Bisol tos y garganta

Folleto informativo: información para el paciente

Plantago Opella Healthcare 23,3 mg/ml jarabe
Extracto seco de Plantago lanceolata L., folium (hoja de llantén)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita información o consejos adicionales, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.
Contenido de este prospecto
Qué es Plantago Opella Healthcare jarabe y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Plantago Opella Healthcare jarabe
Cómo tomar Plantago Opella Healthcare jarabe
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Plantago Opella Healthcare jarabe
Contenido del envase y demás informaciones
Qué es Plantago Opella Healthcare jarabe y para qué se utiliza
Plantago Opella Healthcare jarabe es un medicamento tradicional de origen vegetal utilizado para aliviar los síntomas de irritaciones de la boca o de la garganta y la tos seca asociada.
El uso de este medicamento tradicional de origen vegetal, para las indicaciones terapéuticas indicadas, se basa exclusivamente en la experiencia de uso prolongado.
Plantago Opella Healthcare jarabe está indicado para adultos, adolescentes y niños a partir de 3 años de edad.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 7 días.
Qué debe saber antes de tomar Plantago Opella Healthcare jarabe
No tome Plantago Opella Healthcare jarabe:
si es alérgico al llantén, al mentol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
en niños menores de 2 años, ya que el mentol puede provocar asfixia y obstrucción repentina de las vías respiratorias por un espasmo incontrolado de la musculatura de la laringe (laringoespasmo).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Plantago Opella Healthcare jarabe.
Póngase en contacto inmediatamente con un médico si sus síntomas empeoran durante el uso del medicamento o si desarrolla fiebre, dificultad respiratoria o moco purulento (catarro verdoso-amarillento).
Niños
El uso de Plantago Opella Healthcare jarabe en niños de 2 años de edad no se recomienda debido a problemas que requieren evaluación médica y a la falta de datos adecuados.
No utilizar en niños menores de 2 años debido al contenido de mentol en Plantago Opella Healthcare jarabe (véase el apartado “No tome Plantago Opella Healthcare jarabe”).
Otros medicamentos y Plantago Opella Healthcare jarabe
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones farmacológicas. No se han realizado estudios sobre interacciones farmacológicas con Plantago Opella Healthcare jarabe.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La seguridad durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios para evaluar el efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Plantago Opella Healthcare jarabe contiene benzoato de sodio y sodio
Este medicamento contiene 15 mg de benzoato de sodio en cada dosis de 5 ml y 30 mg de benzoato de sodio en cada dosis de 10 ml, lo que equivale a 3 mg/1 ml de Plantago Opella Healthcare jarabe.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, es esencialmente «exento de sodio».
Cómo tomar Plantago Opella Healthcare jarabe
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es
Adolescentes a partir de 12 años, adultos y ancianos:
10 ml tres veces al día.
Uso en niños:
Niños de entre 5 y 11 años:
10 ml dos-tres veces al día.
Niños de entre 3 y 4 años:
5 ml tres veces al día.
El uso de Plantago Opella Healthcare jarabe en niños de 2 años de edad no se recomienda debido a problemas que requieren consulta médica y a la falta de datos adecuados.
No utilizar en niños menores de 2 años debido al contenido de mentol en Plantago Opella Healthcare jarabe (véase “No tome Plantago Opella Healthcare jarabe” en el apartado 2).
Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática
No hay datos farmacocinéticos disponibles sobre pacientes con insuficiencia renal y/o hepática. Por lo tanto, no es posible indicar una dosis recomendada.
Vía de administración
Por vía oral.
Para dosificar correctamente Plantago Opella Healthcare jarabe debe utilizarse la copa dosificadora incluida, utilizando como referencia las marcas graduadas de 5 ml y 10 ml.
Agite el frasco antes de usar.
Duración del tratamiento
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.
Si toma más Plantago Opella Healthcare de lo que debe
Hasta la fecha no se han notificado síntomas específicos de sobredosis en seres humanos.
Si olvida tomar Plantago Opella Healthcare jarabe
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
El mentol puede provocar apnea refleja y laringoespasmo en niños menores de 2 años.
Si nota alguna reacción adversa, consulte a un médico.
Notificación de efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Cómo conservar Plantago Opella Healthcare jarabe
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no debe utilizarse más de 6 meses después de la primera apertura del frasco.
No conservar a una temperatura superior a 25 °C tras la primera apertura.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y demás informaciones
Qué contiene Plantago Opella Healthcare jarabe
El principio activo es:
1 ml (equivalente a 1,15 g) de jarabe contiene 23,3 mg de extracto (en forma de extracto seco) de Plantago lanceolata L., hoja (llantén) (DER 3-6:1).
Solvente de extracción: agua.
Los demás componentes son:
Maltodextrina
Sílice coloidal anhidra
Glicerol
Hidroxietilcelulosa (conteniendo tampón fosfato)
Ácido cítrico monohidrato
Sorbato potásico
Benzoato de sodio (E-211)
Aroma de mentol (conteniendo aroma natural de mentol, propilenglicol (E 1520))
Aroma de limón (conteniendo aromas naturales)
Agua purificada
Descripción del aspecto de Plantago Opella Healthcare jarabe y contenido del envase
Plantago Opella Healthcare es un jarabe de color marrón disponible en frascos de vidrio ámbar de 150 ml (clase hidrolítica tipo III). Los frascos están cerrados con tapones de seguridad para niños (PE/PP).
Los frascos están empaquetados además en envases con un prospecto para el paciente y una copa dosificadora de polipropileno (PP).
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Luigi Bodio
n. 37/B - 20158 Milán (Italia).
Productor:
A. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1
50829 Colonia (Alemania)
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Austria: Spitzwegerich Sanofi-Aventis Sirup
Bélgica: Plantago lanceolata Sanofi siroop/sirop/Sirup
República Checa: Jitrocel Sanofi
Alemania: Spitzwegerich-Trockenextrakt, Sirup
España: Plantago lanceolata Sanofi, jarabe
Francia: Extrait sec de Plantain Sanofi, sirop
Hungría: Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirup
Italia: Plantago Opella Healthcare
Luxemburgo: Plantago lanceolata Sanofi siroop/sirop/Sirup
Países Bajos: Weegbree siroop
Eslovaquia: Skorocelový sirup