Биластин Майлан Дженерикс: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Биластин Майлан Дженерикс 20 мг таблетки

биластин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы похожи на ваши, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Биластин Майлан Дженерикс и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Биластин Майлан Дженерикс
Как принимать Биластин Майлан Дженерикс
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Биластин Майлан Дженерикс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Биластин Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Биластин Майлан Дженерикс содержит активное вещество — биластин, которое относится к группе антигистаминных препаратов. Биластин Майлан Дженерикс применяется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, насморк, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Препарат также может использоваться для лечения зудящих высыпаний на коже (например, крапивницы).

2. Что необходимо знать перед приемом Биластин Майлан Дженерикс

Не принимайте Биластин Майлан Дженерикс,
если у вас есть аллергия на биластин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Биластин Майлан Дженерикс, если у вас имеется умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были нарушения сердечного ритма, очень низкий пульс, если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у вас есть или были нарушения сердечного ритма (известные как удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникать при некоторых формах сердечных заболеваний, а также если вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Другие лекарства и Биластин Майлан Дженерикс»).

Дети
Это лекарственное средство не предназначено для детей младше 12 лет.
Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Другие лекарства и Биластин Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, что без рецепта.
В частности, проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Кетоконазол (противогрибковое средство)
Эритромицин (антибиотик)
Дилтиазем (для лечения боли или сжимающих ощущений в груди — angina pectoris)
Циклоспорин (для подавления активности иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности при аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
Ритонавир (для лечения СПИДа)
Рифампицин (антибиотик)

Биластин Майлан Дженерикс с пищей, напитками и алкоголем
Таблетки не следует принимать вместе с пищей или с грейпфрутовым соком и другими фруктовыми соками, поскольку это снижает эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

принять таблетку и подождать один час перед употреблением пищи или фруктовых соков;
если вы уже употребили пищу или фруктовые соки, подождите два часа перед приемом таблетки.
Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызываемую алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.
Данные об использовании биластина у беременных женщин и в период лактации, а также данные о влиянии биластина на фертильность отсутствуют или ограничены.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования показали, что доза 20 мг биластина не влияет на способность к управлению транспортными средствами у взрослых.
Однако реакция на лекарство может быть разной у разных пациентов. Поэтому важно убедиться в том, как лекарство действует на вас лично, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.

Биластин Майлан Дженерикс содержит натрий:
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Биластин Майлан Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов, и подростков в возрасте от 12 лет и старше, составляет 1 таблетка (20 мг) в сутки.

Таблетка предназначена для приёма внутрь.
Таблетку следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приёма пищи или соков (см. раздел 2 «Биластин Майлан Дженерикс с пищей, напитками и алкоголем»).
Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Продолжительность лечения:
По вопросу продолжительности лечения врач определит характер вашего заболевания и решит, в течение какого времени вам следует принимать Биластин Майлан Дженерикс.

Применение у детей
Другие лекарственные формы этого препарата — биластин 10 мг таблетки ородисперсируемые или биластин 2,5 мг/мл раствор для приёма внутрь — могут быть более подходящими для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг. Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Биластин не следует применять у детей младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Если вы приняли Биластин Майлан Дженерикс в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы или кто-либо другой приняли слишком большую дозу Биластин Майлан Дженерикс, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя.
Не забудьте взять с собой упаковку или листок-вкладыш этого лекарственного препарата.

Если вы забыли принять Биластин Майлан Дженерикс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычному режиму приёма.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас появятся симптомы аллергических реакций, которые могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков, следующие:
Частые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 10

головная боль
сонливость.

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 100

нарушения на электрокардиограмме (ЭКГ)
изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени
головокружение
боли в желудке
усталость
повышение аппетита
нарушение сердечного ритма
увеличение массы тела
тошнота (ощущение рвоты)
тревожность
ощущение сухости или раздражения в носу
боль в животе
диарея
гастрит (воспаление стенки желудка)
головокружение (ощущение вращения)
ощущение слабости
жажда
одышка (затруднённое дыхание)
сухость во рту
диспепсия (несварение желудка)
зуд
герпес на губах (оральный герпес)
лихорадка
шум в ушах (тиннитус)
трудности с засыпанием
изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции почек
повышение уровня жиров в крови.

Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

сердцебиение (ощущение сердцебиения)
тахикардия (учащённое сердцебиение)
рвота.

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей, следующие:
Частые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 10

ринит (раздражение носа)
аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
головная боль
боль в желудке (боль в животе/в верхней части живота).

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 100

раздражение глаз
головокружение
потеря сознания
диарея
тошнота (ощущение недомогания)
отёк губ
экзема
крапивница
утомляемость.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/en/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Биластин Майлан Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Для этого лекарственного препарата не требуется каких-либо особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на картонной упаковке и на блистерах, после «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Биластин Майлан Дженерикс

Действующее вещество — биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
Другие компоненты: маннитол (Е 421), микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, магниево-алюминиевый метасиликат, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный.

Описание внешнего вида Биластин Майлан Дженерикс и состав упаковки
Биластин Майлан Дженерикс — это двояковыпуклые круглые таблетки (диаметром 7 мм), белого или почти белого цвета.
Биластин Майлан Дженерикс выпускается в блистерах, содержащих 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток в картонной пачке.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения:
Mylan S.p.A.
Виа Виттор Пизани, 20
20124 Милан
Италия

Производитель:
Saneca Pharmaceuticals a. s.
Nitrianska 100
Hlohovec
Trnava
920 27, Словакия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Швеция Bilastine Viatris 20 mg tablett
Испания Bilastina Viatris Pharmaceuticals 20 mg comprimidos
Франция Bilastine Viatris Santé 20 mg, comprimé
Италия Bilastina Mylan Generics
Португалия Bilastina Viatris 20 mg comprimido