Биматопрост Майлан

Инструкция по применению: информация для пользователя

Биматопрост Майлан 0,1 мг/мл, глазные капли, раствор

Биматопрост
Лекарственное средство — биоаналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Биматопрост Майлан 0,1 мг/мл и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Биматопрост Майлан 0,1 мг/мл
3. Как применять Биматопрост Майлан 0,1 мг/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Биматопрост Майлан 0,1 мг/мл
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Биматопрост Майлан 0,1 мг/мл и для чего он применяется

Биматопрост Майлан — это лекарственное средство, применяемое при глаукоме. Оно относится к группе препаратов, называемых простамидами.
Биматопрост Майлан используется для снижения повышенного внутриглазного давления. Данный препарат может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими глазными каплями, называемыми бета-блокаторами, которые также способствуют снижению внутриглазного давления.
Глаз содержит прозрачную водянистую жидкость, питающую его внутренние структуры. Эта жидкость постоянно отводится из глаза, а новая жидкость образуется для её замещения. Если отток жидкости происходит недостаточно быстро, внутриглазное давление повышается. Данный препарат способствует увеличению объёма оттекающей жидкости, что приводит к снижению внутриглазного давления. Повышенное внутриглазное давление, если его не снижать, может вызвать заболевание, называемое глаукомой, и в конечном итоге привести к повреждению зрения.

2. Что следует знать перед применением Биматопрост Майлан 0,1 мг/мл

Не используйте Биматопрост Майлан 0,1 мг/мл

• если у вас аллергия на биматопрост или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее вы прекращали использование глазных капель из-за побочного эффекта, вызванного консервантом бензалкония хлоридом.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Биматопрост Майлан 0,1 мг/мл.
Проконсультируйтесь с врачом, если:

• у вас имеются проблемы с дыханием;
• у вас имеются нарушения функции печени или почек;
• вы ранее перенесли операцию по удалению катаракты;
• у вас сухость глаз;
• у вас есть или ранее были проблемы с роговицей (прозрачная передняя часть глаза);
• вы носите контактные линзы (см. раздел «Биматопрост Майлан 0,1 мг/мл содержит бензалкония хлорид»);
• у вас есть или ранее были низкое артериальное давление или замедление сердечного ритма;
• у вас ранее была вирусная инфекция или воспаление глаз.

Биматопрост Майлан может вызывать потемнение и рост ресниц, а также потемнение кожи вокруг век. Со временем может потемнеть цвет радужной оболочки глаза. Эти изменения могут быть необратимыми и особенно заметны, если лечение проводится только в одном глазу.

Дети и подростки
Биматопрост Майлан не изучался у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Поэтому не должен применяться у пациентов младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Биматопрост Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её наступление или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Биматопрост Майлан может выделяться с грудным молоком, поэтому в период лечения Биматопрост Майлан кормление грудью не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
После закапывания Биматопрост Майлан может возникнуть незначительное и кратковременное помутнение зрения. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до восстановления чёткости зрения.

Биматопрост Майлан 0,1 мг/мл содержит фосфаты и бензалкония хлорид
Это лекарственное средство содержит 0,95 миллиграмма фосфата в каждом миллилитре.
При тяжёлом повреждении наружного прозрачного слоя глаза (роговицы) фосфаты могут в очень редких случаях вызывать помутнение роговицы вследствие отложения кальция во время лечения.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением этого лекарственного средства снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаз или нарушениях роговицы (поверхностного прозрачного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете необычное ощущение в глазу, жжение или боль, сообщите об этом врачу.

3. Как применять Биматопрост Майлан 0,1 мг/мл

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Биматопрост Майлан следует закапывать только в глаза. Рекомендуемая доза — одна капля Биматопроста Майлан один раз в сутки, вечером, в каждый глаз, подлежащий лечению.
Если вы используете Биматопрост Майлан вместе с другими глазными лекарственными средствами, сначала закапайте Биматопрост Майлан, а затем подождите 5 минут перед применением второго глазного препарата.
Не применяйте препарат более одного раза в сутки, поскольку эффективность лечения может снизиться.
Инструкция по применению:
Не используйте флакон, если защитная пломба на колпачке повреждена до первого использования.

1. Вымойте руки. Запрокиньте голову назад и посмотрите вверх.
2. Медленно опустите нижнее веко, чтобы образовалась небольшая полость.
3. Переверните флакон и слегка надавите, чтобы выделить по одной капле глазных капель в каждый глаз, подлежащий лечению.
4. Отпустите нижнее веко и закройте глаз на 30 секунд.

Промокните салфеткой излишки, стекающие по щеке.
Если капля не попала в глаз, повторите процедуру.
Чтобы избежать инфекции и повреждения глаза, наконечник флакона не должен касаться глаза и других поверхностей. После использования флакона плотно закройте его, завинтив колпачок.

Если вы применили Биматопрост Майлан 0,1 мг/мл в дозе больше, чем нужно
Если вы применили Биматопрост Майлан в дозе больше, чем положено, маловероятно, что это вызовет серьёзные последствия. Применяйте следующую дозу в обычное время. Если вас это беспокоит, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли применить Биматопрост Майлан 0,1 мг/мл
Если вы забыли закапать Биматопрост Майлан, как только вспомните, закапайте одну каплю, а затем продолжайте применение по обычному графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Биматопростом Майлан 0,1 мг/мл
Для правильного действия Биматопрост Майлан необходимо применять ежедневно. Если вы прекратите применение Биматопроста Майлан, внутриглазное давление может повыситься, поэтому вы должны проконсультироваться с врачом перед прекращением этого лечения.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)
Эффекты на глаза

• Незначительное покраснение (до 29 % пациентов)

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
Эффекты на глаза

• Небольшие язвочки на поверхности глаза, с воспалением или без него
• Раздражение
• Зуд глаз
• Удлинение ресниц
• Раздражение при закапывании капель в глаза
• Боль в глазу

Эффекты на кожу

• Покраснение и зуд век
• Потемнение кожи вокруг глаза
• Рост волос вокруг глаза

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)
Эффекты на глаза

• Потемнение цвета радужной оболочки
• Усталость глаз
• Отёк поверхности глаза
• Помутнение зрения
• Выпадение ресниц

Эффекты на кожу

• Сухость кожи
• Образование корочек на краю века
• Отёк века
• Зуд

Эффекты на организм

• Головная боль
• Ощущение недомогания

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Эффекты на глаза

• Макулярный отёк (отёк сетчатки в задней части глаза, который может привести к ухудшению зрения)
• Потемнение век
• Западение глаз
• Сухость глаз
• Липкость глаз
• Ощущение инородного тела в глазу
• Отёк глаза
• Повышенное слезотечение
• Нарушение в глазу
• Повышенная чувствительность к свету

Эффекты на организм

• Астма
• Ухудшение астмы
• Ухудшение лёгочного заболевания, называемого хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ)
• Одышка
• Симптомы аллергической реакции (отёк, покраснение глаза и кожная сыпь)
• Головокружение
• Повышение артериального давления
• Обесцвечивание кожи (в периокулярной области)

Помимо побочных эффектов, связанных с препаратом Биматопрост Майлан 0,1 мг/мл, при применении другого лекарственного средства, содержащего более высокую концентрацию биматопроста (0,3 мг/мл), наблюдались следующие побочные эффекты:

• Жжение в глазу
• Аллергическая реакция в глазу
• Воспаление век
• Затруднение при фокусировке чёткого изображения
• Ухудшение зрения
• Отёк прозрачного слоя, покрывающего переднюю поверхность глаза
• Слезотечение
• Потемнение ресниц
• Кровоизлияние в сетчатку
• Воспаление внутри глаза
• Кистозный макулярный отёк (отёк сетчатки внутри глаза, приводящий к ухудшению зрения)
• Спазмы век
• Сужение века, отклоняющегося от поверхности глаза
• Покраснение кожи вокруг глаза
• Слабость
• Повышение в анализах крови показателей функции печени.

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении глазных капель, содержащих фосфаты

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжёлым повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались непрозрачные участки на роговице из-за накопления кальция.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметите какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Биматопрост Майлан 0,1 мг/мл

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке флакона и на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Флакон необходимо утилизировать не позднее чем через 4 недели после первой его открывания, даже если в нём ещё остались капли глазные. Это позволит избежать инфекций. Для того чтобы вам было легче запомнить, запишите дату первого открывания во специально отведённое место на упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Биматопрост Майлан 0,1 мг/мл

• Действующее вещество — биматопрост. Один мл раствора содержит 0,1 мг биматопроста. Одна капля содержит около 2,5 микрограмма биматопроста.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), динатрия фосфат гептагидрат (см. раздел 2 «Биматопрост Майлан 0,1 мг/мл содержит фосфаты и бензалкония хлорид»), натрия хлорид, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид или соляная кислота (для регулирования pH) и очищенная вода.

Описание внешнего вида Биматопрост Майлан 0,1 мг/мл и содержимое упаковки
Биматопрост Майлан представляет собой прозрачный, бесцветный глазной раствор, выпускаемый в упаковке, содержащей 1 флакон из пластика или 3 флакона из пластика, каждый с винтовой крышкой. Каждый флакон заполнен примерно наполовину и содержит 2,5 миллилитра или 3 миллилитра раствора, чего достаточно для 4 недель применения.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани 20, 20124 Милан, Италия
Производитель
S.C. Rompharm Company S.r.l., ул. Эроилор, д. 1А, Отопени, Илfov, 075100, Румыния