Beben

Folleto informativo: información para el paciente

Beben 0,025 % Crema

betametasona
Lea cuidadosamente este folleto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Beben y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Beben
3. Cómo utilizar Beben
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Beben
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Beben y para qué se utiliza

Beben contiene el principio activo betametasona, una sustancia que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como corticosteroides. La betametasona aplicada sobre la piel tiene actividad antiinflamatoria, antialérgica, vasoconstrictora y también ayuda a reducir la formación de hinchazón causada por la acumulación de líquidos en el tejido (actividad antiedematosa).
Beben está indicado en todas las enfermedades de la piel (dermatosis) de naturaleza inflamatoria y alérgica que puedan beneficiarse del tratamiento local con corticosteroides.
En particular para:

• inflamación de la piel caracterizada por enrojecimiento, hinchazón y pequeñas vesículas (dermatitis eczematosas), que pueden ser, por ejemplo, de tipo constitucional, por contacto, seborreicas, etc.;
• inflamaciones de la piel (dermatitis) provocadas por agentes físicos (luz, calor, rayos X);
• enfermedad de la piel caracterizada por zonas enrojecidas cubiertas por múltiples capas de escamas blanquecinas (psoriasis);
• enfermedad inflamatoria que afecta a la piel y/o a las mucosas (liquen rojo plano);
• lesiones localizadas en los pliegues de la piel (intertrigo).

2. Qué debe saber antes de usar Beben

NO utilice Beben

• si es alérgico al betametasona o a sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece tuberculosis cutánea o enfermedades de la piel causadas por hongos o virus (en particular varicela, pústulas provocadas por vacunas y herpes simple);
• si está embarazada (ver apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Beben.

• Tenga especial precaución cuando Beben se aplique sobre extensas superficies de la piel, especialmente si utiliza un vendaje oclusivo (es decir, cuando la zona afectada se cubre con una película de plástico tras aplicar la crema), ya que podría producirse una mayor absorción del principio activo a nivel sistémico;
• si existe una infección de la piel, su médico le recetará un tratamiento antibacteriano o antifúngico adecuado;
• el uso, sobre todo prolongado, de medicamentos de uso local puede provocar reacciones alérgicas;
• Beben no debe usarse en los ojos (no es para uso oftálmico).

Póngase en contacto con su médico si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Niños
En la primera infancia, el medicamento solo debe usarse en casos de verdadera necesidad y bajo estricto control médico.
Otros medicamentos y Beben
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Hasta la fecha, no se conocen interacciones ni incompatibilidades con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada, el medicamento solo se le recetará en caso de verdadera necesidad y bajo estricto control médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Hasta la fecha no se conocen efectos adversos sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.
Beben crema contiene alcohol cetílico y propilenglicol
El alcohol cetílico puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Este medicamento contiene 375 mg de propilenglicol por dosis diaria máxima, equivalente a 250 mg/g. El propilenglicol puede causar irritación cutánea.

3. Cómo utilizar Beben

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Aplique Beben de 2 a 3 veces al día. Si es posible y se tolera bien, puede realizar un suave masaje en la
zona tratada y, si fuera necesario, protegerla con un vendaje. Si el médico lo considera oportuno,
la zona tratada podrá cubrirse durante 8 horas o más, primero con gasa y luego con un material
plástico impermeable fijado en los bordes mediante una cinta adhesiva (vendaje oclusivo).
Una vez alcanzado un evidente mejoramiento, las aplicaciones se reducirán gradualmente hasta
la interrupción del tratamiento.
Si utiliza más Beben del que debe
En caso de ingestión accidental o de uso de una dosis excesiva de Beben, informe inmediatamente al
médico o acuda al hospital más cercano.
Si interrumpe el tratamiento con Beben
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
El tratamiento con corticosteroides de uso local puede provocar:

• sensación de quemazón, prurito, irritación, sequedad de la piel;
• inflamación del folículo, es decir, la estructura de la piel en la que crece el pelo (foliculitis);
• aumento del crecimiento y del número de pelos (hipertricosis);
• lesiones cutáneas similares al acné (erupciones acneiformes);
• disminución de la pigmentación de la piel (hipopigmentación);
• visión borrosa con frecuencia no común (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas).

En particular, cuando se utiliza vendaje oclusivo, pueden producirse:
o ablandamiento y descomposición de la piel debido a la acumulación de grandes cantidades de líquido en la
piel (maceración de la piel);
o adelgazamiento de la piel y aparición de estrías (atrofia cutánea y estrías atróficas).
Comunicación de los efectos adversos
Si padece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema
nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Beben

No conserve a temperatura superior a 30 °C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras Cad. La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Beben
Beben 0,025% crema

• El principio activo es betametasone 17-benzoato. Cada 100 g de crema Beben 0,025% contienen 0,025 g de betametasone 17-benzoato.
• Los demás componentes son alcohol cetílico, gliceril monostearato, parafina líquida, glicol propilénico, monooleamida solfosuccinato de disodio, ácido cítrico monohidrato y agua purificada.

Descripción del aspecto de Beben y contenido del envase
Cada envase contiene un tubo de 30 g de crema al 0,025%.
Titular de la autorización de comercialización
Teofarma S.r.l.
F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Fabricante
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia

Folleto informativo: Información para el paciente

Beben 0,1 % Crema, 0,1 % Emulsión Cutánea

betametasona
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solo a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no aparecen en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Beben y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Beben
3. Cómo usar Beben
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Beben
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Beben y para qué se utiliza

Beben contiene el principio activo betametasona, una sustancia que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como corticosteroides. La betametasona aplicada sobre la piel ejerce una actividad antiinflamatoria, antialérgica, vasoconstrictora y también ayuda a reducir la formación de hinchazón causada por la acumulación de líquido en el tejido (actividad antiedematosa).
Beben está indicado en todas las enfermedades de la piel (dermatosis) de naturaleza inflamatoria y alérgica que puedan beneficiarse del tratamiento local con corticosteroides.
En particular, para:

• inflamación de la piel caracterizada por enrojecimiento, hinchazón y pequeñas vesículas (dermatitis eczematosa). Estas pueden ser, por ejemplo, de tipo constitucional, por contacto, seborreicas, etc.;
• inflamaciones de la piel (dermatitis) provocadas por agentes físicos (luz, calor, rayos X);
• enfermedad de la piel caracterizada por zonas enrojecidas cubiertas por múltiples capas de escamas blanquecinas (psoriasis);
• enfermedad inflamatoria que afecta a la piel y/o a las mucosas (liquen rojo plano);
• lesiones localizadas en los pliegues de la piel (intertrigo).

2. Qué debe saber antes de usar Beben

NO utilice Beben

• si es alérgico al betametasona o a sustancias químicamente estrechamente relacionadas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece tuberculosis cutánea o enfermedades de la piel debidas a hongos o virus (en particular varicela, pústulas provocadas por vacunas y herpes simple);
• si tiene acné rosácea (enfermedad inflamatoria caracterizada por enrojecimiento, ampollas llenas de líquido, manchas y engrosamiento de la piel) o lesiones cutáneas que no cicatrizan (úlceras cutáneas);
• si está embarazada (véase el apartado «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Beben.

• Tenga especial cuidado cuando Beben se aplique sobre superficies muy extensas de la piel y especialmente cuando se use un vendaje oclusivo (es decir, cuando la zona afectada se cubra con una película de plástico tras aplicar la crema), ya que podría producirse una mayor absorción del principio activo a nivel sistémico;
• si tiene una infección de la piel, el médico le prescribirá un tratamiento adecuado contra las bacterias (antibacteriano) o contra los hongos (antifúngico);
• el uso, especialmente si es prolongado, de medicamentos para uso local puede causar reacciones alérgicas;
• Beben no debe utilizarse en los ojos (no es para uso oftálmico).

Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Niños
En la primera infancia, el medicamento debe usarse únicamente en casos de necesidad real y bajo control médico directo.
Otros medicamentos y Beben
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Hasta la fecha, no se conocen interacciones ni incompatibilidades con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada, el medicamento solo se le será recetado en casos de necesidad real y bajo control médico directo.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se conocen efectos adversos sobre la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Beben emulsión cutánea contiene alcohol cetílico, ácido sórbico, glicol propilénico y lauril sulfato sódico
el alcohol cetílico y el ácido sórbico pueden causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto)
el glicol propilénico puede causar irritación cutánea.
Este medicamento contiene 2,5 mg de lauril sulfato sódico por dosis diaria máxima, equivalente a 5 mg/ml.
El lauril sulfato sódico puede causar irritación de la piel (sensación de picor o ardor) o intensificar las reacciones en la piel provocadas por otros medicamentos cuando se aplican en la misma zona.
Beben crema contiene alcohol cetílico y glicol propilénico
el alcohol cetílico puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto)
Este medicamento contiene 125 mg de glicol propilénico por dosis diaria máxima, equivalente a 250 mg/g.
El glicol propilénico puede causar irritación cutánea.

3. Cómo utilizar Beben

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Aplique una sola vez al día una cantidad suficiente de Beben para cubrir la zona afectada.
Beben está disponible en crema y emulsión cutánea; su médico valorará cuál de estas formulaciones
es más adecuada para su condición.
Beben 0,1 % crema está indicada en:

• dermatitis exudativas, es decir, enfermedades de la piel con producción de líquido;
• dermatitis subagudas-cronicas secas, es decir, inflamaciones cutáneas de curación lenta e intensidad moderada.

Beben 0,1 % emulsión cutánea está indicada para las dermatosis de zonas cubiertas de pelo.
Siempre que sea posible y si el paciente lo tolera, puede realizarse un ligero masaje en la zona tratada,
que luego puede protegerse con vendaje o, eventualmente, con un vendaje oclusivo.
Si utiliza más Beben del que debe
En caso de ingestión accidental o uso de una dosis excesiva de Beben, informe inmediatamente al
médico o acuda al hospital más cercano.
Si interrumpe el tratamiento con Beben
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
El tratamiento con corticosteroides de uso local puede provocar:

• sensación de escozor, picor, irritación, sequedad de la piel;
• inflamación del folículo, es decir, la estructura de la piel en la que crece el pelo (foliculitis);
• aumento del crecimiento y del número de pelos (hipertricosis);
• lesiones cutáneas similares al acné (erupciones acneiformes);
• disminución de la pigmentación de la piel (hipopigmentación);
• fragilidad capilar;
• manchas de color púrpura o rojo-marrón en la piel (púrpura);
• visión borrosa (con frecuencia no común (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas).

En particular, cuando se utiliza vendaje oclusivo, pueden producirse:
o ablandamiento y descomposición de la piel debido a la acumulación de grandes cantidades de líquido en la superficie cutánea (maceración de la piel);
o adelgazamiento de la piel y aparición de estrías (atrofia cutánea y estrías atróficas).
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Beben

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Beben
Beben 0,1 % crema

• El principio activo es betametasona 17-benzoato. 100 g de crema Beben 0,1 % contienen 0,1 g de betametasona 17-benzoato.
• Los demás componentes son alcohol cetílico, gliceril monostearato, parafina líquida, propilenglicol, disodio monooleamida sulfosuccinato, ácido cítrico monohidrato, agua purificada.

Beben 0,1 % emulsión cutánea

• El principio activo es betametasona 17-benzoato. 100 ml de emulsión cutánea Beben 0,1 % contienen 0,1 g de betametasona 17-benzoato.
• Los demás componentes son vaselina blanca, alcohol cetílico, propilenglicol, lauril sulfato sódico, ácido sórbico, ácido cítrico, trietanolamina, agua purificada.

Descripción del aspecto de Beben y contenido del envase
Beben 0,1 % crema
Cada envase contiene un tubo de 30 g de crema al 0,1 %.
Beben 0,1 % emulsión cutánea
Cada envase contiene un frasco de 30 ml de emulsión al 0,1 %.
Titular de la autorización de comercialización
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Fabricante
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia