Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

Bilastina Mylan Generics 20 mg tabletki

bilastina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Bilastina Mylan Generics i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Bilastina Mylan Generics
Jak stosować lek Bilastina Mylan Generics
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Bilastina Mylan Generics
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bilastina Mylan Generics i do czego służy

Bilastina Mylan Generics zawiera substancję czynną bilastinę, która jest lekiem przeciwhistaminowym. Bilastina Mylan Generics jest stosowana w celu złagodzenia objawów kichawki (kaszlu, swędzenia, ciekącego nosa, zatkania nosa oraz zaczerwienienia i łzawienia oczu) oraz innych postaci nieżytu alergicznego nosa. Może również być stosowana w leczeniu swędzących wysypek skórnych (np. pokrzywki).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Bilastina Mylan Generics

Nie przyjmuj Bilastina Mylan Generics
jeśli jest nadwrażliwy na bilastinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Bilastina Mylan Generics, jeśli masz umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek, niski poziom potasu, magnezu lub wapnia we krwi, jeśli masz lub miałeś problemy z rytmem serca lub jeśli Twoje tętno jest bardzo niskie, jeśli przyjmujesz leki, które mogą wpływać na rytm serca, jeśli masz lub miałeś nieregularne bicie serca (znane jako wydłużenie odstępu QTc w zapisie EKG), które może występować w niektórych formach chorób serca i dodatkowo przyjmujesz inne leki (zobacz „Inne leki i Bilastina Mylan Generics”).
Dzieci
Ten lek nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12. roku życia.
Nie przekraczaj zalecanej dawki. Jeśli objawy utrzymują się, skonsultuj się z lekarzem.
Inne leki i Bilastina Mylan Generics
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjęcia jakichkolwiek innych leków, w tym leków bez recepty.
W szczególności skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

Ketoconazol (lek przeciwgrzybiczy)
Erytromycynę (antybiotyk)
Diltiazem (na ból lub ucisk w klatce piersiowej – angina pectoris)
Cyklosporynę (w celu osłabienia aktywności układu odpornościowego w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu lub zmniejszenia aktywności chorób autoimmunologicznych i alergicznych, takich jak łuszczyca, zapalenie skóry atopowe lub reumatoidalne zapalenie stawów)
Ritonawir (na leczenie AIDS)
Ryfampicynę (antybiotyk)

Bilastina Mylan Generics z posiłkami, napojami i alkoholem
Tabletki nie powinny być przyjmowane z posiłkiem ani z sokiem grejpfrutowym ani innymi sokami owocowymi, ponieważ może to zmniejszyć działanie bilastiny. Aby temu zapobiec, możesz:

przyjąć tabletkę i odczekać godzinę przed spożyciem posiłku lub soków owocowych;
jeśli spożyłeś posiłek lub soki owocowe, odczekaj dwie godziny przed przyjęciem tabletki. Bilastina w zalecanej dawce (20 mg) nie nasila senności wywołanej przez alkohol.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Dane dotyczące stosowania bilastiny u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią oraz dane dotyczące wpływu bilastiny na płodność są ograniczone lub nieistniejące.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Wykazano, że dawka 20 mg bilastiny nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów u dorosłych.
Jednak odpowiedź na lek może różnić się u poszczególnych pacjentów. Dlatego ważne jest, aby sprawdzić, jak lek wpływa na Ciebie, zanim zaczniesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.
Bilastina Mylan Generics zawiera sód:
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Bilastina Mylan Generics

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych, w tym osób starszych, oraz młodzieży od 12. roku życia, to 1 tabletka (20 mg) dziennie.

Tabletka przeznaczona jest do użytku doustnego.
Tabletkę należy przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po spożyciu posiłku lub soków owocowych (patrz punkt 2, „Bilastina Mylan Generics z pokarmami, napojami i alkoholem”).
Tabletkę połknięte w całości wraz z szklanką wody.

Czas trwania leczenia:
Czas trwania leczenia ustali lekarz, biorąc pod uwagę rodzaj choroby oraz indywidualne potrzeby. Lekarz zdecyduje, przez jaki czas należy przyjmować Bilastina Mylan Generics.
Stosowanie u dzieci
Inne postaci leku – bilastyna 10 mg tabletki orodyspersyjne lub bilastyna 2,5 mg/mL roztwór do stosowania doustnego – mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Bilastyna nie powinna być stosowana u dzieci poniżej 6. roku życia o masie ciała
poniżej 20 kg, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących tej grupy wiekowej.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Bilastina Mylan Generics
Jeśli Ty lub ktoś inny przyjął zbyt dużą dawkę Bilastina Mylan Generics, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym. Pamiętaj, by zabrać ze sobą opakowanie lub ulotkę do tego leku.
Jeśli zapomnisz przyjąć Bilastina Mylan Generics
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, a następnie wróć do regularnego harmonogramu dawkowania.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Jeśli zauważysz objawy reakcji alergicznych, których objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu,
zawroty głowy, omdlenie lub utratę przytomności, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła oraz/lub obrzęk i zaczerwienienie skóry,
przestań przyjmować lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić u dorosłych i nastolatków, to:
Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

ból głowy
senność.

Nieczeście: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

nieprawidłowy zapis elektrokardiograficzny (EKG)
badania krwi wskazujące na zaburzenia funkcji wątroby
zawroty głowy
bóle żołądka
zmęczenie
zwiększone apetyt
nieregularne bicie serca
przyrost masy ciała
nudności (uczucie wymiotów)
lęk
uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie
ból brzucha
biegunka
zapalenienie żołądka (zapalenienie ściany żołądka)
zawroty głowy (uczucie zawrotów)
uczucie osłabienia
pragnienie
duszność (trudności w oddychaniu)
suchość w ustach
trudności trawienne
świąd
opryszczka wargowa (herpes ustny)
gorączka
szum w uszach
trudności ze zasypianiem
badania krwi wskazujące na zaburzenia funkcji nerek
wzrost poziomu tłuszczów we krwi.

Nieznana: częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych

kołatanie serca (uczucie bicie serca)
tachykardia (przyspieszone bicie serca)
wymioty.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić u dzieci, to:
Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

zapalenie błony śluzowej nosa (rinita)
zapalenie spojówek alergicznego (podrażnienie oczu)
ból głowy
ból żołądka (ból brzucha/brzucha górnego).

Nieczeście: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

podrażnienie oczu
zawroty głowy
utrata przytomności
biegunka
nudności (uczucie niedoboru samopoczucia)
obrzęk warg
egzema
pokrzywka
zmęczenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się
z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/en/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych
może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Bilastyna Mylan Generics

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na pudełku z kartonu i na foliach blisterowych po oznaczeniu „Zaw”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Bilastyna Mylan Generics

Substancją czynną jest bilastyna. Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny.
Pozostałe składniki to: mannitol (E 421), celuloza mikrokryształowa, glikolat sodu skrobi, metakrzemian magnezu i glinu, stearynian magnezu, bezwodny krzemionka koloidalna.

Wygląd leku Bilastyna Mylan Generics i zawartość opakowania
Bilastyna Mylan Generics to tabletki dwuwypukłe, okrągłe (7 mm średnicy), o kolorze od białego do blado białego.
Bilastyna Mylan Generics dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 20, 30, 50 lub 100 tabletek w pudełku z tektury.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Mediolan
Włochy
Producent:
Saneca Pharmaceuticals a. s.
Nitrianska 100
Hlohovec
Trnawa
920 27, Słowacja
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Szwecja Bilastine Viatris 20 mg tablett
Hiszpania Bilastina Viatris Pharmaceuticals 20 mg comprimidos
Francja Bilastine Viatris Santé 20 mg, comprimé
Włochy Bilastina Mylan Generics
Portugalia Bilastina Viatris 20 mg comprimido