Азитромицин Тева Италия

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Азитромицин Тева Италия 200 мг/5 мл порошок для приготовления оральной суспензии

азитромицин (в виде дигидрата)
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Азитромицин Тева Италия и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Азитромицина Тева Италия
3. Как принимать Азитромицин Тева Италия
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Азитромицин Тева Италия
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Азитромицин Тева Италия и для чего он применяется

Азитромицин Тева Италия содержит действующее вещество — азитромицин. Азитромицин является антибиотиком, который относится к группе антибиотиков, называемых «макролиды», и подавляет рост чувствительных бактерий.
Азитромицин Тева Италия применяется для лечения следующих инфекций:
Дети в возрасте от 6 месяцев и старше с массой тела менее 45 кг

• инфекции миндалин (тонзиллит) или горла (фарингит), вызванные стрептококками
• бактериальные инфекции околоносовых пазух (синусит)
• бактериальные инфекции среднего уха (средний отит)
• инфекция лёгких (внебольничная пневмония, не приобретённая в стационаре)
• бактериальные инфекции кожи и подлежащих тканей

Взрослые и подростки с массой тела 45 кг и более, у которых затруднено глотание:
Помимо перечисленных выше инфекций, Азитромицин Тева Италия может применяться также для лечения следующих инфекций:

• инфекции уретры и шейки матки, вызванные бактерией Chlamydia trachomatis
• у взрослых — хроническое воспаление бронхов (хронический бронхит).

2. Что нужно знать перед приемом Азитромицин Тева Италия

Не принимайте Азитромицин Тева Италия:

• если у вас аллергия на азитромицин, эритромицин, другие антибиотики из группы «макролидов» или «кетолидов», а также на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Азитромицин Тева Италия, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

• заболевания сердца (например, нарушения сердечного ритма или сердечная недостаточность) или низкий уровень калия или магния в крови: эти состояния могут способствовать развитию тяжелых побочных эффектов со стороны сердца, вызванных азитромицином;
• заболевания печени: врач может потребоваться контролировать функцию печени или прекратить лечение;
• тяжелая диарея после применения других антибиотиков;
• локализованная мышечная слабость (миастения), поскольку симптомы этого заболевания могут усугубиться во время лечения;
• если вы принимаете производные эрготамина, например, эрготамин (используется для лечения мигрени), поскольку эти лекарственные средства не должны применяться одновременно с Азитромицин Тева Италия.

Прекратите прием этого лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу (см. также «Тяжелые побочные эффекты» в разделе 4):

• если вы подозреваете аллергическую реакцию (например, затрудненное дыхание, отек лица или горла, сыпь, волдыри);
• если вы заметили какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4, связанных с тяжелыми кожными реакциями, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острую обобщенную пустулезную экзантему (AGEP), которые были зарегистрированы при лечении азитромицином;
• если вы ощущаете нерегулярное сердцебиение, сердцебиение, головокружение или предобморочное состояние во время приема Азитромицин Тева Италия;
• если появились признаки заболеваний печени (например, темная моча, потеря аппетита или пожелтение кожи или белков глаз);
• если у вас развилась тяжелая диарея во время или после лечения. Не принимайте никакие лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом. Если диарея сохраняется или возвращается в первые недели после начала лечения, сообщите об этом врачу.

Суперинфекция
Врач может контролировать симптомы дополнительных бактериальных или грибковых инфекций, которые не поддаются лечению Азитромицин Тева Италия (суперинфекция).
Инфекции, передаваемые половым путем
Врач может провести тест на возможное наличие сифилиса — инфекции, передаваемой половым путем, которая в противном случае может прогрессировать незаметно и быть диагностирована с опозданием. Кроме того, при любом случае бактериальных инфекций, передаваемых половым путем, врач проведет лабораторные анализы для контроля эффективности терапии.
Дети и подростки
Если ребенку менее 6 месяцев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку эффективность и безопасность этого лекарственного средства не были подтверждены в этой возрастной группе.
Гипертрофическая пилоростеноз у младенцев (IHPS)
Если ребенку менее 6 месяцев и врач назначил лечение азитромицином, прекратите прием этого лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу, если у ребенка появляется рвота фонтаном, раздражительность во время еды или сразу после нее.

Другие лекарственные средства и Азитромицин Тева Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Одновременный прием Азитромицин Тева Италия с другими лекарствами может вызвать побочные эффекты. Поэтому особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• аторвастатин и другие препараты из группы статинов (для снижения уровня холестерина в крови и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, включая инфаркт и инсульт);
• циклоспорин (для профилактики отторжения трансплантированных органов);
• колхицин (для лечения подагры и семейной средиземноморской лихорадки);
• дабигатран (для профилактики и лечения образования тромбов в крови (антикоагулянт));
• дигоксин (для лечения заболеваний сердца);
• варфарин или аналогичные препараты, используемые для разжижения крови (антикоагулянты);
• лекарства, которые могут вызывать удлинение времени сокращения и расслабления сердечной мышцы (удлинение интервала QT), например:
• хинидин, прокаинамид, дофетилид, амиодарон и соталол (для лечения нарушений сердечного ритма, включая случаи слишком быстрого или слишком медленного сердцебиения — аритмию);
• пимозид (для лечения психических заболеваний);
• циталопрам (для лечения депрессии);
• моксифлоксацин и левофлоксацин (антибиотики);
• цисаприд (для лечения расстройств желудочно-кишечного тракта);
• гидроксихлорохин или хлорохин (для лечения аутоиммунных заболеваний, включая ревматоидный артрит, или для лечения или профилактики малярии).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Врач примет решение о возможности приема этого лекарственного средства во время беременности только после того, как убедится, что польза превышает потенциальные риски.
Грудное вскармливание
Азитромицин Тева Италия проникает в грудное молоко. Поэтому врач примет решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или отказа от лечения Азитромицин Тева Италия, учитывая как пользу грудного вскармливания для ребенка, так и пользу терапии для вас.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Азитромицин Тева Италия оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сообщалось о случаях головокружения, сонливости, судорог, а также нарушений зрения и слуха у некоторых пациентов при приеме Азитромицин Тева Италия. Эти возможные побочные эффекты могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Азитромицин Тева Италия содержит бензиловый спирт, натрий, сахарозу, сульфиты и диоксид серы
Это лекарственное средство содержит 0,65 мкг бензилового спирта на 5 мл суспензии.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Бензиловый спирт связан с риском развития тяжелых побочных эффектов, включая нарушения дыхания (синдром агонического дыхания) у маленьких детей.
Не используйте препарат более одной недели у маленьких детей (младше 3 лет), если иное не рекомендовано врачом или фармацевтом.
Это лекарственное средство содержит 35,2 мг натрия на 5 мл восстановленной суспензии. Это составляет 1,8% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.
Это лекарственное средство содержит 3,75 г сахарозы в 5 мл суспензии. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство содержит сульфиты и диоксид серы. В редких случаях они могут вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Как принимать Азитромицин Тева Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения указаны ниже.
Дети в возрасте от 6 месяцев и старше с массой тела менее 45 кг

Важно убедиться в том, что вы используете количество Азитромицин Тева Италия, указанное в таблице ниже, в зависимости от массы тела пациента, инфекции, подлежащей лечению, и конкретного режима лечения (1 день, 3 дня, 5 дней), который вам порекомендовал врач или фармацевт.
Масса тела Максимальная суточная доза азитромицина
(кг) 40 мг/мл оральной суспензии в флаконе после восстановления (15 мл, 22,5 мл, 30 мл или 37,5 мл)
5 мг/кг 10 мг/кг 12 мг/кг 20 мг/кг 30 мг/кг
7 1,00 мл (40 мг)* 1,75 мл (70 мг)* 2,25 мл (90 мг) 3,50 мл (140 мг) 5,25 мл (210 мг)
8 1,00 мл (40 мг)* 2,00 мл (80 мг)* 2,50 мл (100 мг) 4,00 мл (160 мг) 6,00 мл (240 мг)
9 1,25 мл (50 мг)* 2,25 мл (90 мг) 2,75 мл (110 мг) 4,50 мл (180 мг) 6,75 мл (270 мг)
10 1,25 мл (50 мг)* 2,50 мл (100 мг) 3,00 мл (120 мг) 5,00 мл (200 мг) 7,50 мл (300 мг)
11 1,50 мл (60 мг)* 2,75 мл (110 мг) 3,25 мл (130 мг) 5,50 мл (220 мг) 8,25 мл (330 мг)
12 1,50 мл (60 мг)* 3,00 мл (120 мг) 3,75 мл (150 мг) 6,00 мл (240 мг) 9,00 мл (360 мг)
13 1,75 мл (70 мг)* 3,25 мл (130 мг) 4,00 мл (160 мг) 6,50 мл (260 мг) 9,75 мл (390 мг)
14 1,75 мл (70 мг)* 3,50 мл (140 мг) 4,25 мл (170 мг) 7,00 мл (280 мг) 10,50 мл (420 мг)
15 2,00 мл (80 мг)* 3,75 мл (150 мг) 4,50 мл (180 мг) 7,50 мл (300 мг) 11,25 мл (450 мг)
16–25 2,50 мл (100 мг) 5,00 мл (200 мг) 6,25 мл (250 мг) 10,00 мл (400 мг) 15,00 мл (600 мг)
26–35 3,75 мл (150 мг) 7,50 мл (300 мг) 8,75 мл (350 мг) 12,50 мл (500 мг) 22,50 мл (900 мг)
36–<45 5,00 мл (200 мг) 10,00 мл (400 мг) 11,25 мл (450 мг) 12,50 мл (500 мг) 30,00 мл (1200 мг)

После восстановления концентрация оральной суспензии составляет 40 мг/мл, а общий объём суспензии в флаконе зависит от размера ёмкости (15 мл (600 мг), 22,5 мл (900 мг), 30 мл (1200 мг) или 37,5 мл (1500 мг)).

Дозы округлены для обеспечения соответствующей дозы при введении.
Дозы округлены для обеспечения соответствующей дозы при введении.

Азитромицин 20 мг/мл (100 мг/5 мл) порошок для оральной суспензии является наиболее подходящим для применения у этих пациентов.

Не превышать суточную дозу для взрослых — 500 мг.

Взрослые и подростки с массой тела 45 кг и выше, у которых возникают трудности с глотанием,

только для взрослых пациентов
для взрослых пациентов пероральное лечение может проводиться после начальной внутривенной терапии
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность азитромицина не установлены у детей в возрасте до 6 месяцев
ни по одному из показаний, указанных в разделе 1.
Способ применения
Для перорального применения после восстановления.
Азитромицин Тева Италия следует принимать перорально в виде единовременной суточной дозы. Пероральную суспензию
можно принимать независимо от приёма пищи. Приём препарата непосредственно перед едой может способствовать
улучшению желудочно-кишечной переносимости.
Если флакон Азитромицин Тева Италия, полученный от врача или фармацевта, содержит только порошок и
без жидкости, необходимо добавить определённый объём воды во флакон перед использованием. Если врач или фармацевт уже
растворили порошок, можно сразу перейти к разделу «Инструкции по приёму каждой суточной дозы Азитромицин Тева Италия
пероральной суспензии», приведённому ниже.
Инструкции по приготовлению порошка Азитромицин Тева Италия для пероральной суспензии
перед первым использованием
Вы можете самостоятельно приготовить суспензию, используя прилагаемый дозирующий шприц.

1. Хорошо взболтайте флакон, чтобы растворить порошок, перед добавлением воды.
2. Откройте флакон, нажав на защитную крышку и одновременно поворачивая её против часовой стрелки.
3. Используйте дозирующий пероральный шприц (входит в комплект поставки) для добавления нужного объёма воды во флакон. Общий объём шприца составляет 5 мл. Необходимо использовать шприц более одного раза, чтобы добавить требуемый объём воды.
   • Для суспензии объёмом 15 мл (600 мг азитромицина): добавить 9,5 мл воды.
   • Для суспензии объёмом 22,5 мл (900 мг азитромицина): добавить 12,0 мл воды.
   • Для суспензии объёмом 30 мл (1 200 мг азитромицина): добавить 16,5 мл воды.
   • Для суспензии объёмом 37,5 мл (1 500 мг азитромицина): добавить 20,0 мл воды.
4. Закройте флакон и тщательно взболтайте до полного равномерного растворения всего порошка в воде.

Пероральная суспензия теперь готова к применению.
Инструкции по приёму каждой суточной дозы Азитромицин Тева Италия в виде
пероральной суспензии
Наберите лекарство в шприц

1. Убедитесь, что поршень шприца полностью вставлен. Общий объём шприца составляет 5 мл, он имеет деления по 0,1 мл и 0,25 мл. 0,25 мл суспензии азитромицина содержат 10 мг азитромицина.
2. Перед использованием хорошо взболтайте флакон и снимите детскую защитную крышку.
3. Пока флакон стоит на ровной и устойчивой поверхности, одной рукой крепко удерживайте его. Другой рукой введите наконечник шприца в суспензию.
4. Медленно вытягивайте поршень шприца, пока отметка на поршне не совпадёт с верхним краем шприца.
5. Если в шприце образовались крупные пузырьки воздуха, медленно вдвиньте поршень обратно — это вернёт лекарство во флакон. Затем повторите пункт 4.
6. Извлеките шприц из флакона.

Введение лекарства с помощью шприца

1. Убедитесь, что ребёнок находится в вертикальном положении.
2. Осторожно введите наконечник шприца в рот ребёнка. Направьте наконечник шприца внутрь щеки.
3. Медленно нажмите на поршень шприца: не вводите слишком быстро. Лекарство будет поступать медленно в рот ребёнка.
4. Дайте ребёнку время, чтобы проглотить лекарство.
5. Может потребоваться несколько применений шприца для введения предписанного объёма пероральной суспензии.
6. Снова закройте флакон детской защитной крышкой. Промойте шприц, как указано в инструкциях ниже.
7. Повторяйте эти действия каждый день в течение всего курса лечения. По окончании лечения остаток суспензии выбросьте.

Очистка и хранение шприца

1. Извлеките поршень из шприца и промойте обе части под тёплой проточной водой или погрузите в стерилизующий раствор, используемый для детских бутылочек и т.д.
2. Высушите обе части. Вставьте поршень обратно в шприц. Храните шприц в чистом и безопасном месте вместе с лекарством.

Внимание: вводите лекарство ребёнку медленно, удерживая его в вертикальном положении.
Это позволит избежать риска удушья.
Если вы приняли Азитромицин Тева Италия в большем количестве, чем нужно
Если вы приняли Азитромицин Тева Италия в большем количестве, чем нужно, вы можете почувствовать себя плохо. Типичными признаками передозировки являются рвота, диарея, боли в животе и тошнота. Немедленно сообщите об этом врачу или свяжитесь с ближайшим отделением неотложной помощи.
Если вы забыли принять Азитромицин Тева Италия
Если вы забыли принять Азитромицин Тева Италия, примите его как можно скорее, если до следующей дозы остаётся не менее 12 часов. Если до следующей дозы остаётся менее 12 часов, пропущенную дозу не принимайте, а следующую дозу примите в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите приём Азитромицин Тева Италия раньше срока
Если вы прекратите лечение Азитромицин Тева Италия слишком рано, инфекция может повториться. Принимайте Азитромицин Тева Италия в течение всего назначенного срока, даже если начинаете чувствовать себя лучше.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Немедленно прекратите применение Азитромицин Тева Италия и обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

• внезапный свистящий выдох, затруднённое дыхание, отёк век, лица или губ, кожная сыпь или зуд, преимущественно распространяющиеся по всему телу (анafilактическая реакция, частота неизвестна)
• учащённое или нерегулярное сердцебиение (аритмия сердца или тахикардия типа torsade de pointes, частота неизвестна)
• тёмная моча, потеря аппетита или пожелтение кожи или белков глаз — признаки нарушений функции печени (печеночная недостаточность или печеночная некроз, частота неизвестна)
• сильная диарея с болями в животе, кровяные примеси в кале и/или повышение температуры — возможные признаки инфекции толстой кишки (антибиотик-ассоциированная колит, частота неизвестна). Не принимайте лекарства от диареи, замедляющие перистальтику кишечника (антиперистальтические средства)
• красные пятна на туловище, не возвышающиеся над кожей, в виде «мишени» или круглые, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые поражения кожи могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, частота неизвестна)
• распространённая сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности, редкий — может встречаться у 1 человека из 1000)
• обширная, красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь, редкая — может встречаться у 1 человека из 1000).

Другие побочные эффекты

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10):

• диарея

Часто (могут наблюдаться у 1 человека из 10):

• головная боль
• рвота, боль в желудке, тошнота
• изменения в результатах анализов крови (снижение лимфоцитов, повышение эозинофилов, повышение базофилов, повышение моноцитов, повышение нейтрофилов, снижение уровня бикарбоната в крови)

Нечасто (могут наблюдаться у 1 человека из 100):

• кандидоз (кандидоз), грибковая инфекция рта и влагалища, другие грибковые инфекции
• инфекция лёгких, бактериальная инфекция горла, воспаление желудочно-кишечного тракта, респираторное заболевание, воспаление слизистой оболочки носа, вагинальная инфекция
• изменения в количестве лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, эозинофилия)
• повышение количества тромбоцитов
• снижение доли всех клеток крови в общем объёме крови (сниженный гематокрит)
• аллергические реакции, отёк рук, ног и лица (ангионевротический отёк)
• потеря аппетита
• нервозность, трудности со сном (бессонница)
• головокружение, сонливость (сонливость), нарушение вкуса (дисгевзия), ощущение онемения (парестезия)
• нарушение зрения
• заболевание уха
• головокружение (вертиго)
• ощущение сердцебиения (сердцебиение)
• приливы жара
• внезапный свистящий выдох, кровотечение из носа
• запор, метеоризм, нарушение пищеварения (диспепсия), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), затруднение при глотании (дисфагия), вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, повышенное слюноотделение
• сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, аномальное повышенное потоотделение (гипергидроз)
• отёк и боль в суставах (остеоартрит), мышечная боль, боль в спине, боль в шее
• болезненное мочеиспускание (дизурия), боль в почках
• нерегулярные менструальные кровотечения (метроррагия), нарушения в области яичек
• отёк, вызванный задержкой жидкости, особенно лица, лодыжек и стоп (отёк, отёк лица, периферический отёк)
• слабость, утомление, общее недомогание, лихорадка
• боль в груди, боль
• аномальные результаты лабораторных анализов (например, анализы крови или печени)
• осложнения после процедуры

Редко (могут наблюдаться у 1 человека из 1000):

• ощущение раздражения
• проблемы с печенью, пожелтение кожи или глаз
• повышенная чувствительность к солнечному свету

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение количества эритроцитов вследствие усиленного разрушения клеток, что может вызывать усталость и бледность кожи (гемолитическая анемия)
• снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к кровотечениям и синякам (тромбоцитопения)
• раздражительность, агрессивность, чувство страха и тревоги (тревожность), острое состояние спутанности сознания (делирий)
• галлюцинации
• обморок (обморок)
• судороги (судорожный приступ)
• снижение чувствительности к прикосновению, боли и температуре (гипестезия)
• ощущение повышенной активности
• изменение обоняния (аносмия, паросмия)
• полная потеря вкуса (агевзия)
• мышечная слабость (миастения)
• аномальная картина электрокардиограммы (ЭКГ) (удлинение интервала QT)
• глухота, снижение слуха или шум в ушах (тиннитус)
• низкое артериальное давление
• воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе и спине (панкреатит)
• изменение цвета языка
• боль в суставах (артралгия)
• воспаление почек (интерстициальный нефрит) и нарушение функции почек

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Азитромицин Тева Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на внешней упаковке и флаконе после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Порошок: хранить при температуре ниже 25 °C.
После восстановления: хранить при температуре ниже 25 °C и использовать в течение 5 дней (суспензия азитромицина объёмом 15 мл и 22,5 мл) или в течение 10 дней (суспензия азитромицина объёмом 30 мл и 37,5 мл).
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Азитромицин Тева Италия:

• Действующее вещество — азитромицин. После восстановления водой каждый миллилитр содержит 40 мг азитромицина (в виде дигидрата) (что эквивалентно 200 мг азитромицина на 5 мл).
• Вспомогательные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный (Е551), сахароза, камедь ксантановая (Е415), натрия фосфат трехосновный безводный, гидроксипропилцеллюлоза, ароматизатор вишнёвый (содержит бензиловый спирт и диоксид серы (Е220)), ароматизатор ванильный (содержит сульфиты), ароматизатор банановый (содержит сульфиты).

Описание внешнего вида Азитромицина Тева Италия и содержание упаковки:

• Порошок для приготовления суспензии имеет белый или бледно-жёлтый цвет. Готовая суспензия — бледно-жёлтого цвета.
• Порошок для оральной суспензии выпускается во флаконах по 600, 900, 1200 или 1500 мг азитромицина, что после восстановления водой даёт суспензию объёмом 15 мл (600 мг/15 мл), 22,5 мл (900 мг/22,5 мл), 30 мл (1200 мг/30 мл) и 37,5 мл (1500 мг/37,5 мл) соответственно.

Упаковки:
Азитромицин 600 мг/15 мл: 12,555 г порошка для приготовления 15 мл суспензии
Азитромицин 900 мг/22,5 мл: 18,8325 г порошка для приготовления 22,5 мл суспензии
Азитромицин 1200 мг/30 мл: 25,110 г порошка для приготовления 30 мл суспензии
Азитромицин 1500 мг/37,5 мл: 31,3875 г порошка для приготовления 37,5 мл суспензии

В комплекте с флаконами поставляется оральная шприц-дозатор. Общий объём шприца — 5 мл, с делениями по 0,1 мл и 0,25 мл.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Teva Italia S.r.l. - Пьяццале Луиджи Кадорна, 4 - 20123 Милан, Италия

Производители:
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильска 80
31-546 Краков, Польша
Merckle GmbH
Людвиг Меркль Штрассе 3,
89143 Блаубойрен, Германия
PLIVA Croatia Ltd.
Прилаз баруна Филиповича 25
10000 Загреб, Хорватия