Бебен: подробная информация

Инструкция для пациента

Бебен 0,025 % Крем

бетаметазон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы болезни схожи с вашими, поскольку это может быть опасно для них.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Бебен и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Бебен
Способ применения Бебен
Возможные нежелательные реакции
Условия хранения Бебен
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бебен и для чего он применяется

Бебен содержит действующее вещество бетаметазон, относящееся к группе лекарственных средств, известных как кортикостероиды. Бетаметазон, применяемый на коже, обладает противовоспалительным, противоаллергическим, сосудосуживающим и противозастойным действием, уменьшая отёк, вызванный накоплением жидкости в тканях (противоотёчное действие).
Бебен показан при всех воспалительных и аллергических заболеваниях кожи (дерматозах), при которых возможно применение местной терапии кортикостероидами.
В частности, при:

воспалении кожи, характеризующемся покраснением, отёком и мелкими пузырьками (экзематозный дерматит). К ним могут относиться, например, конституциональные, контактные, себорейные и другие формы;
воспалительных заболеваниях кожи (дерматитах), вызванных физическими факторами (свет, тепло, рентгеновские лучи);
заболевании кожи, при котором наблюдается покраснение и образование нескольких слоёв белесоватых чешуек (псориаз);
воспалительном заболевании, поражающем кожу и/или слизистые оболочки (красный плоский лишай);
локализованных поражениях в складках кожи (интертриго).

2. Что следует знать перед применением Бебен

НЕ используйте Бебен

если у вас аллергия на бетаметазон или вещества, близкие по химической структуре, либо на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если у вас туберкулёз кожи или заболевания кожи, вызванные грибками или вирусами (в частности, ветряная оспа, вакцинальные пустулёзные высыпания и герпес-симплекс);
если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Бебен проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Особую осторожность следует соблюдать при нанесении Бебен на обширные участки кожи, особенно при использовании окклюзионной повязки (то есть когда обработанный участок кожи покрывается плёнкой из пластика), поскольку в этом случае может увеличиться всасывание активного вещества в организм;
при наличии кожной инфекции врач назначит вам соответствующее лечение, направленное против бактерий (антибактериальное) или против грибков (противогрибковое);
применение, особенно длительное, лекарственных средств для местного использования может вызывать аллергические реакции;
Бебен не следует использовать в области глаз (не предназначен для офтальмологического применения).

Свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Дети
В самом раннем возрасте препарат следует применять только при острой необходимости и под непосредственным контролем врача.
Другие лекарственные средства и Бебен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
На сегодняшний день взаимодействия и несовместимости с другими лекарственными средствами не известны.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её наступление или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны, препарат вам будет назначен только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
На сегодняшний день негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.
Крем Бебен содержит цетиловый спирт и пропиленгликоль
Цетиловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактные дерматиты).
Этот препарат содержит 375 мг пропиленгликоля на максимальную суточную дозу, что эквивалентно 250 мг/г. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Бебен

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите Бебен 2–3 раза в день. По возможности и при хорошей переносимости можно слегка помассировать обработанный участок, а при необходимости защитить его повязкой. Если врач посчитает необходимым, обработанную область можно покрыть в течение 8 часов или дольше сначала марлей, а затем — непроницаемым пластиковым материалом, закрепив его по краям лейкопластырем (окклюзионная повязка).
После достижения явного улучшения нанесения постепенно сокращают до полной отмены препарата.
Если применять Бебен в большем количестве, чем нужно
При случайном проглатывании или применении избыточной дозы Бебена немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если прервать лечение Бебеном
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Лечение кортикостероидами для местного применения может вызывать:

ощущение жжения, зуд, раздражение, сухость кожи;
воспаление волосяного фолликула, то есть структуры кожи, из которой растёт волос (фолликулит);
усиление роста и увеличение количества волос (гипертрихоз);
кожные высыпания, схожие с акне (акнеформные высыпания);
снижение пигментации кожи (гипопигментация);
нечёткость зрения с нечастой частотой (может наблюдаться у до 1 из 100 человек).

В частности, при использовании окклюзионной повязки могут возникать:
o размягчение и повреждение кожи вследствие скопления большого количества жидкости на поверхности кожи (макерация кожи);
o истончение кожи и появление растяжек (атрофия кожи и атрофические стрии).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Бебен

Хранить при температуре не выше 30 °C.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бебен
Бебен 0,025% крем

Действующее вещество — бетаметазон-17-бензоат. 100 г крема Бебен 0,025% содержат 0,025 г бетаметазона-17-бензоата.
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, глицерил моностеарат, жидкий парафин, пропиленгликоль, натрия моноолеоамидосульфосукцинат, лимонная кислота моногидрат, очищенная вода.

Описание внешнего вида Бебен и содержимое упаковки
Каждая упаковка содержит тюбик по 30 г крема 0,025%.
Держатель регистрационного удостоверения
Теофарма С.р.л.
Ф.лли Черви, 8
27010 Валье-Салимбене (ПВ)
Производитель
Теофарма С.р.л.
Виале Чертоза, 8/А
27100 Павия

Инструкция по применению: информация для пациента

Бебен 0,1 % крем, 0,1 % эмульсия для кожи

бетаметазон
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед применением лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша:

Что такое Бебен и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Бебена
Как применять Бебен
Возможные побочные эффекты
Как хранить Бебен
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бебен и для чего он применяется

Бебен содержит действующее вещество бетаметазон, относящееся к группе лекарственных средств, известных как глюкокортикостероиды. Бетаметазон, применяемый на коже, обладает противовоспалительным, противоаллергическим, сосудосуживающим и противозастойным действием, уменьшая отёк, вызванный накоплением жидкости в тканях (противоотёчное действие).
Бебен показан при всех воспалительных и аллергических заболеваниях кожи (дерматозах), при которых возможно применение местной терапии глюкокортикостероидами.
В частности, для лечения:

воспаления кожи, характеризующегося покраснением, отёком и мелкими пузырьками (экзематозный дерматит); такие состояния могут быть, например, конституционального происхождения, контактного дерматита, себорейного и др.;
воспалений кожи (дерматитов), вызванных физическими факторами (свет, тепло, рентгеновское излучение);
заболевания кожи, при котором наблюдаются покраснения, покрытые несколькими слоями беловатых чешуек (псориаз);
воспалительного заболевания, поражающего кожу и/или слизистые оболочки (красный плоский лишай);
локализованных поражений в складках кожи (межпальцевые и складочные поражения — интертриго).

2. Что следует знать перед применением Бебен

НЕ используйте Бебен

если у вас аллергия на бетаметазон или вещества, близкие ему по химической структуре, либо на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в разделе 6);
если у вас туберкулёз кожи или заболевания кожи, вызванные грибками или вирусами (в частности, ветряная оспа, вакцинальные пустулёзы и герпес симплекс);
если у вас розацеа — воспалительное заболевание, характеризующееся покраснением, пузырьками, наполненными жидкостью, пятнами и утолщением кожи (при розацеа) или незаживающими поражениями кожи (кожные язвы);
если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Особое внимание следует уделить применению Бебен на обширных участках кожи, особенно при использовании окклюзионной повязки (то есть когда обработанный участок кожи покрывается плёнкой из пластика), поскольку в этом случае может увеличиться всасывание активного вещества в организм;
при наличии инфекции кожи врач назначит вам соответствующее лечение, направленное на уничтожение бактерий (антибактериальное) или грибков (противогрибковое);
применение, особенно длительное, местных лекарственных средств может вызывать аллергические реакции;
Бебен не следует использовать в области глаз (не предназначен для офтальмологического применения).

Свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Дети
В самом раннем возрасте препарат следует применять только при наличии реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Другие лекарственные средства и Бебен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
На сегодняшний день взаимодействия и несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Если вы беременны, препарат будет назначен только при наличии реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Отрицательное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами неизвестно.
Эмульсия для кожи Бебен содержит цетиловый спирт, сорбиновую кислоту, пропиленгликоль и лаурилсульфат натрия
Цетиловый спирт и сорбиновая кислота могут вызывать местные кожные реакции (например, контактные дерматиты).
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Этот лекарственный препарат содержит 2,5 мг лаурилсульфата натрия на максимальную суточную дозу, что эквивалентно 5 мг/мл.
Лаурилсульфат натрия может вызывать раздражение кожи (ощущение жжения или покалывания) или усиливать реакции на коже, вызванные другими лекарственными средствами, при их нанесении на тот же участок кожи.
Крем Бебен содержит цетиловый спирт и пропиленгликоль
Цетиловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактные дерматиты).
Этот лекарственный препарат содержит 125 мг пропиленгликоля на максимальную суточную дозу, что эквивалентно 250 мг/г.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Бебен

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.

Наносите Бебен один раз в день в количестве, достаточном для покрытия поражённого участка кожи.

Бебен выпускается в виде крема и кожной эмульсии; врач определит, какая из этих лекарственных форм наиболее подходит для вашего состояния.

Бебен 0,1% крем показан при:

экссудативных дерматитах, то есть при заболеваниях кожи с выделением жидкости;
сухих субакутных и хронических дерматитах, то есть при воспалениях кожи с умеренной интенсивностью и медленным заживлением.

Бебен 0,1% кожная эмульсия показана при дерматозах на участках кожи, покрытых волосами.

По возможности и при хорошей переносимости пациентом, можно слегка помассировать обработанный участок. При необходимости, место нанесения можно защитить повязкой или, при необходимости, окклюзионной повязкой.

Если вы применили Бебен в большем количестве, чем нужно
При случайном проглатывании или применении избыточной дозы Бебен немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.

Если вы прекратили лечение Бебеном
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Лечение кортикостероидами местного действия может вызвать:

ощущение жжения, зуд, раздражение, сухость кожи;
воспаление волосяного фолликула — структуры кожи, в которой растёт волос (фолликулит);
усиление роста и увеличение количества волос (гипертрихоз);
высыпания на коже, похожие на акне (акнеформные высыпания);
снижение пигментации кожи (гипопигментация);
повышенную хрупкость капилляров;
появление фиолетовых или красно-коричневых пятен на коже (пурпура);
нечёткость зрения (нечасто (может проявляться у до 1 из 100 пациентов)).

В частности, при использовании окклюзионной повязки могут возникать:
o размягчение и разрушение кожи вследствие накопления большого количества жидкости на её поверхности (мацерация кожи);
o истончение кожи и появление растяжек (атрофия кожи и атрофические стрии).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Бебен

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Бебен
Бебен 0,1% крем

Действующее вещество — бетаметазон-17-бензоат. В 100 г крема Бебен 0,1% содержится 0,1 г бетаметазона-17-бензоата.
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, глицерил моностеарат, жидкий парафин, пропиленгликоль, натрия моноолеоамидосульфосукцинат, лимонная кислота моногидрат, очищенная вода.

Бебен 0,1% кожная эмульсия

Действующее вещество — бетаметазон-17-бензоат. В 100 мл кожной эмульсии Бебен 0,1% содержится 0,1 г бетаметазона-17-бензоата.
Вспомогательные вещества: белый вазелин, цетиловый спирт, пропиленгликоль, лаурилсульфат натрия, сорбиновая кислота, лимонная кислота, триэтаноламин, очищенная вода.

Описание внешнего вида Бебен и состав упаковки
Бебен 0,1% крем
Каждая упаковка содержит тюбик по 30 г крема 0,1%.
Бебен 0,1% кожная эмульсия
Каждая упаковка содержит флакон объёмом 30 мл эмульсии 0,1%.
Держатель регистрационного удостоверения
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Производитель
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia