.
Тел.: +385 1 4628 000

România
AstraZeneca Pharma SRL
Тел.: +40 21 317 60 41

Ireland
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC
Тел.: +353 1609 7100

Slovenija
AstraZeneca UK Limited
Тел.: +386 1 51 35 600

Ísland
Vistor hf.
Тел.: +354 535 7000

Slovenská republika
AstraZeneca AB, o.z.
Тел.: +421 2 5737 7777

Italia
AstraZeneca S.p.A.
Тел.: +39 02 00704500

Suomi/Finland
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010

Κύπρος
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Тел.: +357 22490305

Sverige
AstraZeneca AB
Тел.: +46 8 553 26 000

Latvija
SIA AstraZeneca Latvija
Тел.: +371 67377100

United Kingdom (Northern Ireland)
AstraZeneca UK Ltd
Тел.: +44 1582 836 836

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бриликвэ 90 мг таблетки для рассасывания

тикагрелор
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бриликвэ и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Бриликвэ
3. Как принимать Бриликвэ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Бриликвэ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бриликвэ и для чего он применяется

Что такое Бриликвэ
Бриликвэ содержит действующее вещество тикагрелор, которое относится к группе лекарственных препаратов, называемых антиагрегантами.
Для чего применяется Бриликвэ
Бриликвэ в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом) следует применять только у взрослых пациентов. Вам был назначен этот препарат, потому что у вас:

• был инфаркт миокарда, или
• нестабильная стенокардия (стенокардия или боль в груди, которая недостаточно контролируется).

Данный препарат снижает риск повторного инфаркта, инсульта, а также смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Как действует Бриликвэ
Бриликвэ действует на клетки, называемые «тромбоциты» (также известные как тромбоциты). Это очень мелкие клетки крови, которые помогают остановить кровотечение, склеиваясь между собой для закупорки мельчайших повреждений в стенках кровеносных сосудов.
Однако тромбоциты могут также образовывать сгустки внутри поражённых сосудов сердца и мозга. Это может быть крайне опасно, поскольку:

• сгусток может полностью прекратить поступление крови; это может привести к сердечному приступу (инфаркту миокарда) или инсульту, или
• сгусток может частично блокировать кровеносные сосуды, снабжающие сердце; это уменьшает приток крови к сердцу и может вызывать приступы боли в груди, возникающие и исчезающие (так называемая «нестабильная стенокардия»).

Бриликвэ помогает блокировать агрегацию тромбоцитов. Это снижает вероятность образования тромба, который может ограничить кровоток.

2. Что Вы должны знать перед приемом Бриликвэ

Не принимайте Бриликвэ, если:

• У Вас аллергия на тикагрелор или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• У Вас имеется кровотечение.
• У Вас был инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг.
• У Вас тяжелые нарушения функции печени.
• Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
  • кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций)
  • кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций)
  • нефазодон (антидепрессант)
  • ритонавир и атазанавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа)

Не принимайте Бриликвэ, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к Вам. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Бриликвэ, если:

• У Вас повышенный риск кровотечения из-за:
  • тяжелой недавней травмы
  • недавнего хирургического вмешательства (включая стоматологические процедуры, проконсультируйтесь со своим стоматологом)
  • заболевания, влияющего на свертываемость крови
  • недавнего кровотечения из желудка или кишечника (например, из-за язвы желудка или «полипов» толстой кишки)
• Вам предстоит хирургическое вмешательство (включая стоматологические процедуры) в период приема Бриликвэ. Это связано с повышенным риском кровотечения. Ваш врач может порекомендовать прекратить прием этого лекарственного средства за 5 дней до операции.
• У Вас частота сердечных сокращений необычно низкая (обычно менее 60 ударов в минуту) и у Вас не установлено устройство, регулирующее ритм сердца (кардиостимулятор).
• У Вас астма или другое заболевание легких или затрудненное дыхание.
• У Вас появляются нарушения дыхательного ритма, такие как учащение, замедление или кратковременные остановки дыхания. Врач решит, требуется ли дополнительное обследование.
• У Вас ранее были проблемы с печенью или любые заболевания печени.
• У Вас ранее были анализы крови, показавшие повышенное содержание мочевой кислоты. Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к Вам (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Если Вы принимаете Бриликвэ и гепарин одновременно:

• Врач может назначить анализ крови для диагностики редкого заболевания тромбоцитов, вызванного гепарином. Важно сообщить врачу, что Вы принимаете и Бриликвэ, и гепарин, поскольку Бриликвэ может повлиять на результат диагностического теста.

Дети и подростки
Бриликвэ не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Бриликвэ
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Бриликвэ может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на действие Бриликвэ.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• розувастатин (препарат для лечения повышенного холестерина)
• более 40 мг в день симвастатина или ловастатина (препараты для лечения повышенного холестерина)
• рифампицин (антибиотик)
• фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (используются для контроля эпилептических припадков)
• дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности)
• циклоспорин (используется для подавления иммунной системы)
• хинидин и дилтиазем (используются для лечения нарушений сердечного ритма)
• бета-блокаторы и верапамил (используются для лечения повышенного артериального давления)
• морфин и другие опиоиды (используются для лечения сильной боли)

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, которые увеличивают риск кровотечения:

• «оральные антикоагулянты», часто называемые «разжижителями крови», включая варфарин.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), часто используемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам.
• другие лекарственные средства, такие как кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), цисаприд (используется для лечения изжоги) или алкалоиды спорыньи (используются для лечения мигрени и головной боли).

Кроме того, сообщите врачу, что, поскольку Вы принимаете Бриликвэ, у Вас может быть повышенный риск кровотечения, если врач назначит Вам фибринолитики, часто называемые «тромболитиками», такие как стрептокиназа или альтеплаза.

Беременность и кормление грудью
Применение Бриликвэ не рекомендуется во время беременности или при подозрении на беременность. Женщины должны использовать подходящие методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время приема этого лекарственного средства.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства, если Вы кормите грудью. Врач обсудит с Вами пользу и риски лечения Бриликвэ в этот период.
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что Бриликвэ может повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Если во время приема Бриликвэ у Вас появляются головокружение или спутанность сознания, будьте осторожны при вождении или управлении механизмами.

Содержание натрия
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Бриликвэ

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Какую дозу Бриликвэ принимать

• Начальная доза составляет две таблетки одновременно (нагрузочная доза 180 мг). Обычно эта доза будет назначена вам в больнице.
• После начальной дозы обычная доза составляет одну таблетку 90 мг два раза в день в течение до 12 месяцев, если врач не указал иное.
• Принимайте этот препарат примерно в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером).

Если вы принимаете Бриликвэ вместе с другими препаратами, разжижающими кровь
Врач, как правило, порекомендует вам также принимать ацетилсалициловую кислоту. Это вещество входит в
состав многих препаратов, применяемых для профилактики образования тромбов. Врач укажет вам необходимую дозу (обычно от 75 до 150 мг в день).
Как принимать Бриликвэ
Не вскрывайте блистер до тех пор, пока не наступит время принять препарат.

• Чтобы извлечь таблетку, разрежьте упаковку блистера — не надавливайте на блистер, так как таблетка может разрушиться.
• Положите таблетку на язык и дайте ей раствориться.
• Затем вы можете проглотить таблетку с водой или без неё.
• Вы можете принимать таблетку во время еды или независимо от приёмов пищи. Если вы находитесь в больнице, таблетку могут растворить в небольшом количестве воды и ввести через назогастральный зонд.

Если вы приняли Бриликвэ в большей дозе, чем нужно
Если вы приняли больше Бриликвэ, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Возьмите с собой упаковку препарата. У вас может повыситься риск кровотечения.
Если вы забыли принять Бриликвэ

• Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Бриликвэ
Не прекращайте приём Бриликвэ без предварительной консультации с врачом. Принимайте этот препарат регулярно
и в течение всего срока, который назначил врач. Прекращение приёма Бриликвэ может увеличить риск повторного приступа сердечной болезни или инсульта, а также смерти от заболеваний, связанных с нарушениями работы сердца или кровеносных сосудов.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.

Следующие побочные эффекты могут возникать при применении этого препарата:

Бриликвэ влияет на свёртываемость крови, поэтому многие побочные эффекты связаны с кровотечением. Кровотечение может возникать в любой части тела. Некоторые кровотечения являются обычными (например, синяки и носовые кровотечения). Тяжёлые кровотечения возникают нечасто, но могут угрожать жизни.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

• Кровоизлияние в мозг или в черепную коробку — побочный эффект, возникающий нечасто, может вызывать признаки инсульта, такие как:
  • внезапное онемение или слабость в руках, ногах или лице, особенно с одной стороны тела
  • внезапная спутанность сознания, затруднения речи или понимания речи других людей
  • внезапные трудности при ходьбе, потеря равновесия или координации
  • внезапное головокружение или внезапная сильная головная боль без известной причины
• Признаки кровотечения, такие как:
  • сильное кровотечение или кровотечение, которое невозможно остановить
  • неожиданное кровотечение или кровотечение, продолжающееся длительное время
  • моча розового, красного или коричневого цвета
  • рвота кровью ярко-красного цвета или рвотные массы, напоминающие кофейную гущу
  • кал красного или чёрного цвета (напоминает смолу)
  • выделение сгустков крови при кашле или рвоте
• Обморок (синкопе)
  • кратковременная потеря сознания, вызванная внезапным снижением притока крови к мозгу (часто)
• Признаки нарушения свёртываемости крови, называемого тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
  • повышение температуры тела и фиолетовые пятна (так называемая пурпура) на коже или во рту, с или без пожелтения кожи или глаз (желтуха), необъяснимая крайняя усталость или спутанность сознания

Обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов:

• Ощущение нехватки воздуха — это очень частый побочный эффект. Он может быть связан с заболеванием сердца или другой причиной, а также может быть побочным эффектом препарата Бриликвэ. Одышка (нехватка воздуха), вызванная Бриликвэ, обычно носит лёгкий характер и характеризуется внезапной, неожиданной потребностью в воздухе, которая чаще всего возникает в состоянии покоя и может появляться в первые недели терапии; у многих пациентов она исчезает самостоятельно. Если ощущение нехватки воздуха усиливается или сохраняется, сообщите об этом врачу. Врач решит, требуется ли лечение или дополнительное обследование.

Другие возможные побочные эффекты

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• Повышенная концентрация мочевой кислоты в крови (выявляется при анализах)
• Кровотечение, вызванное заболеваниями крови

Часто (может встречаться до 1 из 10 человек)

• Появление синяков
• Головная боль
• Ощущение головокружения или ощущение, что комната кружится
• Диарея или расстройство желудка
• Недомогание (тошнота)
• Запор
• Высыпания на коже
• Зуд
• Сильная боль и отёк суставов — признаки подагры
• Ощущение головокружения, спутанности сознания или нечёткости зрения — признаки низкого артериального давления
• Кровотечение из носа
• Кровотечение после хирургического вмешательства или порезов (например, при бритье) и ран, более обильное, чем обычно
• Кровотечение из стенки желудка (язва)
• Кровотечение дёсен

Нечасто (может встречаться до 1 из 100 человек)

• Аллергическая реакция — высыпания на коже, зуд, отёк лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции
• Спутанность сознания
• Проблемы со зрением, вызванные кровоизлиянием в глаза
• Усиленное вагинальное кровотечение или кровотечение в периоды, отличные от обычного менструального цикла
• Кровотечение в суставы и мышцы, которое может вызывать болезненный отёк
• Кровь в ушах
• Внутреннее кровотечение, которое может вызывать головокружение или спутанность сознания

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Аномально низкая частота сердечных сокращений (обычно менее 60 ударов в минуту)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник один из побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Бриликвэ

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на индивидуальной упаковке и на пачке после обозначения EXP/Scad. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого препарата специальные условия не требуются.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Бриликвэ

• Действующее вещество: тикагрелор. Каждая ородиспергируемая таблетка содержит 90 мг тикагрелора.
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кроссповидон (Е1202), ксилитол (Е967), фосфат кальция водородный безводный (Е341), стеарилфумарат натрия, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), диоксид кремния коллоидный безводный.

Описание внешнего вида Бриликвэ и содержание упаковки
Ородиспергируемые таблетки имеют круглую форму, плоские, с закруглёнными краями, от белого до бледно-розового цвета, с нанесённым на одной стороне обозначением «90» над «TI».
Бриликвэ выпускается в виде:

• блистеров с перфорированными однодозовыми ячейками в картонных пачках по 10x1, 56x1 и 60x1 ородиспергируемой таблетке. Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
AstraZeneca AB
SE-151 85
Сётертелье
Швеция

Производитель:
AstraZeneca AB
Гёртунавеген
SE-152 57 Сётертелье
Швеция

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

België/Belgique/Belgien Lietuva
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva
Тел.: +32 2 370 48 11 Тел.: +370 5 2660550

България Luxembourg/Luxemburg
АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V.
Тел.: +359 244 55 000 Tél/Tel: +32 2 370 48 11

Česká republika Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o AstraZeneca Kft.
Тел.: +420 222 807 111 Тел.: +36 1 883 6500

Danmark Malta
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd
Тел.: +45 43 66 64 62 Тел.: +356 2277 8000

Deutschland Nederland
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV
Тел.: +49 40 80 90 34100 Тел.: +31 85 808 9900

Eesti Norge
AstraZeneca AstraZeneca AS
Тел.: +372 6549 600 Тел.: +47 21 00 64 00

Ελλάδα Österreich
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH
Тел.: +30 2 106871500 Тел.: +43 1 711 31 0

España Polska
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Тел.: +34 91 301 91 00 Тел.: +48 22 245 73 00

France Portugal
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +33 1 41 29 40 00 Тел.: +351 21 434 61 00

Hrvatska România
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL
Тел.: +385 1 4628 000 Тел.: +40 21 317 60 41

Ireland Slovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC AstraZeneca UK Limited
Тел.: +353 1609 7100 Тел.: +386 1 51 35 600

Ísland Slovenská republika
Vistor hf. AstraZeneca AB, o.z.
Тел.: +354 535 7000 Тел.: +421 2 5737 7777

Italia Suomi/Finland
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Тел.: +39 02 00704500 Тел.: +358 10 23 010

Κύπρος Sverige
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB
Тел.: +357 22490305 Тел.: +46 8 553 26 000

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
SIA AstraZeneca Latvija AstraZeneca UK Ltd
Тел.: +371 67377100 Тел.: +44 1582 836 836

Другие источники информации
Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.