Инструкция по применению: информация для пациента

Plantago Opella Healthcare 23,3 мг/мл сироп
Сухой экстракт Plantago lanceolata L., folium (листья подорожника)
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.
Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 7 дней.
Содержание инструкции
Что такое Plantago Opella Healthcare сироп и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Plantago Opella Healthcare сиропа
Как принимать Plantago Opella Healthcare сироп
Возможные побочные эффекты
Как хранить Plantago Opella Healthcare сироп
Состав упаковки и другая информация
Что такое Plantago Opella Healthcare сироп и для чего он применяется
Plantago Opella Healthcare сироп — это традиционное растительное лекарственное средство, применяемое для облегчения симптомов раздражения полости рта или горла и сухого кашля, с ним связанного.
Применение этого традиционного растительного лекарственного средства по указанным терапевтическим показаниям основано исключительно на многолетнем опыте его использования.
Plantago Opella Healthcare сироп показан взрослым, подросткам и детям в возрасте от 3 лет.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя 7 дней.
Что вы должны знать перед применением Plantago Opella Healthcare сиропа
Не принимайте Plantago Opella Healthcare сироп:
если у вас аллергия на подорожник, ментол или на любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6);
детям младше 2 лет, поскольку ментол может вызвать удушье и внезапную обструкцию дыхательных путей вследствие непроизвольного спазма мышц гортани (ларингоспазм).
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Plantago Opella Healthcare сиропа.
Немедленно обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются во время применения препарата, или если у вас появляется лихорадка, одышка или гнойная мокрота (желтовато-зелёный катар).
Дети
Применение Plantago Opella Healthcare сиропа у детей в возрасте 2 лет не рекомендуется из-за необходимости медицинской оценки и отсутствия достаточных данных.
Не применять у детей младше 2 лет из-за содержания ментола в Plantago Opella Healthcare сиропе (см. раздел «Не принимайте Plantago Opella Healthcare сироп»).
Другие лекарственные препараты и Plantago Opella Healthcare сироп
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Взаимодействия с другими препаратами неизвестны. Исследования фармакологических взаимодействий с Plantago Opella Healthcare сиропом не проводились.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Безопасность применения в период беременности и грудного вскармливания не установлена. Из-за отсутствия достаточных данных применение этого препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования по оценке влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Plantago Opella Healthcare сироп содержит бензоат натрия и натрий
Этот препарат содержит 15 мг бензоата натрия в каждой дозе 5 мл и 30 мг бензоата натрия в каждой дозе 10 мл, что эквивалентно 3 мг/1 мл Plantago Opella Healthcare сиропа.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозировки, то есть практически «без натрия».
Как принимать Plantago Opella Healthcare сироп
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт. При наличии сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Подростки от 12 лет, взрослые и пожилые пациенты:
10 мл три раза в день.
Применение у детей:
Дети в возрасте от 5 до 11 лет:
10 мл два-три раза в день.
Дети в возрасте от 3 до 4 лет:
5 мл три раза в день.
Применение Plantago Opella Healthcare сиропа у детей в возрасте 2 лет не рекомендуется из-за необходимости медицинской оценки и отсутствия достаточных данных.
Не применять у детей младше 2 лет из-за содержания ментола в Plantago Opella Healthcare сиропе (см. раздел «Не принимайте Plantago Opella Healthcare сироп» в параграфе 2).
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
Данные о фармакокинетике у пациентов с нарушением функции почек и/или печени отсутствуют. Поэтому не представляется возможным указать рекомендуемую дозу.
Способ применения
Для приёма внутрь.
Для точного дозирования Plantago Opella Healthcare сиропа следует использовать мерный стаканчик, прилагаемый к упаковке, ориентируясь на соответствующие отметки объёма 5 мл и 10 мл.
Перед применением взболтайте флакон.
Продолжительность применения
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения или заметите ухудшение симптомов спустя 7 дней.
Если вы приняли Plantago Opella Healthcare в дозе, превышающей рекомендованную
На данный момент специфические симптомы передозировки у человека не описаны.
Если вы забыли принять дозу Plantago Opella Healthcare сиропа
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут сомннения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Возможные побочные эффекты
Ментол может вызвать рефлекторную апноэ и ларингоспазм у детей младше 2 лет.
При возникновении нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению дополнительной информации о безопасности этого препарата.
Как хранить Plantago Opella Healthcare сироп
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Этот препарат не следует использовать более 6 месяцев после первой открывания флакона.
Не хранить при температуре выше 25 °C после первого открывания.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав упаковки и другая информация
Что содержит Plantago Opella Healthcare сироп
Действующее вещество:
1 мл (соответствует 1,15 г) сиропа содержит 23,3 мг экстракта (в виде сухого экстракта) Plantago lanceolata L., лист (подорожник) (DER 3-6:1).
Растворитель экстракции: вода.
Другие компоненты:
Мальтодекстрин
Коллоидная безводная кремнекислота
Глицерол
Гидроксиэтилцеллюлоза (содержит фосфатный буфер)
Лимонная кислота моногидрат
Сорбат калия
Бензоат натрия (Е-211)
Ароматизатор ментол (содержит натуральный ароматизатор ментола, пропиленгликоль (Е 1520))
Ароматизатор лимон (содержит натуральные ароматизаторы)
Очищенная вода
Описание внешнего вида Plantago Opella Healthcare сиропа и состав упаковки
Plantago Opella Healthcare — это сироп коричневого цвета, выпускаемый во флаконах из коричневого стекла объёмом 150 мл (гидролитический класс типа III). Флаконы закрыты колпачками, защищёнными от детей (ПЭ/ПП).
Флаконы дополнительно упакованы в потребительскую упаковку, содержащую инструкцию по применению для пациента и мерный стаканчик из полипропилена (ПП).
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Luigi Bodio
n. 37/B - 20158 Милан (Италия).
Производитель:
A. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1
50829 Кёльн (Германия)
Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Австрия: Spitzwegerich Sanofi-Aventis Sirup
Бельгия: Plantago lanceolata Sanofi siroop/sirop/Sirup
Чехия: Jitrocel Sanofi
Германия: Spitzwegerich-Trockenextrakt, Sirup
Испания: Plantago lanceolata Sanofi, jarabe
Франция: Extrait sec de Plantain Sanofi, sirop
Венгрия: Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirup
Италия: Plantago Opella Healthcare
Люксембург: Plantago lanceolata Sanofi siroop/sirop/Sirup
Нидерланды: Weegbree siroop
Словакия: Skorocelový sirup