Беноксината гидрохлорид Интес

Инструкция по применению: информация для пациента

Беноксината гидрохлорид Интес 4 мг/мл глазные капли, раствор в однодозовом контейнере

Оксибупрокaine гидрохлорид

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу, провизору или медсестре.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Беноксината гидрохлорид Интес и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Беноксината гидрохлорида Интес
3. Как применять Беноксината гидрохлорид Интес
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Беноксината гидрохлорид Интес
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Беноксината гидрохлорид Интес и для чего он применяется

Беноксината гидрохлорид Интес содержит действующее вещество — гидрохлорид оксибупрокамина, также известный как
беноксината гидрохлорид, который относится к группе местных анестетиков, вызывающих временную потерю чувствительности
в той области, куда он наносится, без нарушения сознания (поверхностная анестезия).
Беноксината гидрохлорид Интес — это глазные капли, применяемые для облегчения проведения некоторых диагностических исследований и хирургических вмешательств на глазах, которые могут быть особенно болезненными при отсутствии анестезии, таких как:

• измерение внутриглазного давления (тонометрия);
• обследования с использованием диагностических контактных линз;
• удаление инородных тел с поверхности глаза;
• болезненные перевязки;
• болезненные операции (вмешательства на глазном яблоке).

2. Что следует знать перед применением Беноксината гидрохлорид Интес

Не применяйте Беноксината гидрохлорид Интес

• если у вас аллергия на гидрохлорид оксибупрокайна или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Беноксината гидрохлорид Интес.
Не прикасайтесь к глазу и защищайте его от пыли и возможного бактериального загрязнения до тех пор, пока сохраняется анестезирующее действие.
Это лекарственное средство должен вводить врач, только при необходимости.
Избегайте повторного и неконтролируемого применения этого препарата, поскольку оно может вызвать повреждение роговицы.
Применяйте этот препарат с особой осторожностью, если у вас есть проблемы с печенью (нарушение функции печени) или проблемы с сердцем и кровообращением (см. раздел 4).
Случайный приём внутрь или применение повышенных доз и в течение длительного времени может вызвать токсические эффекты.

Другие лекарственные средства и Беноксината гидрохлорид Интес
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особое внимание следует уделить при одновременном применении препаратов из группы антихолинэстеразных средств, используемых для лечения нарушений памяти или таких заболеваний, как болезнь Альцгеймера (препараты против деменции), поскольку они могут усиливать действие данного препарата.
Беноксината гидрохлорид Интес несовместим с нитратом серебра, солями ртути, щелочными веществами.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, применяйте этот препарат только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте автомобилем и не используйте механизмы, требующие внимания, пока не закончится действие этого препарата.

Беноксината гидрохлорид Интес в однодозовых контейнерах объёмом 0,5 мл содержит борную кислоту
Этот препарат не следует вводить детям младше 2 лет без указания врача, поскольку он содержит бор и в дальнейшем может негативно повлиять на фертильность.

3. Как применять Беноксината гидрохлорид Интес

Этот лекарственный препарат будет введен вам врачом, только в случае необходимости.
Одноразовый контейнер следует открывать поворотом крышки; после использования его необходимо утилизировать, даже если в нем остался остаток препарата.

Тонометрия, диагностические исследования с использованием контактных линз
Рекомендуемая доза — одна или две капли, вводимые в конъюнктивальный мешок. Подождите 1 минуту перед применением тонометра или линзы.

Удаление инородных тел, болезненные повязки
Рекомендуемая доза — одна капля, вводимая в конъюнктивальный мешок, которую следует повторить 2 или 3 раза в течение 3 минут.

Болезненные вмешательства на глазном яблоке
Рекомендуемая доза — одна капля, вводимая в конъюнктивальный мешок каждые 30 секунд, повторить 5–10 раз.

Если вы применили Беноксината гидрохлорид Интес в большем количестве, чем необходимо
Этот лекарственный препарат вводится вам врачом, поэтому маловероятно, что вам будет введена чрезмерная доза. Избегайте повторного применения этого препарата, поскольку могут возникнуть, хотя и редко, аллергические реакции (локальные или системные явления сенсибилизации). В случае их появления прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу, который оперативно назначит соответствующую терапию.

При более тяжелых эффектах (системных эффектах) необходимо немедленно вмешаться, обеспечив дыхание и кровообращение с помощью таких методов, как интубация, искусственная вентиляция легких и введение препаратов, стимулирующих кровообращение.

Если у вас возникнут судороги, лечение предусматривает введение специфических препаратов (барбитуратов короткого действия или диазепама).

Не следует применять барбитураты длительного действия, поскольку они могут усугубить дыхательные расстройства.

В случае случайного приема или проглатывания чрезмерной дозы этого препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• раздражение глаза, ощущение жжения, боль, покраснение глаза (конъюнктивальная гиперемия);
• аллергическая сенсибилизация, которая может возникнуть после второго применения препарата.

Кроме того, всасывание препарата через повреждённые участки кожи и слизистых оболочек может вызывать:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• возбуждение центральной нервной системы;
• тошноту и рвоту;
• снижение активности сердца и кровообращения (кардиоциркуляторная депрессия), сопровождающееся бледностью лица, потливостью, сонливостью и понижением артериального давления;
• нарушения сердечного ритма (аритмии);
• затруднение дыхания (дыхательная недостаточность);
• системные аллергические реакции;
• метгемоглобинемию (заболевание крови).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Беноксината гидрохлорид Интес

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Однодозовые контейнеры должны храниться в оригинальном алюминиевом пакете. После первого вскрытия
алюминиевого пакета используйте лекарственный препарат в течение 3 месяцев. Утилизируйте однодозовый контейнер после применения, даже если в нём остался неиспользованный остаток лекарственного препарата.
Не выбрасывайте какие-либо лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Беноксината гидрохлорид Интес
Действующее вещество — гидрохлорид оксибупрокамина (беноксината гидрохлорид).
100 мл раствора содержат 400 мг гидрохлорида оксибупрокамина.
Вспомогательные вещества: борная кислота, очищенная вода.

Описание внешнего вида Беноксината гидрохлорида Интес и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая 30 однодозовых контейнеров по 0,5 мл глазных капель каждый.

Регистрационный держатель и производитель
ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l.
Via F.lli Bandiera, 26
80026 Casoria (NA)
Италия

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Беноксината гидрохлорид Интес 4 мг/мл глазные капли, раствор

Оксибупрокайна гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, так как она содержит для вас важную информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Беноксината гидрохлорид Интес и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Беноксината гидрохлорида Интес
3. Как применять Беноксината гидрохлорид Интес
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Беноксината гидрохлорид Интес
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Беноксината гидрохлорид Интес и для чего он применяется

Беноксината гидрохлорид Интес содержит действующее вещество — оксибутирокайна гидрохлорид, также известный как
беноксината гидрохлорид, который относится к группе местных анестетиков, вызывающих временную потерю чувствительности в области применения без нарушения сознания (поверхностная анестезия).
Беноксината гидрохлорид Интес — это глазные капли, применяемые для облегчения некоторых диагностических процедур и хирургических вмешательств на глазах, которые могут быть особенно неприятными при отсутствии анестезии, таких как:

• измерение внутриглазного давления (тонометрия);
• обследования с использованием диагностических контактных линз;
• удаление инородных тел с поверхности глаза;
• болезненные перевязки;
• болезненные вмешательства (операции на глазном яблоке).

2. Что следует знать перед применением Беноксината гидрохлорид Интес

Не используйте Беноксината гидрохлорид Интес

• если у вас аллергия на оксибупрокайна гидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Беноксината гидрохлорид Интес обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Не прикасайтесь к глазу и защищайте его от пыли и возможного бактериального загрязнения до тех пор, пока сохраняется анестезирующий эффект.
Это лекарственное средство должен назначать врач и применять только при необходимости.
Избегайте повторного и неконтролируемого применения этого лекарственного средства, поскольку оно может вызвать повреждение роговицы.
Применяйте это лекарственное средство с особой осторожностью, если у вас есть проблемы с печенью (нарушение функции печени) или проблемы с сердцем и кровообращением (см. раздел 4).
Случайный приём внутрь или применение повышенных доз и в течение длительного времени этого лекарственного средства может вызвать токсические эффекты.

Другие лекарственные средства и Беноксината гидрохлорид Интес
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Особое внимание уделите и обратитесь к врачу, если вы принимаете лекарственные средства из группы антихолинэстеразных препаратов, применяемых для лечения нарушений памяти или таких заболеваний, как болезнь Альцгеймера (препараты против деменции), поскольку они могут усиливать действие этого лекарственного средства.
Беноксината гидрохлорид Интес несовместим с нитратом серебра, солями ртути, щелочными веществами.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, используйте это лекарственное средство только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не садитесь за руль и не пользуйтесь механизмами, требующими внимания, пока не закончится действие этого лекарственного средства.

Беноксината гидрохлорид Интес во флаконе объёмом 10 мл содержит бензалкония хлорид
Это лекарственное средство в многодозовой упаковке «флакон объёмом 10 мл» содержит 0,1 мг бензалкония хлорида на 1 мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Снимите контактные линзы перед применением этого лекарственного средства и подождите 15 минут перед их повторным надеванием. Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаза или нарушениях роговицы (наружного прозрачного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете необычное ощущение в глазу, жжение или боль, обратитесь к врачу.

Беноксината гидрохлорид Интес во флаконе объёмом 10 мл содержит фосфаты
Это лекарственное средство в многодозовой упаковке «флакон объёмом 10 мл» содержит 9,34 мг фосфатного буфера на 1 мл. При тяжёлом повреждении наружного прозрачного слоя глаза (роговицы) фосфаты в очень редких случаях могут вызывать помутнение роговицы вследствие отложения кальция во время лечения.

3. Как применять Беноксината гидрохлорид Интес

Этот лекарственный препарат будет введен вам врачом только в случае необходимости.
Тонометрия, диагностические исследования с использованием контактных линз
Рекомендуемая доза — одна или две капли, закапываемые в конъюнктивальный мешок. Подождите 1 минуту перед
тем, как применять тонометр или линзу.
Удаление инородных тел, болезненные повязки
Рекомендуемая доза — одна капля, закапываемая в конъюнктивальный мешок, которую следует повторить 2 или 3 раза в течение
3 минут.
Болезненные вмешательства на глазном яблоке
Рекомендуемая доза — одна капля, закапываемая в конъюнктивальный мешок каждые 30 секунд, повторить 5–10
раз.
Если вы носите контактные линзы, снимите их перед закапыванием раствора из флакона объёмом 10 мл; надеть линзы можно снова
через 15 минут.
Если вы применили Беноксината гидрохлорид Интес в большем количестве, чем нужно
Этот лекарственный препарат будет введен вам врачом, поэтому маловероятно, что вам введут чрезмерную дозу. Избегайте повторного применения этого препарата, поскольку могут возникнуть, хотя и редко, аллергические реакции (локальные или системные явления сенсибилизации). В случае их появления прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу, который оперативно назначит соответствующую терапию.
При более тяжёлых побочных эффектах (системных эффектах) необходимо немедленно оказать помощь, обеспечив проходимость дыхательных путей и кровообращение с помощью таких методов, как интубация, искусственная вентиляция лёгких и введение лекарственных средств, стимулирующих кровообращение.
Если у вас возникнут судороги, лечение включает введение специфических лекарственных средств (барбитуратов короткого действия или диазепама).
Барбитураты длительного действия применять не следует, поскольку они могут усугубить нарушения дыхания.
В случае случайного проглатывания или приёма внутрь чрезмерной дозы этого препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота которой не может быть определена на основании имеющихся данных):

• раздражение глаза, ощущение жжения, боль, покраснение глаза (конъюнктивальная гиперемия);
• аллергическая сенсибилизация, которая может возникнуть после второго применения препарата.

Кроме того, всасывание препарата через повреждённые участки кожи и слизистых оболочек может вызывать:
Частота неизвестна (частота которой не может быть определена на основании имеющихся данных):

• явления возбуждения центральной нервной системы;
• тошноту и рвоту;
• снижение активности сердца и кровообращения (кардиоциркуляторная депрессия), сопровождающееся бледностью лица, потливостью, сонливостью и понижением артериального давления;
• нарушения сердечного ритма (аритмии);
• затруднение дыхания (дыхательная недостаточность);
• системные аллергические реакции;
• метгемоглобинемию (заболевание крови).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Беноксината гидрохлорид Интес

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в холодильнике (2°C – 8°C).
Используйте лекарственный препарат в течение 28 дней после первого вскрытия многодозового флакона. После первого вскрытия
храните флакон при температуре не выше 25°C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать
лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Беноксината гидрохлорид Интес
Беноксината гидрохлорид Интес, флакон 10 мл
Действующее вещество — гидрохлорид оксибупрокамина (беноксината гидрохлорид). В 100 мл раствора содержится 400 мг гидрохлорида оксибупрокамина.
Вспомогательные компоненты: дигидрофосфат калия, хлорид натрия, додекагидрат фосфата динатрия, хлорид бензалкония, очищенная вода.

Описание внешнего вида Беноксината гидрохлорид Интес и состав упаковки
Упаковка, содержащая один флакон объемом 10 мл глазных капель.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l.
Via F.lli Bandiera, 26
80026 Casoria (NA)
Италия