Азитромицин Док Дженеричи

Инструкция по применению: информация для пациента АЗИТРОМИЦИН ДОК

Дженерикс 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Азитромицин Док Дженеричи и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Азитромицин Док Дженеричи
3. Как принимать Азитромицин Док Дженеричи
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Азитромицин Док Дженеричи
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Азитромицин Док Дженеричи и для чего он применяется

Азитромицин Док Дженеричи содержит действующее вещество азитромицин. Азитромицин — это антибиотик, относящийся к группе антибиотиков, называемых «макролиды», которые подавляют рост чувствительных бактерий.
Азитромицин Док Дженеричи применяется для лечения следующих инфекций:
Взрослые и подростки с массой тела 45 кг и выше:

• инфекция миндалин (тонзиллит) или горла (фарингит), вызванная стрептококковыми бактериями
• бактериальные инфекции околоносовых пазух (синусит)
• бактериальные инфекции среднего уха (средний отит)
• инфекция легких (внебольничная пневмония, не приобретенная в стационаре)
• бактериальные инфекции кожи и подлежащих тканей
• бактериальные инфекции десен (пародонтит) или абсцесс десны (пародонтальный абсцесс)
• инфекции уретры и шейки матки, вызванные бактерией Chlamydia trachomatis
• бактериальные инфекции половых органов с болезненными язвами (мягкий шанкр)

Взрослые:

• бактериальные инфекции у пациентов с длительным воспалением бронхов (хронический бронхит)

2. Что необходимо знать перед приемом Азитромицин Док Дженеричи

Не принимайте Азитромицин Док Дженеричи

• если у вас аллергия на азитромицин, эритромицин, другие антибиотики из группы «макролидов» или «кетолидов» либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Азитромицин Док Дженеричи, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

• заболевания сердца (например, нарушения сердечного ритма или сердечная недостаточность) или низкий уровень калия или магния в крови: эти состояния могут способствовать развитию серьезных побочных эффектов со стороны сердца, вызванных азитромицином;
• заболевания печени: врач может потребоваться контролировать функцию печени или прекратить лечение;
• тяжелая диарея после применения других антибиотиков;
• локализованная мышечная слабость (миастения), поскольку симптомы этого заболевания могут усугубляться во время лечения;
• если вы принимаете производные эрготамина, например эрготамин (используется для лечения мигрени), поскольку эти препараты не должны применяться одновременно с Азитромицин Док Дженеричи. Прекратите прием этого лекарственного средства и немедленно свяжитесь с врачом (см. также «Серьезные побочные эффекты» в разделе 4):
• если вы подозреваете наличие аллергической реакции (например, затрудненное дыхание, отек лица или горла, кожная сыпь, волдыри);
• если вы заметили какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4, связанных с тяжелыми кожными реакциями, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острую генерализованную экзантематозную пустулезную сыпь (AGEP), которые наблюдались при лечении азитромицином;
• если вы ощущаете нерегулярное сердцебиение, сердцебиение, головокружение или предобморочное состояние во время приема Азитромицин Док Дженеричи;
• если у вас появляются признаки заболеваний печени (например, темная моча, потеря аппетита или пожелтение кожи или белков глаз);
• если у вас развивается тяжелая диарея во время или после лечения. Не принимайте никаких лекарств от диареи без предварительной консультации с врачом. Если диарея сохраняется или возвращается в первые недели после лечения, сообщите об этом врачу.

Суперинфекция
Врач может контролировать симптомы дополнительных бактериальных или грибковых инфекций, которые не поддаются лечению Азитромицин Док Дженеричи (суперинфекция).

Инфекции, передаваемые половым путем
Врач может провести тест на возможное наличие сифилиса — инфекции, передающейся половым путем, — которая в противном случае может протекать бессимптомно и быть диагностирована с опозданием. Кроме того, при любом случае бактериальных инфекций, передающихся половым путем, врач проведет лабораторные анализы в рамках последующего наблюдения для оценки эффективности терапии.

Дети и подростки
Если ваш вес ниже 45 кг, существуют другие лекарственные средства, содержащие азитромицин, которые могут быть более удобными для вас в применении.

Другие лекарственные средства и Азитромицин Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Одновременный прием Азитромицин Док Дженеричи с другими препаратами может вызвать побочные эффекты.
Поэтому особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• аторвастатин и другие препараты из группы статинов (для снижения уровня холестерина в крови и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, включая инфаркты и инсульты);
• циклоспорин (для профилактики отторжения трансплантированных органов);
• колхицин (для лечения подагры и семейной средиземноморской лихорадки);
• дабигатран (для профилактики и лечения образования тромбов в крови (антикоагулянт));
• дигоксин (для лечения сердечных заболеваний);
• варфарин или аналогичные препараты, используемые для разжижения крови (антикоагулянты);
• препараты, которые могут вызывать удлинение времени сокращения и расслабления сердечной мышцы (удлинение интервала QT), например:
  • хинидин, прокаинамид, дофетилид, амиодарон и соталол (для лечения нерегулярного сердцебиения, включая случаи слишком быстрого или слишком медленного сердцебиения — сердечные аритмии);
  • пимозид (для лечения психических заболеваний);
  • циталопрам (для лечения депрессии);
  • моксифлоксацин и левофлоксацин (антибиотики);
  • цисаприд (для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта);
  • гидроксихлорохин или хлорохин (для лечения аутоиммунных заболеваний, включая ревматоидный артрит, или для лечения или профилактики малярии).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Врач решит, можно ли вам принимать это лекарственное средство во время беременности, убедившись, что польза превышает потенциальные риски.

Грудное вскармливание
Азитромицин Док Дженеричи проникает в грудное молоко. Поэтому врач примет решение о прекращении грудного вскармливания или отказе от лечения Азитромицин Док Дженеричи, учитывая как пользу грудного вскармливания для ребенка, так и пользу терапии для вас.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Азитромицин Док Дженеричи оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сообщалось о том, что Азитромицин Док Дженеричи может вызывать головокружение, сонливость и судороги, а также нарушения зрения и слуха у некоторых людей. Эти возможные побочные эффекты могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Азитромицин Док Дженеричи содержит лактозу и натрий

• Это лекарственное средство содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
• Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Азитромицин Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Доза Азитромицин Док Дженеричи, которую Вы должны принимать ежедневно, зависит от бактериальной инфекции, по поводу которой проводится лечение, а также от конкретного терапевтического режима, назначенного Вам врачом или фармацевтом.
Взрослые и подростки с массой тела 45 кг и более

Применение у детей и подростков
Если ваш вес ниже 45 кг (или вы не можете проглотить это лекарственное средство), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют и другие лекарственные средства, содержащие азитромицин, которые могут быть для вас более подходящими.

Способ применения
Перорально
Азитромицин Док Дженеричи следует принимать перорально в виде однократной суточной дозы. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой, во время еды или независимо от приёмов пищи. Приём этого лекарственного средства непосредственно перед едой может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

Если вы примете Азитромицин Док Дженеричи в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы примете Азитромицин Док Дженеричи в дозе, превышающей рекомендованную, вы можете почувствовать себя плохо. Типичными признаками передозировки являются рвота, диарея, боли в животе и тошнота. Немедленно сообщите об этом врачу или свяжитесь с отделением неотложной помощи ближайшего медицинского учреждения.

Если вы забыли принять Азитромицин Док Дженеричи
Если вы забыли принять Азитромицин Док Дженеричи, примите его как можно скорее, при условии, что до следующего приёма остаётся не менее 12 часов. Если до следующего приёма остаётся менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу, а примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Азитромицин Док Дженеричи раньше времени
Если вы прекратите лечение Азитромицин Док Дженеричи слишком рано, инфекция может повториться. Принимайте Азитромицин Док Дженеричи в течение всего срока лечения, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты
Прекратите применение Азитромицин Док Дженеричи и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• внезапный свистящий затруднённый выдох, одышка, отёк век, лица или губ, кожная сыпь или зуд, преимущественно распространяющиеся по всему телу (анафилактическая реакция, частота неизвестна)
• учащённое или нерегулярное сердцебиение (аритмия сердца или пируэтная тахикардия, частота неизвестна)
• тёмная моча, потеря аппетита или пожелтение кожи или белков глаз — признаки нарушения функции печени (печеночная недостаточность или некроз печени, частота неизвестна)
• сильная диарея с болями в животе, кровь в стуле и/или повышение температуры тела — могут указывать на инфекцию толстой кишки (антибиотикоассоциированная колит, частота неизвестна). Не принимайте лекарства от диареи, которые подавляют перистальтику кишечника (антиперистальтические средства)
• красные пятна на туловище, не возвышающиеся над кожей, в виде «мишени» или круглые, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса–Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, частота неизвестна)
• распространённая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности, редкий — может встречаться у одного человека из 1000)
• общая красная шелушащаяся сыпь, с подкожными узелками и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь, редкая — может встречаться у одного человека из 1000).

Другие побочные эффекты

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• диарея

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

• головная боль
• рвота, боль в желудке, тошнота
• изменения в результатах анализов крови (снижение числа лимфоцитов, повышение числа эозинофилов, повышение числа базофилов, повышение числа моноцитов, повышение числа нейтрофилов, снижение уровня бикарбоната в крови)

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

• кандидоз (кандидоз), грибковая инфекция ротовой полости и влагалища, другие грибковые инфекции
• воспаление лёгких, бактериальная инфекция горла, воспаление желудочно-кишечного тракта, респираторное заболевание, воспаление слизистой оболочки носа, вагинальная инфекция
• изменения в количестве лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, эозинофилия)
• повышение числа тромбоцитов
• снижение доли всех клеток крови в общем объёме крови (сниженный гематокрит)
• аллергические реакции, отёк рук, ног и лица (ангионевротический отёк)
• снижение аппетита
• нервозность, трудности со сном (бессонница)
• головокружение, сонливость, нарушение вкуса (дисгевзия), ощущение онемения (парестезия)
• нарушение зрения
• заболевание уха
• головокружение (вертиго)
• ощущение сердцебиения (сердцебиение)
• приливы жара
• внезапный свистящий выдох, кровотечение из носа
• запор, метеоризм, нарушение пищеварения (диспепсия), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), затруднение при глотании (дисфагия), вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, повышенное слюноотделение
• кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
• отёк и боль в суставах (остеоартрит), мышечная боль, боль в спине, боль в шее
• болезненное мочеиспускание (дизурия), боль в почках
• нерегулярные менструальные кровотечения (метроррагия), нарушения в области яичек
• отёк, вызванный задержкой жидкости, особенно лица, лодыжек и стоп (отёк, отёк лица, периферический отёк)
• слабость, усталость, общее недомогание, лихорадка
• боль в груди, боль
• аномальные результаты лабораторных анализов (например, анализы крови или печени)
• осложнения после процедуры

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов)

• ощущение раздражения
• проблемы с печенью, пожелтение кожи или глаз
• повышенная чувствительность к солнечному свету

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• снижение числа эритроцитов из-за ускоренного разрушения клеток, что может вызывать усталость и бледность кожи (гемолитическая анемия)
• снижение числа тромбоцитов, что может привести к кровотечениям и синякам (тромбоцитопения)
• раздражительность, агрессивность, чувство страха и тревоги (тревожность), острое спутанное сознание (делирий)
• галлюцинации
• обморок (синкопе)
• судороги (эпилептический припадок)
• снижение чувствительности к прикосновению, боли и температуре (гипестезия)
• ощущение повышенной активности
• изменение обоняния (аносмия, паросмия)
• полная потеря вкуса (агевзия)
• мышечная слабость (миастения)
• аномальная картина электрокардиограммы (ЭКГ) (удлинение интервала QT)
• глухота, снижение слуха или шум в ушах (тиннитус)
• низкое артериальное давление
• воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе и спине (панкреатит)
• изменение окраски языка
• боль в суставах (артралгия)
• воспаление почек (интерстициальный нефрит) и нарушение функции почек

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Азитромицин Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне их поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не используйте лекарственный препарат, если вы заметили явные признаки его порчи.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Азитромицин Док Дженеричи

• Действующее вещество — азитромицин дигидрат. Каждая таблетка содержит 524,1 мг азитромицина дигидрата, что соответствует 500 мг азитромицина.
• Вспомогательные вещества: фосфат водорода кальция безводный, крахмал преджелатинизированный, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, кармеллоза натрия, кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния. Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), триацетин (Е1518), лактоза моногидрат.

Описание внешнего вида Азитромицин Док Дженеричи и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая 3 таблетки по 500 мг в блистере.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l. – Виа Турати, 40 – 20121 Милан – Италия.
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Виа Вольтурно, 48 - 20089 Квинто-де-Стампи - Розцано (Милан) – Италия.
Special Product’s Line S.p.A. – Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1 – 03012 Ананьи (FR) – Италия.