Беклометазон Док Дженеричи

ИНСТРУКЦИЯ: информация для пользователя

БЕКЛОМЕТАЗОН Док Дженеричи 50 микрограмм на дозу раствор

для ингаляции под давлением
БЕКЛОМЕТАЗОН Док Дженеричи 100 микрограмм на дозу раствор
для ингаляции под давлением
БЕКЛОМЕТАЗОН Док Дженеричи 200 микрограмм на дозу раствор
для ингаляции под давлением
БЕКЛОМЕТАЗОН Док Дженеричи 250 микрограмм на дозу раствор
для ингаляции под давлением
беклометазона дипропионат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно для их здоровья.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

• Что такое БЕКЛОМЕТАЗОН Док Дженеричи и для чего он применяется
• Что вы должны знать перед применением БЕКЛОМЕТАЗОН Док Дженеричи
• Как применять БЕКЛОМЕТАЗОН Док Дженеричи
• Возможные нежелательные реакции
• Как хранить БЕКЛОМЕТАЗОН Док Дженеричи
• Состав упаковки и другая информация

1. Что такое БЕКЛОМЕТАЗОН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется

БЕКЛОМЕТАЗОН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ раствор под давлением для ингаляций используется для
профилактики симптомов бронхиальной астмы. Действующее вещество — беклометазона дипропионат — относится к группе кортикостероидов, часто называемых просто стероидами. Стероиды обладают противовоспалительным действием, уменьшая отёк и воспаление в стенках дыхательных путей лёгких, что способствует облегчению дыхания.

2. - Что необходимо знать перед применением Беклометазон Док Дженеричи

Не используйте Беклометазон Док Дженеричи, если:
— у вас аллергия на любой из компонентов этого лекарственного средства или на другие лекарства, применяемые для лечения астмы;
— вам необходимо купировать внезапный приступ астмы. В этом случае используйте ингалятор быстрого действия и всегда носите его с собой.

Меры предосторожности и предупреждения

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, прежде чем применять Беклометазон Док Дженеричи, если у вас имеется одно из следующих состояний:

— вы в настоящее время или ранее лечились от туберкулёза (ТВ);
— у вас недавно был кандидоз (грибковая инфекция) полости рта;
— вы употребляете или ранее употребляли алкоголь по любой причине;
— ваша астма ухудшается или не улучшается, вы испытываете затруднённое дыхание и вынуждены чаще использовать ингалятор по требованию, или он не улучшает ваши симптомы.

В этом случае вашему врачу может потребоваться увеличить дозу кортикостероидов, назначить курс таблеток кортикостероидов или полностью изменить схему лечения. Если у вас есть инфекция лёгких, врач может назначить курс антибиотиков.

При переходе с системной терапии на ингаляционную, несмотря на первоначальное улучшение, вы можете почувствовать себя плохо и у вас могут появиться кожная сыпь, экзема, насморк и чихание (ринит). Не прекращайте ингаляционную терапию, если только врач не сказал вам об этом.

Если вы длительное время получали лечение высокими дозами ингаляционных кортикостероидов, в периоды стресса может потребоваться дополнительный курс таблеток кортикостероидов. Например, при госпитализации после серьёзной травмы, перед операцией, при остром приступе астмы, при инфекции грудной клетки или других тяжёлых заболеваниях. Врач оценит, требуется ли дополнительная терапия кортикостероидами, и посоветует вам, как долго следует принимать таблетки кортикостероидов и как постепенно снижать дозу по мере улучшения симптомов.

Обратитесь к врачу, если у вас появилось помутнение зрения или другие нарушения зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед началом лечения сообщите врачу, принимаете ли вы в настоящее время, принимали ли недавно или планируете принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта.

Сообщите врачу, если вы принимаете дисульфирам или метронидазол, поскольку у особенно чувствительных пациентов существует потенциальный риск взаимодействия.

Если вы направляетесь в больницу, не забудьте взять с собой свои лекарства и ингаляторы.

Некоторые лекарства могут усиливать действие Беклометазон Док Дженеричи, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами при одновременном применении этих препаратов (включая некоторые лекарства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Беклометазон Док Дженеричи не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Беклометазон Док Дженеричи содержит спирт:

Этот препарат содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг на одно распыление (одно нажатие).

Для лиц, занимающихся спортом, применение лекарств, содержащих этиловый спирт, может привести к положительному результату при допинг-контроле в зависимости от допустимых концентраций алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-тестировании.

3. Как применять Беклометазон Док Дженеричи

Беклометазон Док Дженеричи выпускается в 4 различных дозировках. Какая дозировка необходима именно вам, определит врач.
Беклометазон Док Дженеричи 200 мкг и Беклометазон Док Дженеричи 250 мкг не подходят для детей.
Всегда используйте ингалятор строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут какие-либо вопросы. Инструкции по применению ингалятора приведены в разделе «Инструкции по применению». Эффект от лечения наступает только через несколько дней. Очень важно применять препарат регулярно.
Не прекращайте лечение, даже если симптомы улучшились, если только врач не посоветит вам это сделать.
Не прекращайте ингаляционное лечение резко.
Во время применения Беклометазон Док Дженеричи врач будет внимательно наблюдать за вашим состоянием, проводя простые дыхательные тесты и периодически назначая анализы крови.

Дозировка:
Врач определит начальную дозу в зависимости от тяжести заболевания. Она может быть выше, чем дозы, указанные ниже.
Изначально врач назначит минимальную дозу Беклометазон Док Дженеричи, необходимую для контроля симптомов.

Расширительное устройство под названием Volumatic должно всегда использоваться в следующих случаях:

• у взрослых, пожилых людей и подростков в возрасте 16 лет и старше, которые принимают суточную дозу Беклометазон Док Дженеричи 1000 мкг и выше;
• у детей и подростков в возрасте до 15 лет независимо от дозы.

Беклометазон Док Дженеричи 50 мкг
Начальная доза:
Взрослым и пожилым: 200 мкг (4 впрыска) два раза в день
Детям: 100 мкг (2 впрыска) два раза в день
Максимальная суточная доза:
Взрослым и пожилым: 800 мкг (16 впрысков)
Детям: 400 мкг (8 впрысков)
Максимальную суточную дозу можно разделить на 2, 3 или 4 ингаляции в день.

Беклометазон Док Дженеричи 100 мкг
Начальная доза:
Взрослым и пожилым: 200 мкг (2 впрыска) два раза в день
Детям: 100 мкг (1 впрыск) два раза в день
Максимальная суточная доза:
Взрослым и пожилым: 800 мкг (8 впрысков)
Детям: 400 мкг (4 впрыска)
Максимальную суточную дозу можно разделить на 2, 3 или 4 ингаляции в день.

Беклометазон Док Дженеричи 200 мкг
Начальная доза:
Взрослым и пожилым: 200 мкг (1 впрыск) два раза в день
Максимальная суточная доза:
Взрослым и пожилым: 200 мкг (1 впрыск) два раза в день
Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мкг (4 впрыска)
Максимальную суточную дозу можно разделить на 2, 3 или 4 ингаляции в день.
Эта дозировка не рекомендуется детям

Беклометазон Док Дженеричи 250 мкг
Начальная доза:
Взрослым и пожилым: 500 мкг (2 впрыска) два раза в день
Максимальная суточная доза не должна превышать 2000 мкг (8 впрысков)
Максимальную суточную дозу можно разделить на 2, 3 или 4 ингаляции в день.
Эта дозировка не рекомендуется детям

Если вы применили Беклометазон Док Дженеричи в дозе, превышающей рекомендованную
Сообщите врачу как можно скорее. Врач может захотеть проверить уровень кортизола в крови, и, возможно, потребуется сдать кровь (кортизол — это стероидный гормон, который естественным образом присутствует в организме).
Важно применять только ту дозу, которую назначил врач. Не изменяйте дозировку без консультации с врачом.

Если вы забыли применить Беклометазон Док Дженеричи
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примените следующую дозу в обычное время. Не делайте больше ингаляций, чем положено.

Инструкции по применению:
Важно знать, как правильно использовать ингалятор. Врач, медсестра или фармацевт покажут вам, как правильно использовать ингалятор, и проверят правильность его применения. Очень важно внимательно следовать инструкциям, чтобы знать, как, когда, в каком количестве и с какой частотой применять лекарство. Инструкции приведены в данном листке-вкладыше в разделе «Инструкции по применению». Если вы не уверены, что делать, или у вас возникают трудности при ингаляции, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

1. Снимите защитный колпачок с мундштука, удерживая его между большим и указательным пальцами, и снимите его, слегка потянув наружу (как показано). Всегда проверяйте, что распылитель чистый и в нем нет посторонних предметов.

Проверка ингалятора: если ингалятор новый или не использовался более трех дней, распылите одну дозу в воздух, чтобы убедиться, что он работает.

2. Держите ингалятор вертикально, как показано на рисунке, с большим пальцем, опирающимся на основание под мундштуком. Выдохните максимально глубоко.

3. Поместите мундштук в рот между зубами, плотно закрыв губы, не кусая его.

4. Сразу после начала глубокого вдоха через рот нажмите на верхнюю часть ингалятора, чтобы выпустить дозу.

5. Задержите дыхание; держите ингалятор во рту, удерживая его верхнюю часть пальцем. Задержите дыхание на несколько секунд или настолько долго, насколько можете. Медленно выдохните.

6. Если вы хотите сделать еще одну ингаляцию, держите ингалятор вертикально и подождите около полминуты, прежде чем повторить шаги с 2 по 5.

7. После использования всегда закрывайте мундштук колпачком, чтобы предотвратить накопление пыли и ворса. Плотно закрывайте, пока не услышите щелчок.

Важно: не спешите при выполнении шагов 2, 3, 4 и 5.
Перед применением ингалятора важно максимально медленно дышать. В первые разы потренируйтесь перед зеркалом.
Если вы видите «облачко» вокруг верхней части ингалятора или по краям рта, значит, беклометазон не попадает в легкие должным образом. В этом случае повторите вдох, внимательно следуя инструкциям, начиная с шага 2.
Люди с ослабленной хваткой или дети могут держать ингалятор обеими руками. Поместите оба указательных пальца на верхнюю часть ингалятора, а оба больших пальца — на основание под мундштуком.
Если у вас возникают трудности с использованием ингалятора во время вдоха, можно воспользоваться расширительным устройством Volumatic. Обратитесь за помощью к врачу или фармацевту.
Однако расширительное устройство Volumatic должно всегда использоваться, если:

• вы взрослый, пожилой человек или подросток в возрасте старше 16 лет и принимаете суточную дозу Беклометазон Док Дженеричи 1000 мкг и выше;
• Беклометазон Док Дженеричи применяется у детей и подростков в возрасте до 15 лет, независимо от назначенной дозы.

Маленькие дети могут испытывать трудности при правильном использовании ингалятора и им потребуется помощь.
Применение ингалятора с расширительным устройством Volumatic и лицевой маской может помочь детям младше 5 лет.
Обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту, если у вас возникают трудности.

Очистка:
Важно очищать ингалятор не реже одного раза в неделю, чтобы предотвратить его неправильную работу.

• Извлеките металлический баллон из пластикового корпуса ингалятора и снимите колпачок с мундштука.
• Промойте пластиковую насадку и колпачок мундштука теплой водой. Если вы используете мягкое жидкое моющее средство, тщательно промойте насадку чистой водой перед сушкой. Не погружайте металлический баллон в воду.
• Полностью высушите в теплом месте. Избегайте чрезмерного нагрева.
• Закройте мундштук колпачком.

Важно также внимательно прочитать инструкцию, прилагаемую к расширительному устройству Volumatic, и строго следовать рекомендациям по правильному использованию и тщательной очистке Volumatic.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Беклометазон Док Дженеричи может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите лечение Беклометазоном Док Дженеричи и немедленно обратитесь к врачу, если:

• возникают аллергические реакции, включая кожные высыпания, крапивницу, зуд или покраснение и отек лица, глаз, губ и горла;
• сразу после использования ингалятора появляется усиление свистящего дыхания, одышка и кашель; прекратите применение Беклометазона Док Дженеричи и немедленно используйте ингаляционный препарат экстренной помощи быстрого действия. Немедленно обратитесь к врачу. Врач может изменить схему лечения и назначить другой ингалятор для лечения астмы.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникает один
из этих побочных эффектов, но не прекращайте лечение, если врач не посоветовал этого. Врач постарается предотвратить побочные эффекты, назначая Беклометазон Док Дженеричи в минимальной эффективной дозе, необходимой для контроля симптомов астмы.

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• Кандидоз полости рта и/или горла (молочница). Вероятность ее появления выше, если суточная доза превышает 400 микрограммов. Молочницу можно лечить противогрибковыми препаратами, продолжая применение Беклометазона Док Дженеричи. Для профилактики молочницы после каждого применения препарата необходимо чистить зубы или тщательно полоскать рот водой.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

• Охриплость голоса (дисфония) или боль в горле. Для профилактики этого следует использовать дозирующее устройство-спейсер Volumatic и полоскать рот водой сразу после ингаляции.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

• Кожная сыпь, крапивница, зуд и/или эритема.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Аллергические реакции, проявляющиеся отеком век, лица, губ и/или горла (ангионевротический отек).
• Нарушения дыхания, такие как одышка (ощущение нехватки воздуха или затрудненное дыхание) и/или бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением объема вдыхаемого воздуха).
• Анафилактические или анафилактоидные реакции (тяжелые аллергические реакции, которые могут затруднить дыхание или вызвать нарушение сознания).
• У детей и подростков может наблюдаться замедление роста; может потребоваться регулярный контроль роста врачом. Это особенно вероятно при длительном лечении Беклометазоном Док Дженеричи в высоких дозах.
• Округление лица («лунообразное лицо») (синдром Кушинга).
• Снижение минеральной плотности костной ткани (истончение и ослабление костей).
• Проблемы со зрением, включая образование катаракты и глаукому (повышение внутриглазного давления).
• Нарушения сна, депрессия или чувство тревоги, беспокойство, нервозность, возбуждение или раздражительность. Эти эффекты более вероятны у детей.
• Парадоксальный бронхоспазм.

Частота неизвестна:

• Депрессия или агрессивность. Эти эффекты более вероятны у детей.
• Нарушение зрения (размытость изображения)

Если вы чувствуете недомогание или у вас появляются симптомы, такие как потеря аппетита, боли в животе, потеря веса, усталость, тошнота, рвота (недомогание), обмороки, потливость и возможные судороги (припадки), обратитесь к врачу. Это особенно важно в период стресса, например, при хирургических вмешательствах, инфекциях, острых приступах астмы или других тяжелых заболеваниях.
Врач может периодически проводить анализ крови для контроля уровня стероидов в организме.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
https://aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Беклометазон Док Дженеричи

• Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
• Не используйте Беклометазон Док Дженеричи после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Защищайте от замерзания и прямых солнечных лучей.
• Если ингалятор сильно охладился, извлеките металлический баллон из пластикового корпуса и согрейте в руках в течение нескольких минут перед использованием. Никогда не используйте для нагрева другие источники тепла.
• Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не требуются. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Предупреждение: ёмкость содержит жидкость под давлением. Хранить вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей, не подвергать воздействию высоких температур (выше 50 °C). Не прокалывать и не сжигать ёмкость, даже если она пуста.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит БЕКЛОМЕТАЗОН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Действующим веществом лекарственного средства является беклометазона дипропионат. Каждая доза содержит 50, 100, 200
или 250 мкг беклометазона дипропионата.
Другие компоненты: глицерин, этанол и норфлуран (HFA-134a).

Описание внешнего вида БЕКЛОМЕТАЗОН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и содержимое упаковки
50 мкг:
БЕКЛОМЕТАЗОН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ — это раствор для ингаляции под давлением, содержащийся в
алюминиевом флаконе с распылителем из пластика кремового цвета и защитным пылезащитным колпачком
тёмно-коричневого цвета. Каждый контейнер содержит 200 доз.
100 мкг:
БЕКЛОМЕТАЗОН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ — это раствор для ингаляции под давлением, содержащийся в
алюминиевом флаконе с распылителем из пластика серого цвета и защитным пылезащитным колпачком
светло-розового цвета. Каждый контейнер содержит 200 доз.
200 мкг:
БЕКЛОМЕТАЗОН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ — это раствор для ингаляции под давлением, содержащийся в
алюминиевом флаконе с распылителем из пластика светло-коричневого цвета и защитным пылезащитным колпачком
кремового цвета. Каждый контейнер содержит 200 доз.
250 мкг:
БЕКЛОМЕТАЗОН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ — это раствор для ингаляции под давлением, содержащийся в
алюминиевом флаконе с распылителем из пластика бордового цвета и защитным пылезащитным колпачком
серого цвета. Каждый контейнер содержит 200 доз.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l., Виа Ф. Турати, 40, 20121, Милан, Италия.
Производитель
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Здание 2, Croxley Green Business Park, Croxley Green, Hertfordshire
WD18 8YA, Великобритания
Volumatic — зарегистрированный товарный знак компании GlaxoSmithKline Group.