Folleto informativo: información para el usuario

Brilique 60 mg comprimidos recubiertos con película

ticagrelor
Lea todo este folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este folleto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Brilique y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Brilique
Cómo tomar Brilique
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Brilique
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Brilique y para qué sirve

Qué es Brilique
Brilique contiene un principio activo llamado ticagrelor, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Para qué sirve Brilique
Brilique, en asociación con ácido acetilsalicílico (otro agente antiagregante plaquetario), debe utilizarse únicamente en pacientes adultos. Se le ha recetado este medicamento porque ha sufrido:

un infarto de miocardio hace más de un año. Este medicamento reduce la posibilidad de que sufra otro infarto de miocardio, un ictus o de que muera debido a una enfermedad cardiaca o vascular.

Cómo actúa Brilique
Brilique actúa sobre unas células llamadas 'plaquetas' (también denominadas trombocitos). Son células sanguíneas muy pequeñas que ayudan a detener la hemorragia agrupándose para tapar los pequeños orificios en los vasos sanguíneos rotos o dañados.
Sin embargo, las plaquetas también pueden formar coágulos dentro de los vasos sanguíneos afectados del corazón y del cerebro. Esto puede ser muy peligroso, porque:

el coágulo puede interrumpir completamente el suministro de sangre; lo que puede provocar un infarto de miocardio o un ictus, o bien
el coágulo puede obstruir parcialmente los vasos sanguíneos que irrigan el corazón; lo que reduce el flujo sanguíneo al corazón y puede causar un dolor en el pecho que aparece y desaparece (llamado 'angina inestable').

Brilique ayuda a bloquear la agregación plaquetaria. Esto reduce la posibilidad de formación de un coágulo sanguíneo que pueda reducir el flujo sanguíneo.

2. Qué debe saber antes de tomar Brilique

No tome Brilique si:

Es alérgico al ticagrelor o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
Tiene un sangrado activo.
Ha sufrido un accidente cerebrovascular provocado por un sangrado en el cerebro.
Padece trastornos hepáticos graves.
Está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- ketoconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas)
- claritromicina (utilizada para tratar infecciones bacterianas)
- nefazodona (un antidepresivo)
- ritonavir y atazanavir (utilizados para tratar la infección por VIH y el SIDA)

No tome Brilique si alguna de las situaciones descritas anteriormente le afecta. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Brilique si:

Tiene un riesgo aumentado de sangrado debido a:
- una herida grave reciente
- una intervención quirúrgica reciente (incluyendo tratamiento odontológico, consulte a su dentista)
- una enfermedad que afecta la coagulación de la sangre
- un sangrado reciente del estómago o del intestino (por ejemplo, debido a una úlcera gástrica o a "pólipos" del colon)
Tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo tratamiento odontológico) en cualquier momento durante el tratamiento con Brilique. Esto se debe a que existe un riesgo aumentado de sangrado. Su médico podría indicarle que suspenda la toma de este medicamento 5 días antes de la intervención quirúrgica.
Su frecuencia cardíaca es inusualmente baja (generalmente inferior a 60 latidos por minuto) y no tiene ya implantado un dispositivo que regule el ritmo cardíaco (marcapasos).
Padece asma o cualquier otro problema pulmonar o dificultad respiratoria.
Presenta alteraciones en el patrón respiratorio, como aceleración, ralentización o breves pausas en la respiración. Su médico decidirá si es necesaria una evaluación adicional.
Ha tenido anteriormente problemas hepáticos o ha padecido previamente cualquier enfermedad que afecte al hígado.
Ha realizado análisis de sangre que mostraron niveles elevados de ácido úrico. Si alguna de las situaciones descritas anteriormente le afecta (o si no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Si está tomando tanto Brilique como heparina:

Su médico podría solicitarle una muestra de sangre para realizar pruebas diagnósticas si sospecha una enfermedad rara de las plaquetas causada por la heparina. Es importante informar a su médico que está tomando tanto Brilique como heparina, ya que Brilique puede influir en la prueba diagnóstica.

Niños y adolescentes
Brilique no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Brilique
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Brilique puede influir en la acción de ciertos medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar a Brilique.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

rosuvastatina (un medicamento para el tratamiento del colesterol alto)
más de 40 mg al día de simvastatina o de lovastatina (medicamentos utilizados para tratar el colesterol alto)
rifampicina (un antibiótico)
fenitoína, carbamazepina y fenobarbital (utilizados para controlar las crisis epilépticas)
digoxina (utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca)
ciclosporina (utilizada para suprimir el sistema inmunitario)
quinidina y diltiazem (utilizados para tratar el ritmo cardíaco anormal)
betabloqueantes y verapamilo (utilizados para tratar la presión arterial alta)
morfina y otros opioides (utilizados para tratar el dolor intenso)

En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que aumentan el riesgo de sangrado:

'anticoagulantes orales', a menudo denominados 'fluidificantes de la sangre', que incluyen la warfarina.
Fármacos Antiinflamatorios No Esteroideos (abreviados como AINE), utilizados frecuentemente como analgésicos, tales como ibuprofeno y naproxeno.
Inhibidores Selectivos de la Recaptación de la Serotonina (abreviados como ISRS) utilizados como antidepresivos, como paroxetina, sertralina y citalopram.
otros medicamentos como ketoconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas), claritromicina (utilizada para tratar infecciones bacterianas), nefazodona (un antidepresivo), ritonavir y atazanavir (utilizados para tratar la infección por VIH y el SIDA), cisaprida (utilizada para tratar la acidez estomacal) o alcaloides del ergot (utilizados para tratar la migraña y el dolor de cabeza).

Además, informe a su médico que, al estar tomando Brilique, puede tener un riesgo aumentado de sangrado si le recetan fármacos fibrinolíticos, comúnmente llamados 'trombolíticos', como la estreptoquinasa o la alteplasa.
Embarazo y lactancia
No se recomienda el uso de Brilique durante el embarazo o si sospecha que podría estar embarazada. Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados para evitar un embarazo durante el tratamiento con este medicamento.
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si está amamantando con leche materna. Su médico le explicará los beneficios y riesgos del tratamiento con Brilique durante este período.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Brilique afecte su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. Si experimenta mareo o confusión durante el tratamiento con Brilique, tenga precaución al conducir o utilizar máquinas.
Contenido de sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente "sin sodio".

3. Cómo tomar Brilique

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Cuánto Brilique debe tomar

La dosis habitual es de un comprimido de 60 mg dos veces al día. Continúe tomando Brilique durante todo el período indicado por su médico.
Tome este medicamento aproximadamente a la misma hora todos los días (por ejemplo, un comprimido por la mañana y otro por la noche).

Si toma Brilique con otros medicamentos para la coagulación de la sangre
Su médico generalmente le indicará que también tome ácido acetilsalicílico. Esta es una sustancia presente en
muchos medicamentos utilizados para prevenir la coagulación de la sangre. Su médico le indicará la cantidad que debe tomar (generalmente entre 75 y 150 mg al día).
Cómo tomar Brilique

Puede tomar el comprimido durante o lejos de las comidas.
Puede comprobar cuándo tomó la última dosis de Brilique mirando el blíster. Hay un sol (para la mañana) y una luna (para la noche). Esto le indicará si ya ha tomado la dosis.

Si tiene dificultad para tragar el comprimido
Si tiene dificultad para tragar el comprimido, puede desmenuzarlo y mezclarlo con agua como sigue:

Desmenuce el comprimido hasta obtener un polvo fino.
Vierta el polvo en medio vaso de agua.
Agite, mezcle y tome inmediatamente.
Para asegurarse de no dejar medicamento en el vaso, enjuague el vaso vacío con medio vaso de agua y bébalo. Si está en el hospital, el comprimido puede administrársele mezclado con un poco de agua y suministrado a través de una sonda nasogástrica.

Si toma más Brilique del que debe
Si ha tomado más Brilique del que debería, consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital. Lleve el envase del medicamento con usted. Podría tener un riesgo aumentado de sangrado.
Si olvida tomar Brilique

Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Brilique
No deje de tomar Brilique sin hablar primero con su médico. Tome este medicamento regularmente y durante todo el tiempo que su médico se lo indique. Si interrumpe el tratamiento con Brilique, podría aumentar el riesgo de sufrir otro ataque al corazón, un ictus o de fallecer debido a una enfermedad relacionada con problemas del corazón o de los vasos sanguíneos.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los siguientes efectos adversos pueden manifestarse con este medicamento:
Brilique influye en la coagulación sanguínea, por lo tanto, muchos de los efectos adversos están relacionados con el sangrado. El sangrado puede ocurrir en cualquier parte del cuerpo. Algunos sangrados son comunes (como moretones y sangrado nasal). El sangrado grave tiene una frecuencia poco frecuente, pero puede poner en peligro la vida.
Consulte inmediatamente a un médico si nota alguno de los siguientes síntomas – podría necesitar atención médica urgente:

El sangrado en el cerebro o dentro del cráneo es un efecto adverso poco frecuente y puede causar signos de un accidente cerebrovascular, tales como:
entumecimiento o debilidad súbitos en brazos, piernas o cara, especialmente si solo ocurren en un lado del cuerpo
confusión repentina, dificultad para hablar o comprender a los demás
dificultad repentina para caminar o pérdida del equilibrio o coordinación
sensación repentina de vértigo o dolor de cabeza súbito e intenso sin causa conocida
Signos de sangrado tales como:
sangrado grave o que no puede controlarse
sangrado inesperado o sangrado que dura mucho tiempo
orina de color rosa, rojo o marrón
vómito de color rojo sangre o que parece posos de café
heces de color rojo o negro (aspecto alquitránado)
expulsión de coágulos de sangre al toser o vomitar
Desmayo (síncope)
una pérdida temporal de la conciencia debida a una caída repentina del flujo sanguíneo al cerebro (frecuente)
Signos de un trastorno de la coagulación sanguínea denominado púrpura trombótica trombocitopénica (TTP), tales como:
fiebre y manchas púrpuras (llamadas púrpura) en la piel o en la boca, con o sin coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia), fatiga extrema inexplicable o confusión

Consulte al médico si nota alguno de los siguientes síntomas:

Sensación de falta de aire – este evento es muy frecuente. Puede deberse a su enfermedad cardíaca o a otra causa, o podría representar un efecto adverso de Brilique. La disnea (falta de aire) debida a Brilique es generalmente leve y se caracteriza por una necesidad repentina e inesperada de aire que generalmente ocurre en reposo y puede manifestarse durante las primeras semanas de tratamiento, desapareciendo en muchos casos. Si su sensación de falta de aire empeora o persiste en el tiempo, informe a su médico. El médico decidirá si es necesario un tratamiento o realizar más pruebas.

Otros posibles efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Alta concentración de ácido úrico en sangre (como muestran las pruebas)
Sangrado causado por enfermedades de la sangre

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Formación de moretones
Dolor de cabeza
Sensación de mareo o como si la habitación diera vueltas
Diarrea o indigestión
Malestar (náuseas)
Estreñimiento
Erupción cutánea
Picor
Dolor intenso e hinchazón en las articulaciones – estos son signos de gota
Sensación de mareo o confusión mental, o visión borrosa – estos son signos de presión sanguínea baja
Sangrado nasal
Sangrado después de cirugía o cortes (por ejemplo, durante el afeitado) y heridas, más abundante de lo normal
Sangrado de la pared del estómago (úlcera)
Sangrado de las encías

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Reacción alérgica – erupción cutánea, picor o hinchazón de la cara o de los labios/lengua pueden ser signos de una reacción alérgica
Confusión
Problemas visuales causados por sangrado en los ojos
Sangrado vaginal más intenso o que ocurre en momentos distintos al sangrado normal del ciclo (menstrual)
Sangrado en las articulaciones y músculos que pueden causar hinchazón dolorosa
Sangre en los oídos
Sangrado interno, que puede causar mareos o confusión mental

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Frecuencia cardíaca anormalmente baja (normalmente inferior a 60 latidos por minuto)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Brilique

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase, tras la abreviatura EXP/Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Brilique

El principio activo es ticagrelor. Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de ticagrelor.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: manitol (E421), fosfato de calcio hidrógeno dihidrato, carboximetilalmidón sódico tipo A, hidroxipropilcelulosa (E463), estearato de magnesio (E470b)

Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400 y óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Descripción del aspecto de Brilique y contenido del envase
Comprimido recubierto con película (comprimido): los comprimidos son redondos, biconvexos, de color rosa, recubiertos con película, con la inscripción «60» sobre una «T» en un lado.
Brilique está disponible en:

Blísters estándar (con los símbolos sol/luna) en envases de 60 y 180 comprimidos
Blísters calendario (con los símbolos sol/luna) en envases de 14, 56 y 168 comprimidos Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
AstraZeneca AB
SE-151 85
Södertälje
Suecia
Fabricante:
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Suecia
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
België/Belgique/Belgien Lietuva
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +32 2 370 48 11 Tel: +370 5 2660550
България Luxembourg/Luxemburg
АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V.
Teл.: +359 244 55 000 Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o AstraZeneca Kft.
Tel: +420 222 807 111 Tel.: +36 1 883 6500
Danmark Malta
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd
Tlf: +45 43 66 64 62 Tel: +356 2277 8000
Deutschland Nederland
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV
Tel: +49 40 80 90 34100 Tel: +31 85 808 9900
Eesti Norge
AstraZeneca AstraZeneca AS
Tel: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα Österreich
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH
Τηλ: +30 2 106871500 Tel: +43 1 711 31 0
España Polska
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 91 301 91 00 Tel.: +48 22 245 73 00
France Portugal
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: +33 1 41 29 40 00 Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska România
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +385 1 4628 000 Tel: +40 21 317 60 41
Ireland Slovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC AstraZeneca UK Limited
Tel: +353 1609 7100 Tel: +386 1 51 35 600
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. AstraZeneca AB, o.z.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5737 7777
Italia Suomi/Finland
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Tel: +39 02 00704500 Puh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος Sverige
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB
Τηλ: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 000
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
SIA AstraZeneca Latvija AstraZeneca UK Ltd
Tel: +371 67377100 Tel: +44 1582 836 836
Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

Folleto informativo: información para el usuario

Brilique 90 mg comprimidos recubiertos con película

ticagrelor
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Brilique y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Brilique
Cómo tomar Brilique
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Brilique
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Brilique y para qué se utiliza

Qué es Brilique
Brilique contiene un principio activo llamado ticagrelor, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados
agentes antiagregantes plaquetarios.
Para qué sirve Brilique
Brilique, en asociación con ácido acetilsalicílico (otro agente antiagregante plaquetario), debe utilizarse únicamente en pacientes adultos. Se le ha recetado este medicamento porque ha sufrido:

un infarto de miocardio, o
angina inestable (angina o dolor en el pecho que no está bien controlada).

Este medicamento reduce la probabilidad de que sufra otro infarto de miocardio, un accidente cerebrovascular o de que muera debido a una enfermedad cardíaca o vascular.

Cómo actúa Brilique
Brilique actúa sobre unas células denominadas 'plaquetas' (también conocidas como trombocitos). Son células sanguíneas muy pequeñas que ayudan a detener la hemorragia agrupándose para cerrar pequeños orificios en los vasos sanguíneos rotos o dañados.
Sin embargo, las plaquetas también pueden formar coágulos dentro de los vasos sanguíneos afectados del corazón y del cerebro. Esto puede ser muy peligroso, porque:

el coágulo puede interrumpir completamente el suministro de sangre; lo que puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular, o bien
el coágulo puede obstruir parcialmente los vasos sanguíneos que irrigan al corazón; lo que reduce el flujo sanguíneo al corazón y puede causar un dolor en el pecho intermitente (denominado 'angina inestable').

Brilique ayuda a impedir la agregación plaquetaria. Esto reduce la posibilidad de formación de un coágulo sanguíneo que podría disminuir el flujo sanguíneo.

2. Qué debe saber antes de tomar Brilique

No tome Brilique si:

Es alérgico al ticagrelor o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
Tiene un sangrado en curso.
Ha sufrido un accidente cerebrovascular causado por un sangrado en el cerebro.
Padece trastornos hepáticos graves.
Está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- ketoconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones fúngicas)
- claritromicina (utilizada para el tratamiento de infecciones bacterianas)
- nefazodona (un antidepresivo)
- ritonavir y atazanavir (utilizados para tratar la infección por VIH y el SIDA)

No tome Brilique si alguna de las situaciones descritas anteriormente le afecta. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Brilique si:

Tiene un riesgo aumentado de sangrado debido a:
- una herida grave reciente
- una cirugía reciente (incluida una intervención dental; consulte con su dentista)
- una enfermedad que afecta la coagulación de la sangre
- un sangrado reciente del estómago o del intestino (por ejemplo, debido a una úlcera gástrica o a "pólipos" del colon)
Tiene prevista una intervención quirúrgica (incluida una intervención dental) en cualquier momento durante el tratamiento con Brilique. Esto se debe a que existe un riesgo aumentado de sangrado. Su médico podría indicarle que suspenda este medicamento 5 días antes de la cirugía.
Su frecuencia cardíaca es inusualmente baja (generalmente inferior a 60 latidos por minuto) y no tiene implantado un dispositivo que regule el ritmo cardíaco (marcapasos).
Padece asma o cualquier otro problema pulmonar o dificultad respiratoria.
Presenta patrones respiratorios anormales, como aceleración, ralentización o breves pausas en la respiración. Su médico decidirá si es necesaria una evaluación adicional.
Ha tenido anteriormente problemas hepáticos o ha sufrido alguna enfermedad que haya afectado al hígado.
Ha realizado análisis de sangre previos que mostraron niveles elevados de ácido úrico.

Si alguna de las situaciones descritas anteriormente le afecta (o si no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Si está tomando tanto Brilique como heparina:

Su médico podría solicitarle una muestra de sangre para pruebas diagnósticas si sospecha una enfermedad plaquetaria rara causada por la heparina. Es importante informar a su médico que está tomando tanto Brilique como heparina, ya que Brilique puede influir en la prueba diagnóstica.

Niños y adolescentes
Brilique no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Brilique
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Brilique puede influir en el modo de acción de ciertos medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar a Brilique. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

rosuvastatina (un medicamento para el tratamiento del colesterol alto)
más de 40 mg al día de simvastatina o lovastatina (medicamentos utilizados para tratar el colesterol alto)
rifampicina (un antibiótico)
fenitoína, carbamazepina y fenobarbital (utilizados para controlar crisis epilépticas)
digoxina (utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca)
ciclosporina (utilizada para disminuir las defensas del organismo)
quinidina y diltiazem (utilizados en el tratamiento del ritmo cardíaco anormal)
betabloqueantes y verapamilo (utilizados para tratar la presión arterial alta)
morfina y otros opioides (utilizados para tratar el dolor intenso)

En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que aumentan el riesgo de sangrado:

'anticoagulantes orales', a menudo denominados 'fluidificantes de la sangre', que incluyen warfarina.
Medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (abreviados como AINE), utilizados frecuentemente como analgésicos, tales como ibuprofeno y naproxeno.
Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (abreviados como ISRS), tomados como antidepresivos, como paroxetina, sertralina y citalopram.
otros medicamentos como ketoconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas), claritromicina (utilizada para tratar infecciones bacterianas), nefazodona (un antidepresivo), ritonavir y atazanavir (utilizados para tratar la infección por VIH y el SIDA), cisaprida (utilizada para tratar la acidez) o alcaloides del ergot (utilizados para el tratamiento de la migraña y el dolor de cabeza).

Además, informe a su médico que, dado que está tomando Brilique, podría tener un riesgo aumentado de sangrado si le receta fármacos fibrinolíticos, comúnmente llamados 'trombolíticos', como estreptoquinasa o alteplasa.

Embarazo y lactancia
No se recomienda el uso de Brilique si está embarazada o sospecha que podría estarlo. Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados para evitar un embarazo durante el tratamiento con este medicamento.
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si está amamantando. Su médico discutirá con usted los beneficios y riesgos del tratamiento con Brilique durante este período.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Es poco probable que Brilique afecte su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Si experimenta mareo o confusión durante el tratamiento con Brilique, tenga precaución al conducir o utilizar maquinaria.

Contenido de sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar Brilique

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Qué cantidad de Brilique debe tomar

La dosis inicial es de dos comprimidos a la vez (dosis de carga de 180 mg). Esta dosis se le administrará normalmente en el hospital.
Después de esta dosis inicial, la dosis habitual es de un comprimido de 90 mg dos veces al día durante hasta 12 meses, a menos que su médico le indique lo contrario.
Tome este medicamento aproximadamente a la misma hora todos los días (por ejemplo, un comprimido por la mañana y otro por la noche).

Si toma Brilique con otros medicamentos para la coagulación sanguínea
Generalmente, su médico le indicará que también tome ácido acetilsalicílico. Esta es una sustancia presente en
muchos medicamentos utilizados para prevenir la coagulación de la sangre. Su médico le indicará la cantidad que debe tomar (generalmente entre 75 y 150 mg al día).
Cómo tomar Brilique

Puede tomar el comprimido durante o lejos de las comidas.
Puede comprobar cuándo tomó la última dosis de Brilique mirando el blíster. Hay un sol (para la mañana) y una luna (para la noche). Esto le indicará si ya ha tomado la dosis.

Si tiene dificultad para tragar el comprimido
Si tiene dificultad para tragar el comprimido, puede desmenuzarlo y mezclarlo con agua como sigue:

Desmenuce el comprimido hasta obtener un polvo fino.
Vierta el polvo en medio vaso de agua.
Agite, mezcle y bébalo inmediatamente.
Para asegurarse de que no queda medicamento en el vaso, enjuague el vaso vacío con medio vaso de agua adicional y bébalo. Si está en el hospital, el comprimido puede administrársele mezclado con un poco de agua y a través de una sonda nasogástrica.

Si toma más Brilique del que debe
Si ha tomado más Brilique del que debería, acuda inmediatamente a su médico o al hospital.
Lleve consigo el envase del medicamento. Podría tener un riesgo aumentado de sangrado.
Si olvida tomar una dosis de Brilique

Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Brilique
No deje de tomar Brilique sin hablar primero con su médico. Tome este medicamento regularmente
y durante todo el tiempo que su médico se lo indique. Si interrumpe el tratamiento con Brilique, podría aumentar el riesgo de sufrir otro infarto de miocardio o un ictus, o de fallecer debido a una enfermedad relacionada con problemas cardíacos o vasculares.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con este medicamento:
Brilique influye en la coagulación de la sangre, por lo tanto, muchos efectos adversos están relacionados con
hemorragias. La hemorragia puede ocurrir en cualquier parte del cuerpo. Algunas hemorragias son
frecuentes (como moretones y hemorragias nasales). La hemorragia grave tiene una frecuencia no común, pero puede
poner en peligro la vida.
Consulte inmediatamente a un médico si nota alguno de los siguientes síntomas – podría necesitar
atención médica urgente:

La hemorragia en el cerebro o dentro del cráneo es un efecto adverso no común y puede causar signos de un accidente cerebrovascular, tales como:
entumecimiento o debilidad súbitos en brazos, piernas o cara, especialmente si solo ocurren en un lado del cuerpo
confusión repentina, dificultad para hablar o comprender a los demás
dificultad repentina para caminar o pérdida de equilibrio o coordinación
sensación repentina de vértigo o dolor de cabeza intenso y súbito sin causa conocida
Signos de hemorragia tales como:
hemorragia grave o que no puede controlarse
hemorragia inesperada o que dura mucho tiempo
orina de color rosa, rojo o marrón
vómito de color rojo sangre o que parece posos de café
heces de color rojo o negro (aspecto alquitránado)
expulsión de coágulos de sangre mediante tos o vómito
Desmayo (síncope)
una pérdida temporal de la conciencia debida a una caída repentina del flujo sanguíneo al cerebro (frecuente)
Signos de un trastorno de la coagulación sanguínea denominado púrpura trombótica trombocitopénica (TTP), tales como:
fiebre y manchas púrpuras (llamadas púrpura) en la piel o en la boca, con o sin coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia), fatiga extrema inexplicable o confusión

Consulte a su médico si nota alguno de los siguientes síntomas:

Sensación de falta de aire - este evento es muy frecuente. Puede deberse a su enfermedad cardíaca o a otra causa, o podría representar un efecto adverso de Brilique. La disnea (falta de aire) debida a Brilique es generalmente leve y se caracteriza por una necesidad repentina e inesperada de aire que generalmente ocurre en reposo y puede manifestarse en las primeras semanas de tratamiento, y en muchos casos puede desaparecer. Si su sensación de falta de aire empeora o persiste, informe a su médico. El médico decidirá si es necesario un tratamiento o realizar más pruebas.

Otros posibles efectos adversos
Muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Alta concentración de ácido úrico en sangre (como demuestran los análisis)
Hemorragia causada por enfermedades de la sangre

Frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Formación de moretones
Dolor de cabeza
Sensación de mareo o como si la habitación diera vueltas
Diarrea o indigestión
Malestar (náuseas)
Estreñimiento
Erupción cutánea
Picor
Dolor intenso e hinchazón en las articulaciones: estos son signos de gota
Sensación de mareo o confusión mental, o visión borrosa: estos son signos de presión sanguínea baja
Hemorragia nasal
Hemorragia tras cirugía o cortes (por ejemplo, durante el afeitado) y heridas, más abundante de lo normal
Hemorragia en la pared del estómago (úlcera)
Sangrado de las encías

Poco frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Reacción alérgica: erupción cutánea, picor o hinchazón de la cara o de los labios/lengua pueden ser signos de una reacción alérgica
Confusión
Problemas visuales causados por sangre en los ojos
Sangrado vaginal más intenso o que ocurre en momentos distintos al sangrado normal del ciclo (menstrual)
Hemorragia en articulaciones y músculos que puede causar hinchazón dolorosa
Sangre en los oídos
Hemorragia interna, que puede causar mareos o confusión mental

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Frecuencia cardíaca anormalmente baja (normalmente inferior a 60 latidos por minuto)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación indicado en el Anexo V. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Brilique

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el estuche, tras la abreviatura EXP/Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Brilique

El principio activo es ticagrelor. Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de ticagrelor.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: manitol (E421), fosfato de calcio hidrógeno dihidrato, carboximetilalmidón sódico tipo A, hidroxipropilcelulosa (E463), estearato magnésico (E470b)

Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), talco, macrogol 400, óxido de hierro amarillo (E172).
Descripción del aspecto de Brilique y contenido del envase
Comprimido recubierto con película (comprimido): los comprimidos son redondos, biconvexos, de color amarillo, recubiertos con película, con la inscripción ‘90’ sobre una ‘T’ en uno de los lados.
Brilique está disponible en:

Blísters estándar (con los símbolos sol/luna) en estuches de 60 y 180 comprimidos
Blísters calendario (con los símbolos sol/luna) en estuches de 14, 56 y 168 comprimidos
Blísters perforados monodosis en un estuche de 100x1 comprimidos. Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y Productor
Titular de la autorización de comercialización:
AstraZeneca AB
SE-151 85
Södertälje
Suecia
Productor:
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Suecia
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
België/Belgique/Belgien Lietuva
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +32 2 370 48 11 Tel: +370 5 2660550
България Luxembourg/Luxemburg
АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V.
Teл.: +359 244 55 000 Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o AstraZeneca Kft.
Tel: +420 222 807 111 Tel.: +36 1 883 6500
Danmark Malta
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd
Tlf: +45 43 66 64 62 Tel: +356 2277 8000
Deutschland Nederland
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV
Tel: +49 40 80 90 34100 Tel: +31 85 808 9900
Eesti Norge
AstraZeneca AstraZeneca AS
Tel: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα Österreich
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH
Τηλ: +30 2 106871500 Tel: +43 1 711 31 0
España Polska
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 91 301 91 00 Tel.: +48 22 245 73 00
France Portugal
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: +33 1 41 29 40 00 Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska România
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +385 1 4628 000 Tel: +40 21 317 60 41
Ireland Slovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC AstraZeneca UK Limited
Tel: +353 1609 7100 Tel: +386 1 51 35 600
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. AstraZeneca AB, o.z.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5737 7777
Italia Suomi/Finland
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Tel: +39 02 00704500 Puh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος Sverige
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB
Τηλ: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 000
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
SIA AstraZeneca Latvija AstraZeneca UK Ltd
Tel: +371 67377100 Tel: +44 1582 836 836
Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

Folleto informativo: información para el usuario

Brilique 90 mg comprimidos orodispersables

ticagrelor
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Brilique y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Brilique
Cómo tomar Brilique
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Brilique
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Brilique y para qué se utiliza

un infarto de miocardio, o
angina inestable (angina o dolor en el pecho que no está bien controlado).

Este medicamento reduce la posibilidad de que sufra otro infarto de miocardio, un accidente cerebrovascular o de que muera a causa de una enfermedad cardiaca o vascular.

Cómo actúa Brilique
Brilique actúa sobre unas células llamadas 'plaquetas' (también conocidas como trombocitos). Son células sanguíneas muy pequeñas que ayudan a detener las hemorragias al agruparse para cerrar los pequeños orificios en los vasos sanguíneos rotos o dañados.
Sin embargo, las plaquetas también pueden formar coágulos dentro de los vasos sanguíneos afectados del corazón y del cerebro. Esto puede ser muy peligroso, porque:

el coágulo puede interrumpir completamente el suministro de sangre; lo que puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular, o bien
el coágulo puede obstruir parcialmente los vasos sanguíneos que irrigan el corazón; lo que reduce el flujo sanguíneo hacia el corazón y puede causar un dolor en el pecho intermitente (denominado 'angina inestable').

Brilique ayuda a bloquear la agregación plaquetaria. Esto reduce la posibilidad de formación de un coágulo sanguíneo que podría disminuir el flujo sanguíneo.

2. Qué debe saber antes de tomar Brilique

No tome Brilique si:

Es alérgico al ticagrelor o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
Tiene un sangrado activo.
Ha sufrido un accidente cerebrovascular causado por una hemorragia cerebral.
Padece enfermedad hepática grave.
Está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- ketoconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones fúngicas)
- claritromicina (utilizada para el tratamiento de infecciones bacterianas)
- nefazodona (un antidepresivo)
- ritonavir y atazanavir (utilizados para tratar la infección por VIH y el SIDA)

No tome Brilique si alguna de las situaciones descritas anteriormente se aplica a usted. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Brilique si:

Tiene un riesgo aumentado de sangrado debido a:
- una lesión grave reciente
- una cirugía reciente (incluyendo procedimientos dentales; consulte a su dentista)
- una enfermedad que afecta la coagulación de la sangre
- un sangrado reciente del estómago o del intestino (por ejemplo, debido a una úlcera gástrica o a "pólipos" del colon)
Tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo procedimientos dentales) en cualquier momento durante el tratamiento con Brilique. Esto se debe a que existe un riesgo aumentado de sangrado. Su médico podría indicarle que suspenda este medicamento 5 días antes de la cirugía.
Su frecuencia cardíaca es inusualmente baja (normalmente inferior a 60 latidos por minuto) y no tiene un dispositivo implantado que regule el ritmo cardíaco (marcapasos).
Padece asma u otra enfermedad pulmonar o dificultad respiratoria.
Presenta patrones respiratorios anormales, como aceleración, ralentización o breves pausas en la respiración. Su médico decidirá si es necesaria una evaluación adicional.
Ha tenido problemas hepáticos previos o ha sufrido anteriormente cualquier enfermedad que afecte al hígado.
Ha realizado análisis de sangre que mostraron niveles elevados de ácido úrico.

Si alguna de las situaciones descritas anteriormente se aplica a usted (o si no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Si está tomando tanto Brilique como heparina:

Su médico podría solicitarle una muestra de sangre para pruebas diagnósticas si sospecha una enfermedad plaquetaria rara causada por la heparina. Es importante informar a su médico que está tomando tanto Brilique como heparina, ya que Brilique puede interferir con la prueba diagnóstica.

Niños y adolescentes
Brilique no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Brilique
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Brilique puede afectar la acción de algunos medicamentos, y algunos medicamentos pueden influir en Brilique. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

rosuvastatina (un medicamento para el tratamiento del colesterol alto)
más de 40 mg al día de simvastatina o lovastatina (medicamentos utilizados para tratar el colesterol alto)
rifampicina (un antibiótico)
fenitoína, carbamazepina y fenobarbital (utilizados para controlar las crisis epilépticas)
digoxina (utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca)
ciclosporina (utilizada para suprimir el sistema inmunitario)
quinidina y diltiazem (utilizados para tratar el ritmo cardíaco anormal)
betabloqueantes y verapamilo (utilizados para tratar la presión arterial alta)
morfina y otros opioides (utilizados para tratar el dolor intenso)

En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que aumentan el riesgo de sangrado:

'anticoagulantes orales', a menudo denominados 'fluidificantes de la sangre', que incluyen el warfarina.
Fármacos Antiinflamatorios No Esteroideos (abreviados como AINE), utilizados frecuentemente como analgésicos, como el ibuprofeno y el naproxeno.
Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (abreviados como ISRS) utilizados como antidepresivos, como paroxetina, sertralina y citalopram.
otros medicamentos como ketoconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas), claritromicina (utilizada para tratar infecciones bacterianas), nefazodona (un antidepresivo), ritonavir y atazanavir (utilizados para tratar la infección por VIH y el SIDA), cisaprida (utilizada para tratar la acidez estomacal) o alcaloides del ergot (utilizados para el tratamiento de la migraña y el dolor de cabeza).

Embarazo y lactancia
No se recomienda el uso de Brilique durante el embarazo o si sospecha que podría estar embarazada. Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados para evitar el embarazo durante el tratamiento con este medicamento.
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si está amamantando. Su médico discutirá con usted los beneficios y riesgos del tratamiento con Brilique durante este período.
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Es poco probable que Brilique afecte su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Si experimenta mareo o confusión durante el tratamiento con Brilique, tenga precaución al conducir o utilizar maquinaria.

Contenido de sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente "sin sodio".

3. Cómo tomar Brilique

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Cuánto Brilique debe tomar

La dosis inicial es de dos comprimidos a la vez (dosis de carga de 180 mg). Esta dosis generalmente se le administrará en el hospital.
Después de esta dosis inicial, la dosis habitual es de un comprimido de 90 mg dos veces al día durante hasta 12 meses, a menos que su médico le indique lo contrario.
Tome este medicamento aproximadamente a la misma hora todos los días (por ejemplo, un comprimido por la mañana y otro por la noche).

Para extraer el comprimido, rompa el blíster – no presione sobre el blíster porque el comprimido podría romperse.
Coloque el comprimido sobre la lengua y déjelo disolver.
Luego puede tragar el comprimido con o sin agua.
Puede tomar el comprimido durante las comidas o fuera de las comidas. Si está en el hospital, el comprimido puede administrársele mezclado con un poco de agua y dado a través de una sonda nasogástrica.

Si toma más Brilique del que debe
Si ha tomado más Brilique del que debería, consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital.
Lleve consigo el envase del medicamento. Podría tener un riesgo aumentado de sangrado.
Si olvida tomar Brilique

Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis en el momento habitual.
No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Brilique
No deje de tomar Brilique sin hablar primero con su médico. Tome este medicamento regularmente
y durante el tiempo que su médico le indique. Si interrumpe el tratamiento con Brilique, podría aumentar el riesgo de sufrir otro ataque al corazón o un ictus, o de fallecer debido a una enfermedad relacionada con problemas del corazón o de los vasos sanguíneos.
Si tiene alguna duda sobre cómo usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con este medicamento:
Brilique influye en la coagulación de la sangre, por lo tanto, muchos de los efectos adversos están relacionados con el sangrado. El sangrado puede ocurrir en cualquier parte del cuerpo. Algunos sangrados son comunes (como moretones y sangrado nasal). El sangrado grave tiene una frecuencia poco frecuente, pero puede poner en peligro la vida.
Consulte inmediatamente a un médico si nota alguno de los siguientes síntomas: podría necesitar atención médica urgente:

El sangrado en el cerebro o dentro del cráneo es un efecto adverso poco frecuente y puede causar signos de un accidente cerebrovascular, tales como:
entumecimiento repentino o debilidad en brazos, piernas o cara, especialmente si solo ocurre en un lado del cuerpo
confusión repentina, dificultad para hablar o comprender a los demás
dificultad repentina para caminar o pérdida del equilibrio o de la coordinación
sensación repentina de vértigo o dolor de cabeza repentino e intenso sin causa conocida
Signos de sangrado tales como:
sangrado grave o que no puede controlarse
sangrado inesperado o sangrado que dura mucho tiempo
orina de color rosa, rojo o marrón
vómito de color rojo sangre o que parece posos de café
heces de color rojo o negro (aspecto alquitránado)
expulsión de coágulos de sangre al toser o vomitar
Desmayo (síncope)
una pérdida temporal de la conciencia debido a una caída repentina del flujo sanguíneo al cerebro (frecuente)
Signos de un trastorno de la coagulación sanguínea denominado púrpura trombótica trombocitopénica (TTP), tales como:
fiebre y manchas púrpura (llamadas púrpura) en la piel o en la boca, con o sin ictericia (coloración amarillenta de la piel u ojos), fatiga extrema inexplicable o confusión

Consulte a su médico si nota alguno de los siguientes síntomas:

Sensación de falta de aire: este evento es muy frecuente. Puede deberse a su enfermedad cardíaca o a otra causa, o podría representar un efecto adverso de Brilique. La disnea (falta de aire) debida a Brilique es generalmente leve y se caracteriza por una necesidad repentina e inesperada de aire que generalmente ocurre en reposo y puede manifestarse durante las primeras semanas de tratamiento, desapareciendo en muchos casos. Si su sensación de falta de aire empeora o persiste, informe a su médico. El médico decidirá si es necesario un tratamiento o realizar más pruebas.

Otros posibles efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Alta concentración de ácido úrico en sangre (detectada mediante análisis)
Sangrado causado por enfermedades de la sangre

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Formación de moretones
Dolor de cabeza
Sensación de mareo o de que la habitación da vueltas
Diarrea o indigestión
Malestar (náuseas)
Estreñimiento
Erupción cutánea
Picor
Dolor intenso e hinchazón en las articulaciones: estos son signos de gota
Sensación de mareo o confusión mental, o visión borrosa: estos son signos de presión arterial baja
Sangrado nasal
Sangrado tras cirugía o cortes (por ejemplo, al afeitarse) y heridas, más abundante de lo normal
Sangrado de la pared del estómago (úlcera)
Sangrado de las encías

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Reacción alérgica: erupción cutánea, picor o hinchazón de la cara o de los labios/lengua pueden ser signos de una reacción alérgica
Confusión
Problemas visuales causados por sangrado en los ojos
Sangrado vaginal más intenso o que ocurre en momentos distintos al sangrado normal del ciclo (menstrual)
Sangrado en las articulaciones y músculos que puede causar hinchazón dolorosa
Sangre en los oídos
Sangrado interno, que puede causar mareos o confusión mental

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Frecuencia cardíaca anormalmente baja (normalmente inferior a 60 latidos por minuto)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Brilique

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase, tras la abreviatura EXP/Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Brilique

El principio activo es ticagrelor. Cada comprimido orodispersable contiene 90 mg de ticagrelor.
Los demás componentes son: manitol (E421), celulosa microcristalina (E460), crospovidona (E1202), xilitol (E967), fosfato cálcico dibásico anhidro (E341), estearil fumarato sódico, hidroxipropilcelulosa (E463), sílice coloidal anhidra.

Descripción del aspecto de Brilique y contenido del envase
Los comprimidos orodispersables son redondos, planos, con el borde biselado, de color blanco a rosa pálido, con la inscripción «90» sobre una «TI» grabada en un lado.
Brilique se presenta en:

blísters monodosis perforados en envases de 10 x 1, 56 x 1 y 60 x 1 comprimidos orodispersables. Puede que no todos los formatos estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y Fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
AstraZeneca AB
SE-151 85
Södertälje
Suecia
Fabricante:
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Suecia
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Belgique/Belgien Lietuva
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +32 2 370 48 11 Tel: +370 5 2660550
България Luxemburgo/Luxemburg
АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V.
Tel: +359 244 55 000 Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o AstraZeneca Kft.
Tel: +420 222 807 111 Tel.: +36 1 883 6500
Dinamarca Malta
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd
Tlf: +45 43 66 64 62 Tel: +356 2277 8000
Alemania Países Bajos
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV
Tel: +49 40 80 90 34100 Tel: +31 85 808 9900
Estonia Noruega
AstraZeneca AstraZeneca AS
Tel: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00
Grecia Austria
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +30 2 106871500 Tel: +43 1 711 31 0
España Polonia
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 91 301 91 00 Tel.: +48 22 245 73 00
Francia Portugal
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: +33 1 41 29 40 00 Tel: +351 21 434 61 00
Croacia Rumanía
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +385 1 4628 000 Tel: +40 21 317 60 41
Irlanda Eslovenia
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC AstraZeneca UK Limited
Tel: +353 1609 7100 Tel: +386 1 51 35 600
Islandia República Eslovaca
Vistor hf. AstraZeneca AB, o.z.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5737 7777
Italia Finlandia/Suomi
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Tel: +39 02 00704500 Puh/Tel: +358 10 23 010
Chipre Suecia
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB
Tel: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 000
Letonia Reino Unido (Irlanda del Norte)
SIA AstraZeneca Latvija AstraZeneca UK Ltd
Tel: +371 67377100 Tel: +44 1582 836 836

Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.