Azitromicina Doc Generici

Folleto informativo: información para el paciente AZITROMICINA DOC

Generici 500 mg comprimidos recubiertos con película
Medicamento Equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no figuran en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es AZITROMICINA DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar AZITROMICINA DOC Generici
3. Cómo tomar AZITROMICINA DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar AZITROMICINA DOC Generici
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es AZITROMICINA DOC Generici y para qué se utiliza

AZITROMICINA DOC Generici contiene el principio activo azitromicina. La azitromicina es un antibiótico que pertenece al grupo de antibióticos denominados "macrólidos", que actúan inhibiendo el crecimiento de bacterias sensibles.
AZITROMICINA DOC Generici se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:
Adultos y adolescentes con peso igual o superior a 45 kg:

• infección de las amígdalas (amigdalitis) o de la garganta (faringitis) causada por bacterias estreptocócicas
• infecciones bacterianas de los senos paranasales (sinusitis)
• infecciones bacterianas del oído medio (otitis media)
• infección pulmonar (neumonía adquirida en la comunidad, no contraída en el hospital)
• infecciones bacterianas de la piel y de los tejidos subyacentes
• infecciones bacterianas de las encías (periodontitis) o absceso gingival (absceso periodontal)
• infecciones de la uretra y del cuello uterino causadas por la bacteria Chlamydia trachomatis
• infecciones bacterianas genitales con úlceras dolorosas (úlcera blanda)

Adultos:

• infecciones bacterianas en pacientes con inflamación de los bronquios de larga duración (bronquitis crónica)

2. Qué debe saber antes de tomar AZITROMICINA DOC Generici

No tome AZITROMICINA DOC Generici

• si es alérgico a la azitromicina, a la eritromicina, a otros antibióticos denominados «macrólidos» o «ketólidos», o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar AZITROMICINA DOC Generici si padece o ha padecido alguna
de las siguientes condiciones:

• problemas cardíacos (por ejemplo, alteraciones del ritmo cardíaco o insuficiencia cardíaca) o niveles bajos de potasio o magnesio en sangre: estas condiciones pueden contribuir a efectos adversos graves en el corazón provocados por la azitromicina.
• problemas hepáticos: su médico puede necesitar controlar la función hepática o interrumpir el tratamiento;
• diarrea grave tras la administración de otros antibióticos;
• debilidad muscular localizada (miastenia grave), ya que los síntomas de esta enfermedad pueden empeorar durante el tratamiento;
• o si está tomando derivados del ergot, como por ejemplo la ergotamina (utilizada para tratar la migraña), ya que estos medicamentos no deben tomarse junto con AZITROMICINA DOC Generici. Deje de tomar este medicamento y contacte inmediatamente con su médico (véase también “Reacciones adversas graves” en el apartado 4):
• si sospecha que tiene una reacción alérgica (por ejemplo, dificultad para respirar, hinchazón de la cara o la garganta, erupción cutánea, ampollas);
• si nota cualquiera de los síntomas descritos en el apartado 4 relacionados con reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP), notificadas en asociación con el tratamiento con azitromicina;
• si experimenta un ritmo cardíaco anómalo o palpitaciones, mareo o desmayo durante la toma de AZITROMICINA DOC Generici;
• si presenta signos de problemas hepáticos (por ejemplo, orina oscura, pérdida de apetito o coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos);
• si tiene diarrea grave durante o después del tratamiento. No tome ningún medicamento para tratar la diarrea sin consultar primero con su médico. Si la diarrea persiste o reaparece en las primeras semanas del tratamiento, informe a su médico. Superinfección Su médico puede controlar los síntomas de infecciones bacterianas o micóticas adicionales que no pueden tratarse con AZITROMICINA DOC Generici (superinfección).

Infecciones transmitidas por vía sexual
Su médico puede realizar una prueba para descartar una posible infección por sífilis, una enfermedad de transmisión sexual
que, de otro modo, podría progresar sin ser detectada y diagnosticada tardíamente. Además, en todos los casos de infecciones bacterianas
transmitidas por vía sexual, su médico realizará análisis de laboratorio de seguimiento para controlar el éxito del tratamiento.
Niños y adolescentes
Si su peso es inferior a 45 kg, existen otros medicamentos que contienen azitromicina que podrían resultarle más fáciles
de tomar.
Otros medicamentos y AZITROMICINA DOC Generici
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar AZITROMICINA DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La cantidad de AZITROMICINA DOC Generici que debe tomar cada día depende de la infección bacteriana por la que está siendo tratado, así como del régimen terapéutico específico que su médico o farmacéutico le haya indicado seguir.
Adultos y adolescentes con un peso corporal igual o superior a 45 kg

Uso en niños y adolescentes
Si su peso es inferior a 45 kg (o no puede tragar este medicamento), consulte con su médico o farmacéutico, ya que existen otros medicamentos que contienen azitromicina que podrían ser más adecuados para usted.
Instrucciones de administración
Por vía oral
AZITROMICINA DOC Generici debe tomarse por vía oral en una única dosis diaria. Las tabletas deben tragarse enteras con agua, durante las comidas o fuera de las comidas. La ingestión de este medicamento justo antes de una comida puede ayudar a mejorar la tolerancia gastrointestinal.
Si toma más AZITROMICINA DOC Generici de la indicada
Si toma más cantidad de AZITROMICINA DOC Generici de la indicada, podría encontrarse mal. Los síntomas típicos de sobredosificación son vómitos, diarrea, dolor abdominal y náuseas. Informe inmediatamente a su médico o póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano.
Si olvida tomar AZITROMICINA DOC Generici
Si olvida tomar AZITROMICINA DOC Generici, tómelo tan pronto como sea posible, siempre que falten al menos 12 horas para la siguiente dosis. Si faltan menos de 12 horas para la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada, sino tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con AZITROMICINA DOC Generici
Si interrumpe el tratamiento con AZITROMICINA DOC Generici demasiado pronto, la infección podría reaparecer. Tome AZITROMICINA DOC Generici durante toda la duración del tratamiento indicado, incluso si ya se siente mejor.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.

Efectos adversos graves
Deje de utilizar AZITROMICINA DOC Generici y consulte inmediatamente a su médico si observa cualquiera de los siguientes síntomas:

• silbido al respirar, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, cara o labios, erupción cutánea o picor que afecta principalmente a todo el cuerpo (reacción anafiláctica, frecuencia desconocida)
• latido cardíaco acelerado o irregular (arritmia cardíaca o torsades de pointes, taquicardia, frecuencia desconocida)
• orina oscura, pérdida de apetito o coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos, signos de alteraciones hepáticas (insuficiencia hepática o necrosis hepática, frecuencia desconocida)
• diarrea grave con calambres abdominales, heces con sangre y/o fiebre, lo que puede indicar una infección del intestino grueso (colitis por antibióticos, frecuencia desconocida). No tome medicamentos contra la diarrea que inhiban los movimientos intestinales (antiperistálticos)
• manchas rojizas en el tronco, no elevadas, con forma de diana o circulares, con frecuencia con vesículas centrales, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a la gripe (síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica, frecuencia desconocida)
• erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos, raro (puede afectar hasta a 1 persona de cada 1.000))
• erupción cutánea generalizada, roja y descamativa, con nódulos subcutáneos y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada, raro (puede afectar hasta a 1 persona de cada 1.000)).

Otros efectos adversos

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• diarrea

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• vómitos, dolor de estómago, sensación de malestar (náuseas)
• alteraciones en los resultados de los análisis de sangre (recuento de linfocitos disminuido, recuento de eosinófilos aumentado, recuento de basófilos aumentado, recuento de monocitos aumentado, recuento de neutrófilos aumentado, bicarbonato sanguíneo disminuido)

Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• candidiasis (infección fúngica de la boca y la vagina), otras infecciones fúngicas
• infección pulmonar, infección bacteriana de la garganta, inflamación del tracto gastrointestinal, enfermedad respiratoria, inflamación de la mucosa nasal, infección vaginal
• alteraciones en el número de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia, eosinofilia)
• recuento de plaquetas aumentado
• reducción del porcentaje de todas las células sanguíneas en el volumen total de sangre (hematocrito reducido)
• reacciones alérgicas, hinchazón de las manos, pies y cara (angioedema)
• pérdida de apetito
• nerviosismo, dificultad para dormir (insomnio)
• sensación de mareo, somnolencia (somnolencia), alteración del sentido del gusto (disgeusia), sensación de entumecimiento (parestesia)
• alteración de la vista
• trastorno del oído
• sensación de mareo (vértigo)
• percepción del latido cardíaco (palpitaciones)
• sofoco
• silbido al respirar de repente, sangrado nasal
• estreñimiento, gases intestinales, digestión alterada (dispepsia), inflamación de la mucosa del estómago (gastritis), dificultad para tragar (disfagia), hinchazón abdominal, boca seca, eructos, ulceración de la boca, salivación aumentada
• erupción cutánea, picor, urticaria, dermatitis, piel seca, sudoración anormalmente aumentada (hiperhidrosis)
• hinchazón y dolor en las articulaciones (osteoartritis), dolor muscular, dolor de espalda, dolor de cuello
• micción dolorosa (disuria), dolor renal
• flujo menstrual con intervalos irregulares (metrorragia), trastorno testicular
• hinchazón debida a retención de líquidos, especialmente en la cara, tobillos y pies (edema, edema facial, edema periférico)
• debilidad, fatiga, sensación general de malestar, fiebre
• dolor torácico, dolor
• resultados anormales en pruebas de laboratorio (por ejemplo, análisis de sangre o del hígado)
• complicación post-procedimiento

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• sensación de irritación
• problemas hepáticos, coloración amarillenta de la piel o de los ojos
• mayor sensibilidad a la luz solar

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• disminución del número de glóbulos rojos debido al aumento de la degradación celular, lo que puede causar fatiga y palidez cutánea (anemia hemolítica)
• disminución del número de plaquetas que puede provocar sangrado y moretones (trombocitopenia)
• sentirse enfadado, agresivo, asustado o preocupado (ansiedad), estado de confusión agudo (delirio)
• alucinaciones
• desmayo (síncope)
• convulsiones (crisis convulsivas)
• sensibilidad reducida al tacto, al dolor y a la temperatura (hipoestesia)
• sensación de hiperactividad
• alteración del sentido del olfato (anosmia, parosmia)
• pérdida total del sentido del gusto (ageusia)
• debilidad muscular (miastenia grave)
• trazado electrocardiográfico (ECG) anormal (prolongación del intervalo QT)
• sordera, pérdida auditiva o zumbidos en los oídos (acúfenos)
• presión arterial baja
• inflamación del páncreas que provoca fuertes dolores abdominales y de espalda (pancreatitis)
• cambio en el color de la lengua
• dolor articular (artralgia)
• inflamación de los riñones (nefritis intersticial) e insuficiencia de la función renal

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar AZITROMICINA DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 30 °C.
No utilice este medicamento si observa signos evidentes de deterioro.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene AZITROMICINA DOC Generici

• El principio activo es azitromicina dihidrato. Cada comprimido contiene 524,1 mg de azitromicina dihidrato equivalentes a 500 mg de azitromicina.
• Los demás componentes son fosfato monobásico de calcio anhidro, almidón pregelatinizado, laurilsulfato sódico, croscarmelosa sódica, carmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico. Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), triacetina (E1518), lactosa monohidrato.

Descripción del aspecto de AZITROMICINA DOC Generici y contenido del envase
Envase que contiene 3 comprimidos de 500 mg en blíster.
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milán – Italia.
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno 48 - 20089 Quinto De’ Stampi - Rozzano (Milán) – Italia.
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR) – Italia.