Брафтови

Инструкция по применению: информация для пациента

Брафтови 50 мг капсулы твердые, 75 мг капсулы твердые

энкорафениб
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Брафтови и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Брафтови
3. Как принимать Брафтови
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Брафтови
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Брафтови и для чего он применяется

Брафтови — это противоопухолевое лекарственное средство, содержащее активное вещество энкорафениб. Изменения (мутации) в гене BRAF могут приводить к образованию белков, вызывающих рост опухолей. Брафтови воздействует на белки, продуцируемые изменённым геном BRAF.

Препарат применяется в комбинации с другим лекарственным средством, содержащим биниметиниб, для лечения взрослых пациентов с определённым видом рака кожи, называемым меланомой, или с определённым видом рака лёгких, называемым немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), когда опухоль:
имеет определённое изменение (мутацию) в гене, отвечающем за выработку белка под названием BRAF, и
распространилась на другие части организма или не может быть удалена хирургическим путём.
Когда Брафтови применяется в комбинации с биниметинибом, который воздействует на другой белок, стимулирующий рост клеток опухоли, такая комбинация замедляет или останавливает развитие опухоли.

Брафтови также применяется в комбинации с другим препаратом — цетуксимабом — для лечения взрослых пациентов с определённым видом рака толстой кишки, который:
имеет определённое изменение (мутацию) в гене, отвечающем за выработку белка под названием BRAF, и
распространился на другие части организма у пациентов, ранее получавших другие противоопухолевые препараты.
Когда Брафтови применяется в комбинации с цетуксимабом (который связывается с рецептором эпидермального фактора роста (EGFR) — белком, присутствующим на поверхности некоторых опухолевых клеток), такая комбинация замедляет или останавливает развитие опухоли.

2. Что нужно знать перед применением Брафтови

Перед началом лечения врач проверит наличие мутации BRAF.
Поскольку Брафтови должен применяться в комбинации с биниметинибом для лечения меланомы и немелкоклеточного рака лёгкого, внимательно прочитайте как инструкцию по применению биниметиниба, так и настоящую инструкцию.
Поскольку Брафтови должен применяться в комбинации с цетуксимабом для лечения рака толстой кишки, внимательно прочитайте как инструкцию по применению цетуксимаба, так и настоящую инструкцию.
Не принимайте Брафтови

• если у вас аллергия на энкорафениб или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приёмом Брафтови проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой о вашем состоянии здоровья, особенно если у вас имеется одно из следующих состояний:

• заболевания сердца, включая нарушение электрической активности сердца (удлинение интервала QT);
• проблемы с кровотечением или вы принимаете лекарства, которые могут вызвать кровотечение;
• заболевания глаз;
• заболевания печени или почек.

Сообщите врачу, если у вас ранее был другой вид опухоли, отличный от меланомы, рака толстой кишки или немелкоклеточного рака лёгкого, поскольку Брафтови может усугубить некоторые другие типы опухолей.
Немедленно сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если у вас появятся следующие симптомы во время приёма этого лекарственного средства:

• Проблемы с сердцем: Брафтови в сочетании с биниметинибом может снижать эффективность работы сердца, нарушать электрическую активность сердца (так называемое «удлинение интервала QT») или ухудшать уже существующие сердечные заболевания. Врач проверит, нормально ли работает ваше сердце, до начала и во время лечения этими препаратами. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы заболеваний сердца, такие как головокружение, усталость, обморок, одышка, ощущение сильного, быстрого или нерегулярного сердцебиения, отёк ног.
• Проблемы с кровотечением: Брафтови может вызывать серьёзные кровотечения. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы кровотечения, такие как кашель с кровью, сгустки крови, рвота кровью или рвота, напоминающая «кофейную гущу», красный или чёрный дёгтеобразный стул, кровь в моче, боль в животе (брюшной полости), необычное вагинальное кровотечение. Сообщите врачу также о головной боли, головокружении или слабости.
• Проблемы с глазами: Брафтови, принимаемый в сочетании с биниметинибом, может вызывать тяжёлые проблемы со зрением. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся нечёткость зрения, потеря зрения или другие нарушения зрения (например, цветные пятна в поле зрения), ореолы (размытые контуры предметов). Врач будет проверять ваши глаза на наличие нарушений зрения во время приёма Брафтови.
• Изменения кожи: Брафтови может вызывать другие виды рака кожи, такие как плоскоклеточный рак кожи. Во время приёма Брафтови могут также появляться новые меланомы. Врач будет осматривать вашу кожу для выявления любых новых опухолей кожи

до начала лечения, каждые два месяца во время лечения и в течение 6 месяцев после прекращения приёма Брафтови. Немедленно сообщите врачу о любых изменениях кожи во время и после лечения, включая: появление новой бородавки, болезненность кожи, красноватое уплотнение, которое кровоточит или не заживает, изменение размера или цвета родинки. Кроме того, врач будет регулярно осматривать вашу голову, шею, рот и лимфатические узлы на предмет выявления плоскоклеточного рака, а вы будете регулярно проходить компьютерную томографию (КТ). Это мера предосторожности на случай развития плоскоклеточного рака внутри организма. Также рекомендуется проведение гинекологического (для женщин) и ректального обследования до начала и по окончании лечения.

• Проблемы с печенью: Брафтови может вызывать изменения в результатах анализов крови, связанных с функцией печени (повышение уровня печеночных ферментов). Врач будет проводить анализы крови для контроля состояния вашей печени до и во время лечения.
• Проблемы с почками: Брафтови может нарушать функцию почек (частые изменения в анализах крови, реже — обезвоживание и рвота). Врач будет проводить анализы крови для контроля состояния ваших почек до и во время лечения. Пейте достаточное количество жидкости во время лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас рвота и обезвоживание.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы, поскольку они могут указывать на опасное для жизни состояние: тошнота, одышка, нерегулярное сердцебиение, мышечные судороги, судороги, помутнение мочи, снижение количества выделяемой мочи и усталость.
Эти симптомы могут быть вызваны группой метаболических осложнений, которые могут возникнуть во время лечения рака, вызванных продуктами распада погибающих опухолевых клеток (синдром лизиса опухоли (TLS)), что может привести к нарушению функции почек (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты).
Дети и подростки
Брафтови не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет. Препарат не изучался в этой возрастной группе.
Другие лекарства и Брафтови
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Некоторые лекарства могут влиять на действие Брафтови или повышать вероятность побочных эффектов. В частности, сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже препаратов или другие лекарства:

• некоторые противогрибковые препараты (например, итраконазол, позаконазол, флуконазол);
• некоторые антибиотики (например, рифампицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин, пенициллин);
• препараты, обычно используемые для лечения эпилепсии (судорог) (например, фенитоин, карбамазепин);
• препараты, обычно используемые для лечения опухолей (например, метотрексат, иматиниб);
• препараты, обычно используемые для снижения уровня холестерина (например, розувастатин, аторвастатин);
• растительное средство от депрессии — зверобой (St. John’s wort);
• некоторые препараты для лечения ВИЧ, такие как ритонавир, ампренавир, ралтегравир, долутегравир;
• гормональные контрацептивы;
• препараты, обычно используемые для лечения гипертонии (например, дилтиазем, бозентан, фуросемид);
• препарат для лечения нарушений сердечного ритма — амиодарон.

Брафтови и пища/напитки
Не пейте грейпфрутовый сок во время лечения Брафтови, поскольку это может усиливать побочные эффекты препарата.
Беременность
Брафтови не рекомендуется во время беременности. Он может нанести вред плоду или вызвать врождённые пороки.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать надёжный метод контрацепции во время приёма Брафтови и продолжать использовать надёжный метод контрацепции в течение как минимум 1 месяца после приёма последней дозы. Гормональные контрацептивы [например, таблетки, инъекции, пластыри, импланты и некоторые внутриматочные устройства (ВМС), выделяющие гормоны] могут не действовать должным образом во время приёма Брафтови. Вы должны использовать другой надёжный метод контрацепции, например барьерный метод (например, презерватив), чтобы не забеременеть во время приёма этого препарата. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Немедленно обратитесь к врачу, если беременность наступила во время приёма Брафтови.
Грудное вскармливание
Брафтови не рекомендуется во время грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли Брафтови в грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете кормить, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
Фертильность
Брафтови может снижать количество сперматозоидов у мужчин. Это может повлиять на способность иметь детей. Обсудите с врачом, если вас это беспокоит.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Брафтови может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Избегайте вождения и работы с механизмами, если у вас возникли нарушения зрения или другие побочные эффекты, которые могут повлиять на вашу способность к управлению (см. раздел 4), во время приёма Брафтови. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, можно ли вам водить.

3. Как принимать Брафтови

Сколько принимать
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для лечения меланомы и немелкоклеточного рака легкого
Рекомендуемая доза Брафтови составляет 6 капсул по 75 мг один раз в день (что соответствует суточной дозе 450 мг). Вам также будет назначен другой препарат — биниметиниб.
Для лечения рака толстой кишки
Рекомендуемая доза Брафтови для лечения рака толстой кишки составляет 4 капсулы по 75 мг один раз в день (что соответствует суточной дозе 300 мг). Вам также будет назначен другой препарат — цетуксимаб.
Если у вас есть проблемы с печенью или почками, врач может назначить вам более низкую дозу.
Если появляются серьезные побочные эффекты (например, проблемы с сердцем, глазами или кровотечения), врач может снизить дозу, временно приостановить лечение или прекратить его полностью.

Как принимать Брафтови

Инструкция по вскрытию блистера:

• Не выдавливайте капсулу через блистер.
• Отделите одну ячейку блистера, согнув её и аккуратно разрывая по перфорации.
• Осторожно отогните пленку блистера, начиная с угла со стрелкой.
• Аккуратно извлеките капсулу.

Проглатывайте капсулы целиком, запивая водой. Брафтови можно принимать во время еды или между приёмами пищи.
Если вам трудно проглотить капсулы целиком, вы можете открыть их и смешать содержимое с небольшим количеством пюре из яблок (примерно 20 мл, около одной столовой ложки), после чего сразу же принять полученную смесь.
Если вы не примете смесь в течение 30 минут, утилизируйте её и приготовьте новую порцию.

При возникновении рвоты
Если у вас возникла рвота в любое время после приёма Брафтови, не принимайте дополнительную дозу препарата. Продолжайте принимать следующую дозу по установленному графику.

Если вы приняли Брафтови в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше капсул, чем необходимо, немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Побочные эффекты Брафтови, такие как тошнота, рвота, обезвоживание и нечёткость зрения, могут появиться или усилиться. По возможности покажите врачу, фармацевту или медсестре данный лист-вкладыш и упаковку препарата.

Если вы забыли принять дозу Брафтови
Если вы забыли принять дозу Брафтови, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если с момента пропущенной дозы прошло более 12 часов, пропустите эту дозу и примите следующую дозу в обычное время. Затем продолжайте принимать капсулы в обычном режиме, через равные промежутки времени.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Брафтови
Важно продолжать принимать Брафтови в течение всего времени, на которое врач назначил вам этот препарат. Не прекращайте лечение самостоятельно, если только врач не посоветует вам это сделать.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Брафтови может вызывать тяжелые побочные эффекты. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся впервые или усилится один из следующих тяжелых побочных эффектов (см. также раздел 2):

Проблемы с сердцем: Брафтови при одновременном приеме с биниметинибом может нарушать работу сердца (снижение фракции выброса левого желудочка); признаки и симптомы могут включать:

• ощущение головокружения, усталости или оглушения
• одышку
• ощущение сильного, учащенного или нерегулярного сердцебиения
• отеки ног

Проблемы с глазами: Брафтови при одновременном приеме с биниметинибом может вызывать тяжелые нарушения зрения, такие как скопление жидкости под сетчаткой глаза, приводящее к отслоению нескольких слоев глаза (отслойка пигментного эпителия сетчатки). Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие симптомы глазных нарушений:

• нечеткое зрение, потеря зрения или другие изменения зрения (например, цветные пятна в поле зрения)
• зрение с ореолом (размытые края объектов)
• боль, отек или покраснение глаз

Проблемы с кровотечением: Брафтови может вызывать тяжелые кровотечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся признаки необычного кровотечения, включая:

• головную боль, головокружение или слабость
• кашель с кровью или сгустками крови
• рвоту с кровью или рвоту, напоминающую «кофейную гущу»
• красный или черный, похожий на деготь, стул
• кровь в моче
• боль в животе (абдоминальная боль)
• необычное вагинальное кровотечение

Мышечные нарушения: Брафтови при одновременном приеме с биниметинибом может вызывать разрушение мышц (рабдомиолиз), что может привести к повреждению почек и быть смертельным. Признаки и симптомы могут включать:

• боль в мышцах, судороги, скованность или спазмы
• темную мочу

Другие опухоли кожи: Лечение Брафтови может вызывать развитие опухолей кожи, таких как плоскоклеточный рак кожи. Обычно эти изменения кожи (см. также раздел 2) ограничиваются небольшой областью и могут быть удалены хирургическим путем; лечение Брафтови может продолжаться без перерыва. Некоторые пациенты, принимающие Брафтови, могут также обнаружить появление новых меланом. Эти меланомы обычно удаляются хирургически, и лечение Брафтови может продолжаться без перерыва.

Синдром лизиса опухоли: Лечение Брафтови может вызывать быстрое разрушение опухолевых клеток, что у некоторых пациентов может быть смертельным. Симптомы могут включать тошноту, одышку, нерегулярное сердцебиение, мышечные судороги, судороги, потемнение мочи, снижение количества мочи и усталость.

Другие побочные эффекты

Помимо вышеуказанных тяжелых побочных эффектов, у пациентов, принимающих Брафтови, могут наблюдаться и другие побочные эффекты.

Побочные эффекты при одновременном приеме Брафтови и биниметиниба для лечения меланомы или немелкоклеточного рака легкого

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• снижение уровня эритроцитов (анемия)
• поражение нервов, проявляющееся болью, потерей чувствительности или покалыванием в руках и ногах
• головная боль
• головокружение
• кровотечения в различных частях тела
• повышенное артериальное давление
• нарушения зрения (ухудшение зрения)
• боль в животе
• диарея
• рвота
• тошнота
• запор
• зуд
• сухость кожи
• выпадение или истончение волос (алопеция)
• различные виды кожных высыпаний
• утолщение наружных слоев кожи
• боль в суставах (артралгия)
• мышечные нарушения
• боль в спине
• боль в конечностях
• лихорадка
• отеки рук или ног (периферические отеки), локализованные отеки
• усталость
• нарушения результатов лабораторных тестов функции печени
• нарушения результатов лабораторных тестов креатинкиназы (фермента, присутствующего в крови, который может указывать на воспаление или повреждение мышц)

Часто (может встречаться до 1 из 10 пациентов)

• некоторые виды рака кожи, такие как кожный папиллома
• аллергическая реакция, которая может включать отек лица и затруднение дыхания
• изменения восприятия вкуса
• воспаление глаза (увеит)
• тромбы крови
• воспаление толстой кишки (колит)
• покраснение, трещины или шелушение кожи
• воспаление подкожной жировой клетчатки, симптомы включают мягкие узелки на коже
• кожная сыпь с плоскими бледными участками или высыпаниями, напоминающими акне (акнеидный дерматит)
• покраснение, шелушение кожи или волдыри на ладонях и подошвах (эритродизестезия ладонно-подошвенная или синдром «рука-нога»)
• проблемы с почками (нарушение функции почек)
• нарушения результатов лабораторных тестов функции почек (повышение креатинина)
• нарушения результатов лабораторных тестов функции печени (щелочная фосфатаза)
• нарушения результатов лабораторных тестов функции поджелудочной железы (амилаза, липаза)
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету

Нечасто (может встречаться до 1 из 100 пациентов)

• некоторые виды опухолей кожи, такие как базальноклеточный рак
• слабость и паралич лицевых мышц
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), вызывающее сильную боль в животе

Побочные эффекты при приеме Брафтови в монотерапии в клинических исследованиях у пациентов с меланомой

Если вы продолжаете принимать Брафтови в одиночку, в то время как другой препарат (биниметиниб) временно приостановлен по решению врача, вы можете испытывать некоторые из вышеуказанных побочных эффектов, хотя частота их может измениться (увеличиться или уменьшиться).

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• усталость
• тошнота
• рвота
• запор
• различные виды кожных высыпаний
• покраснение, шелушение кожи или волдыри на ладонях и подошвах (эритродизестезия ладонно-подошвенная или синдром «рука-нога»)
• утолщение наружного слоя кожи (гиперкератоз)
• сухость кожи
• зуд
• выпадение или аномальное истончение волос (алопеция)
• покраснение, трещины или шелушение кожи
• потемнение кожи
• потеря аппетита
• трудности со сном (бессонница)
• головная боль
• поражение нервов, которое может вызывать боль, потерю чувствительности или покалывание в руках и ногах
• изменения восприятия вкуса
• боль в суставах (артралгия)
• боль в мышцах, спазмы или слабость
• боль в конечностях
• боль в спине
• лихорадка
• некоторые виды доброкачественных опухолей кожи, такие как меланоцитарный невус и кожный папиллома
• нарушения результатов лабораторных анализов крови, связанных с функцией печени

Часто (может встречаться до 1 из 10 пациентов)

• аллергическая реакция, которая может включать отек лица и затруднение дыхания
• слабость и паралич лицевых мышц
• паралич или нарушения движений лица
• учащенное сердцебиение
• кожная сыпь с плоскими бледными участками или высыпаниями, напоминающими акне (акнеидный дерматит)
• отшелушивание кожи или шелушение
• воспаление суставов (артрит)
• проблемы с почками (нарушение функции почек)
• нарушения результатов лабораторных анализов крови, связанных с функцией почек (повышение креатинина)
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• нарушения результатов лабораторных тестов функции поджелудочной железы (липаза)

Нечасто (может встречаться до 1 из 100 пациентов)

• рак кожи, такой как базальноклеточный рак
• воспаление глаза (увеит)
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), вызывающее сильную боль в животе
• нарушения результатов лабораторных тестов функции поджелудочной железы (амилаза)

Побочные эффекты при одновременном приеме Брафтови и цетуксимаба для лечения рака толстой кишки

Помимо вышеописанных нежелательных явлений, у пациентов, принимающих Брафтови вместе с цетуксимабом, могут возникать следующие побочные эффекты.

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• появление новых родинок, называемых «меланоцитарные невусы»
• потеря аппетита
• трудности со сном (бессонница)
• поражение нервов, которое может вызывать боль, потерю чувствительности или покалывание в руках и ногах
• головная боль
• кровотечения в различных частях тела
• диарея
• боль в животе
• тошнота
• рвота
• запор
• кожная сыпь с плоскими бледными участками или высыпаниями, напоминающими акне (акнеидный дерматит)
• различные виды кожных высыпаний
• сухость кожи
• зуд
• боль в суставах (артралгия) и боль в мышцах и/или костях (мышечно-скелетная боль)
• боль в мышцах, спазмы или слабость
• боль в конечностях
• боль в спине
• усталость
• лихорадка

Часто (может встречаться до 1 из 10 пациентов)

• некоторые виды опухолей кожи, такие как кожный папиллома
• аллергическая реакция, которая может включать отек лица и затруднение дыхания
• головокружение
• изменение вкуса пищи
• учащенное сердцебиение
• потемнение кожи
• покраснение, шелушение кожи или волдыри на ладонях и подошвах (эритродизестезия ладонно-подошвенная или синдром «рука-нога»)
• утолщение наружного слоя кожи (гиперкератоз)
• покраснение, трещины или шелушение кожи
• выпадение или истончение волос (алопе throws)
• проблемы с почками
• нарушения результатов лабораторных анализов крови, связанных с функцией почек (повышение креатинина)
• нарушения результатов лабораторных анализов крови, связанных с функцией печени

Нечасто (может встречаться до 1 из 100 пациентов)

• некоторые виды рака кожи, такие как базальноклеточный рак
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), вызывающее сильную боль в животе
• отшелушивание кожи
• нарушения результатов лабораторных тестов функции поджелудочной железы (амилаза, липаза)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Брафтови

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после обозначения
Сер./EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит Брафтови

• Действующее вещество — энкорафениб.
  Капсулы твердые Брафтови 50 мг: каждая капсула твердая содержит 50 мг энкорафениба.
  Капсулы твердые Брафтови 75 мг: каждая капсула твердая содержит 75 мг энкорафениба.
• Прочие компоненты:
  • Содержимое капсулы: коповидон (E1208), полоксамер 188, целлюлоза микрокристаллическая (E460i), янтарная кислота (E363), кросповидон (E1202), диоксид кремния коллоидный безводный (E551), стеарат магния (E470b)
  • Покрытие капсулы: желатин (E441), диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172), оксид железа черный (E172)
  • Печатная краска: шеллак (E904), оксид железа черный (E172), пропиленгликоль (E1520)

Описание внешнего вида Брафтови и состав упаковки
Капсулы твердые Брафтови 50 мг
Твердая капсула (капсула) имеет матовую оранжевую крышечку и матовый телесный корпус, с выдавленной стилизованной буквой «A» на крышечке и надписью «LGX50mg» на корпусе.
Брафтови 50 мг выпускается в упаковках по 28x1 капсула или 112x1 капсула в перфорированных блистерах для индивидуальной дозы.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Капсулы твердые Брафтови 75 мг
Твердая капсула (капсула) имеет матовый телесный колпачок и матовый белый корпус, с выдавленной стилизованной буквой «A» на колпачке и надписью «LGX75mg» на корпусе.
Брафтови 75 мг выпускается в упаковках по 42x1 капсула или 168x1 капсула в перфорированных блистерах для индивидуальной дозы.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Франция

Производитель PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site Progipharm, rue du Lycée
45500 GIEN
Франция

Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu .