Азомир

Инструкция: информация для пациента

Азомир 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

деслоратадин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Азомир и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Азомира
3. Как принимать Азомир
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Азомир
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Азомир и для чего он применяется

Что такое Азомир
Азомир содержит дезлоратадин, который является антигистаминным средством.
Как действует Азомир
Азомир — это противоаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.
Когда следует применять Азомир
Азомир облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей), у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. К этим симптомам относятся чихание, выделения из носа или зуд в носу, зуд в области нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Азомир также применяется для облегчения симптомов крапивницы (заболевания кожи, вызванного аллергией). К этим симптомам относятся зуд и волдыри (папулы).
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что позволяет вам возвращаться к повседневной деятельности и улучшает качество сна.

2. Что Вам необходимо знать перед приемом Азомира

Не принимайте Азомир

• если у Вас аллергия на дезлоратадин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на лоратадин.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Азомира:

• если у Вас нарушена функция почек;
• если у Вас в анамнезе или в семейном анамнезе были судорожные припадки.

Дети и подростки
Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Азомир
Взаимодействия Азомира с другими лекарственными средствами не известны.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Азомир с пищей, напитками и алкоголем
Азомир можно принимать независимо от приема пищи.
Соблюдайте осторожность при одновременном приеме Азомира и алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Применение Азомира не рекомендуется при беременности и во время грудного вскармливания.
Данные о влиянии на мужскую/женскую фертильность отсутствуют.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При рекомендованной дозе, ожидается, что это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания, такой как вождение транспортного средства или работа с механизмами, до тех пор, пока Вы не убедитесь в своей реакции на препарат.
Таблетки Азомир содержат лактозу
Если Ваш врач диагностировал у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Азомир

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Применение у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день, запивая водой, независимо от приёма пищи.
Этот препарат предназначен для приёма внутрь.
Таблетку следует проглатывать целиком.
Что касается продолжительности лечения, врач определит форму аллергического ринита, от которой вы страдаете, и сроки приёма Азомира.
Если у вас эпизодический аллергический ринит (симптомы присутствуют менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач назначит схему лечения, исходя из оценки течения вашего заболевания.
Если у вас персистирующий аллергический ринит (симптомы присутствуют 4 дня и более в неделю и более 4 недель), врач может назначить длительное лечение.
При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, поэтому необходимо строго следовать указаниям врача.
Если вы приняли Азомир в большей дозе, чем положено
Принимайте Азомир только в том случае, если он был вам назначен. При случайном приёме большего количества препарата серьёзных проблем, как правило, не возникает. Однако, если вы приняли больше Азомира, чем было предписано, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Если вы забыли принять Азомир
Если вы забыли принять таблетку в положенное время, примите её как можно скорее, а затем продолжайте лечение по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Азомиром
Если у вас возникнут вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Во время пострегистрационного наблюдения за Азомиром очень редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если вы заметите какие-либо из этих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

В клинических исследованиях у взрослых побочные эффекты при применении Азомира были схожи с таковыми при применении таблетки, не содержащей активного вещества (плацебо). Тем не менее, чаще, чем при применении плацебо, отмечались усталость, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщалась головная боль.

В клинических исследованиях с участием Азомира следующие побочные эффекты были зарегистрированы как:

Часто: следующие побочные эффекты могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

Во время пострегистрационного наблюдения за Азомиром следующие побочные эффекты были зарегистрированы как:

Очень редко: следующие побочные эффекты могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

• тяжелые аллергические реакции
• кожная сыпь
• ощущение сильного или нерегулярного сердцебиения
• учащенное сердцебиение
• боль в желудке
• ощущение недомогания (тошнота)
• рвота
• расстройства желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• трудности с засыпанием (бессонница)
• боли в мышцах
• галлюцинации
• судороги
• беспокойство с увеличением двигательной активности
• воспаление печени
• нарушения показателей функциональных проб печени

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• необычная слабость
• желтушность кожи и/или глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже при облачной погоде, и к ультрафиолетовому (УФ) излучению, например, к лампам в солярии
• изменения ритма сердцебиения
• аномальное поведение
• агрессивность
• увеличение массы тела, повышение аппетита
• депрессивное настроение
• сухость глаз

Дети
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• замедление сердцебиения
• изменения ритма сердцебиения
• аномальное поведение
• агрессивность

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления, указанную в приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Азомир

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после
«Срок годности» или «EXP». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C. Храните в оригинальной упаковке.
Не используйте этот препарат, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде таблеток.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Азомир

• Действующее вещество — дезлоратадин 5 мг.
• Вспомогательные вещества таблетки: фосфат водорода кальция двуводный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк. Пленочное покрытие таблеток содержит пленку (содержащую лактозу моногидрат (см. раздел 2 «Таблетки Азомир содержат лактозу»), гипромеллозу, диоксид титана, макрогол 400, индиготин (Е132)), прозрачное покрытие (содержащее гипромеллозу, макрогол 400), канделильский воск, белый воск.

Описание внешнего вида Азомира и содержимое упаковки
Таблетки Азомир 5 мг, покрытые пленочной оболочкой, — это круглые таблетки светло-голубого цвета с нанесением «C5» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Таблетки Азомир 5 мг, покрытые пленочной оболочкой, упакованы в блистеры по 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 или 100 таблеток.
Возможно, не все упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss, Нидерланды

Производитель: Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Бельгия.

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Organon Belgium Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė
Тел.: 0080066550123 (+32 2 2418100) Тел.: +370 52041693
[email protected] [email protected]

Болгария Люксембург/Люксембург
Органон (И.А.) Б.В. - клон България Organon Belgium
Тел.: +359 2 806 3030 Тел.: 0080066550123 (+32 2 2418100)
[email protected] [email protected]

Чешская Республика Венгрия
Organon Czech Republic s.r.o. Organon Hungary Kft.
Тел.: +420 233 010 300 Тел.: +36 1 766 1963
[email protected] [email protected]

Дания Мальта
Organon Denmark ApS Organon Pharma B.V., Cyprus branch
Тел.: +45 4484 6800 Тел.: +356 2277 8116
[email protected] [email protected]

Германия Нидерланды
Organon Healthcare GmbH N.V. Organon
Тел.: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10) Тел.: 00800 66550123 (+32 2 2418100)
[email protected] [email protected]

Эстония Норвегия
Organon Pharma B.V. Estonian RO Organon Norway AS
Тел.: +372 66 61 300 Тел.: +47 24 14 56 60
[email protected] [email protected]

Греция Австрия
N.V. Organon Organon Healthcare GmbH
Тел.: +30-216 6008607 Тел.: +49 (0) 89 2040022 10
[email protected]

Испания Польша
Organon Salud, S.L. Organon Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 91 591 12 79 Тел.: +48 22 105 50 01
[email protected] [email protected]

Франция Португалия
Organon France Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Тел.: +33 (0) 1 57 77 32 00 Тел.: +351 218705500
[email protected]

Хорватия Румыния
Organon Pharma d.o.o. Organon Biosciences S.R.L.
Тел.: +385 1 638 4530 Тел.: +40 21 527 29 90
[email protected] [email protected]

Ирландия Словения
Organon Pharma (Ireland) Limited Organon Pharma B.V., Oss, podružnica Ljubljana
Тел.: +353 15828260 Тел.: +386 1 300 10 80
[email protected] [email protected]

Исландия Словакия
Vistor hf. Organon Slovakia s. r. o.
Тел.: +354 535 70 00 Тел.: +421 2 44 88 98 88
[email protected]

Италия Финляндия
Organon Italia S.r.l. Organon Finland Oy
Тел.: +39 06 90259059 Тел.: +358 (0) 29 170 3520
[email protected] [email protected]

Кипр Швеция
Organon Pharma B.V., Cyprus branch Organon Sweden AB
Тел.: +357 22866730 Тел.: +46 8 502 597 00
[email protected] [email protected]

Латвия Великобритания (Северная Ирландия)
Ārvalsts komersanta “Organon Pharma B.V.” Organon Pharma (UK) Limited
pārstāvniecība Тел.: +44 (0) 208 159 3593
Тел.: +371 66968876 [email protected]
[email protected]

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.

Инструкция по применению: информация для пациента

Азомир 0,5 мг/мл оральный раствор

деслоратадин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть для них опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Азомир оральный раствор и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Азомира орального раствора
3. Как принимать Азомир оральный раствор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Азомир оральный раствор
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Азомир раствор для приема внутрь и для чего он применяется

Что такое Азомир
Азомир содержит деслоратадин, который является антигистаминным средством.
Механизм действия Азомира
Раствор для приема внутрь Азомир — это противоаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и связанные с ней симптомы.
В каких случаях применяется Азомир
Раствор для приема внутрь Азомир облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа вследствие аллергии, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года и старше. К этим симптомам относятся чихание, выделения из носа или зуд в носу, зуд в области нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Раствор для приема внутрь Азомир также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и волдыри (папулы).
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что позволяет вам возвращаться к обычной повседневной деятельности и улучшает качество сна.

2. Что необходимо знать перед приемом Азомира, раствора для приема внутрь

Не принимайте Азомир, раствор для приема внутрь

• если у вас аллергия на дезлоратадин, любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Азомира:

• если у вас снижена функция почек;
• если у вас в анамнезе или в семейном анамнезе были судорожные припадки.

Дети и подростки
Не давайте это лекарственное средство детям младше 1 года.

Другие лекарственные средства и Азомир
Взаимодействия Азомира с другими лекарственными средствами неизвестны.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Азомир, раствор для приема внутрь, и пища, напитки и алкоголь
Азомир, раствор для приема внутрь, можно принимать независимо от приема пищи.
Соблюдайте осторожность при одновременном приеме Азомира и алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Применение Азомира, раствора для приема внутрь, не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Данные по влиянию на мужскую и женскую фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При применении в рекомендованной дозе, ожидается, что это лекарственное средство не повлияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Несмотря на то, что большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания, например, управлением транспортным средством или использованием механизмов, до тех пор, пока вы не убедитесь, как организм реагирует на препарат.

Азомир, раствор для приема внутрь, содержит сорбитол (Е420)
Это лекарственное средство содержит 150 мг сорбитола (Е420) в каждом мл раствора для приема внутрь.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребенок) не переносите некоторые сахара, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут перерабатывать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед тем, как вы (или ребенок) начнете принимать или использовать это лекарственное средство.

Азомир, раствор для приема внутрь, содержит пропиленгликоль (Е1520)
Это лекарственное средство содержит 100,19 мг пропиленгликоля (Е1520) в каждом мл раствора для приема внутрь.

Азомир, раствор для приема внутрь, содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

Азомир, раствор для приема внутрь, содержит бензиловый спирт
Это лекарственное средство содержит 0,375 мг бензилового спирта в каждом мл раствора для приема внутрь.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Не используйте более одной недели у маленьких детей (младше 3 лет), если иное не рекомендовано врачом или фармацевтом.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас заболевание печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать нежелательные эффекты (например, метаболический ацидоз).
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать нежелательные эффекты (например, метаболический ацидоз).

3. Как принимать Азомир оральный раствор

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Применение у детей

Дети в возрасте от 1 до 5 лет:
рекомендуемая доза — 2,5 мл (½ чайной ложки объёмом 5 мл) орального раствора один раз в день.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет:
рекомендуемая доза — 5 мл (одна чайная ложка объёмом 5 мл) орального раствора один раз в день.

Применение у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — 10 мл (две чайные ложки объёмом 5 мл) орального раствора один раз в день.

Если вместе с флаконом орального раствора была предоставлена дозирующая шприц-трубка для перорального применения, её можно использовать вместо ложки для отмеривания нужного объёма орального раствора.

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.
Проглотите отмеренную дозу орального раствора, затем выпейте немного воды. Принимать препарат можно независимо от приёма пищи.

Что касается продолжительности лечения, врач определит тип вашей аллергической ринитной формы и сроки приёма орального раствора Азомир.

Если у вас эпизодическая форма аллергического ринита (симптомы присутствуют менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач назначит схему лечения, исходя из оценки анамнеза вашего заболевания.

Если у вас персистирующая форма аллергического ринита (симптомы присутствуют 4 и более дней в неделю и более 4 недель), врач может назначить длительное лечение.

При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться в зависимости от пациента, поэтому следует строго соблюдать указания врача.

Если вы приняли больше орального раствора Азомир, чем следовало
Принимайте оральный раствор Азомир только по назначению врача. Случайный приём повышенной дозы, как правило, не вызывает серьёзных последствий. Однако, если вы приняли больше орального раствора Азомир, чем было предписано, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы забыли принять оральный раствор Азомир
Если вы забыли принять дозу вовремя, примите её как можно скорее, а затем продолжайте лечение в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили лечение оральным раствором Азомир
Если у вас возникли вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех они наблюдаются.
В период пострегистрационного применения Азомира очень редко сообщалось о тяжелых
аллергических реакциях (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек).
Если вы заметите какие-либо из этих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите
прием препарата и обратитесь к врачу.
В клинических исследованиях у большинства детей и взрослых побочные эффекты при применении
Азомира были схожи с таковыми при применении таблетки или раствора, не содержащих
действующего вещества (плацебо).
Однако у детей в возрасте до 2 лет часто отмечались диарея, лихорадка и бессонница, тогда как у
взрослых чаще, чем при приеме таблетки без действующего вещества (плацебо), наблюдались
усталость, сухость во рту и головная боль.
В клинических исследованиях с участием Азомира следующие побочные эффекты были
отмечены как:
Часто: следующие побочные эффекты могут наблюдаться у 1 из 10 человек

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

Дети
Часто: у детей в возрасте до 2 лет следующие побочные эффекты могут наблюдаться у 1 из 10 детей

• диарея
• лихорадка
• бессонница

В период пострегистрационного применения Азомира следующие побочные эффекты были
отмечены как:
Очень редко: следующие побочные эффекты могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек

• тяжелые аллергические реакции
• кожная сыпь
• ощущение сильного или нерегулярного сердцебиения
• учащенное сердцебиение
• боль в желудке
• ощущение недомогания (тошнота)
• рвота
• расстройства желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• трудности со сном (бессонница)
• боль в мышцах
• галлюцинации
• судороги
• беспокойство с увеличением двигательной активности
• воспаление печени
• изменения показателей функциональных тестов печени

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• необычная слабость
• желтушность кожи и/или глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже при пасмурной погоде, и к ультрафиолетовому (УФ) излучению, например, к УФ-лампам в солярии
• нарушения сердечного ритма
• аномальное поведение
• агрессивность
• увеличение массы тела, повышение аппетита
• депрессивное настроение
• сухость глаз

Дети
Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• замедление сердцебиения
• нарушения сердечного ритма
• аномальное поведение, агрессивность

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Азомира раствора для приема внутрь

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте этот препарат после даты, указанной на флаконе после надписи «Срок годности». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не замораживать. Хранить во вскрытом флаконе в оригинальной упаковке.
Не используйте этот препарат, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде раствора для приема внутрь.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями
по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Азомир, раствор для приема внутрь

• Действующее вещество: дезлоратадин 0,5 мг/мл
• Вспомогательные вещества раствора для приема внутрь: сорбитол (Е420), пропиленгликоль (Е1520) (см. раздел 2 «Азомир, раствор для приема внутрь содержит сорбитол (Е420) и пропиленгликоль (Е1520)»), сукралоза (Е955), гипромеллоза 2910, цитрат натрия двухводный, ароматизатор натуральный и искусственный (жевательная резинка, содержащая пропиленгликоль (Е1520) и бензиловый спирт (см. раздел 2 «Азомир, раствор для приема внутрь содержит бензиловый спирт»)), лимонная кислота безводная, динатриевая соль ЭДТА, вода очищенная.

Описание внешнего вида Азомира, раствора для приема внутрь, и содержимое упаковки
Азомир, раствор для приема внутрь — это прозрачный бесцветный раствор.
Азомир, раствор для приема внутрь, выпускается во флаконах объемом 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 мл с детской крышкой-заглушкой. Все упаковки, кроме флакона объемом 150 мл, снабжены мерной ложкой с делениями для доз 2,5 мл и 5 мл. Для упаковки объемом 150 мл дополнительно прилагается мерная дозирующая сиринга для перорального применения с делениями для доз 2,5 мл и 5 мл.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Нидерланды

Производитель: Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Бельгия.

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Organon Belgium Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė
Тел.: 0080066550123 (+32 2 2418100) Тел.: +370 52041693
[email protected] [email protected]

Болгария Люксембург/Люксембург
Органон (И.А.) Б.В. - клон България Organon Belgium
Тел.: +359 2 806 3030 Тел.: 0080066550123 (+32 2 2418100)
[email protected] [email protected]

Чешская Республика Венгрия
Organon Czech Republic s.r.o. Organon Hungary Kft.
Тел.: +420 233 010 300 Тел.: +36 1 766 1963
[email protected] [email protected]

Дания Мальта
Organon Denmark ApS Organon Pharma B.V., Cyprus branch
Тел.: +45 4484 6800 Тел.: +356 2277 8116
[email protected] [email protected]

Германия Нидерланды
Organon Healthcare GmbH N.V. Organon
Тел.: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10) Тел.: 00800 66550123 (+32 2 2418100)
[email protected] [email protected]

Эстония Норвегия
Organon Pharma B.V. Estonian RO Organon Norway AS
Тел.: +372 66 61 300 Тел.: +47 24 14 56 60
[email protected] [email protected]

Греция Австрия
N.V. Organon Organon Healthcare GmbH
Тел.: +30-216 6008607 Тел.: +49 (0) 89 2040022 10
[email protected]

Испания Польша
Organon Salud, S.L. Organon Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 91 591 12 79 Тел.: +48 22 105 50 01
[email protected] [email protected]

Франция Португалия
Organon France Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Тел.: +33 (0) 1 57 77 32 00 Тел.: +351 21 8705500
[email protected]

Хорватия Румыния
Organon Pharma d.o.o. Organon Biosciences S.R.L.
Тел.: +385 1 638 4530 Тел.: +40 21 527 29 90
[email protected] [email protected]

Ирландия Словения
Organon Pharma (Ireland) Limited Organon Pharma B.V., Oss, podružnica Ljubljana
Тел.: +353 15828260 Тел.: +386 1 300 10 80
[email protected] [email protected]

Исландия Словакия
Vistor hf. Organon Slovakia s. r. o.
Тел.: +354 535 70 00 Тел.: +421 2 44 88 98 88
[email protected]

Италия Финляндия/Финляндия
Organon Italia S.r.l. Organon Finland Oy
Тел.: +39 06 90259059 Тел.: +358 (0) 29 170 3520
[email protected] [email protected]

Кипр Швеция
Organon Pharma B.V., Cyprus branch Organon Sweden AB
Тел.: +357 22866730 Тел.: +46 8 502 597 00
[email protected] [email protected]

Латвия Великобритания (Северная Ирландия)
Ārvalsts komersanta “Organon Pharma B.V.” Organon Pharma (UK) Limited
pārstāvniecība Тел.: +44 (0) 208 159 3593
Тел.: +371 66968876 [email protected]
[email protected]

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств: https://www.ema.europa.eu.