Билатек

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Инструкция по применению: информация для пациента

Билатек 10 мг таблетки ородиспергируемые

Биластин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас или вашего ребёнка. Не передавайте его другим людям, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас или у вашего ребёнка возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Билатек и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Билатека
3. Как принимать Билатек
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Билатек
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Билатек и для чего он применяется

Билатек содержит действующее вещество биластина, которое относится к антигистаминным препаратам.
Билатек используется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, выделения из носа, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Препарат также может применяться для лечения зудящих кожных высыпаний (например, крапивницы).
Таблетки Билатек ородисперсные 10 мг показаны детям в возрасте от 6 лет с массой тела не менее 20 кг, а также взрослым и подросткам.

2. Что следует знать перед приемом Билатек

Не принимайте Билатек

• если вы или ваш ребенок имеете аллергию на биластин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Билатек, если у вас или у вашего ребенка имеется умеренная или тяжелая степень нарушения функции почек или печени, или если вы принимаете другие лекарственные средства (см. раздел «Другие лекарственные средства и Билатек»).
Дети
Не давайте это лекарственное средство детям в возрасте младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку данные о его применении у таких детей отсутствуют.
Другие лекарственные средства и Билатек
Сообщите врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Некоторые лекарственные средства нельзя принимать одновременно, а при приеме других может потребоваться коррекция дозы.
Всегда сообщайте врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок недавно принимали или можете начать принимать одно из следующих лекарственных средств в дополнение к Билатек:

• Кетоконазол (используется для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения боли или напряжения в области грудной клетки — стенокардии)
• Циклоспорин (для подавления активности иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности аутоиммунных и аллергических заболеваний, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Билатек с пищей, напитками и алкоголем
Эти ородиспергируемые таблетки не должны приниматься вместе с пищей или соком грейпфрута, а также другими соками из фруктов, поскольку это снижает действие биластин. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять или дать таблетку ребенку, а затем подождать один час перед употреблением пищи или фруктовых соков, или
• если вы или ваш ребенок уже употребили пищу или фруктовые соки, подождите два часа перед приемом или дачей таблетки.
  Биластин в рекомендованной дозе для взрослых (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Данные об использовании биластин у беременных женщин и во время грудного вскармливания, а также его влияние на фертильность отсутствуют или ограничены.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Установлено, что доза биластин 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых.
Однако реакция на лекарство может быть разной у разных пациентов.
Поэтому вам следует убедиться, как это лекарственное средство действует на вас или на вашего ребенка, прежде чем водить автомобиль, пользоваться механизмами или ездить на велосипеде.
Билатек содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».
Билатек содержит диоксид серы
Это лекарственное средство содержит диоксид серы и может редко вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Как принимать Билатек

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов, и подростков в возрасте от 12 лет составляет 20 мг билазтина один раз в день (2 таблетки по 10 мг).

Применение у детей
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг составляет 10 мг билазтина один раз в день. Не назначайте этот препарат детям младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку отсутствуют достаточные данные по безопасности и эффективности.

• Таблетка предназначена для приёма внутрь.
• Положите таблетку в рот себе или своему ребёнку. Она быстро растворится под действием слюны и легко проглотится.
• При желании вы можете предварительно растворить таблетку в чайной ложке воды перед приёмом или дачей ребёнку. Убедитесь, что в ложке не осталось остатков препарата.
• Для диспергирования таблетки используйте только воду. Не используйте грейпфрутовый сок или другие фруктовые соки.
• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после приёма пищи или фруктовых соков. См. раздел «Билатек и пища, напитки и алкоголь».

Продолжительность лечения зависит от вида заболевания, которым страдаете вы или ваш ребёнок. Решение о длительности приёма Билатека принимает врач.

Если вы приняли Билатек в большем количестве, чем нужно
Если вы или ваш ребёнок приняли слишком большую дозу этого препарата, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Обязательно возьмите с собой упаковку или инструкцию по применению этого лекарственного средства.

Если вы забыли принять Билатек
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы забыли вовремя принять или дать ребёнку суточную дозу, примите её или дайте ребёнку в тот же день, как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу в следующий день в обычное время, как указано врачом.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекратите лечение Билатеком
Как правило, при прекращении приёма Билатека постепенных нежелательных эффектов не наблюдается.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Если у вас или у вашего ребёнка наблюдаются симптомы аллергических реакций, которые могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи, немедленно прекратите приём или введение препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:

Часто: могут встречаться у до 1 пациента из 10

• ринит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/верхней части живота)

Нечасто: могут встречаться у до 1 пациента из 100

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (ощущение недомогания)
• отёк губ
• экзема
• крапивница
• усталость

Побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:

Часто: могут встречаться у до 1 пациента из 10

• головная боль
• сонливость

Нечасто: могут встречаться у до 1 пациента из 100

• нарушение электрокардиограммы (ЭКГ)
• анализы крови, указывающие на нарушение функции печени
• головокружение
• боли в желудке
• усталость
• повышение аппетита
• нерегулярное сердцебиение
• увеличение массы тела
• тошнота (ощущение рвоты)
• тревожность
• ощущение сухости или раздражения в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (ощущение вращения)
• ощущение слабости
• жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• расстройство желудка
• зуд
• герпес на губах (оральный герпес)
• лихорадка
• шум в ушах (тиннитус)
• трудности с засыпанием
• анализы крови, указывающие на нарушение функции почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• рвота

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас или у вашего ребёнка наблюдаются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Билатек

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту, чтобы узнать, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Билатек

• Действующее вещество: биластина. Каждая оро-диспергируемая таблетка содержит 10 мг биластины.
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия (см. раздел 2 «Билатек содержит натрий»), алюмометасиликат магния, сукралоза, ароматизатор виноградный (см. раздел 2 «Билатек содержит диоксид серы»), стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный.

Описание внешнего вида Билатека и содержимое упаковки
Оро-диспергируемые таблетки Билатек 10 мг — круглые двояковыпуклые таблетки диаметром около 7,5 мм, белого или почти белого цвета, от гладких до слегка полосатых, с нанесённым на одной стороне обозначением «10», другая сторона — гладкая.
Оро-диспергируемые таблетки выпускаются в блистерах по 10, 20, 30 или 50 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Van-der-Smissen-Strasse 1
22767 Гамбург
Германия

Производитель:
Saneca Pharmaceuticals a. s.,
Nitrianska 100, Hlohovec,
Trnava, 920 27, Словакия

Наименования, под которыми зарегистрирован данный лекарственный препарат в странах — участницах Европейского экономического пространства:
Швеция: Bilatec

Инструкция по применению: информация для пациента

Билатек 20 мг ородиспергируемые таблетки

Биластин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Билатек и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед приемом Билатека
3. Как принимать Билатек
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Билатек
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Билатек и для чего он применяется

Билатек содержит действующее вещество — биластин, которое относится к группе антигистаминных препаратов.
Билатек используется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, выделения из носа, заложенность носа, покраснение глаз и слезотечение), а также других форм аллергического ринита. Препарат также может применяться для лечения зудящих кожных высыпаний (например, крапивницы).
Таблетки Билатек ородисперсные 20 мг показаны взрослым и подросткам.

2. Что нужно знать перед приемом Билатек

Не принимайте Билатек

• если у вас аллергия на биластин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Билатек, если у вас имеется умеренная или тяжелая почечная или печеночная недостаточность и вы принимаете другие лекарственные средства (см. раздел «Другие лекарственные средства и Билатек»).
Дети
Не давайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Билатек
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Кетоконазол (применяется для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения боли или напряжения в области грудной клетки — стенокардия)
• Циклоспорин (для подавления активности иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности аутоиммунных и аллергических заболеваний, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Билатек, пища, напитки и алкоголь
Эти ородиспергируемые таблетки не должны приниматься вместе с едой, грейпфрутовым соком или другими соками фруктов, поскольку это снижает действие биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• дать таблетку своему ребенку и подождать один час перед употреблением пищи или фруктовых соков, либо
• если вы уже употребили пищу или фруктовые соки, подождите два часа перед приемом таблетки.

Биластин в рекомендованной дозе для взрослых (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.
Беременность, лактация и фертильность
Данные об использовании биластина у женщин во время беременности и лактации, а также о его влиянии на фертильность отсутствуют или ограничены.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Доказано, что доза биластина 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых.
Однако реакция на лекарственное средство у каждого пациента может быть разной.
Поэтому вам следует оценить действие препарата на вашем организме перед тем, как водить транспортное средство или управлять механизмами.
Билатек содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».
Билатек содержит сернистый ангидрид
Это лекарственное средство содержит сернистый ангидрид, который редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Как принимать Билатек

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если
у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов, а также подростков в возрасте от 12 лет и старше, составляет 20 мг билaстины один раз в день.
Применение у детей
Другие лекарственные формы этого препарата — билaстина 10 мг таблетки ородисперсные или билaстина 2,5 мг/мл раствор для приема внутрь — могут быть более подходящими для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг. Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Не назначайте этот препарат детям младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку данные об эффективности и безопасности у этой возрастной группы отсутствуют.

• Таблетка предназначена для приема внутрь.
• Положите таблетку в рот. Она быстро растворится под действием слюны и легко проглотится.
• При необходимости вы можете предварительно растворить таблетку в чайной ложке воды перед приемом. Убедитесь, что после приема в ложке не осталось остатков препарата.
• Для растворения таблетки следует использовать только воду. Не используйте грейпфрутовый сок или другие фруктовые соки.
• Таблетку необходимо принимать за 1 час до или через 2 часа после еды или приема фруктовых соков. См. раздел «Билатек и пища, напитки и алкоголь». Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

Если вы приняли Билатек в дозе больше рекомендованной
Если вы или кто-либо другой приняли слишком большую дозу этого препарата, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо посетите ближайшее отделение неотложной помощи в больнице. Обязательно возьмите с собой упаковку или листок-вкладыш от этого препарата.
Если вы забыли принять Билатек
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычному графику приема.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы прекратите лечение препаратом Билатек
Как правило, после прекращения приема Билатек побочных эффектов не наблюдается.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас появились симптомы аллергических реакций, которые могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или покраснение и отёк кожи, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:

Часто: могут встречаться у до 1 пациента из 10

• головная боль
• сонливость

Нечасто: могут встречаться у до 1 пациента из 100

• нарушение электрокардиограммы (ЭКГ)
• результаты анализов крови, указывающие на нарушение функции печени
• головокружение
• боли в желудке
• усталость
• повышение аппетита
• нерегулярное сердцебиение
• увеличение массы тела
• тошнота (ощущение недомогания)
• тревожность
• ощущение сухости или раздражения в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка)
• головокружение (ощущение вращения)
• ощущение слабости
• жажда
• одышка (затруднение дыхания)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• герпес на губах (оральный герпес)
• лихорадка
• шум в ушах (тиннитус)
• трудности с засыпанием
• результаты анализов крови, указывающие на нарушение функции почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:

Часто: могут встречаться у до 1 пациента из 10

• ринит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/в верхней части живота)

Нечасто: могут встречаться у до 1 пациента из 100

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (ощущение недомогания)
• отёк губ
• экзема
• крапивница
• утомляемость

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Билатек.

5. Как хранить Билатек

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для зрения и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после
EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Билатек

• Действующее вещество: биластина. Каждая оро-диспергируемая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия (см. раздел 2 «Билатек содержит натрий»), алюмометасиликат магния, сукралоза, ароматизатор виноградный (см. раздел 2 «Билатек содержит диоксид серы»), стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный.

Описание внешнего вида Билатек и содержимое упаковки
Оро-диспергируемые таблетки Билатек 20 мг — это двояковыпуклые овальные таблетки размером около 10,3 x 5,5 мм, белого или почти белого цвета, от гладких до мраморных, с гравировкой «20» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Оро-диспергируемые таблетки выпускаются в блистерах по 10, 20, 30 или 50 таблеток.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения:
Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Van-der-Smissen-Strasse 1
22767 Гамбург
Германия

Производитель:
Saneca Pharmaceuticals a. s.,
Nitrianska 100, Hlohovec,
Трнава, 920 27, Словакия

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:
Швеция: Bilatec