Беклометазон и формотерол Зентива

Инструкция: Информация для пользователя

Беклометазон и формотерол Зентива 100 микрограмм / 6 микрограмм на дозу

прессуризированный раствор для ингаляции
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такой же болезни, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Содержание данной инструкции:

1. Что такое Беклометазон и формотерол Зентива и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Беклометазона и формотерола Зентива
3. Как применять Беклометазон и формотерол Зентива
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Беклометазон и формотерол Зентива
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Беклометазон и формотерол Зентива и для чего он применяется

Беклометазон и формотерол Зентива — это дозированное аэрозольное средство для ингаляций, содержащее два активных вещества, которые вдыхаются через рот и поступают непосредственно в лёгкие.
Эти два активных вещества — беклометазона дипропионат и формотерола фумарат дигидрат.
Беклометазона дипропионат относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами, которые оказывают противовоспалительное действие, уменьшая отёк и раздражение в лёгких.
Формотерола фумарат дигидрат относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами длительного действия, которые расслабляют мышцы дыхательных путей и облегчают дыхание.
Вместе эти два активных вещества облегчают дыхание, снимая такие симптомы, как одышка, свистящее дыхание и кашель, у пациентов с астмой или ХОБЛ, а также помогают предотвращать симптомы астмы.

Астма
Беклометазон и формотерол Зентива показан для регулярного лечения астмы у взрослых пациентов в случаях, когда:
астма недостаточно контролируется при применении ингаляционных кортикостероидов и бронходилататоров короткого действия «по необходимости»,
или
астма хорошо поддаётся лечению как с помощью ингаляционных кортикостероидов, так и бронходилататоров длительного действия.

ХОБЛ
Беклометазон и формотерол Зентива может также применяться для лечения симптомов тяжёлой хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) у взрослых пациентов. ХОБЛ — это хроническое заболевание дыхательных путей в лёгких, которое в основном вызывается курением сигарет.

2. Что следует знать перед применением Беклометазон и формотерол Зентива

Не принимайте Беклометазон и формотерол Зентива

• Если у вас аллергия на беклометазона дипропионат или формотерола фумарат дигидрат, или на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Предупреждения и меры предосторожности Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Беклометазон и формотерол Зентива:
• Если у вас есть проблемы с сердцем, такие как стенокардия (боли в сердце или за грудиной), если у вас недавно был сердечный приступ (инфаркт миокарда), сердечная недостаточность, сужение артерий сердца (ишемическая болезнь сердца), порок сердца или другие известные сердечные нарушения, или если у вас диагностирована обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия (также известная как ОГКМ, заболевание, характеризующееся аномальным утолщением сердечной мышцы).
• Если у вас сужение артерий (также называемое атеросклероз), высокое кровяное давление или если у вас диагностирован аневризм (патологическое расширение стенок кровеносных сосудов).
• Если у вас нарушения сердечного ритма, такие как учащённое или нерегулярное сердцебиение, учащённый пульс или сердцебиение, или если вам сообщили, что у вас аномальная кардиограмма (ЭКГ).
• Если у вас повышенная функция щитовидной железы.
• Если у вас низкий уровень калия в крови.
• Если у вас есть любые нарушения функции печени или почек.
• Если у вас диабет (ингаляция высоких доз формотерола может вызвать повышение уровня глюкозы в крови, поэтому при начале применения этого ингалятора и периодически в ходе лечения может потребоваться дополнительный контроль уровня сахара в крови).
• Если у вас опухоль надпочечников (так называемая феохромоцитома).
• Если вам предстоит анестезия. В зависимости от типа анестезии может потребоваться прекратить лечение Беклометазон и формотерол Зентива как минимум за 12 часов до анестезии.
• Если вы страдаете или ранее лечились от туберкулёза (ТБ), или у вас есть вирусная или грибковая инфекция лёгких.
• Если вы должны избегать употребления алкоголя по любой причине.

Если какой-либо из перечисленных выше случаев относится к вам, обязательно сообщите об этом своему врачу до начала применения Беклометазон и формотерол Зентива.
Если у вас есть или ранее были какие-либо заболевания или аллергии, или если вы не уверены, можно ли вам использовать Беклометазон и формотерол Зентива, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, специализирующейся на астме, или фармацевтом перед применением ингалятора.
Терапия бета-2-агонистами, такими как формотерол, содержащийся в Беклометазон и формотерол Зентива, может вызвать серьёзное снижение уровня калия в плазме крови (гипокалиемия).
Если у вас тяжёлая форма астмы, следует соблюдать особую осторожность. Это связано с недостатком кислорода в крови, а также с другими препаратами, которые могут применяться одновременно с Беклометазон и формотерол Зентива, такими как лекарства для лечения сердечных заболеваний или высокого артериального давления (диуретики), или другими препаратами при лечении астмы, которые могут усугубить снижение уровня калия. По этой причине ваш лечащий врач может периодически контролировать уровень калия в крови.
Если вы длительное время принимали высокие дозы ингаляционных кортикостероидов, вам может потребоваться увеличение дозы кортикостероидов в условиях стресса. К стрессовым ситуациям могут относиться госпитализация после травмы, серьёзное повреждение или предстоящая операция. В таких случаях ваш лечащий врач может решить, нужно ли увеличить дозу кортикостероидов, и может назначить стероиды в таблетках или инъекции.
Если вы направляетесь в больницу, обязательно возьмите с собой все свои лекарства и ингаляционные препараты, включая Беклометазон и формотерол Зентива, а также любые лекарства, приобретённые без рецепта, по возможности в оригинальной упаковке.
Обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки
Беклометазон и формотерол Зентива не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет до тех пор, пока не появятся дополнительные данные.

Другие лекарственные средства и Беклометазон и формотерол Зентива
Сообщите врачу, если вы принимаете, или недавно принимали другие лекарства, включая препараты от астмы или ХОБЛ, или лекарства, приобретённые без рецепта.
Некоторые лекарства могут усиливать действие Беклометазон и формотерол Зентива, и врач может захотеть наблюдать за вами более внимательно, если вы принимаете такие препараты (включая некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Не принимайте этот препарат одновременно с бета-блокаторами
Бета-блокаторы, такие как атенолол, пропранолол и соталол, используются для лечения различных состояний, включая высокое кровяное давление и сердечные заболевания, такие как нарушения ритма и сердечная недостаточность; тимолол применяется при глаукоме. Если вам необходимо применение бета-блокаторов, включая бета-блокаторы в глазных каплях, эффект формотерола может быть ослаблен или формотерол может вообще не работать. С другой стороны, применение других бета-адренергических препаратов (лекарств, действующих аналогично формотеролу), может усиливать действие формотерола.

Применение Беклометазон и формотерол Зентива с:

• Препаратами для лечения нарушений сердечного ритма (хинидин, дизопирамид, прокаинамид), препаратами, применяемыми при аллергических реакциях (антигистаминные средства), препаратами, применяемыми при лечении симптомов депрессии или психических расстройств, такими как ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин и изокарбоксазид), трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилин и имипрамин), фенотиазинами — может вызвать некоторые изменения на электрокардиограмме (ЭКГ). Они также могут увеличить риск нарушений сердечного ритма (желудочковых аритмий).
• Препаратами для лечения болезни Паркинсона (L-допа), гипотиреоза (L-тироксин), препаратами, содержащими окситоцин (вызывающий сокращения матки), и алкоголем — может снизиться сердечная переносимость бета2-агонистов, таких как формотерол.
• Ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), включая препараты с аналогичным действием, такие как фуразолидон и прокарбазин, применяемые при психических расстройствах, — может вызвать повышение артериального давления.
• Препаратами для лечения сердечных заболеваний (дигоксин) — могут вызвать снижение уровня калия в крови. Это может увеличить вероятность развития нарушений сердечного ритма.
• Другими препаратами при лечении астмы (теофиллин, аминофиллин или стероиды) и диуретиками — могут вызвать снижение уровня калия в крови.
• Некоторыми анестетиками — может увеличиться риск нарушений сердечного ритма.

Беременность и кормление грудью
Клинические данные об использовании Беклометазон и формотерол Зентива во время беременности отсутствуют.
Беклометазон и формотерол Зентива не должен применяться, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, за исключением случаев, когда врач порекомендует иное.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что Беклометазон и формотерол Зентива окажет влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако, если у вас появятся побочные эффекты, такие как головокружение и/или тремор, ваша способность к управлению транспортными средствами или механизмами может быть нарушена.

Беклометазон и формотерол Зентива содержит спирт
Этот препарат содержит 7 мг спирта (этанола) в каждом дозе (ингаляции). Количество спирта в этом препарате эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.
Эта небольшая доза спирта в препарате не оказывает заметного эффекта.

Для спортсменов:
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как применять Беклометазон и формотерол Зентива

Беклометазон и формотерол Зентива предназначен для ингаляционного применения. Беклометазон и формотерол Зентива должен вдыхаться через рот в лёгкие.
Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Бронхиальная астма
Ваш врач будет регулярно наблюдать вас, чтобы убедиться, что вы принимаете оптимальную дозу Беклометазон и формотерол Зентива. Врач подберёт дозу препарата, которая будет наименьшей из тех, что обеспечивают оптимальный контроль над симптомами.

Врач может назначить Беклометазон и формотерол Зентива двумя способами лечения:
a) Ежедневное применение Беклометазон и формотерол Зентива для лечения бронхиальной астмы в сочетании с отдельным ингалятором «по необходимости» для купирования внезапного ухудшения симптомов астмы, таких как одышка, свистящее дыхание и кашель.
b) Ежедневное применение Беклометазон и формотерол Зентива для лечения бронхиальной астмы и дополнительное применение Беклометазон и формотерол Зентива «по необходимости» для купирования внезапного ухудшения симптомов астмы, таких как одышка, свистящее дыхание и кашель.

a) Применение Беклометазон и формотерол Зентива в сочетании с другим ингалятором «по необходимости»:
Взрослые и пожилые пациенты:
Рекомендуемая доза — одна или две ингаляции два раза в день. Максимальная суточная доза — 4 ингаляции.
Помните: всегда имейте при себе быстродействующий ингалятор, который можно использовать «по необходимости» для купирования ухудшения симптомов астмы или внезапного приступа.

b) Применение Беклометазон и формотерол Зентива в качестве единственного ингалятора при астме:
Взрослые и пожилые пациенты:
Рекомендуемая доза — одна ингаляция утром и одна ингаляция вечером.
Вы должны также использовать этот препарат в качестве ингалятора «по необходимости» для купирования внезапных симптомов астмы.
Если у вас появились симптомы астмы, сделайте одну ингаляцию и подождите несколько минут.
Если вы не почувствуете улучшения, сделайте ещё одну ингаляцию.
Не делайте более 6 ингаляций Беклометазон и формотерол Зентива «по необходимости» в день.
Максимальная суточная доза Беклометазон и формотерол Зентива при использовании в качестве единственного ингалятора при астме — 8 ингаляций.
Если, по вашему мнению, для контроля симптомов астмы требуется больше ингаляций в день, проконсультируйтесь с врачом. Возможно, потребуется изменить терапию.

Применение у детей и подростков младше 18 лет:
Дети и подростки младше 18 лет не должны принимать этот препарат.

Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ)
Взрослые и пожилые пациенты:
Рекомендуемая доза — две ингаляции утром и две ингаляции вечером.

Пациенты из групп риска:
Пожилым пациентам корректировка дозы не требуется. Данные об использовании Беклометазон и формотерол Зентива у пациентов с нарушением функции печени или почек отсутствуют.

Беклометазон и формотерол Зентива эффективен при лечении бронхиальной астмы в дозе бекломертазона дипропионата, которая может быть ниже, чем у других ингаляторов, содержащих беклометазона дипропионат. Если ранее вы использовали другой ингалятор, содержащий беклометазона дипропионат, ваш врач подберёт вам точную дозу Беклометазон и формотерол Зентива для лечения астмы.

Не увеличивайте дозу самостоятельно:
Если вам кажется, что препарат недостаточно эффективен, обязательно проконсультируйтесь с врачом, прежде чем увеличивать дозу.

Способ применения
Беклометазон и формотерол Зентива предназначен для ингаляционного применения.
Препарат содержится в аэрозольном баллончике, помещённом в пластиковое устройство с мундштуком. На задней стороне ингалятора находится дозиметр, показывающий, сколько доз осталось. Каждый раз, когда вы нажимаете на баллончик, выпускается одна доза препарата, и дозиметр уменьшается на единицу. Следите, чтобы ингалятор не падал, так как это может привести к случайному срабатыванию дозиметра.

Проверка работоспособности ингалятора
Перед первым использованием или если вы не пользовались ингалятором в течение 14 дней и более, необходимо убедиться, что он работает правильно.

1. Снимите защитный колпачок с мундштука.
2. Держите ингалятор вертикально, мундштуком вниз.
3. Отведите мундштук от себя и нажмите на баллончик, чтобы выпустить одну дозу.
4. Проверьте дозиметр. При первом использовании ингалятора в окошке дозиметра должно быть указано число 120.

Как пользоваться ингалятором
По возможности, вставайте или садитесь прямо во время ингаляции.
Перед началом ингаляции проверьте дозиметр: любое число от «1» до «120» означает, что дозы ещё остались. Если дозиметр показывает «0», дозы закончились: утилизируйте ингалятор и получите новый.

1. Снимите защитный колпачок с мундштука и убедитесь, что мундштук чист, не содержит пыли, грязи или посторонних предметов.
2. Медленно и максимально глубоко выдохните.
3. Держите баллончик вертикально, распылитель вверх, и плотно обхватите губами мундштук. Не кусайте мундштук.
4. Медленно и глубоко вдыхайте через рот и сразу после начала вдоха нажмите на верхнюю часть ингалятора, чтобы выпустить дозу. Если у вас слабая хватка, удобнее держать ингалятор двумя руками: указательными пальцами — верхнюю часть, большими пальцами — нижнюю.
5. Задержите дыхание как можно дольше, затем выньте ингалятор изо рта и медленно выдохните. Не выдыхайте в ингалятор.

Если требуется вторая доза, держите ингалятор вертикально около полминуты и повторите шаги с 2 по 5.
Важно: не выполняйте шаги с 2 по 5 слишком быстро.
После использования закройте мундштук защитным колпачком и проверьте индикатор доз.
Замените ингалятор, когда дозиметр покажет 20. Прекратите использовать ингалятор, когда дозиметр покажет 0, так как оставшегося количества препарата может быть недостаточно для полной дозы.

Если вы видите «облако» аэрозоля, выходящее из ингалятора или из-за щёк, это означает, что Беклометазон и формотерол Зентива не попадает в лёгкие должным образом. Выполните повторную ингаляцию, следуя инструкциям, начиная с шага 2.

Чтобы снизить риск грибковой инфекции полости рта или горла, после ингаляции полощите рот водой, прополощите горло или почистите зубы.

Если вы считаете, что действие Беклометазон и формотерол Зентива слишком сильное или недостаточное, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вам трудно нажать на ингалятор в момент начала вдоха, вы можете использовать дистанционный адаптер AeroChamber Plus™. Уточните у врача, фармацевта или медсестры информацию об этом устройстве.
Важно внимательно прочитать инструкцию, прилагаемую к дистанционному адаптеру AeroChamber Plus™, и строго следовать рекомендациям по его использованию и очистке.

Очистка
Ингалятор необходимо очищать один раз в неделю.
При очистке не извлекайте баллончик из распылителя и не используйте воду или другие жидкости для очистки ингалятора.

Чтобы очистить ингалятор:

1. Снимите защитный колпачок с мундштука.
2. Протрите внутреннюю и наружную поверхность мундштука и распылителя чистой сухой тканью или салфеткой.
3. Наденьте защитный колпачок обратно.

Если вы случайно приняли слишком много Беклометазон и формотерол Зентива

• При передозировке формотерола могут наблюдаться следующие симптомы: общее недомогание, учащённое сердцебиение, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, некоторые изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), головная боль, дрожь, сонливость, избыток кислоты в крови, низкий уровень калия в крови, повышенный уровень глюкозы в крови. Врач может назначить анализы крови для контроля уровня калия и глюкозы.
• Передозировка беклометазона дипропионата может вызвать временные нарушения функции надпочечников. Эти нарушения проходят в течение нескольких дней, однако врач может назначить анализы крови для контроля уровня сывороточного кортизола.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов.

Если вы забыли принять Беклометазон и формотерол Зентива
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Если до следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите применение Беклометазон и формотерол Зентива
Не уменьшайте дозу и не прекращайте применение препарата. Даже если вы чувствуете себя лучше, не прекращайте и не уменьшайте дозу Беклометазон и формотерол Зентива без консультации с врачом. Если вы хотите это сделать, обязательно обсудите это с врачом. Очень важно регулярно применять этот препарат, даже если у вас нет симптомов.

Если ваше дыхание ухудшается
Если после ингаляции у вас ухудшается одышка или появляется свистящее дыхание (слышимый свист), немедленно прекратите использовать ингалятор Беклометазон и формотерол Зентива и сразу же используйте ваш быстродействующий ингалятор «по необходимости». Немедленно обратитесь к врачу. Врач оценит ваши симптомы и, при необходимости, назначит другое лечение.
См. также раздел 4. Возможные побочные эффекты.

Если у вас остались дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Как и при других ингаляционных методах лечения, существует риск ухудшения одышки и возникновения свистящего дыхания сразу после применения Беклометазон и формотерол Зентива, и это состояние известно как парадоксальный бронхоспазм. Если это произойдёт, необходимо немедленно прекратить использование Беклометазон и формотерол Зентива и сразу же применить ингалятор «по необходимости» с быстрым действием для лечения симптомов одышки и свистящего дыхания. Вы должны немедленно обратиться к врачу.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо признаки повышенной чувствительности, такие как аллергические кожные реакции, зуд, сыпь, покраснение кожи, отёк кожи или слизистых оболочек, особенно глаз, лица, губ и горла.

Другие возможные побочные эффекты перечислены ниже по частоте их возникновения.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

• Грибковые инфекции (ротовой полости и горла)
• головная боль
• охриплость
• боль в горле

Пневмония у пациентов с ХОБЛ: сообщите врачу, если у вас появляются следующие симптомы во время приёма Беклометазон и формотерол Зентива — они могут быть признаками лёгочной инфекции:

• лихорадка или озноб
• увеличение выделения мокроты, изменение цвета мокроты
• усиление кашля или ухудшение дыхания

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• необычно учащённое сердцебиение и нарушение сердечного ритма
• некоторые изменения на электрокардиограмме (ЭКГ)
• приступ астмы
• тремор
• беспокойство
• головокружение
• сердцебиение
• симптомы, напоминающие грипп
• грибковые инфекции влагалища
• синусит
• воспаление уха
• раздражение горла
• кашель и продуктивный кашель
• тошнота
• нарушение вкуса или изменение вкусовых ощущений
• жжение губ
• сухость во рту
• затруднение при глотании
• диспепсия
• желудочные расстройства
• диарея
• мышечные боли и судороги
• покраснение лица
• повышенное потоотделение
• усиление притока крови к определённым участкам тела
• ринит

Изменения некоторых компонентов крови:

• снижение количества лейкоцитов
• увеличение количества тромбоцитов в крови
• снижение уровня калия в крови
• повышение уровня сахара в крови
• повышение уровня инсулина, свободных жирных кислот и кетонов в крови
• крапивница или кожная сыпь

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы как «нечастые» у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ):

• Снижение уровня кортизола в крови; это вызвано действием кортикостероидов на надпочечники.
• Нарушение сердечного ритма.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• ощущение сдавления в груди
• ощущение пропуска сердечных сокращений
• повышение или снижение артериального давления
• воспаление почек
• стойкий в течение нескольких дней отёк кожи и слизистых оболочек

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• ухудшение астмы
• одышка
• снижение количества тромбоцитов в крови
• отёк рук и ног

Длительное применение ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах может в очень редких случаях вызывать системные эффекты. К ним относятся:

• нарушение функции надпочечников (подавление функции надпочечников)
• повышение внутриглазного давления (глаукома)
• катаракта
• задержка роста (замедление роста у детей и подростков)
• снижение минеральной плотности костной ткани (истончение костей)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нарушения сна
• депрессия или тревожность
• беспокойство
• нервозность
• повышенная возбудимость или раздражительность

Эти эффекты возникают преимущественно у детей.

• Нарушение зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Беклометазон и формотерол Зентива

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• До выдачи: храните ингалятор в холодильнике (2–8 °C).
• После выдачи (после получения этого лекарственного препарата в аптеке):
  o Не используйте этот лекарственный препарат более 3 месяцев после даты покупки в аптеке и никогда не используйте его после даты, указанной на упаковке и этикетке после «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
  o Не храните ингалятор при температуре выше 25 °C.
  o Не замораживайте.
  o Если ингалятор подвергался воздействию низких температур, перед использованием подержите его в руках несколько минут, чтобы согреть. Никогда не нагревайте ингалятор с помощью искусственных методов.
  o Внимание: ёмкость содержит жидкость под давлением. Не подвергайте баллон воздействию температур выше 50 °C. Не прокалывайте баллон.
  o Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Беклометазон и формотерол Зентива

• Действующие вещества: беклометазон дипропионат, формотерол фумарат дигидрат. Каждая эмиссия/доза, выделяемая ингалятором, содержит 100 микрограмм беклометазона дипропионата и 6 микрограмм фумарата формотерола дигидрата. Это эквивалентно дозе, выделяемой изо рта, 84,6 микрограмм беклометазона дипропионата и 5,0 микрограмм фумарата формотерола дигидрата.
• Вспомогательные вещества: этанол безводный, соляная кислота и норфлуран.

Описание внешнего вида Беклометазона и формотерола Зентива и содержание упаковки
Беклометазон и формотерол Зентива содержится в алюминиевом баллончике под давлением объёмом 19 мл, закрытом дозирующим клапаном, помещённым в распылитель из полипропилена с дозовым счётчиком, включающим мундштук, и оснащённым пластиковым защитным колпачком.
Упаковки:
1 баллон под давлением на 120 эмиссий или
2 баллона под давлением по 120 эмиссий каждый
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Милан
Производитель
Cipla Europe NV
De Keyserlei 58-60 bus 19,
Антверпен, 2018 Бельгия

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:
Австрия: BEFODAIR 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Sprühstoß, Druckgasinhalation, Lösung
Франция: BECLOMETASONE/FORMOTEROL ZENTIVA 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
Италия: Beclometasone e Formoterolo Zentiva
Хорватия: Befodair 100/6 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, otopina
Норвегия: Befodair

Настоящая инструкция была в последний раз пересмотрена в