Бимадок

Инструкция: информация для пользователя

Бимадок 0,1 мг/мл, глазные капли, раствор

Биматопрост
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начинать применение лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Она может понадобиться вам снова.
• При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бимадок 0,1 мг/мл и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед применением Бимадок 0,1 мг/мл
3. Как применять Бимадок 0,1 мг/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бимадок 0,1 мг/мл
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бимадок 0,1 мг/мл и для чего он применяется

Бимадок — это лекарственное средство, применяемое при глаукоме. Оно относится к группе препаратов, называемых простамидами.
Глазные капли Бимадок используются для снижения повышенного внутриглазного давления. Данный препарат может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими глазными каплями, называемыми бета-блокаторами, которые также предназначены для снижения давления в глазу.
В глазу содержится прозрачная водянистая жидкость, питающая его внутренние структуры. Эта жидкость постоянно выводится из глаза, а её место занимает новая, вновь образуемая жидкость. Если выведение жидкости происходит недостаточно быстро, внутриглазное давление повышается. Данный препарат способствует увеличению количества жидкости, выводимой из глаза, что приводит к снижению внутриглазного давления. Повышенное внутриглазное давление, если его не снижать, может вызвать заболевание, называемое глаукомой, и в конечном итоге привести к повреждению зрения.

2. Что следует знать перед применением Бимадок 0,1 мг/мл

Не используйте Бимадок 0,1 мг/мл

• если у вас аллергия на биматопрост или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• если ранее вы прекращали применение глазных капель из-за побочных эффектов, вызванных консервантом бензалкония хлоридом.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Бимадок 0,1 мг/мл проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратитесь к врачу, если:

• у вас есть проблемы с дыханием;
• у вас есть заболевания печени или почек;
• вы ранее перенесли операцию по поводу катаракты;
• у вас сухость глаз;
• у вас есть или были проблемы с роговицей (прозрачной передней частью глаза);
• вы носите контактные линзы (см. раздел «Бимадок 0,1 мг/мл содержит бензалкония хлорид»);
• у вас есть или были гипотония или брадикардия;
• у вас ранее была вирусная инфекция или воспаление глаз.

Во время лечения Бимадок может вызывать потерю жировой ткани вокруг глаза, что может привести к углублению складки века, западению глаза (энфтальму), опущению верхнего века (птозу), натяжению кожи вокруг глаза (инволюции дерматокализиса) и обнажению нижней белой части глаза (нижний склеральный рефлюкс). Эти изменения обычно незначительны, но при выраженном проявлении могут нарушить поле зрения. При прекращении применения Бимадок данные изменения могут исчезнуть. Бимадок также может вызывать потемнение и удлинение ресниц, а также потемнение век. Цвет радужной оболочки глаза также может потемнеть. Эти изменения могут быть необратимыми и особенно заметны, если лечение проводится только в одном глазу.

Дети и подростки
Бимадок не изучался у пациентов младше 18 лет, поэтому не должен применяться у лиц младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Бимадок
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Бимадок может проникать в грудное молоко, поэтому во время лечения Бимадоком грудное вскармливание не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
После закапывания Бимадок может возникнуть незначительное и кратковременное помутнение зрения. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до восстановления чёткости зрения.

Бимадок 0,1 мг/мл содержит бензалкония хлорид.
Этот препарат содержит 0,6 мг бензалкония хлорида в 3 мл раствора, что эквивалентно 0,2 мг/мл.
Не используйте глазные капли, надев контактные линзы. Консервант, содержащийся в Бимадоке — бензалкония хлорид, может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Снимите контактные линзы перед применением этого препарата и подождите 15 минут после закапывания, прежде чем снова надевать линзы. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаза или поражениях роговицы (верхнего прозрачного слоя глаза). Если после применения препарата вы ощущаете необычные ощущения, жжение или боль в глазу, обратитесь к врачу.

3. Как применять Бимадок 0,1 мг/мл

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Бимадок следует закапывать только в глаза. Рекомендуемая доза — одна капля Бимадока один раз в сутки, вечером, в каждый глаз, подлежащий лечению.
Если вы используете Бимадок одновременно с другими глазными лекарственными средствами, сначала закапайте капли Бимадок и подождите 5 минут перед применением второго глазного препарата.
Не применяйте препарат более одного раза в сутки, поскольку эффективность лечения может снизиться.

Инструкция по применению:
Не используйте флакон, если защитная пломба на колпачке повреждена до вскрытия.

1. Вымойте руки. Запрокиньте голову и посмотрите вверх.
2. Медленно опустите нижнее веко, чтобы образовалась небольшая полость.
3. Переверните флакон и слегка надавите, чтобы выделить по одной капле раствора в каждый глаз, подлежащий лечению.
4. Отпустите нижнее веко и закройте глаз на 30 секунд.

Протрите салфеткой излишки капель, стекающие по щеке.
Если капля не попала в глаз, повторите процедуру.
Чтобы избежать инфекции и повреждения глаза, наконечник флакона не должен касаться глаза или других поверхностей. После использования флакона плотно закройте его, завинтив колпачок.

Если вы случайно применили Бимадок 0,1 мг/мл в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы закапали больше капель, чем положено, это вряд ли вызовет серьёзные последствия. Продолжайте применение в обычной дозе в следующее назначенное время. Если вас что-то беспокоит, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли применить Бимадок 0,1 мг/мл
Если вы забыли закапать Бимадок, как только вспомните — закапайте одну каплю, а затем продолжайте применение по обычному графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Бимадоком 0,1 мг/мл
Чтобы препарат действовал правильно, Бимадок необходимо применять каждый день. Если вы прекратите применение Бимадока, внутриглазное давление может повыситься. Поэтому перед прекращением лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)
Со стороны глаза

• Незначительное покраснение (до 29 % пациентов)
• Потеря жировой ткани в области глаза, которая может привести к углублению складки века, западению глаза (энфтальм), опущению века (птоз), натяжению кожи вокруг глаза (инволюция дерматокалаза) и обнажению нижней белой части глаза (нижний склеральный шоу).

Часто (могут наблюдаться до 1 из 10 человек)
Со стороны глаза

• Небольшие язвочки на поверхности глаза с или без воспаления
• Раздражение
• Зуд глаз
• Удлинение ресниц
• Раздражение при закапывании капель в глаза
• Боль в глазу

Со стороны кожи

• Покраснение и зуд век
• Потемнение кожи вокруг глаза
• Рост волос вокруг глаза

Нечасто (могут наблюдаться до 1 из 100 человек)
Со стороны глаза

• Потемнение цвета радужной оболочки
• Усталость глаз
• Отёк поверхности глаза
• Помутнение зрения
• Выпадение ресниц

Со стороны кожи

• Сухость
• Образование корочек на краю века
• Отёк века
• Зуд

Со стороны организма

• Головная боль
• Ощущение недомогания

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Со стороны глаза

• Макулярный отёк (отёк сетчатки в задней части глаза, который может привести к ухудшению зрения)
• Потемнение век
• Сухость глаз
• Липкость глаз
• Ощущение инородного тела в глазу
• Отёк глаза
• Усиление слезотечения
• Дискомфорт в глазу
• Повышенная чувствительность к свету

Со стороны организма

• Астма
• Ухудшение астмы
• Ухудшение лёгочного заболевания, называемого хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ)
• Одышка
• Симптомы аллергической реакции (отёк, покраснение глаза и кожная сыпь)
• Головокружение
• Повышение артериального давления
• Изменение цвета кожи (в области вокруг глаза)

Помимо побочных эффектов, связанных с биматопростом 0,1 мг/мл, при применении другого препарата, содержащего более высокую концентрацию биматопроста (0,3 мг/мл), наблюдались следующие побочные эффекты:

• Ощущение жжения в глазу
• Аллергическая реакция в глазу
• Воспаление век
• Затруднение при фокусировке на чётких изображениях
• Ухудшение зрения
• Отёк прозрачного слоя, покрывающего поверхность глаза
• Слезотечение
• Более тёмные ресницы
• Кровоизлияние в сетчатку
• Воспаление внутри глаза
• Кистозный макулярный отёк (отёк сетчатки внутри глаза, приводящий к ухудшению зрения)
• Спазмы век
• Сужение века, отходящего от поверхности глаза
• Покраснение кожи вокруг глаза
• Слабость
• Повышение в анализах крови показателей функции печени

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении глазных капель, содержащих фосфаты
В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжёлым повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались непрозрачные участки роговицы из-за накопления кальция.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Бимадок.

5. Как хранить Бимадок 0,1 мг/мл

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и на упаковке после надписи Срок годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Флакон необходимо утилизировать не позднее чем через 4 недели после первой открывки, даже если в нём ещё остались капли глазные. Это позволит избежать инфицирования. Для напоминания запишите дату первой открывки во специально отведённое для этого место на упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Бимадок 0,1 мг/мл

• Действующее вещество — биматопрост. Один мл раствора содержит 0,1 мг биматопроста.
• Другие компоненты: бензалкония хлорид (консервант), натрия хлорид, натрия фосфат двузамещённый гептагидрат, кислота лимонная моногидрат и вода для инъекций. Может добавляться небольшое количество соляной кислоты или натрия гидроксида для поддержания нормального уровня кислотности (pH).

Описание внешнего вида Бимадок 0,1 мг/мл и содержимое упаковки
Бимадок представляет собой прозрачный бесцветный глазной раствор, поставляемый в упаковке, содержащей 1 флакон из пластика с винтовой крышкой. Флакон заполнен наполовину и содержит 3 миллилитра раствора, достаточных для 4 недель применения.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l
Via Turati 40
20121, Милан
Производитель
Genetic S.p.A.
Nucleo Industriale, Contrada Canfora
84084, Фичано (SA)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бимадок 0,3 мг/мл, глазные капли, раствор

Биматопрост
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед применением данного лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка-вкладыша:

1. Что такое Бимадок 0,3 мг/мл и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Бимадок 0,3 мг/мл
3. Как применять Бимадок 0,3 мг/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бимадок 0,3 мг/мл
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бимадок 0,3 мг/мл и для чего он применяется

Бимадок — это лекарственное средство, применяемое при глаукоме. Оно относится к группе препаратов, называемых простамидами.
Бимадок используется для снижения повышенного внутриглазного давления. Данный препарат может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими глазными каплями, называемыми бета-блокаторами, которые также способствуют снижению внутриглазного давления.
В глазу содержится прозрачная водянистая жидкость, питающая его внутренние структуры. Эта жидкость постоянно выводится из глаза, а её место занимает новая порция, образующаяся взамен выведенной. Если жидкость выводится недостаточно быстро, внутриглазное давление повышается. Данный препарат способствует увеличению количества жидкости, выводящейся из глаза, что приводит к снижению внутриглазного давления. Повышенное внутриглазное давление, если его не снижать, может вызвать заболевание, называемое глаукомой, и в конечном итоге привести к повреждению зрения.

2. Что необходимо знать перед применением Бимадок 0,3 мг/мл

Не используйте Бимадок 0,3 мг/мл

• если у вас аллергия на биматопрост или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы ранее прекращали применение глазных капель из-за побочного действия консерванта бензалкония хлорида.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Бимадок 0,3 мг/мл проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратитесь к врачу, если у вас:

• имеются проблемы с дыханием;
• имеются заболевания печени или почек;
• ранее проводилась операция по поводу катаракты;
• имеется сухость глаз;
• имеются или ранее имелись проблемы с роговицей (прозрачная передняя часть глаза);
• вы носите контактные линзы (см. раздел «Бимадок 0,3 мг/мл содержит бензалкония хлорид»);
• имеются или ранее имелись гипотония или брадикардия;
• ранее была вирусная инфекция или воспаление глаз.

Во время лечения Бимадок может вызывать потерю жировой ткани вокруг глаза, что может привести к углублению складки века, западению глаза (эноптальм), опущению верхнего века (птоз), натяжению кожи вокруг глаза (инволюция дерматокалаза) и обнажению нижней белой части глаза (нижний склеральный рефлекс). Эти изменения обычно незначительны, однако при выраженном проявлении могут нарушать поле зрения. При прекращении применения Бимадок данные изменения могут исчезнуть. Бимадок также может вызывать потемнение и удлинение ресниц, а также потемнение век. Цвет радужной оболочки глаза (ириса) также может потемнеть. Эти изменения могут быть необратимыми и особенно заметны, если лечение проводится только в одном глазу.

Дети и подростки
Биматопрост не изучался у пациентов младше 18 лет, поэтому не следует применять у пациентов младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Бимадок
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Бимадок может проникать в грудное молоко, поэтому во время лечения Бимадок кормление грудью не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
После закапывания Бимадок может возникнуть незначительное и кратковременное помутнение зрения. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до восстановления чёткости зрения.

Бимадок 0,3 мг/мл содержит бензалкония хлорид.
Это лекарственное средство содержит 0,15 мг бензалкония хлорида в 3 мл раствора, что эквивалентно 0,05 мг/мл.
Не используйте глазные капли, когда надеты контактные линзы. Консервант, содержащийся в Бимадок — бензалкония хлорид — может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением этого лекарственного средства снимите контактные линзы, а после закапывания подождите 15 минут, прежде чем снова надеть линзы. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаз или заболеваниях роговицы (верхнего прозрачного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете необычное чувство, жжение или боль в глазу, проконсультируйтесь с врачом.

3. Как применять Бимадок 0,3 мг/мл

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Бимадок следует закапывать только в глаза. Рекомендуемая доза — одна капля Бимадока один раз в день, вечером, в каждый глаз, подлежащий лечению.
Если вы используете Бимадок одновременно с другим глазным лекарственным средством, подождите не менее 5 минут после закапывания Бимадока, прежде чем применять второе глазное лекарство.
Не применяйте препарат более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может снизиться.

Инструкция по применению:
Не используйте флакон, если защитная пломба на колпачке повреждена перед первым использованием.

1. Вымойте руки. Запрокиньте голову назад и посмотрите вверх.
2. Медленно опустите нижнее веко, чтобы образовалась небольшая полость.
3. Переверните флакон и слегка надавите, чтобы выделить по одной капле глазных капель в каждый глаз, подлежащий лечению.
4. Отпустите нижнее веко и закройте глаз на 30 секунд.

Промокните салфеткой излишки, стекающие по щеке.
Если капля не попала в глаз, повторите процедуру.
Чтобы избежать инфекции и повреждения глаза, наконечник флакона не должен касаться глаза или других поверхностей. После использования флакона плотно закройте его, завинтив колпачок.

Если вы применили Бимадок 0,3 мг/мл в дозе больше, чем необходимо
Если вы применили Бимадок в дозе, превышающей рекомендованную, вряд ли это вызовет серьёзные последствия. Следующую дозу принимайте в обычное время. Если вас что-то беспокоит, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли применить Бимадок 0,3 мг/мл
Если вы забыли закапать Бимадок, как только вспомните, закапайте одну каплю, а затем продолжайте применение по обычному графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Бимадоком 0,3 мг/мл
Для правильного действия Бимадок необходимо применять каждый день. Если вы прекратите применение Бимадока, внутриглазное давление может повыситься, поэтому перед прекращением лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)
Со стороны глаза

• Удлинение ресниц (до 45 % пациентов)
• Незначительное покраснение (до 44 % пациентов)
• Зуд (до 14 % пациентов)
• Потеря жировой ткани в области глаза, что может привести к углублению складки века, западению глаза (энфтальму), опущению века (птозу), провисанию кожи вокруг глаза (дерматокализе) и обнажению нижней белой части глаза (нижний «scleral show»).

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек)
Со стороны глаза

• Аллергическая реакция глаза
• Усталость глаз
• Повышенная чувствительность к свету
• Потемнение кожи вокруг глаза
• Углубление цвета ресниц
• Боль
• Ощущение инородного тела в глазу
• Липкость глаз
• Потемнение цвета радужной оболочки
• Затруднение при фокусировке изображений
• Раздражение
• Жжение
• Воспаление, покраснение и зуд век
• Слезотечение
• Сухость глаз
• Ухудшение зрения
• Помутнение зрения
• Отёк прозрачного слоя, покрывающего поверхность глаза
• Мелкие язвы на поверхности глаза, с воспалением или без него

Со стороны организма

• Головная боль
• Повышение в анализах крови показателей функции печени
• Повышение артериального давления

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 человек)
Со стороны глаза

• Кистозный макулярный отёк (отёк сетчатки внутри глаза, приводящий к ухудшению зрения)
• Воспаление внутри глаза
• Кровоизлияние в сетчатку
• Отёчность век
• Спазмы век
• Сужение века с отдалением от поверхности глаза
• Покраснение кожи вокруг глаза

Со стороны организма

• Тошнота
• Головокружение
• Слабость
• Рост волос вокруг глаза

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Со стороны глаза

• Дискомфорт глаза

Со стороны организма

• Астма
• Ухудшение течения астмы
• Ухудшение хронического обструктивного заболевания лёгких (ХОБЛ)
• Одышка
• Симптомы аллергической реакции (отёк, покраснение глаза, кожная сыпь)
• Потемнение кожи вокруг глаза
• Изменение цвета кожи (в области вокруг глаза)

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении глазных капель, содержащих фосфаты
В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжёлым повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались непрозрачные участки роговицы из-за накопления кальция.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Бимадок.

5. Как хранить Бимадок 0,3 мг/мл

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и на упаковке после надписи Скад. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Флакон необходимо утилизировать не позднее чем через 4 недели после первой открывки, даже если в нём ещё остались капли глазные. Это позволит избежать инфекций. Для того чтобы Вам было легче запомнить, запишите дату первой открывки в специально отведённое для этого место на упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бимадок 0,3 мг/мл

• Действующее вещество — биматопрост. Один мл раствора содержит 0,3 мг биматопроста.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), натрия хлорид, натрия фосфат двухосновный гептагидрат, кислота лимонная моногидрат и вода для инъекций. Может добавляться небольшое количество хлористоводородной кислоты или гидроксида натрия для поддержания нормального уровня кислотности (pH).

Описание внешнего вида Бимадок 0,3 мг/мл и содержимое упаковки
Бимадок представляет собой прозранный бесцветный глазной раствор, поставляемый в упаковке, содержащей 1 флакон из пластика с винтовой крышкой. Флакон заполнен наполовину и содержит 3 миллилитра раствора, чего достаточно для 4 недель применения.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l
Via Turati 40
20121 Милан
Производитель
Genetic S.p.A.
Nucleo Industriale, Contrada Canfora
84084 Фискиано (SA)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бимадок 0,3 мг/мл, глазные капли, раствор в однодозовом контейнере

Биматопрост
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Бимадок 0,3 мг/мл однодозовый и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Бимадок 0,3 мг/мл однодозовый
3. Как применять Бимадок 0,3 мг/мл однодозовый
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бимадок 0,3 мг/мл однодозовый
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бимадок 0,3 мг/мл однодозовый и для чего он применяется

Бимадок 0,3 мг/мл однодозовый — это лекарственное средство, предназначенное для лечения глаукомы. Он относится к группе лекарственных препаратов, называемых простамидами.
Бимадок 0,3 мг/мл глазные капли, раствор однодозовый, применяется для снижения повышенного внутриглазного давления.
Этот препарат может использоваться самостоятельно или в сочетании с другими глазными каплями, называемыми бета-блокаторами, которые также служат для снижения внутриглазного давления.
В глазу содержится прозрачная водянистая жидкость, питающая его внутренние структуры. Эта жидкость постоянно выводится из глаза, а её место занимает новая, вновь образуемая жидкость. Если отток жидкости происходит недостаточно быстро, внутриглазное давление повышается. Данный препарат способствует увеличению количества жидкости, выводимой из глаза, что приводит к снижению внутриглазного давления. Повышенное внутриглазное давление, если его не снижать, может вызвать заболевание, называемое глаукомой, и в конечном итоге привести к повреждению зрения.
Этот препарат не содержит консервантов.

2. Что необходимо знать перед применением Бимадок 0,3 мг/мл однократного применения

Не используйте Бимадок

• если у вас аллергия на биматопрост или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Бимадок 0,3 мг/мл однократного применения, если:

• у вас есть проблемы с дыханием
• у вас есть заболевания печени или почек
• вы ранее перенесли операцию по удалению катаракты
• у вас есть или были в анамнезе низкое артериальное давление или замедленный сердечный ритм
• у вас ранее было вирусное инфицирование глаз или воспаление глаз

Во время лечения Бимадок 0,3 мг/мл однократного применения может вызывать потерю жировой ткани вокруг глаза,
что может привести к углублению складки века, западению глаза (энфтальму), опущению верхнего века (птозу),
напряжению кожи вокруг глаза (инволюции дерматокалиаза) и обнажению нижней белой части глаза (нижнего склерального шоу).
Изменения обычно носят лёгкий характер, однако при выраженных проявлениях могут нарушать поле зрения.
Если вы прекратите применение Бимадок 0,3 мг/мл однократного применения, изменения могут исчезнуть.
Бимадок 0,3 мг/мл однократного применения может также вызывать потемнение и удлинение ресниц, а также потемнение век.
Может изменяться цвет радужной оболочки глаза — становиться более тёмным. Эти изменения могут быть
необратимыми и особенно заметны, если лечение проводится только в одном глазу.

Дети и подростки
Бимадок 0,3 мг/мл однократного применения не изучался у пациентов младше 18 лет, поэтому не должен
применяться у лиц младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Бимадок 0,3 мг/мл однократного применения
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо
другие лекарственные средства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь
с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Бимадок 0,3 мг/мл однократного применения может выделяться с грудным молоком, поэтому в период лечения
этим препаратом кормление грудью не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
После закапывания Бимадок 0,3 мг/мл однократного применения возможно кратковременное помутнение зрения.
В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до тех пор, пока зрение
не станет чётким.

3. Как применять Бимадок 0,3 мг/мл однодозовый

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна капля один раз в день, вечером, в каждый глаз, подлежащий лечению. Бимадок 0,3 мг/мл однодозовый следует закапывать только в глаза.
Если вы используете Бимадок 0,3 мг/мл однодозовый одновременно с другим глазным лекарственным средством, подождите не менее 5 минут после применения Бимадок 0,3 мг/мл однодозовый, прежде чем закапывать второе глазное средство.
Не применяйте препарат более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может снизиться.

Инструкция по применению:
Перед применением тщательно вымойте руки. Перед использованием убедитесь, что однодозовая упаковка не повреждена. Раствор следует использовать сразу после вскрытия. Во избежание загрязнения следите за тем, чтобы открытый конец однодозового контейнера не касался глаза или других поверхностей.

1. Достаньте однодозовый контейнер из пакетика и держите его вертикально (с крышечкой, направленной вверх), затем поверните крышечку.
2. Аккуратно оттяните нижнее веко, чтобы образовалась конъюнктивальная полость. Переверните однодозовый контейнер и слегка надавите, чтобы выделить одну каплю глазных капель в глаз(а), подлежащий(е) лечению.
3. Немедленно после использования утилизируйте однодозовый контейнер, даже если в нем остался раствор.

Промокните салфеткой излишки жидкости, стекающие по щеке.
Если вы носите контактные линзы, снимите их перед применением этого лекарственного средства. Подождите 15 минут после закапывания капель, прежде чем снова надевать линзы.

Если вы применили Бимадок 0,3 мг/мл однодозовый в большем количестве, чем необходимо
Применение препарата в дозе, превышающей рекомендованную, вряд ли вызовет серьезные последствия. Применяйте следующую дозу в обычное время. Если у вас возникли опасения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли применить Бимадок 0,3 мг/мл однодозовый
Если вы забыли закапать препарат, как только вспомните, закапайте одну каплю, а затем продолжайте применение по обычному графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Бимадок 0,3 мг/мл однодозовый
Для обеспечения эффективного действия Бимадок 0,3 мг/мл однодозовый необходимо применять каждый день. Если вы прекратите применение Бимадок 0,3 мг/мл однодозовый, внутриглазное давление может повыситься, поэтому перед прекращением лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)
Со стороны глаза

• Легкое покраснение (до 24 % пациентов)
• Потеря жировой ткани в области глаза, которая может привести к углублению складки века, западению глаза (энфтальм), опущению века (птоз), напряжению кожи вокруг глаза (инволюция дерматокалазии) и обнажению нижней белой части глаза (нижний склеральный рефлекс).

Часто (могут наблюдаться до 1 из 10 человек)
Со стороны глаза

• Небольшие язвочки на поверхности глаза с воспалением или без него
• Раздражение
• Зуд глаза
• Боль
• Сухость
• Ощущение инородного тела в глазу
• Удлинение ресниц
• Потемнение кожи вокруг глаза
• Покраснение век

Нечасто (могут наблюдаться до 1 из 100 человек)
Со стороны глаза

• Усталость глаз
• Повышенная чувствительность к свету
• Потемнение цвета радужной оболочки
• Зудящие и отечные веки
• Слезотечение
• Отек прозрачного слоя, покрывающего переднюю поверхность глаза
• Нарушение зрения

Со стороны организма

• Головная боль
• Рост волос вокруг глаза

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)
Со стороны глаза

• Липкие глаза
• Дискомфорт в глазу

Со стороны организма

• Астма
• Ухудшение течения астмы
• Ухудшение хронического обструктивного заболевания легких (ХОБЛ)
• Одышка
• Симптомы аллергической реакции (отек, покраснение глаза, кожная сыпь)
• Головокружение
• Повышение артериального давления
• Изменение цвета кожи (в области вокруг глаза)

Помимо побочных эффектов, указанных для Бимадок 0,3 мг/мл однодозового раствора, следующие побочные эффекты наблюдались при применении многодозовой формы Бимадок 0,3 мг/мл, содержащей консервант, и могут возникать у пациентов, использующих однодозовую форму Бимадок 0,3 мг/мл:

• Ощущение жжения внутри глаза
• Аллергическая реакция в глазу
• Воспаление век
• Затруднение четкого зрения
• Ухудшение зрения
• Потемнение ресниц
• Кровоизлияние в сетчатку
• Воспаление внутри глаза
• Кистозный макулярный отек (отек сетчатки внутри глаза, приводящий к ухудшению зрения)
• Иридоциклит (воспаление радужной оболочки)
• Спазмы век
• Сужение века с отдалением от поверхности глаза
• Тошнота
• Покраснение кожи вокруг глаз
• Слабость
• Повышение в анализах крови показателей функции печени

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении глазных капель, содержащих фосфаты
В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались непрозрачные участки роговицы из-за накопления кальция.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Бимадок 0,3 мг/мл однодозовый

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Данный лекарственный препарат предназначен исключительно для однократного применения и не содержит консервантов. Не сохраняйте неиспользованный раствор.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на однодозовой упаковке, пакетике и коробке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение специальных условий хранения. Однако используйте его в течение 7 дней с момента вскрытия каждого пакетика.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Бимадок 0,3 мг/мл однодозовый

• Действующее вещество — биматопрост. В 1 мл раствора содержится 0,3 мг биматопроста.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфат двузамещённый гептагидрат, кислота лимонная моногидрат и вода для инъекций. Может добавляться небольшое количество соляной кислоты или натрия гидроксида для поддержания нормального уровня кислотности (pH).

Описание внешнего вида Бимадок 0,3 мг/мл однодозовый и содержание упаковки
Бимадок 0,3 мг/мл однодозовый — прозрачный бесцветный раствор, выпускаемый в пластиковых однодозовых контейнерах, упакованных в индивидуальные полоски по 5 контейнеров, 6 полосок в пакетике.
Каждый однодозовый контейнер содержит 0,4 мл раствора.
Каждая упаковка содержит 30 однодозовых контейнеров.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l
Via Turati 40
20121 Милан, Италия
Производитель
Genetic S.p.A.
Nucleo Industriale, Contrada Canfora
84084 Фичано (SA)