Беназеприл гидрохлоротиазид Эг: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

БЕНАЗЕПРИЛ ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЭГ 10 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Гидрохлорид беназеприла/гидрохлоротиазид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать этот лекарственный препарат,
так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

Что такое БЕНАЗЕПРИЛ ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЭГ и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом БЕНАЗЕПРИЛ ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЭГ
Как принимать БЕНАЗЕПРИЛ ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЭГ
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить БЕНАЗЕПРИЛ ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЭГ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Беназеприл гидрохлоротиазид Эг и для чего он применяется

Что такое Беназеприл гидрохлоротиазид Эг?
Беназеприл гидрохлоротиазид Эг — это комбинированный препарат, содержащий ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) беназеприл гидрохлорид и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид. Беназеприл гидрохлорид относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, которые в частности подавляют превращение вырабатываемого в организме вещества, называемого ангиотензином I, в сосудосуживающее вещество, называемое ангиотензином II. Ингибиторы АПФ снижают давление в кровеносных сосудах. Тиазидные диуретики, такие как гидрохлоротиазид, относятся к группе лекарственных средств, способствующих выведению мочи (диуретики). Как и другие диуретики этой группы, они в первую очередь вызывают увеличение выведения электролитов, а во вторую очередь — увеличение диуреза за счёт осмотического выведения воды. У пациентов с эссенциальной гипертензией гидрохлоротиазид снижает артериальное давление и усиливает действие других антигипертензивных средств.

Для чего применяется Беназеприл гидрохлоротиазид Эг:
Повышенное артериальное давление, не обусловленное органическими причинами (эссенциальная гипертензия), когда показано лечение комбинированным препаратом.

Фиксированная комбинация беназеприла и гидрохлоротиазида не предназначена для начала лечения или изменения дозы, а применяется исключительно для замены свободной комбинации 10 мг беназеприла гидрохлорида и 12,5 мг гидрохлоротиазида в поддерживающей терапии.

2. Что следует знать перед приемом Беназеприл гидрохлоротиазид Эг

Не принимайте Беназеприл гидрохлоротиазид Эг:

если у вас аллергия на гидрохлорид беназеприла, тиазидные диуретики или сульфонамиды (учтите возможность перекрестных реакций) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на любой другой ингибитор АПФ, например рамиприл;
если у вас предрасположенность к отеку тканей (ангионевротический отек или другие формы ангиоотека, например, вызванные предыдущей терапией ингибиторами АПФ);
если вы не можете выделять мочу;
если у вас тяжелое нарушение функции почек (сывороточный креатинин выше 1,8 мг/дл или клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
если вы проходите диализ;
если у вас сужение почечных артерий (двустороннее или одной артерии единственной почки);
если вы перенесли трансплантацию почки;
если у вас недостаточность аортального или митрального клапана или препятствия для кровотока в левом желудочке (например, гипертрофическая кардиомиопатия);
если у вас не леченная слабость сердечной мышцы (декомпенсированная сердечная недостаточность);
если у вас первичное повышение уровня альдостерона в крови;
если у вас первичное заболевание печени или нарушение функции печени;
если у вас тяжелое нарушение водно-электролитного баланса (гиперкальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия);
если у вас повышенный уровень мочевой кислоты в крови (подагра);
у детей;
если вы беременны более трех месяцев. (Беназеприл гидрохлоротиазид Эг лучше избегать даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Пациенты, получающие лечение Беназеприл гидрохлоротиазид Эг, не должны подвергаться диализу
или гемофильтрации с использованием полупроницаемых мембран с высоким потоком из поли(акрилонитрила, 2-
сульфоната натрия) (например, «AN69»), поскольку существует риск развития реакций гиперчувствительности
(анафилактоидных реакций), которые могут привести к летальному шоку.
В случае необходимости проведения диализа или гемофильтрации лечение должно быть временно заменено другими препаратами,
не относящимися к ингибиторам АПФ, для лечения повышенного артериального давления (гипертензии), или следует использовать
другой тип мембраны для диализа.
Чтобы врач мог принять правильное решение, сообщите ему, если вы принимаете
Беназеприл гидрохлоротиазид Эг или если вам предстоит диализ.
Во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (при тяжелой гиперхолестеринемии) с использованием
сульфата декстрана могут возникать опасные для жизни реакции гиперчувствительности при одновременном лечении ингибиторами АПФ.
Опасные для жизни анафилактические реакции (например, снижение артериального давления, одышка, рвота,
аллергические кожные реакции) могут также возникать при одновременном применении ингибиторов АПФ и десенсибилизирующей терапии
укусов насекомых (например, пчел и ос).
Если необходимы ЛПНП-аферез или десенсибилизирующая терапия от укусов насекомых, ингибитор АПФ должен быть временно заменен
другими препаратами для лечения повышенного артериального давления.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед приемом Беназеприл гидрохлоротиазид Эг, если у вас есть одно из следующих состояний:

если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
«антагонист рецептора ангиотензина II» (АРА-II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
алискирен. Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Беназеприл гидрохлоротиазид Эг»;
чрезмерная потеря жидкости из-за:
o мочегонных препаратов;
o диализа;
o низкосолевой диеты;
o рвоты или диареи.
В начале лечения у вас может наблюдаться резкое снижение артериального давления, головокружение или обморок.
заболевания сердца, кроме тех, по которым проводится лечение. К ним относятся пороки клапанов, сужение кровеносных сосудов или утолщение сердечной мышцы;
заболевания печени или почек или сужение сосудов, ведущих к почкам. Не следует принимать это лекарственное средство при тяжелых нарушениях функции почек или печени. См. также раздел «Не принимайте Беназеприл гидрохлоротиазид Эг»;
если вам предстоит один из следующих видов лечения:
o диализ с использованием мембран с высоким потоком;
o удаление холестерина методами, схожими с диализом;
o или терапия, направленная на снижение склонности к аллергическим реакциям.
Сообщите врачу, что вы принимаете Беназеприл гидрохлоротиазид Эг. Он может изменить лечение, чтобы предотвратить возможную аллергическую реакцию.
анамнез аллергии;
если у вас заболевание, при котором иммунная система атакует кожу и внутренние органы (системная красная волчанка);
если вам предстоит операция с общей анестезией. Сообщите врачу, что вы принимаете Беназеприл гидрохлоротиазид Эг;
диабет. Может потребоваться коррекция дозы сахароснижающего препарата;
если у вас нарушения всасывания, метаболизма и/или преобразования жиров;
если у вас возникли нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах во время приема Беназеприл гидрохлоротиазид Эг. Это может быть признаком глаукомы, повышенного внутриглазного давления. Немедленно прекратите прием Беназеприл гидрохлоротиазид Эг и обратитесь к врачу;
если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангиоотека (быстрого подкожного отека, например, в области горла) возрастает: сиrolимус, эверолимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения трансплантированных органов).
если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные кожные поражения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (незлокачественный рак кожи).
Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Беназеприл гидрохлоротиазид Эг.
Врач будет регулярно контролировать функцию почек, уровень солей и сахара в крови, а также показатели крови. Это будет делаться чаще при наличии заболеваний почек, диабете или кожных заболеваниях.
Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Беназеприл гидрохлоротиазид Эг не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься после трех месяцев беременности, поскольку может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»).
Беназеприл гидрохлоротиазид Эг может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Другие лекарственные средства и Беназеприл гидрохлоротиазид Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Следующие взаимодействия были описаны при одновременном применении беназеприла, ингибиторов АПФ или гидрохлоротиазида:

Соль: снижает антигипертензивный эффект Беназеприл гидрохлоротиазид Эг.
Антигипертензивные препараты, нитраты, сосудорасширяющие средства (вазодилататоры), барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты: усиление антигипертензивного эффекта Беназеприл гидрохлоротиазид Эг.
Обезболивающие и противовоспалительные препараты (например, производные салициловой кислоты, индометацин): возможное ослабление антигипертензивного эффекта Беназеприл гидрохлоротиазид Эг. При снижении объема крови может развиться острая почечная недостаточность.
Высокие дозы салицилатов: гидрохлоротиазид усиливает токсическое действие салицилатов на центральную нервную систему.
Калий, калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, амилорид, триамтерен) и другие препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке (например, гепарин): ингибитор АПФ, входящий в состав препарата, вызывает повышение концентрации калия в сыворотке крови.
Препараты, повышающие концентрацию калия в крови (например, калийсберегающие диуретики, добавки калия или заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, гепарин, циклоспорин, нестероидные противовоспалительные средства и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол): при одновременном применении этих препаратов с Беназеприл гидрохлоротиазид Эг врач должен регулярно контролировать уровень калия в крови.
Литий (препарат, используемый при лечении депрессии): повышение концентрации лития в сыворотке крови (регулярный контроль обязателен!).
Алкоголь/препараты, содержащие алкоголь: усиление снижения артериального давления и действия алкоголя.
Гликозиды наперстянки (некоторые препараты при сердечной недостаточности): при дефиците калия и/или магния гликозиды наперстянки могут вызывать нарушения сердечного ритма.
Оральные гипогликемические препараты (например, сульфонилмочевины/бигуаниды), инсулин: гидрохлоротиазид ослабляет их действие, а гидрохлорид беназеприла усиливает гипогликемический эффект. Врач может потребовать скорректировать дозу этих препаратов.
Препараты золота при лечении ревматоидного артрита.
Калийуретические диуретики (например, фуросемид), глюкокортикоиды, АКТГ (адренокортикотропный гормон: используется для контроля функции надпочечников), карбеноксолон (препарат при лечении язвы и воспаления пищевода), амфотерицин В (препарат при лечении грибковых инфекций), пенициллин G, салицилаты или злоупотребление слабительными: гидрохлоротиазид усиливает потерю калия и/или магния.
Аллопуринол, препараты, подавляющие иммунный ответ (цитостатики, иммунодепрессанты, системные кортикостероиды, прокаинамид): снижение числа лейкоцитов (лейкопения).
Препараты, подавляющие деление клеток (цитостатики, такие как циклофосфамид, фторурацил, метотрексат): гидрохлоротиазид усиливает токсическое действие на костный мозг (особенно гранулоцитопению).
Снотворные, анестетики: усиленное снижение артериального давления (анестезиолог должен быть проинформирован о приеме Беназеприл гидрохлоротиазид Эг).
Холестирамин или колестипол (препараты для снижения уровня жиров в крови. При одновременном применении должны приниматься с интервалом в несколько часов): снижается всасывание гидрохлоротиазида.
Миорелаксанты курареподобного действия: гидрохлоротиазид усиливает и удлиняет миорелаксирующее действие (анестезиолог должен быть проинформирован о приеме Беназеприл гидрохлоротиазид Эг).
Метилдопа (препарат для лечения высокого артериального давления): разрушение эритроцитов (гемолиз вследствие образования антител к гидрохлоротиазиду) в редких случаях.
Аллопуринол и амантадин:
o аллопуринол: препарат для лечения подагры;
o амантадин: препарат для лечения гриппа, болезни Паркинсона или подобных расстройств.
Гидрохлоротиазид может повысить риск развития реакций гиперчувствительности к аллопуринолу и побочных эффектов амантадина.
Препараты для лечения подагры: гидрохлоротиазид может вызывать повышение уровня мочевой кислоты в крови. Может потребоваться коррекция дозы противоподагровых препаратов.
Диазоксид (препарат для повышения уровня сахара в крови): возможное повышение гликемии, вызванное гидрохлоротиазидом.
Витамин D, соли кальция: повышение концентрации кальция в сыворотке крови, вызванное гидрохлоротиазидом.
Циклоспорин (препарат, используемый для профилактики и лечения отторжения после трансплантации, при тяжелых кожных заболеваниях и тяжелых воспалительных заболеваниях глаз или суставов): повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, вызванное гидрохлоротиазидом.
Препараты, действующие против ацетилхолина — вещества, вырабатываемого организмом. Эти препараты используются при различных расстройствах, таких как боли в животе, мышечные спазмы и спазмы мочевого пузыря, кинетоз, болезнь Паркинсона и подготовка к анестезии (например, атропин, бипериден).
Карбамазепин (применяется в основном при эпилепсии и биполярном расстройстве).
Препараты, обычно используемые для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиrolимус, эверолимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
если вы принимаете антагонист рецептора ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Беназеприл гидрохлоротиазид Эг» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Беназеприл гидрохлоротиазид Эг с пищей, напитками и алкоголем

Соль: снижает антигипертензивный эффект Беназеприл гидрохлоротиазид Эг.
Алкоголь: усиливает антигипертензивный эффект Беназеприл гидрохлоротиазид Эг и действие алкоголя.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Необходимо сообщить врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть). Обычно врач посоветует прекратить прием Беназеприл гидрохлоротиазид Эг до наступления беременности или сразу после подтверждения беременности и порекомендует заменить его другим препаратом. Беназеприл гидрохлоротиазид Эг не рекомендуется во время беременности и не должен приниматься после трех месяцев беременности, поскольку может нанести серьезный вред ребенку, если принимается после третьего месяца беременности.
Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Беназеприл гидрохлоротиазид Эг не рекомендуется женщинам, кормящим грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Индивидуальные побочные реакции могут влиять на способность к реакции. Это может нарушить способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами или работать без надежной опоры. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы, при переходе на другой препарат и при одновременном употреблении алкоголя.

Беназеприл гидрохлоротиазид Эг содержит лактозу и натрий
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Беназеприл гидрохлоротиазид Эг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Следующая информация применима, если врач не назначил Беназеприл гидрохлоротиазид Эг
иначе. Следуйте инструкциям по применению, в противном случае Беназеприл гидрохлоротиазид Эг
может не оказать должного действия.
Как правило, лечение повышенного артериального давления следует начинать с низких доз
отдельных действующих веществ, постепенно увеличивая их.
Фиксированная комбинация Беназеприл гидрохлоротиазид Эг, содержащая 10 мг беназеприла
гидрохлорида и 12,5 мг гидрохлоротиазида, должна применяться только после предварительного
лечения беназеприлом гидрохлоридом и гидрохлоротиазидом по отдельности, если поддерживающие
дозы отдельных компонентов соответствуют дозам в фиксированной комбинации и при этом
удалось достичь нормализации артериального давления. При отсутствии ответа на терапию
не следует увеличивать дозу этого комбинированного препарата. В таком случае продолжайте
лечение, например, путём применения отдельных компонентов в подходящем соотношении доз.
В связи с возможностью чрезмерного снижения артериального давления при увеличении дозы
беназеприла гидрохлорида — особенно у пациентов с дефицитом соли и/или жидкости (например,
вследствие рвоты/диареи, предшествующей терапии диуретиками), при тяжёлой гипертензии —
пациенты должны находиться под наблюдением не менее 6 часов. Перед началом лечения
Беназеприл гидрохлоротиазид Эг необходимо устранить дефицит соли и/или жидкости.
Подходящую дозу должен определить врач.
Если врач не назначил иначе, рекомендуемая доза следующая:
Обычная доза для пациентов, которым показано комбинированное лечение, составляет
1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, Беназеприл гидрохлоротиазид Эг в день.
Доза должна подбираться индивидуально, с учётом потребностей конкретного пациента.
Если данная комбинация не обеспечивает достаточного снижения артериального давления,
возможно применение 2 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Беназеприл гидрохлоротиазид Эг
в день после постепенного увеличения доз отдельных компонентов. В отдельных случаях
рефрактерной к лечению гипертензии может быть оправдано применение 2 таблеток,
покрытых пленочной оболочкой, Беназеприл гидрохлоротиазид Эг дважды в день — утром и вечером.
Увеличение доз отдельных компонентов должно проводиться с интервалами не менее 3–4 недель.
Дозирование при умеренном нарушении функции почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин
или концентрация креатинина в сыворотке крови более 1,2 и менее 1,8 мг/дл) и у пожилых
пациентов (старше 65 лет)
Подбирайте дозу с особой осторожностью (титрация отдельных компонентов).
Способ применения
Беназеприл гидрохлоротиазид Эг можно принимать независимо от приёма пищи. Ежедневную дозу
следует принимать утром с достаточным количеством жидкости (например, со стаканом воды).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не следует делить.
Продолжительность применения
Продолжительность лечения определяет врач.
Если вы приняли Беназеприл гидрохлоротиазид Эг в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно свяжитесь с врачом, который определит дальнейшие меры.
Симптомы передозировки:

резкое снижение артериального давления;
нарушение водно-электролитного баланса;
нарушения сердечного ритма;
мышечные спазмы;
головокружение;
тошнота;
сонливость.

Если вы забыли принять Беназеприл гидрохлоротиазид Эг
Если вы забыли принять дозу, примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу
для компенсации пропущенной дозы.
При наличии любых сомнений обращайтесь к врачу.
Если вы прекратите лечение Беназеприл гидрохлоротиазид Эг
В этом случае артериальное давление может снова повыситься.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают. Ниже перечисленные побочные эффекты относятся к препарату Беназеприл гидрохлоротиазид Эг и к группам лекарственных средств, содержащих оба активных вещества.
Немедленно прекратите прием препарата Беназеприл гидрохлоротиазид Эг и сообщите врачу или обратитесь
в отделение неотложной помощи ближайшего больницы, если у вас появился один из следующих тяжелых побочных эффектов:

кожная сыпь, зуд, отек конечностей, лица, губ, рта или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек).

Побочные эффекты могут возникать с различной частотой:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)

сердцебиение;
падение артериального давления при резком вставании, вызывающее головокружение и спутанность сознания;
желудочно-кишечные и кишечные расстройства;
кожная сыпь;
приливы (например, к лицу);
зуд;
повышенная чувствительность к свету;
частое мочеиспускание;
кашель;
затрудненное дыхание;
головная боль;
головокружение;
усталость;
крапивница и другие формы кожной сыпи;
потеря аппетита;
незначительная тошнота;
импотенция;
рвота.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов)

тяжелое снижение функции почек (признаки острой почечной недостаточности).

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

низкое артериальное давление;
боль в груди;
диарея;
запор;
тошнота;
боли в животе;
низкий уровень калия в крови;
повышение уровня мочевины в крови;
повышение концентрации креатинина в сыворотке крови — продукта распада, поступающего из мышечной ткани;
повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
сонливость;
бессонница;
раздражительность;
ощущение обморока;
тревожность;
необычные ощущения, такие как покалывание, онемение и зуд в руках или ногах;
боли или воспаление суставов;
боли в мышцах;
боли в скелетных мышцах;
недостаток крови и кислорода в сердечной мышце из-за сужения кровеносных сосудов;
нарушения сердечного ритма;
воспаление печени, в частности, вследствие нарушения оттока желчи;
пожелтение кожи, внутренних органов и/или белков глаз, вызванное нарушением оттока желчи;
тяжелое заболевание кожи с образованием пузырей, не имеющее очевидной причины;
депрессия;
нарушения зрения, особенно в первые недели лечения;
снижение количества тромбоцитов в крови, приводящее к появлению синяков и склонности к кровотечениям;
рвота;
головная боль;
нерегулярное сердцебиение.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

низкий уровень натрия в крови;
шум в ушах (тиннитус);
потеря вкуса;
сердечный приступ;
воспаление поджелудочной железы;
снижение функции почек;
тяжелые заболевания кожи;
кожная сыпь с лихорадкой и пузырями;
потенциально смертельное заболевание, при котором верхний слой кожи отмирает и начинает слущиваться;
заболевания, при которых иммунная система атакует кожу и внутренние органы;
дефицит красных кровяных телец, вызванный ускоренным их распадом;
дефицит белых кровяных телец;
дефицит определенных белых кровяных телец, сопровождающийся внезапной высокой лихорадкой, сильной болью в горле и язвами во рту;
поражение костного мозга, приводящее к снижению выработки костного мозга и кровяных клеток;
воспаление кровеносных сосудов с повреждением тканей;
аллергические реакции;
затрудненное дыхание, включая воспаление легких и отек, вызванный избытком жидкости.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

низкая концентрация красного пигмента в крови;
тяжелое снижение числа кровяных клеток, которое может вызывать слабость, синяки или повышать вероятность инфекций (апластическая анемия);
повышенное внутриглазное давление с такими симптомами, как боль в глазу, головная боль, покраснение глаз, снижение зрения, тошнота и рвота (возможные признаки острой миопии и острого закрытоугольного вторичного глаукомы);
кожная сыпь с красными пятнами (многоформная эритема);
мышечные спазмы;
проблемы с почками, вплоть до тяжелых форм (почечная недостаточность);
лихорадка (пирексия);
слабость (астения);
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Беназеприл гидрохлоротиазид Эг

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере, после истечения срока годности.
Хранить при температуре ниже 25 °С.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Беназеприл гидрохлоротиазид Эг
Действующие вещества: беназеприл гидрохлорид и гидрохлоротиазид.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг беназеприла гидрохлорида и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
Лактоза моногидрат, преджелатинизированный крахмал, натрия кроскармеллоза, гидрогенизированное касторовое масло.
Пленочная оболочка:
Гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 8000, тальк, оксид железа (III) (Е172).

Содержимое упаковки
Беназеприл гидрохлоротиазид Эг выпускается в упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 и 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Виа Павии, 6 - 20136 Милан, Италия

Производители
STADA Arzneimittel AG, Штадаштрассе 2-18, 61118 Бад-Хомбург, Германия

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Италия: Беназеприл гидрохлоротиазид Эг
Германия: Benazeplus STADA 10 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой